NOLITERAX 8 mg/2,5 mg tabletten

NOLITERAX 8 mg/2,5 mg tabletten
Toelatingslandnl
VergunninghouderLes Laboratoires Servier
ATC-codeC09BA04
Farmacologische groepenAce remmers, combinaties

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

NOLITERAX is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend middel en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie). NOLITERAX wordt voorgeschreven aan patiënten die reeds perindopril 8 mg en indapamide 2,5 mg gebruiken door middel van separate tabletten. In plaats hiervan kunnen deze patiënten een tablet NOLITERAX gebruiken dat beide ingrediënten bevat.

Perindopril hoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd. Deze middelen verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker doorheen kan pompen. Indapamide is een plasmiddel. Plasmiddelen verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd. Indapamide verschilt van andere plasmiddelen, aangezien het middel de urineproductie slechts in geringe mate verhoogt. Elk van de actieve bestanddelen verlaagt de bloeddruk, en ze werken samen om uw bloeddruk normaal te houden.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Gebruik NOLITERAX niet

  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor perindopril of een andere ACE-remmer, of voor indapamide of andere sulfonamiden, of voor een van de andere bestanddelen van NOLITERAX .
  • als u na eerdere behandeling met een ACE-remmer symptomen hebt gehad zoals piepende ademhaling, opzwelling van het gezicht of de tong, intense jeuk of ernstsige huiduitslag, of als u of een familielid deze symptomen in andere omstandigheden heeft gehad (een stoornis die angio- oedeem wordt genoemd),
  • als u een ernstige leverziekte hebt of lijdt aan de aandoening hepatische encephalopathie (een degeneratieve hersenziekte),
  • als u een ernstige nierziekte hebt of dialyse ondergaat,
  • als u een lage of hoge kaliumconcentratie in het bloed hebt,
  • als men denkt dat u een onbehandeld gedecompenseerd hartfalen hebt (hartfalen met

ademhalingsproblemen en ernstig vasthouden van vocht),

  • als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om NOLITERAX te vermijden in een eerder stadium van de zwangerschap – zie “Zwangerschap en borstvoeding”),
  • als u borstvoeding geeft.

Wees extra voorzichtig met NOLITERAX

Als een van de onderstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts voordat u NOLITERAX gaat gebruiken:

  • als u een aortastenose hebt (een vernauwing van de belangrijkste slagader uit het hart) of hypertrofische cardiomyopathie (een ziekte van de hartspier) of stenose van de nierslagader (een vernauwing van de slagader naar de nieren),
  • als u andere hartproblemen hebt,
  • als u leverproblemen hebt,
  • als u lijdt aan een collageen ziekte (huidziekte) zoals systemische lupus erythematosus of slerodermie,
  • als u atherosclerose hebt (een verharding van de slagaders),
  • als u lijdt aan hyperparathyroïdie (te snel werkende bijschildklier),
  • als u lijdt aan jicht,
  • als u suikerziekte hebt,
  • als u een zoutarm dieet moet volgen of kaliumhoudende zoutvervangers gebruikt.
  • als u lithium of kaliumsparende diuretica gebruikt (spironolacton, triamtereen), aangezien gelijktijdig gebruik met NOLITERAX vermeden dient te worden (zie 'Het gebruik van andere geneesmiddelen').

U moet uw arts ervan op de hoogte brengen als u denkt zwanger te zijn (of gaat worden). NOLITERAX is niet aan te raden tijdens het begin van een zwangerschap en mag niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent omdat het dan ernstig letsel aan uw baby kan veroorzaken. (zie rubriek “Zwangerschap en borstvoeding”).

Als u NOLITERAX gebruikt moet u uw arts of ander medisch personeel inlichten:

  • als u een narcose en/of chirurgische ingreep moet ondergaan,
  • als u onlangs last heeft gehad van diarree of braken of uitgedroogd bent,
  • als u dialyse of LDL-aferese moet ondergaan (machinale verwijdering van cholesterol uit uw bloed),
  • als u een desensibilisatiebehandeling moet ondergaan om de allergische reacties na een bijen- of wespensteek te verminderen,
  • als u een medische test moet ondergaan waarbij een jodiumhoudend contrastmiddel geïnjecteerd moet worden (een stof die ervoor zorgt dat organen zoals de nieren of de maag zichtbaar worden bij een röntgenfoto)

Sporters dienen te weten dat NOLITERAX een actief bestanddeel bevat (indapamide) dat bij een dopingtest een positieve uitslag kan geven.

NOLITERAX mag niet aan kinderen gegeven worden.

Inname met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

U mag NOLITERAX niet tegelijk gebruiken met:

  • lithium (voor de behandeling van een depressie),
  • kaliumsparende diuretica (spironolacton, triamtereen), kaliumzouten.

De behandeling met NOLITERAX kan door andere geneesmiddelen beïnvloed worden. Laat het uw arts weten als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, aangezien extra voorzichtigheid geboden kan zijn:

  • andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk,
  • procaïnamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag),
  • allopurinol (voor de behandeling van jicht),
  • terfenadine of astemizol (middelen tegen overgevoeligheidsreacties voor hooikoorts of allergieën),
  • corticosteroïden voor de behandeling van diverse ziekten, inclusief ernstige astma en langdurige gewrichtsontsteking,
  • middelen die de natuurlijke afweer onderdrukken voor de behandeling van auto-immuunziekten of om een afstotingsreactie na een transplantatie de voorkomen (bv. ciclosporine),
  • middelen voor de behandeling van kanker,
  • erythromycine via een injectie (een antibioticum),
  • halofantrine (voor de behandeling van bepaalde typen malaria),
  • pentamidine (voor de behandeling van longontsteking),
  • vincamine (voor de behandeling van symptomatische cognitieve stoornissen bij ouderen inclusief geheugenverlies),
  • bepridil (voor de behandeling van beklemmend pijnlijk gevoel op de borst),
  • sultopride (voor de behandeling van psychose),
  • middelen tegen hartritmestoornissen (bv. kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol),
  • digoxine of andere hartglycosides(voor de behandeling van hartproblemen),
  • baclofen (tegen spierstijfheid bij ziekten zoals multiple sclerose),
  • middelen voor suikerziekte, zoals insuline of metformine,
  • calcium, inclusief calcium supplementen,
  • prikkelende laxeermiddelen (bv. senna),
  • niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen (bv. ibuprofen) of hoge doses salicylaten (bv. aspirine),
  • amfotericine B via injecties (voor de behandeling van ernstige schimmelziekten),
  • middelen voor de behandeling van mentale stoornissen zoals een depressie, angst, schizofrenie (bv. tricyclische antidepressiva, neuroleptica),
  • tetracosactide (voor de behandeling van de ziekte van Crohn).

Inname van NOLITERAX met voedsel en drank

Het verdient de voorkeur om NOLITERAX vóór de maaltijd in te nemen.

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Zwangerschap

U moet uw arts inlichten als u denkt zwanger te zijn (of te worden).Uw arts zal u normaal gesproken adviseren te stoppen met het nemen van NOLITERAX voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en zal hij u adviseren om een ander geneesmiddel in plaats van NOLITERAX te nemen. NOLITERAX wordt niet aangeraden in het begin van de zwangerschap en dient niet ingenomen te worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien dit ernstige schade kan toebrengen aan uw baby als u dit gebruikt na de derde maand van de zwangerschap.

Borstvoeding

Informeer uw arts als u borstvoeding geeft of als u begint met borstvoeding. NOLITERAX is gecontraïndiceerd voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pas geboren is of deze te vroeg is geboren.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

NOLITERAX heeft geen nadelige invloed op de waakzaamheid, maar bij sommige patiënten kunnen verschillende reacties ontstaan, zoals duizeligheid of zwakte in verband met een verlaging van de bloeddruk. Dit kan een negatieve invloed hebben op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van NOLITERAX

NOLITERAX bevat lactose (een soort suiker). Als uw arts heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem op voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.

Hoe wordt het gebruikt?

Volg bij het innemen van NOLITERAX nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is eenmaal daags een tablet. Neem uw tablet bij voorkeur 's morgens voor de maaltijd in. Slik de tablet in zijn geheel door met een glas water.

Wat u moet doen als u meer van NOLITERAX heeft ingenomen dan u zou mogen

Als u te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of de eerste- hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Het meest waarschijnlijke effect bij overdosering is een lage bloeddruk. Als er een aanzienlijk verlaagde bloeddruk ontstaat (verschijnselen zoals duizeligheid en zwakte) kan het helpen te gaan liggen met uw benen omhoog.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten NOLITERAX in te nemen

Het is belangrijk om elke dag uw geneesmiddel in te nemen, omdat een regelmatige behandeling effectiever is. Maar als u een dosis NOLITERAX vergeten bent, neem dan de volgende dosis op de gebruikelijke tijd. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van NOLITERAX

Aangezien de behandeling voor hoge bloeddruk gewoonlijk een leven lang duurt, dient u uw arts te raadplegen voordat u met dit geneesmiddel stopt.

Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan NOLITERAX bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Als u een van de volgende bijwerkingen krijgt moet u stoppen met het innemen van dit medicijn en uw arts onmiddellijk waarschuwen:

  • zwellen van het gezicht, lippen, mond, tong of keel, ademhalingsproblemen.
  • ernstige duizeligheid of flauwvallen.
  • ongebruikelijke snelle of onregelmatige hartslag.

Deze bijwerkingen kunnen zijn in afnemende frequentie:

  • Vaak (minder dan 1/10 maar meer dan 1/100): hoofdpijn, duizeligheid, vertigo, tintelend gevoel, visuele stoornissen, tinnitus (oorsuizen), licht gevoel in het hoofd door een lage bloeddruk, hoest, kortademigheid, maagdarmstoornissen (misselijkheid, braken, buikpijn, smaakstoornissen, droge mond, dyspepsie of spijsverteringsproblemen, diarree, constipatie), allergische reacties (zoals huiduitslag, jeuk), spierkrampen, gevoel van vermoeidheid.
  • Soms (minder dan 1/100 maar meer dan 1/1000): stemmingswisselingen, slaapstoornissen, bronchospasmen (benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen), angio-oedeem

(symptomen van piepende ademhaling, zwellen van het gezicht of tong), galbulten, purpura (rode puntjes op de huid), nierproblemen, impotentie, zweten.

  • Zeer zelden (minder dan 1/10,000): verwarring, hartklachten (onregelmatige hartslag, angina, hartaanval), eosinofilische pneumonia (zeldzame longontsteking), rhinitis (verstopte of loopneus), ernstige huidproblemen zoals multiforme erythmie. Als u lijdt aan systematische lupus erythematosus (een soort bindweefsel ziekte) kan dit erger worden. Gevallen van fotosensiviteitsreacties (verandering van het aanzien van de huid) zijn ook gemeld na blootstelling aan de zon of kunstmatige UVA.
  • Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):flauwvallen, levensbedreigende onregelmatige hartslag (torsade de pointes), bnormaal elektrocardiogram (ECG, hartfilmpje), verhoogde leverenzym waarden

Er kunnen stoornissen van het bloed, de nieren, de lever of de alvleesklier ontstaan, en afwijkingen in de laboratoriumresultaten (bloedtests). Het kan zijn dat uw arts bloedonderzoek moet doen om uw ziekte te controleren. In geval van leverinsufficiëntie (leverproblemen) is er een kans op het ontstaan van hepatische encefalopatie (degeneratieve hersenziekte).

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.

Gebruik NOLITERAX niet meer na de vervaldatum die staat vermeld achter EXP op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand en staat op de doordrukstrip.

Niet bewaren boven 30°C.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Verdere informatie

Wat bevat NOLITERAX

  • De werkzame bestanddelen zijn perindopril tert-butylamine en indapamide. Een tablet bevat 8 mg perindopril arginine (overeenkomend met 6,676 mg perindopril) en 2,5 mg indapamide.
  • De andere bestanddelen zijn: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E470B), watervrij colloïdaal silicium en microkristallijne cellulose.

Hoe ziet NOLITERAX er uit en wat is de inhoud van de verpakking

NOLITERAX tabletten zijn witte, ronde, filmomhulde tabletten. Een tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine en 2,5 mg indapamide.

De tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 of 500 tabletten. Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier

92200 Neuilly sur Seine – Frankrijk

Fabrikant:

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy - Frankrijk

en

Servier (Ierland) Industries Ltd

Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow – Ierland

En

Laboratorios Servier S.L Avenida de Los Madronos, 33 28043 Madrid - Spain

In het register ingeschreven onder

Noliterax 8 mg/2,5 mg tabletten

RVG 101905

Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juli 2012.

Laatst bijgewerkt op 24.08.2023


Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio