Oculotect unidose, oogdruppels 50 mg/ml

Oculotect unidose wordt gebruikt bij (dreigende) droge ogen syndroom als gevolg van het syndroom van Sjögren of bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies ten gevolge van het niet goed kunnen

sluiten van het oog.

Gebruik Oculotect unidose niet

• Als u allergisch (overgevoelig) bent voor polyvidon of voor één van de andere bestanddelen. U kunt overgevoeligheid herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk of een opgezwollen gezicht. Als u hiervan last krijgt, stop dan met het gebruik van Oculotect unidose en raadpleeg uw arts of apotheker.

Andere waarschuwingen

• Als de irritatie van het droge oog aanhoudt of verergert, moet de behandeling worden gestopt en moet u uw behandelend arts raadplegen.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Als u nog meer oogmedicaties gebruikt, moet er ten minste 5 minuten tijd zitten tussen het inbrengen van de verschillende medicaties. Oculotect unidose oogdruppels dienen altijd als laatste te worden toegediend.

Zwangerschap en borstvoeding

Indien nodig kan het gebruik van Oculotect unidose tijdens de zwangerschap worden overwogen.

Oculotect unidose kan voor zover bekend zonder bezwaar worden gebruik tijdens het geven van borstvoeding.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

pagina 2

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Als u wazig ziet, moet u geen voertuigen besturen en geen machines of gereedschap gebruiken.

Druppel 4 keer per dag 1 druppel Oculotect unidose in het te behandelen oog of in beide ogen afhankelijk van de ernst van de aandoening of naar behoefte. De inhoud van een unidose volstaat voor één toediening in beide ogen.

Was eerst uw handen, trek uw ooglid voorzichtig naar beneden met één hand en houd het zo. Buig uw hoofd achterover. Met de andere hand houdt u de unidose omgekeerd boven het te behandelen oog. Druk zachtjes op de unidose tot er 1 druppel in uw oog valt.

Let erop dat het uiteinde van de druppelaar niet in aanraking komt met uw oog of met iets anders. Na het gebruik de unidose onmiddellijk weggooien.

Na toediening van de oogdruppel(s) kunt u het beste gedurende 1 à 2 minuten met uw vingertop op de binnenste hoek van uw oog drukken. Dit voorkomt dat het geneesmiddel via de traankanaaltjes in uw neus vloeit. Hierdoor blijft er meer Oculotect unidose oogdruppels in het oog, wat beter is voor de behandeling van uw droge ogen en tevens het risico op algemene bijwerkingen verlaagt. U kunt ook uw ogen gedurende 3 minuten gesloten houden.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Oculotect unidose bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Deze bijwerkingen kunnen optreden met een bepaalde frequentie, die als volgt is gedefinieerd:

• zeer vaak: treedt op bij meer dan 1 per 10 gebruikers
• vaak: treedt op bij 1 tot 10 per 100 gebruikers
• soms: treedt op bij 1 tot 10 per 1.000 gebruikers
• zelden: treedt op bij 1 tot 10 per 10.000 gebruikers
• zeer zelden: treedt op bij minder dan 1 per 10.000 gebruikers
• niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

Immuunsysteemaandoeningen

Zelden: Irritatie of overgevoeligheidsreacties.

Oogaandoeningen

Vaak: Een mild, branderig of prikkelend gevoel van voorbijgaande aard.

Niet bekend: Wazig zien, een drukkend gevoel op het oog.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

pagina 3

Bewaren beneden 25°C. Niet in de vriezer bewaren. Bewaar Oculotect unidose in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik Oculotect unidose niet meer na de datum die staat vermeld op de buitenverpakking en op het etiket van het flesje achter “EXP”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

De inhoud van de unidose blijft steriel totdat de originele sluiting is verbroken. De Oculotect unidose dient direct na opening te worden gebruikt. Gooi de unidose weg na gebruik. Bewaar geen ongebruikte restanten.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Oculotect unidose

• Het werkzaam bestanddeel is polyvidon.
• De andere bestanddelen zijn boorzuur (E284), natriumchloride, natriumlactaat (E325), kaliumchloride (E508), calciumchloride (E509), magnesiumchloride (E511), natriumhydroxide (E524) en water voor injectie.

Hoe ziet Oculotect unidose er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Oculotect unidose is een heldere, bijna kleurloze oplossing.

Oculotect unidose wordt geleverd in enkelvoudige units van 0,4 ml zonder conserveermiddel. Er zijn verpakkingen met 4 blokken van 5 unidoses in kartonnen dozen.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Laboratoires THEA 12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Frankrijk

Fabrikanten

Excelvision

Rue de la Lombardière 07100 Annonay Frankrijk

In het register ingeschreven onder RVG 19305

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in augustus 2013