NeoSpect 47 microgram kit voor radiofarmaceutisch preparaat
Depreotide
Intraveneus gebruik.
| 2. | WIJZE VAN TOEDIENING | |
| Reconstitueer met natrium-pertechnetaat (99mTc) injectievloeistof | ||
| 3. | UITERSTE GEBRUIKSDATUM | |
| EXP: | ||
| 4. | PARTIJNUMMER | geregistreerd |
| Charge: | ||
| 5. | INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID | |
| langer | ||
| 6. | OVERIGE | niet |
| Zelfklevend etiket dat aang bracht dient te worden na reconstitutie: | ||
| 99mTc NeoSpect | ||
| MBq | ||
| ml | 99mTc | |
| tijd tip/datum | ||
| Geneesmiddel |
Geneesmiddel
B. BIJSLUITERlanger niet
geregistreerd
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
NeoSpect 47 microgram. Kit voor radiofarmaceutisch preparaat
| Depreotide | |
| Lees de hele bijsluiter aandachtig. Het vertelt u meer over uw geneesmiddel. | |
| • | Bewaar deze bijsluiter,, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. |
| • | Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts. |
| • | Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die |
| niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts. | |
| In deze bijsluiter : | |
| 1. | Wat is NeoSpect en waarvoor wordt het gebruikt |
| 2. | Wat u moet weten voordat u NeoSpect gebruikt |
| 3. | Hoe wordt NeoSpect gebruikt |
| 4. | Mogelijke bijwerkingen |
| 5. | Hoe bewaart u NeoSpect |
| 6. | Aanvullende informatie |
| 1. | WAT IS NeoSpect EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKTgeregistreerd |
| Type product |
| NeoSpect is een radioactief geneesmiddel voor di ostiche doeleinden. Een diagnostisch radioactief | |
| geneesmiddel is een product dat, bij injectie, tijde ijk gestapeld wordt in een bepaald deel van het | |
| lichaam (bijvoorbeeld een tumor). Omdat het product een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevat, kan | |
| het buiten het lichaam waargenomen word doorlangergebruik te maken van speciale camera’s, en een | |
| beeld, gekend als een scan, kan genom word . Deze scan zal nauwkeurig de verdeling van de | |
| radioactiviteit in het lichaam weergeven. D kan waardevolle informatie opleveren voor de arts zoals | |
| de locatie van kankerweefsel. | niet |
Waarvoor wordt NeoSpect g bruikt?
NeoSpect is uitsluitend voor iagnostisch gebruik. NeoSpect wordt gebruikt om beelden op te leveren
| die | plaats van het ver acht kwaadaardig kankerweefsel (een tumor) in de long aantonen. Bij injectie |
| bindt | radioactief ge erkte stof zich aan het kwaadaardig kankerweefsel. Uw arts zal dan een beeld |
| (scan) nemen van uw longen door gebruik te maken van een speciale camera. Het gebied waar de | |
| radioactieve tof zich heeft verzameld, zal op het beeld oplichten en informatie leveren over de plaats | |
| van tumor. De evaluatie omvat ook de onderzoeken met CT-scan of Röntgen-stralen van de borst. | |
| 2. | WAT U MOET WETEN VOORDAT U NeoSpect GEBRUIKT |
| NeoSpect niet gebruiken | |
| • | als u allergisch (overgevoelig) bent voor depreotide of voor één van de andere bestanddelen van |
| GeneesmiddelNeoSpect of op het radioactif technetium. | |
| • | als het mogelijk is dat u zwanger bent. |
- als u borstvoeding geeft.
Pas goed op met NeoSpect
- als u lijdt aan diabetes of andere verwante aandoeningen.
- als u een nierziekte heeft.
- als u lijdt aan een leverziekte.
Indien één van de hierboven vermelde situaties voor u van toepassing is, moet u uw arts hiervan op de hoogte stellen.
Het gebruik van NeoSpect is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar daar er geen gegevens beschikbaar zijn voor deze leeftijdsgroep.
Het gebruik van radioactief gemerkt NeoSpect gaat gepaard met blootstelling aan kleine hoeveelheden radioactiviteit, maar uw arts zal altijd de mogelijke risico’s en voordelen afwegen als hij/zij het gebruik van dit product overweegt.
Om de stralingsdosis die geabsorbeerd wordt door de blaas tot een minimum te beperken, moet m n meer vocht innemen tijdens de eerste uren na de injectie om een frequente blaaslediging mog lijk te maken.
Inname in combinatie met andere geneesmiddelen
Er zijn alleen beperkte gegevens beschikbaar over de interactie met andere producten.
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft ebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen recept noodzakelijk is.
Zwangerschap en borstvoeding
• U dient uw arts op de hoogte te brengen indien er een kans bestaat dat u zwanger bent of als u
| borstvoeding geeft. | geregistreerd | |
| Rijvaardigheid en bediening van machines | ||
| Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen | ||
| om machines te gebruiken. Het is echter niet te verwachten dat Neospect van invloed is op de | ||
| rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedie en. | ||
| 3. | HOE WORDT NeoSpect GEBRUIKT | langer |
| Dosering en wijze van gebruik | ||
| NeoSpect is bestemd voor g bruik bij patiënten ouder dan 18 jaar. | ||
| niet | ||
| De aanbevolen dosering is 1 injectieflacon (ongeveer 47 microgram depreotide) gemerkt met 555-740 | ||
| MBq Technetium-99m. |
GeneesmiddelRadioactief ge erkt NeoSpect wordt toegediend als een éénmalige injectie in een ader. Na het merken met radioactief natrium-pertechnetaat (99mTc) oplossing voor injectie, wordt het radioactief gemerkt
NeoSpect inge poten voor scan genomen wordt.
2 tot 4 uur na inspuiting van NeoSpect kan het scannen beginnen.
Alle 99mTc-depreotide die in uw lichaam achterblijft, zal op natuurlijke wijze zijn radioactiviteit v rli zen binnen 2 tot 3 dagen.
Door strikte wetgeving inzake het gebruik, de verwerking en de vernietiging van radioactiviteit, zal NeoSpect altijd in een ziekenhuis or een soortgelijke instelling gebruikt worden. Het mag alleen verwerkt en toegediend worden door mensen die opgeleid en erkend zijn op het vlak van het veilig omgaan van radioactief materiaal.
Overdosering
Bij vermoeden van overdosering dient een symptomatische behandeling ingesteld te worden. Uw arts kan aanbevelen om veel te drinken om de uitscheiding van het resterende radioactief geneesmiddel uit
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
uw lichaam te versnellen.
