Oculotect, oogdruppels 50 mg/ml

Oculotect wordt gebruikt bij (dreigende) droge ogen syndroom als gevolg van het syndroom van Sjögren of bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies ten gevolge van het niet goed kunnen sluiten

van het oog.

Gebruik Oculotect niet

• Als u allergisch (overgevoelig) bent voor polyvidon of voor één van de andere bestanddelen. U kunt overgevoeligheid herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk of een opgezwollen gezicht. Als u hiervan last krijgt, stop dan met het gebruik van Oculotect en raadpleeg uw arts of apotheker.

Wees extra voorzichtig met Oculotect

• Als u contactlenzen draagt. Contactlenzen dienen niet te worden gedragen tijdens het indruppelen van de oogdruppels. Na het indruppelen wordt geadviseerd ten minste 45 minuten te wachten voordat de contactlens weer wordt ingedaan.

Andere waarschuwingen

• Als de irritatie van het droge oog aanhoudt of verergert, moet de behandeling worden gestopt en moet u uw behandelend arts raadplegen.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Als u nog meer oogmedicaties gebruikt, moet er tenminste 5 minuten tijd zitten tussen het inbrengen van de verschillende medicaties. Oculotect oogdruppels dienen altijd als laatste te worden toegediend.

pagina 2

Zwangerschap en borstvoeding

Indien nodig kan het gebruik van Oculotect tijdens de zwangerschap worden overwogen.

Oculotect kan voor zover bekend zonder bezwaar worden gebruik tijdens het geven van borstvoeding.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Als u wazig ziet, moet u geen voertuigen besturen en geen machines of gereedschap gebruiken.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Oculotect

Oculotect bevat benzalkoniumchloride, dat oogirritatie kan veroorzaken en zachte contactlenzen kan doen verkleuren.

Druppel 4 keer per dag 1 druppel Oculotect in het te behandelen oog of in beide ogen afhankelijk van de ernst van de aandoening of naar behoefte.

Was eerst uw handen. Trek uw onderste ooglid voorzichtig naar beneden met één hand en houd het zo. Buig uw hoofd achterover en laat de druppel vallen in het ontstane gootje. Let erop dat het uiteinde van de druppelaar niet in aanraking komt met uw oog of met iets anders.

Na toediening van de oogdruppel kunt u het beste gedurende 1 à 2 minuten met uw vingertop op de binnenste hoek van uw oog drukken. Dit voorkomt dat het geneesmiddel via de traankanaaltjes in uw neus vloeit. Hierdoor blijft er meer van de oogdruppel in het oog, wat beter is voor de behandeling van uw droge ogen en tevens het risico op algemene bijwerkingen verlaagt. U kunt ook uw ogen gedurende 3 minuten gesloten houden.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Oculotect bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Deze bijwerkingen kunnen optreden met een bepaalde frequentie, die als volgt is gedefinieerd:

• zeer vaak: treedt op bij meer dan 1 per 10 gebruikers
• vaak: treedt op bij 1 tot 10 per 100 gebruikers
• soms: treedt op bij 1 tot 10 per 1.000 gebruikers
• zelden: treedt op bij 1 tot 10 per 10.000 gebruikers
• zeer zelden: treedt op bij minder dan 1 per 10.000 gebruikers
• niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

Immuunsysteemaandoeningen

Zelden: Irritatie of overgevoeligheidsreacties.

Oogaandoeningen

Vaak: Een mild, branderig of prikkelend gevoel van voorbijgaande aard. Niet bekend:Wazig zien, een drukkend gevoel op het oog.

pagina 3

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Bewaren beneden 25°C. Sluit het flesje onmiddellijk na gebruik.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Een ongeopend flesje Oculotect kunt u gebruiken tot de datum die staat vermeld op de buitenverpakking en op het etiket van het flesje na ‘EXP’. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Gebruik de oogdruppels niet langer dan 4 weken na de eerste opening van het flesje.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Oculotect

• Het werkzaam bestanddeel is polyvidon.
• De andere bestanddelen zijn benzalkoniumchloride 0,05 mg (conserveermiddel), boorzuur (E284), natriumchloride, natriumlactaat (E325), kaliumchloride (E508), calciumchloride (E509), magnesiumchloride (E511) en water voor injectie.

Hoe ziet Oculotect er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Oculotect is een heldere, bijna kleurloze oplossing.

Oculotect wordt geleverd in een flesje van 10 ml met een doorzichtige druppelaar.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Laboratoires THEA 12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Frankrijk

Fabrikant

Excelvision

Rue de la Lombardière 07100 Annonay Frankrijk

In het Register ingeschreven onder RVG 19304

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in augustus 2013