Lucht synthetisch medicinaal SOL, medicinaal gas, samengeperst 21,75% v/v

Lucht synthetisch medicinaal is een gas voor inhalatie en behoort tot de groep van de medicinale gassen.

Lucht Synthetisch Medicinaal SOL wordt gebruikt om zuurstoftekort te voorkomen wanneer een behandeling met atmosferische lucht nodig is.

Er zijn geen situaties bekend waarbij medicinale lucht niet gebruikt mag worden.

• Alvorens behandeling met medicinale lucht te starten, zorg ervoor dat het wordt toegediend bij atmosferische druk.
• Het toedienen van medicinale lucht onder druk kan Caissonziekte en zuurstoftoxiciteit veroorzaken. Caissonziekte is een ziektebeeld dat voorkomt bij de overgang van overdruk naar normale druk en dat gepaard gaat met hoofdpijn, misselijkheid, verwardheid, en soms verlammingen en bewusteloosheid (en zelfs overlijden).
• Wanneer medicinale lucht met andere inhaleerbare gassen wordt vermengd, dient er steeds voldoende zuurstof (ten minste 21% v/v) in dit gasmengsel aanwezig te zijn. Daarom moeten mengsels van medicinale lucht en andere gassen altijd extra zuurstof uit een andere bron bevatten.
• Als u medicinale lucht toedient bij hoge stroomsnelheden, kan het koud aanvoelen.
• Medicinale lucht mag niet gebruikt worden wanneer concentraties geïndiceerd zijn die hoger zijn dan atmosferische zuurstofconcentraties (>21%).

Het is niet bekend dat medicinale lucht invloed kan hebben op het gebruik van andere geneesmiddelen. Gebruikt u naast Lucht Synthetisch Medicinaal SOL nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Zwangerschap en borstvoeding

Medicinale lucht mag worden gebruikt wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft. Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Medicinale lucht heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Dosering

De dosering is afhankelijk van de klinische situatie en dient te worden aangepast aan de behoefte van de patiënt. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe gebruikt u medicinale lucht?

Om medicinale lucht te kunnen gebruiken, moet de hoge druk in de cilinder tot de benodigde afnamedruk teruggebracht worden met behulp van een reduceertoestel.

Indien u langdurig medicinale lucht dient te gebruiken, wordt aanbevolen om de medicinale lucht te bevochtigen.

Uw zorgverlener zal zich ervan verzekeren dat de toevoer van medicinale lucht geschikt is voor uw behoefte en dat alle apparatuur correct is opgesteld zodat u de juiste hoeveelheid lucht krijgt.

Medicinale lucht is een gas voor inhalatie en wordt toegediend met de inademingslucht via speciale apparatuur, bijvoorbeeld een neuskatheter, gezichtsmasker, met een kap die rond het hoofd sluit of door een buis in de luchtpijp (tracheotomie). Het hulpmiddel moet worden bediend op de door de fabrikant beschreven manier.

Bij uitademing verlaat de eventueel overtollige lucht uw lichaam en vermengt het zich met de omringende lucht.

Indien u niet in staat bent zelfstandig te ademen, kunt u kunstmatig beademd worden.

VOOR GEBRUIK

• Verwijder de verzegeling
• Verzeker u ervan dat de aansluitingen schoon zijn
• Controleer de staat van de afdichtring
• Open de afsluiter langzaam
• Controleer op lekken

NA GEBRUIK

• Sluit de afsluiter na gebruik
• Sluit de afsluiter langzaam met middelmatige kracht

Volg de instructies van uw leverancier, in het bijzonder:

• De gascilinder mag niet worden gebruikt indien zichtbaar beschadigd of indien het vermoeden

bestaat dat beschadiging of blootstelling aan extreme temperaturen is opgetreden.

• Elk contact met olie, vet of andere koolwaterstoffen (zoals vaseline en vaselinehoudende crèmes) dient te worden vermeden.
• Alleen apparatuur geschikt voor gebruik met het specifieke type gascilinder en het specifieke gas mag worden gebruikt.

• Bij het openen en sluiten van de afsluiter van de gascilinder mag geen gebruik worden gemaakt van een tang of een ander gereedschap, dit om het risico van beschadiging te voorkomen.
• Er mogen geen veranderingen aan de verpakkingsvorm worden aangebracht.
• In geval van lekkage dient de afsluiter van de gascilinder direct te worden gesloten, indien dit veilig kan worden uitgevoerd. Indien de afsluiter niet kan worden gesloten, moet men de cilinder op een veilige plaats in de buitenlucht laten leeglopen.
• De afsluiters van lege gascilinders dienen te worden gesloten.
• Aansluitingen voor slangen, ventielen enz. moeten schoon en droog zijn. Indien nodig reinigen volgens instructies van de leverancier. Gebruik geen oplosmiddelen. Gebruik schone, niet pluizende doeken voor het reinigen en afdrogen.
• Overhevelen van gas onder druk is niet toegestaan.
• Roken of open vuur zijn verboden in de nabijheid van een gascilinder.

Er is geen risico bekend van overdosering met medicinale lucht.

Neem Lucht Synthetisch Medicinaal SOL zodra u het zich herinnert. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Er zijn geen bijwerkingen bekend.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op gascilinder na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bij de opslag en het bewaren van de gascilinders moeten de onderstaande veiligheidsvoorschriften worden nageleefd:

• Bewaren tussen – 20°C en + 65°C.
• Bewaren in verticale positie. Gascilinders met bolle bodem dienen horizontaal of in een krat bewaard te worden.
• Beschermen tegen vallen of tegen schokken door geschikte voorzorgsmaatregelen te nemen zoals het vastzetten van de gascilinders of ze plaatsen in een krat.
• Beschermen tegen zonlicht. Bewaren in een goed geventileerde ruimte die uitsluitend bestemd is voor de opslag van medicinale gassen.
• Van ontvlambare producten verwijderd houden.
• Gascilinders die een ander soort gas bevatten of een andere samenstelling hebben, dienen gescheiden te worden bewaard.
• Volle en lege gascilinders dienen gescheiden te worden opgeslagen.
• De gascilinders mogen niet worden opgeslagen in de nabijheid van warmtebronnen.
• Gascilinders dienen afgedekt en beschermd tegen weersinvloeden te worden opgeslagen.
• Sluit de afsluiter van de gascilinder na gebruik.
• Bezorg lege gascilinders terug aan de leverancier

De werkzame stof in dit middel is zuurstof 21,75% v/v. De andere stof in dit middel is stikstof 78,25% v/v.

• Medicinale lucht is een inhalatiegas. Het gas is kleurloos, geurloos en smaakloos.
• Medicinale lucht wordt opgeslagen in gascilinders onder een druk van 200 bar (bij 15°C).
• De cilinders zijn van staal of aluminium. De afsluiters zijn van messing, staal of aluminium.
• De schouder van de cilinder heeft een kleurcode (zwart en wit). De kleur van de cilinder is wit.
• De gascilinders, afsluiters en uitlaten van de afsluiters voldoen aan de relevante Europese normen.
• Gascilinders met een inhoud van x liter leveren y liter lucht bij 15°C en 1 bar.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen SOL S.p.A.

Via Borgazzi, 27 20900 Monza Italië

Fabrikant

NTG B.V.

Swaardvenstraat 11

5048 AV Tilburg

Nederland

BTG Sprl

Zoning Ouest 15

7860 Lessines

België

Vertegenwoordiger voor correspondentie en inlichtingen NTG B.V.

Swaardvenstraat 11 5048 AV Tilburg Nederland

Vergunningsnummer

RVG 33760

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Deze bijsluiter is goedgekeurd in augustus 2013