Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving

Nasonex neusspray bevat mometasonfuroaat, een geneesmiddel dat behoort tot de geneesmiddelengroep van de corticosteroïden. Mometasonfuroaat mag niet verward worden met de ‘anabole’ steroïden die door sommige atleten misbruikt worden en die in de vorm van tabletten of injecties toegediend worden. Wanneer kleine hoeveelheden mometasonfuroaat in de neus verstoven worden, kan dit de ontsteking, het niezen of jeuken verminderen en verlichting bieden voor een verstopte of lopende neus.

Nasonex wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder om de symptomen van hooikoorts (ook seizoengebonden allergische rhinitis genoemd) en niet-seizoengebonden rhinitis te behandelen.

Bij volwassenen van 18 jaar en ouder wordt Nasonex ook gebruikt voor de behandeling van neuspoliepen.

Neuspoliepen zijn kleine uitgroeisels die zich ontwikkelen op het neusslijmvlies en gewoonlijk in beide neusholtes voorkomen. Het belangrijkste symptoom is een verstopt gevoel in de neus waardoor u problemen

kan ondervinden bij het ademen door de neus. Een loopneus, het gevoel dat er iets achteraan in uw keel loopt en smaak- en geurverlies kunnen ook voorkomen. Nasonex vermindert de ontsteking van uw neus, waardoor de grootte van de poliepen geleidelijk afneemt.

Volg bij het innemen van Nasonex nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Gebruik geen hogere doses en verstuif niet vaker of langduriger dan werd aanbevolen door uw arts.

 Hooikoorts en niet-seizoengebonden rhinitis

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar

De gebruikelijke dosering bedraagt twee verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag voor volwassenen (inclusief bejaarden) en kinderen ouder dan 12 jaar.

• Zodra de symptomen onder controle zijn, kan uw arts u aanraden om slechts eenmaal per dag één keer in elk neusgat te verstuiven.
• Indien u zich echter niet beter begint te voelen, moet u uw arts raadplegen; hij kan u eventueel aanraden om de dosis te verhogen tot de maximale dagdosis van vier verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag. Zodra de symptomen onder controle zijn, kan uw arts u aanbevelen de dosis te verminderen tot twee verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag.

Kinderen tussen 6 en 11 jaar

De gebruikelijke dosering is één verstuiving in elk neusgat eenmaal per dag.

Langdurig gebruik van hoge doses nasale steroïden kan de groei bij kinderen vertragen. Tijdens de behandeling dient uw arts regelmatig de lengte van uw kind te controleren en de dosering te verlagen als effecten op de groei vastgesteld worden.

Indien u veel last heeft van hooikoorts, kan uw arts u aanraden om Nasonex te gebruiken vanaf twee tot vier weken voor het begin van het pollenseizoen, aangezien dit kan helpen om de hooikoortssymptomen te voorkomen. Uw arts kan u andere behandelingen in combinatie met Nasonex aanraden, in het bijzonder wanneer uw ogen jeuken of geprikkeld zijn. Op het einde van het pollenseizoen zouden uw symptomen van hooikoorts moeten afnemen; er zou dan geen behandeling meer nodig zijn.

• Neuspoliepen

De gebruikelijke dosering voor volwassenen van 18 jaar en ouder bedraagt twee verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag.

• Indien de symptomen na 5 tot 6 weken niet voldoende onder controle zijn, kan uw arts uw dosis verhogen tot twee verstuivingen in elk neusgat tweemaal per dag. Zodra de symptomen onder controle zijn, zal uw arts u de laagst mogelijke dosering voorschrijven waarbij de symptomen nog steeds onder controle zijn.
• Indien na 5 tot 6 weken geen verbetering van de symptomen wordt waargenomen met een tweemaal daagse toediening, contacteer uw arts om andere behandelingen ter vervanging van Nasonex te overwegen.

Uw neusspray klaarmaken voor gebruik

Uw Nasonex neusspray heeft een afsluitdopje dat de sproeikop beschermt en schoon houdt. Denk eraan dit te verwijderen voordat u de spray gebruikt en dit na gebruik terug te plaatsen.

Indien u de spray voor de eerste maal gebruikt, moet u de flacon ‘opstarten’ door 10 maal op het pompje te drukken totdat een fijne nevel geproduceerd wordt:

1. Schud de flacon voorzichtig.
2. Plaats de wijsvinger en de middelvinger aan beide zijden van de sproeikop en uw duim onderaan de flacon. Het spraymechanisme niet doorboren.
3. Richt de sproeikop van u weg en druk hem naar beneden met uw vingers om de spray op te pompen.

Als u de neusspray niet gebruikt heeft gedurende 14 dagen of meer, moet u de flacon opnieuw in werking stellen door 2 maal op het pompje te drukken totdat een fijne nevel geproduceerd wordt.

Bij een normale dosering van 2 verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag voor de behandeling van hooikoorts, niet-seizoengebonden rhinitis en neuspoliepen, zou dit product voldoende doses geven voor 35 dagen (140 verstuivingen) of 30 dagen (120 verstuivingen).

Gebruik Nasonex niet:

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor mometasonfuroaat of één van de andere bestanddelen van Nasonex.
• als u een infectie in uw neus heeft. U moet wachten totdat de infectie genezen is voordat u de neusspray begint te gebruiken.
• als u onlangs een neusoperatie onderging of een blessure heeft aan uw neus. U moet wachten totdat de letsels hersteld zijn voordat u de neusspray begint te gebruiken.

Wees extra voorzichtig met Nasonex:

• als u tuberculose heeft of ooit heeft gehad;
• als u een ooginfectie heeft met herpes simplex (virus);
• als u een ander type infectie heeft;
• als u andere corticosteroïden inneemt, hetzij via de mond of in de vorm van injecties;
• als u cystische fibrose heeft.

Vermijd contact met personen die mazelen of waterpokken hebben terwijl u Nasonex gebruikt. U moet uw arts informeren wanneer u in contact komt met iemand die aan deze infecties lijdt.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Indien u andere corticosteroïden voor allergie gebruikt, hetzij via de mond of in de vorm van injecties, kan uw arts u aanraden met de andere corticosteroïden te stoppen zodra u Nasonex begint te gebruiken. Enkele patiënten kunnen, zodra zij gestopt zijn met het gebruiken van orale of geïnjecteerde corticosteroïden, bijwerkingen vertonen zoals gewrichts- of spierpijn, vermoeidheid en depressie. Als deze bijwerkingen voorkomen, raadpleeg dan uw arts; hij kan u aanraden wel of niet door te gaan met het gebruik van uw neusspray. U kunt ook de indruk hebben dat u andere allergieën ontwikkelt zoals jeukende, tranende ogen of rode vlekken en jeuk van de huid. Indien u één van deze symptomen vertoont en zich zorgen maakt, raadpleeg dan uw arts.

Zwangerschap en borstvoeding

U mag Nasonex niet gebruiken als u zwanger bent tenzij op advies van uw arts.

Raadpleeg uw arts als u zwanger bent voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. U mag geen borstvoeding geven terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, tenzij op advies van uw arts.

1. Schud de flacon voorzichtig en verwijder de afsluitdop (Figuur 1).
2. Snuit voorzichtig uw neus.
3. Sluit één neusgat af en breng de sproeikop in het andere neusgat zoals weergegeven (Figuur 2). Buig het hoofd lichtjes voorover, terwijl de flacon rechtop wordt gehouden.
4. Begin langzaam en zachtjes in te ademen door de neus en terwijl u inademt, verstuift u een fijne nevel in uw neus door EEN ENKELE KEER met uw vingers op het pompje te drukken.
5. Adem uit via de mond. Herhaal stap 4 om een tweede dosis te verstuiven in hetzelfde neusgat.
6. Verwijder de sproeikop uit dit neusgat en adem uit via de mond.
7. Herhaal de stappen 3 tot en met 6 voor het andere neusgat (Figuur 3).

Figuur 1

Figuur 2

Figuur 3

Droog na gebruik van de neusspray de sproeikop voorzichtig af met een schone zakdoek of een papieren doekje en plaats de afsluitdop terug.

Uw neusspray schoonmaken

Het is belangrijk dat u de neusspray regelmatig reinigt omdat hij anders mogelijk niet meer correct functioneert. Verwijder de afsluitdop en maak de sproeikop voorzichtig los. Was de sproeikop en de afsluitdop in warm water en spoel ze onder lopend water. Als het spraymechanisme verstopt raakt, probeer dan niet om deze weer vrij te maken met een speld of ander scherp voorwerp, omdat dit het spraymechanisme zal beschadigen, waardoor u een verkeerde dosis van uw geneesmiddel zal krijgen.

Laat drogen op een warme plaats. Plaats de sproeikop opnieuw op de flacon en plaats de afsluitdop terug. De

spray moet opnieuw in werking gesteld worden met 2 verstuivingen wanneer hij de eerste maal na het reinigen gebruikt wordt.

Wat u moet doen als u meer van Nasonex heeft gebruikt dan u zou mogen

Raadpleeg uw arts als u per ongeluk meer van Nasonex heeft gebruikt dan u werd voorgeschreven.

Als u steroïden voor een langdurige periode of in grote hoeveelheden gebruikt, kan het in zeldzame gevallen sommige van uw hormonen beïnvloeden. Bij kinderen kan het de groei en ontwikkeling beïnvloeden.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Nasonex te gebruiken

Indien u vergat uw neusspray te gebruiken op het juiste ogenblik, gebruik hem dan zodra u er aan denkt en ga dan verder zoals tevoren. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van Nasonex

Bij sommige patiënten zouden de symptomen moeten afnemen binnen 12 uur na de eerste dosis Nasonex; het kan echter soms tot twee dagen duren voordat de behandeling voldoende effect heeft. Het is zeer belangrijk dat u uw neusspray regelmatig gebruikt. Stop uw behandeling niet, zelfs niet indien u zich beter voelt, tenzij op advies van uw arts.

Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Nasonex bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. In zeldzame gevallen kunnen acute overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) voorkomen na gebruik van dit product. Zeer zelden kunnen deze reacties ernstig zijn. Als u een piepende ademhaling of ademhalingsmoeilijkheden heeft, zoek dan onmiddellijk medische hulp.

In zeer zeldzame gevallen heeft een behandeling met een neusspray op basis van corticosteroïden zoals Nasonex geleid tot een verhoogde oogdruk (glaucoom), met gezichtstoornissen tot gevolg, en letsels aan het neustussenschot. Raadpleeg uw arts als u een van deze bijwerkingen waarneemt.

Wanneer neussprays die corticosteroïden bevatten gebruikt worden in hoge doseringen gedurende langere periodes, kunnen zeer zelden bijwerkingen voorkomen doordat het middel in het lichaam opgenomen wordt.

Andere bijwerkingen

De meeste mensen ondervinden geen problemen na gebruik van de neusspray. Toch kunnen sommige mensen na gebruik van Nasonex of een andere neusspray op basis van corticosteroïden merken dat ze last hebben van:

• hoofdpijn
• niezen
• neusbloedingen
• geïrriteerde neus of keel
• verandering van smaak of reuk, wat zeer zelden kan voorkomen.

Kinderen

Bij langdurig gebruik van hoge doses kan een neusspray op basis van corticosteroïden bepaalde bijwerkingen veroorzaken zoals groeivertraging bij kinderen. Het is aan te raden dat de lengte van kinderen die een langetermijnbehandeling met een neusspray op basis van corticosteroïden krijgen regelmatig gecontroleerd wordt en dat hun arts op de hoogte gebracht wordt als veranderingen op de groei vastgesteld worden.

Nasonex bevat benzalkoniumchloride dat neusirritatie kan veroorzaken.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Bewaren beneden 25°C. Niet in de vriezer bewaren.
• Gebruik Nasonex niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket op de verpakking achter ‘houdbaar t/m:’. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
• Elke fles moet binnen 2 maanden na eerste opening opgebruikt worden.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Nasonex

Het werkzame bestanddeel is mometasonfuroaat. Elke spray bevat 50 microgram mometasonfuroaat, als monohydraat.

De andere bestanddelen zijn:

• Nasonex uit Groot-Brittannië, Frankrijk, Griekenland en Portugal: dispergeerbare cellulose, glycerol, natriumcitraat, citroenzuur monohydraat, polysorbaat 80, benzalkoniumchloride, gezuiverd water.
• Nasonex uit Duitsland: microkristallijne cellulose, carmellosenatrium, glycerol, natriumcitraat, citroenzuur monohydraat, polysorbaat 80, benzalkoniumchloride, gezuiverd water.

Hoe ziet Nasonex er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Nasonex is een neusspray, suspensie.

Elk flesje bevat 120 of 140 verstuivingen. De flesjes worden geleverd in verpakkingen van 1 of 2 neussprays.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder/ompakker:

Euro Registratie Collectief b.v. Van der Giessenweg 5

2921 LP Krimpen a/d IJssel

Fabrikant:

NV Schering-Plough Labo

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

België

In het register ingeschreven onder
RVG 111404//21613	Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving	(Duitsland)
RVG 113649//21613	Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving	(Frankrijk)

RVG 30962//21613	Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving	(Griekenland)
RVG 104080//21613	Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving	(Groot-Brittannië)
RVG 110201//21613	Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving	(Portugal)
UR.

Dit geneesmiddel wordt op de markt gebracht onder de volgende namen:

Duitsland: Nasonex 50 μg/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Frankrijk: Nasonex 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale Griekenland: NASONEX 50 μικρογραμμάρια/ψεκασμό Ρινικό εκνέφωμα, Εναιώρημα

Groot-Brittannië Nasonex 50 micrograms/actuation Nasal Spray, suspension Nederland: Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving

Portugal: Nasomet 50 microgramas/pulverização, suspensão para pulverização nasal

Deze bijsluitertekst is goedgekeurd in mei 2013.

Euro Registratie Collectief b.v., 111111-1111