Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- Als u allergisch (overgevoelig) bent voor een van de stoffen die in dit middel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- Als u overgevoelig bent voor bepaalde andere middelen tegen neerslachtigheid, die tri- en tetracyclische antidepressiva worden genoemd.
- Als u recent een hartaanval heeft gehad of als u lijdt aan een ernstige hartaandoening (hartgeleidingsstoornissen).
- Als u behandeld wordt of minder dan twee weken geleden behandeld werd met bepaalde andere middelen tegen neerslachtigheid die monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) worden genoemd.
- Als u jonger bent dan 18 jaar. Dit middel is niet geschikt voor kinderen en adolescenten.
- Tijdens de zwangerschap (zie rubriek “Zwangerschap en borstvoeding”).
Dit geneesmiddel mag in de volgende situaties alleen worden gebruikt na zorgvuldige afweging
van de voordelen en de risico’s en wanneer geschikte voorzorgsmaatregelen zijn genomen:
- als u een vergroting van de prostaat heeft, zonder verstoring van de blaaslediging;
- als u last heeft van een verstoorde blaaslediging (urineretentie);
- als u epilepsie heeft of als epilepsie vermoed wordt;
- als u hartproblemen heeft;
- als u een ernstige, niet behandelde stoornis van de bloeddruk heeft;
- als u stoornissen in de aanmaak van bloedcellen (hematopoëtische stoornissen) heeft;
- als u een ernstige lever- of nieraandoening heeft;
- als u een verhoogde werking de schildklier heeft (hyperthyreoïdie) of als u wordt behandeld met schildklierhormoon bevattende middelen;
- als u suikerziekte (diabetes mellitus) heeft;
- als u een verhoogde oogboldruk (glaucoom) heeft of heeft gehad;
- als u een vergiftiging met alcohol of hypnotica (slaapmiddelen) heeft;
- als u delirium (een psychische stoornis) of manie (overdreven opgewektheid gepaard gaande met het hebben van veel energie) heeft;
- als u vernauwing heeft van de maaguitgang door een maagzweer of een gezwel;
- als u een bepaalde darmaandoening heeft, waarbij het voedsel niet meer door de darm kan passeren (paralytische ileus) gepaard gaande met winderigheid, buikpijn en -kramp, overgeven, obstipatie, diarree en slechte adem;
- als u borstvoeding geeft (zie rubriek “Zwangerschap en borstvoeding”).
Uw arts zal u regelmatig willen controleren:
- als u een hart- of bloedvataandoening heeft. Uw arts zal uw hartfunctie regelmatig controleren en een hartfilmpje (ECG) laten maken;
- als u last heeft van een lage bloeddruk soms gepaard gaand met duizeligheid bij het (snel) opstaan vanuit een zitten of liggende houding. Uw arts zal uw bloeddruk regelmatig controleren;
- als u suikerziekte (diabetes) heeft. Maprotiline HCl Mylan kan in combinatie met bloedsuikerverlagende middelen een te laag suikergehalte in het bloed veroorzaken (hypoglykemie). Uw arts zal regelmatig een controle uitvoeren van de bloedsuikerwaarden;
- als u een verminderde werking van de lever of nier heeft. De lever- en/of nierfunctie kan worden gecontroleerd voor of tijdens de behandeling.
Het is belangrijk dat uw arts u regelmatig controleert op uw vooruitgang. Zo kan indien nodig de dosering aangepast worden, zodat de kans op bijwerkingen wordt verkleind.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- bij gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis. Als u depressief bent en/of lijdt aan angststoornissen kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer, om te gaan werken. U heeft een meer waarschijnlijke kans dat u dit soort gedachten vertoont als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging, of als u een jongvolwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfmoordgedrag bij jonge volwassenen jonger dan 25 jaar oud met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum;
- als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord heeft, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis. Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt of dat u lijdt aan een angststoornis, en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag;
- als u bepaalde middelen tegen hartritmestoornissen (antiaritmica) gebruikt, zoals kinidine of propafenon;
- als u aan een ernstige geestesziekte (psychose) lijdt, die wordt gekenmerkt door verschijnselen
zoals waanideeën, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties) en geleidelijk veranderen van de persoonlijkheid;
- als u naast Maprotiline HCl Mylan tevens andere geneesmiddelen gebruikt tegen depressie (neerslachtigheid). Er bestaat een verhoogde kans op het serotonine-syndroom, gepaard gaande met koorts, spierspasmen, toevallen en coma.
Maprotiline HCl Mylan kan een droge mond veroorzaken wat de kans op een slecht gebit vergroot. Als u langdurig met Maprotiline HCl Mylan wordt behandeld is het beste om uw gebit regelmatig te laten controleren.
Wanneer u contactlenzen draagt en u hierbij enige irritatie van het oog ondervindt door minder traanvochtproductie, raadpleeg dan uw arts.
Vertel de verantwoordelijke arts dat u Maprotiline HCl Mylan gebruikt voordat u een operatie of tandheelkundige ingreep ondergaat.
Door Maprotiline HCl Mylan kan uw huid gevoeliger voor zonlicht zijn.
Vertel uw arts wanneer er bij u keelpijn, koorts en/of tekenen van griep voordoen tijdens de behandeling met Maprotiline HCl Mylan, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling.
Vertel uw arts ook wanneer u verstopping (constipatie) heeft.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten worden in het algemeen met lagere doses behandeld dan jongere patiënten en patiënten van middelbare leeftijd. Bijwerkingen kunnen bij oudere patiënten eerder optreden. Uw arts zal u zo nodig informeren over een zorgvuldige dosering en bijzonder toezicht.
Gebruik bij kinderen en jongvolwassenen
Omdat de werking en veiligheid van maprotiline onvoldoende is onderzocht bij kinderen en jongvolwassenen jonger dan 18 jaar, dient Maprotiline HCl Mylan niet worden gebruikt door personen in deze leeftijdscategorie.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Maprotiline HCl Mylan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel het uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Een wisselwerking wil zeggen dat geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking beïnvloeden.
Een wisselwerking kan onder meer optreden bij gelijktijdig gebruik van dit middel met:
- middelen tegen hartritmestoornissen (antiaritmica), zoals kinidine, propafenon, amiodaron, sotalol of verapamil;
- bloeddrukverlagende middelen (antihypertensiva), zoals propranolol, guanethidine, clonidine, reserpine of methyldopa;
- bepaalde andere middelen tegen neerslachtigheid (antidepressiva), waaronder monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), zoals moclobemide en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s), zoals fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline of citalopram. Maprotiline HCl Mylan mag niet eerder worden gebruikt dan 14 dagen na het staken
van het gebruik een MAO-remmer om het risico te vermijden op ernstige bijwerkingen. Na het staken van het gebruik van Maprotiline HCl Mylan dient ten minste 14 dagen te worden gewacht voordat een behandeling met een MAO-remmer mag worden gestart;
- middelen met een stimulerende werking op een bepaald deel van het zenuwstelsel (sympathicomimetica), zoals norepinefrine, epinefrine (adrenaline), isoprenaline, efedrine of fenylefrine;
- middelen met een dempende werking op het zenuwstelsel, barbituraten zoals fenobarbital;
- middelen voor plaatselijke verdoving (lokale anesthetica);
- bepaalde groep middelen die de werking van een bepaald deel van het zenuwstelsel, nl. het parasympatische zenuwstelsel, tegengaan (anticholinergica), zoals atropine of biperideen;
- middelen tegen psychose (ernstige geestesziekte) (antipsychotica), zoals risperidon en thioridazine;
- bepaalde groep middelen met rustgevende, slaapverwekkende en/of spierverslappende werking (benzodiazepines);
- middelen tegen epilepsie (vallende ziekte) zoals fenytoïne en carbamazepine;
- middelen die de bloedstolling tegengaan (anticoagulantia);
- bloedsuiker verlagende middelen;
- methylfenidaat, een geeststimulerend middel gebruikt bij ADHD;
- cimetidine, een geneesmiddel met een remmende werking op de maagzuurproductie;
- middelen tegen overgevoeligheidreacties (antihistaminica);
- middelen tegen de ziekte van Parkinson (antiparkinsonmiddelen);
- middelen tegen verhoogde werking van schildklier (schildklierhormoonpreparaten);
- rifampicine (middel tegen tuberculose).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Als u vaak alcohol gebruikt, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Tijdens de behandeling met Maprotiline HCl Mylan kan uw reactie op alcohol versterkt zijn en slaperigheid veroorzaken. Gedurende de behandeling met Maprotiline HCl Mylan wordt het gebruik van alcohol afgeraden.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Het gebruik van Maprotiline HCl Mylan tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen, tenzij uw arts het strikt noodzakelijk acht.
Het werkzame bestanddeel van dit geneesmiddel gaat over in de moedermelk. Tijdens de behandeling met Maprotiline HCl Mylan dient u geen borstvoeding te geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Maprotiline HCl Mylan kan wazig zicht, duizeligheid en slaperigheid veroorzaken. Als dit het geval is, mag u geen voertuigen besturen, machines bedienen of andere activiteiten verrichten die uw volledige aandacht vragen. Het gebruik van alcohol en andere soortgelijke geneesmiddelen die deze effecten kunnen hebben wordt niet aanbevolen.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
Maprotiline HCl Mylan bevat o.a. lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers (bijv. lactose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
