Gebruik Nanogam niet
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor immunoglobulinen of een van de andere bestanddelen van Nanogam
- als u lijdt aan immunoglobuline A (IgA)-deficiëntie met antilichamen tegen IgA. Nanogam bevat kleine hoeveelheden IgA die een allergische reactie kunnen veroorzaken.
Bij een allergische reactie moet de toediening van Nanogam direct worden stopgezet.
Wees extra voorzichtig met Nanogam
Tijdens het infuus wordt u zorgvuldig geobserveerd om te zien of er bijwerkingen (ongewenste reacties) optreden. Bepaalde bijwerkingen kunnen optreden door een te hoge infusiesnelheid; de arts moet controleren of de infusiesnelheid geschikt voor u is. Als u tijdens het infuus een reactie krijgt, waarschuw dan direct de arts. De arts zal dan beslissen of het infuus moet worden stopgezet.
Bepaalde bijwerkingen kunnen vaker voorkomen:
- bij hoge infusiesnelheid
- als u lijdt aan hypo- of agammaglobulinemie (een totaal of gedeeltelijk gebrek aan antilichamen) met of zonder IgA-deficiëntie
- als u voor het eerst behandeld wordt met Nanogam
- in zeldzame gevallen, als het humane normale immunoglobulineproduct wordt vervangen door een ander product of als de vorige behandeling lange tijd geleden heeft plaatsgevonden.
Risicofactoren tijdens behandeling met Nanogam
Informeer uw arts als een van de volgende factoren op u van toepassing is, want dit kunnen risicofactoren zijn tijdens de behandeling met Nanogam. Informeer uw arts met name bij:
- nierinsufficiëntie (als uw nieren niet goed werken)
- gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen (geneesmiddelen die schadelijk zijn voor de nieren)
- suikerziekte (abnormaal hoge glucosewaarden in het bloed)
- een voorgeschiedenis van vaatziekten of trombose (vorming van een bloedstolsel in een bloedvat)
- hoge bloeddruk
- overgewicht
- ziekten die de viscositeit (dikte) van het bloed verhogen
- hypovolemie (afname van de circulerende hoeveelheid bloed)
- hogere leeftijd (boven 65 jaar).
Tijdens het gebruik van Nanogam moet gezorgd worden voor
- voldoende vochtinname vóór het infuus met Nanogam
- controle van de urineproductie
- controle van het serumcreatininegehalte in het bloed (hiermee kan men zien of de nieren goed werken)
- vermijding van het gelijktijdig gebruik van lisdiuretica (een bepaald soort ‘plaspillen’).
Effecten op de uitslagen van bloedonderzoek
Als er bij u bloedonderzoek wordt gedaan, vertel dan uw arts dat u Nanogam gebruikt, want Nanogam bevat antilichamen waardoor de uitslagen van tests op antilichamen misleidend positief kunnen zijn.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Nanogam mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, zelfs als het geneesmiddelen zijn die zonder recept verkrijgbaar zijn.
Vaccinatie
Vertel het uw arts als u van plan bent om een inenting te laten doen. Nanogam kan de werkzaamheid verzwakken van vaccins zoals mazelen, rode hond, bof en waterpokken. Na gebruik van Nanogam moet u minstens drie maanden wachten voordat u met een van deze vaccins kunt worden ingeënt. Bij mazelen kan de verzwakte werkzaamheid tot één jaar aanhouden.
Gebruik van Nanogam met voedsel en drank
Voorafgaand aan het infuus met Nanogam moet u voldoende drinken.
Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Uit klinische ervaring met immunoglobulinen blijkt dat er geen schadelijke effecten te verwachten zijn voor de vruchtbaarheid.
De veiligheid van Nanogam is niet onderzocht bij zwangere vrouwen. Voorzichtigheid is dus geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. Uit klinische ervaring met immunoglobulinen blijkt dat er geen schadelijke effecten te verwachten zijn voor het verloop van de zwangerschap en ook niet voor de foetus (ongeboren kind) of de pasgeborene.
Immunoglobulinen worden uitgescheiden in moedermelk en kunnen wellicht een bijdrage leveren aan de overdracht van beschermende antistoffen naar de pasgeborene.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het vermogen om auto te rijden en machines te bedienen kan worden beperkt door sommige bijwerkingen die ontstaan bij gebruik van Nanogam. Patiënten die tijdens de behandeling last krijgen van bijwerkingen, moeten wachten totdat deze bijwerkingen wegtrekken voordat zij gaan autorijden of een machine bedienen.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Nanogam
Nanogam bevat glucose 50 mg/ml (5%). Houd er rekening mee dat dit uw bloedsuikerspiegel kan verhogen. Als u suikerziekte hebt, beslist uw arts of het nodig is om uw bloedsuikerspiegel te controleren en/of insuline te geven, vooral als u hoge doses Nanogam gebruikt.
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Bij geneesmiddelen die gemaakt zijn van menselijk bloed of plasma moeten bepaalde maatregelen genomen worden om te voorkomen dat infecties worden overgedragen op de patiënt. Deze maatregelen zijn onder andere een zorgvuldige selectie van bloed- en plasmadonoren om donoren die mogelijk drager zijn van infecties uit te sluiten, en het controleren van elke donatie of plasmapool op virussen of andere infecties. Bij de bereiding van deze producten worden ook maatregelen genomen om virussen te inactiveren of te verwijderen. Ondanks deze maatregelen kan bij toediening van geneesmiddelen die uit menselijk bloed of plasma bereid zijn de kans op overdracht van infecties niet volledig uitgesloten worden. Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen of andere ziekteverwekkers.
De genomen maatregelen zijn effectief tegen omhulde virussen zoals het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), hepatitis B-virus en hepatitis C-virus en voor de niet-omhulde virussen zoals hepatitis A-virus en parvovirus B19.
Immunoglobulinen houden geen verband met hepatitis A- of parvovirus B19-infecties, mogelijk omdat het product antilichamen bevat die tegen deze infecties beschermen.
Controle van het partijnummer:
Het wordt dringend aangeraden om de naam en het partijnummer van het product te noteren bij elke toediening van Nanogam om bij te houden welke partijen worden gebruikt.
