Algemene opmerkingen
Voordat u kunt beginnen met het gebruik van NeoCon, zal uw arts u een aantal vragen stellen over uw persoonlijke ziektegeschiedenis en die van uw naaste familieleden. De arts zal ook uw bloeddruk meten en, afhankelijk van uw persoonlijke situatie, mogelijk ook nog andere onderzoeken doen.
In deze bijsluiter worden verschillende situaties beschreven waarin u moet stoppen met het gebruik van NeoCon of waarin de betrouwbaarheid van NeoCon verminderd kan zijn. In die situaties moet u óf geen seks hebben, óf een extra anticonceptiemiddel zonder hormonen gebruiken, zoals bijvoorbeeld een condoom of een andere barrièremethode. Maak geen gebruik van de temperatuurmethode of periodieke onthouding. Deze methoden kunnen onbetrouwbaar zijn omdat NeoCon de maandelijkse veranderingen van de lichaamstemperatuur en het baarmoederhalsslijmvlies beïnvloedt.
Net als andere anticonceptiemiddelen met hormonen beschermt NeoCon niet tegen infectie met het hiv-virus (aids) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA’s).
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- U heeft bloedstolsels (veneuze trombose) in de kuit en/of longen of elders of heeft dit gehad.
- U heeft een aandoening gehad van de (slagaderlijke) bloedvaten, zoals bijvoorbeeld een hartaanval of een beroerte (hersenen) of een voorbode hiervan.
- U lijdt aan een al dan niet erfelijke aandoening waardoor u een verhoogd risico loopt op de vorming van bloedstolsels.
- U heeft suikerziekte en uw bloedvaten zijn aangedaan.
- U heeft borstkanker of baarmoederkanker of heeft dit gehad of het vermoeden bestaat dat u een van deze ziekten heeft.
- U heeft een gezwel in uw lever of u heeft dit gehad.
- U heeft een ernstige leveraandoening of u heeft dit gehad en de werking van uw lever is nog niet normaal.
- U heeft bloedverlies uit de vagina en de oorzaak is niet duidelijk.
- U heeft een abnormale verdikking van het baarmoederslijmvlies.
- Eerder heeft u migraine gehad die gepaard ging met bepaalde verschijnselen (bijv. tintelingen, spraakstoornissen, stoornissen bij het zien).
- U heeft een ontstekening van de alvleesklier of u heeft dit gehad, met daarbij een sterk verhoogde hoeveelheid vetzuren (triglyceriden) in uw bloed.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
In sommige situaties moet u extra voorzichtig zijn als u NeoCon of een andere combinatiepil gebruikt. Het kan nodig zijn dat u regelmatig door uw arts wordt gecontroleerd. Als één van de volgende situaties op u van toepassing is, moet u uw arts hiervan op de hoogte brengen vóór u NeoCon gaat gebruiken. Ook als één van de onderstaande aandoeningen ontstaat of verslechtert tijdens het gebruik van NeoCon, moet u uw arts raadplegen.
- U heeft suikerziekte.
- U heeft otosclerose (een vorm van gehoorverlies).
- U heeft chloasma (gehad); dat is een vlekkige verkleuring van de huid doordat het lichaam te veel pigment aanmaakt.
- U had tijdens een zwangerschap last van blaasjes op de huid (herpes gestationes).
- U heeft galstenen of een ontsteking van de galblaas (gehad).
- U heeft porfyrie (een stofwisselingsstoornis).
- U heeft spiertrekkingen of moeilijkheden met uw spiercontrole, bekend als chorea van Sydenham.
- U heeft bepaalde nierproblemen, bekend als het hemolytisch uremisch syndroom.
- U heeft of had knobbels in de borst én u heeft iemand in de familie die borstkanker heeft gehad.
- U bent depressief of ernstig depressief (geweest).
- U heeft lupus erythematodes (een aandoening van het afweersysteem waarbij het gehele lichaam betrokken kan zijn, ook wel SLE genoemd).
- U heeft een ernstige darmziekte (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa).
- U heeft een ernstige leveraandoening, een levertumor of een andere zelden voorkomende vorm van geelzucht (syndroom van Dubin-Johnson, Rotor-syndroom).
- U heeft erfelijk angio-oedeem. In dat geval kunnen middelen waar oestrogene hormonen inzitten de verschijnselen opwekken of verergeren. U moet direct contact met uw arts opnemen als u verschijnselen van angio-oedeem krijgt, zoals een opgezwollen gezicht, tong en/of keel, en/of problemen met slikken, of galbulten samen met moeilijk ademhalen.
De pil en trombose
Het gebruik van elke combinatiepil, dus ook van NeoCon, verhoogt bij vrouwen de kans op het krijgen van een bloedstolsel in een ader (veneuze trombose) in vergelijking met vrouwen die geen anticonceptiepil gebruiken.
Het risico op trombose in de ader neemt bij pilgebruik toe:
- naarmate u ouder wordt;
- als in uw directe familie trombose voorkomt;
- als u een operatie moet ondergaan, bedlegerig bent of tijdelijk niet mag lopen. In deze situaties dient u te stoppen met de pil en andere voorbehoedmiddelen te gebruiken;
- bij overgewicht;
- bij spataderen;
- als u een aderontsteking (flebitis) heeft of heeft gehad.
N.B. Als bij een direct familielid voor de eerste keer trombose optreedt terwijl u de pil al gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
Uw kans op het krijgen van trombose in de ader neemt toe bij pilgebruik.
- Van de 100.000 vrouwen die niet aan de pil en niet zwanger zijn, zouden er ongeveer 5 tot 10 een bloedstolsel kunnen krijgen in een jaar.
- Van de 100.000 vrouwen die NeoCon of een vergelijkbare pil gebruiken, zouden er ongeveer 20 een bloedstolsel kunnen krijgen in een jaar.
- Van de 100.000 vrouwen die zwanger zijn, zouden er ongeveer 60 een bloedstolsel kunnen krijgen in een jaar.
Een bloedstolsel in de aderen kan zich verplaatsen naar de longen en daar bloedvaten blokkeren (een zogenaamde longembolie). In 1-2% van de gevallen kan de vorming van bloedstolsels in de aderen fataal zijn.
De hoogte van het risico op trombose kan variëren afhankelijk van het type pil u gebruikt. Bespreek de beschikbare mogelijkheden met uw arts.
Het gebruik van combinatiepillen is in verband gebracht met een verhoogde kans op een bloedstolsel in een slagader (arteriële trombose), bijvoorbeeld in de bloedvaten van het hart (hartaanval) of de hersenen (beroerte).
De kans op trombose in een slagader bij gebruik van een combinatiepil neemt toe in de volgende gevallen:
- u rookt. U wordt dringend geadviseerd om te stoppen met roken als u NeoCon gebruikt, zeker als u ouder bent dan 35 jaar.
- naarmate u ouder wordt;
- het vetgehalte (cholesterol) in het bloed is te hoog;
- u bent (veel) te zwaar;
- iemand in uw familie heeft een ziekte gehad die wordt veroorzaakt door bloedstolsels (bijvoorbeeld een hartaanval of een beroerte);
- uw bloeddruk wordt tijdens gebruik van NeoCon te hoog;
- u heeft migraine;
- u heeft hartklachten (een hartklepaandoening of hartritmestoornissen).
U moet stoppen met het gebruik van de pil en direct uw arts raadplegen als u mogelijke signalen van trombose opmerkt zoals:
- ernstige pijn en/of zwelling in één van de armen of benen;
- scherpe pijn of een beklemmend gevoel op de borst, mogelijk uitstralend naar de linkerarm;
- plotselinge kortademigheid;
- plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak;
- elke ongewone, ernstige of langdurige hoofdpijn of het verergeren van migraine;
- gedeeltelijke of volledige blindheid of dubbelzien;
- moeite hebben met spreken of niet meer kunnen praten;
- plotselinge veranderingen in uw gehoor;
- duizeligheid of flauwvallen;
- zwakte, vreemd gevoel of gevoelloosheid in een lichaamsdeel;
- moeilijk bewegen;
- ernstige pijn bovenin uw buik of een abnormaal opgezette buik.
Let op: als u met de pil stopt vanwege trombose moet u wel andere maatregelen nemen om zwangerschap te voorkomen (bijvoorbeeld condooms gebruiken). Het risico op trombose tijdens zwangerschap is namelijk enkele malen hoger dan tijdens pilgebruik.
Ook bij de volgende verschijnselen moet u stoppen met de pil en uw arts raadplegen:
- als u weet dat u in de komende 6 weken een grote operatie zult ondergaan of als u bedrust moet houden na een ongeluk of een operatie, of als u een tijdje niet mobiel bent, bijvoorbeeld omdat uw been in het gips zit;
- als u een knobbeltje in uw borst voelt;
- als uw huid geel kleurt (geelzucht) of als uw hele lichaam begint te jeuken, met name als u hier eerder last van heeft gehad tijdens zwangerschap of pilgebruik;
- als uw bloeddruk aanmerkelijk verhoogd is;
- als u ernstig depressief wordt;
- als u zwanger bent of het denkt te zijn.
De pil en kanker
Bij vrouwen die een combinatiepil gebruiken, wordt iets vaker borstkanker geconstateerd, maar het is niet bekend of dit wordt veroorzaakt door het pilgebruik. Het kan bijvoorbeeld ook zijn dat er meer borstkanker wordt ontdekt bij vrouwen die een combinatiepil gebruiken omdat zij vaker door hun arts worden onderzocht. Het vóórkomen van borstkanker wordt geleidelijk aan minder na het stoppen met een combinatiepil. Het is belangrijk om regelmatig uw borsten te controleren. Als u een knobbeltje voelt, moet u contact opnemen met uw arts.
In zeldzame gevallen zijn bij pilgebruiksters goedaardige levertumoren gevonden en in nog zeldzamere gevallen kwaadaardige levertumoren. Neem contact op met uw arts als u ongewoon hevige buikpijn krijgt.
Tussentijds bloedverlies
Tijdens de eerste paar maanden dat u NeoCon gebruikt, kunt u onverwacht een bloeding krijgen (bloedverlies buiten de stopweek). Als dit bloedverlies niet alleen tijdens de eerste paar maanden optreedt, of als het pas na enkele maanden voor het eerst optreedt, moet uw arts onderzoeken wat de oorzaak is.
Wat moet u doen als u geen bloeding krijgt in de stopweek?
Als u alle 21 tabletten uit de strip op de juiste manier heeft ingenomen, als u niet heeft overgegeven, geen ernstige diarree heeft gehad en als u geen andere geneesmiddelen heeft gebruikt, is het hoogst onwaarschijnlijk dat u zwanger bent.
Als de verwachte bloeding twee keer achter elkaar niet komt, kunt u zwanger zijn. Neem direct contact op met uw arts. Begin pas met de volgende strip als u zeker weet dat u niet zwanger bent.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast NeoCon nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen (ook voor kruidenmiddelen). Zij kunnen u vertellen of het nodig is om extra anticonceptiemaatregelen te nemen (bijvoorbeeld condooms) en, als dat het geval is, hoe lang u dit moet doen.
Sommige medicijnen kunnen de bescherming van NeoCon tegen zwangerschap verminderen, of kunnen onverwacht bloedverlies veroorzaken. Het gaat hierbij om:
- geneesmiddelen voor de behandeling van:
- epilepsie (primidon, carbamazepine, eslicarbazepine acetaat, oxcarbazepine, fenytoïne, rufinamide, topiramaat, felbamaat en barbituraten zoals fenobarbital);
- tuberculose (rifampicine, rifabutine);
- hiv en aids (ritonavir, nelfinavir, nevirapine, efavirenz);
- schimmelinfecties (griseofulvine);
- infecties veroorzaakt door bacteriën (antibiotica);
- hoge bloeddruk in de longvaten of zweertjes aan de vingers (bosentan);
- te hoog cholesterolgehalte in het bloed (colesevelam);
- misselijkheid en braken ((fos)aprepitant).
- het kruidenmiddel sint-janskruid
Gebruik in de periode dat u deze middelen gebruikt en 7 dagen erna, naast NeoCon, ook een ander voorbehoedmiddel. Als u bent behandeld met rifampicine moet u zelfs tot een maand na het stoppen met rifampicine, naast NeoCon, ook nog een aanvullend voorbehoedmiddel gebruiken.
NeoCon kan de werking van andere medicijnen beïnvloeden:
- NeoCon kan de werking van lamotrigine (een middel tegen epilepsie) verminderen (dit kan leiden tot het vaker optreden van aanvallen);
- NeoCon kan de werking van ciclosporine (geneesmiddel om afstotingsverschijnselen te onderdrukken na een orgaantransplantatie) versterken.
Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U kunt NeoCon innemen met of zonder voedsel of met een beetje water.
Laboratoriumonderzoeken
Als er bloedonderzoek bij u moet worden gedaan, vertel dan uw arts of het laboratoriumpersoneel dat u de pil gebruikt. Anticonceptiepillen kunnen namelijk de uitslagen van sommige onderzoeken beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent, mag u NeoCon niet gebruiken. Als u toch zwanger wordt, bijvoorbeeld doordat u NeoCon onregelmatig heeft ingenomen, moet u direct stoppen met het gebruik en uw arts raadplegen.
De pil kan invloed hebben op de hoeveelheid moedermelk en de samenstelling ervan. Ook kunnen er zeer geringe hoeveelheden hormonen uit de pil in de moedermelk terechtkomen.
Probeer helemaal te stoppen met borstvoeding voordat u weer met NeoCon begint. Overleg hierover met uw arts.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen aanwijzingen dat NeoCon uw reactievermogen beïnvloedt.
NeoCon bevat lactose en oranjegeel S
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
De kleurstof oranjegeel S (E 110) kan allergische reacties veroorzaken.