OSTEOCIS, kit voor radiofarmaceutisch preparaat 3,0 mg

OSTEOCIS, kit voor radiofarmaceutisch preparaat 3,0 mg
Werkzame stof(fen)(99mTc)technetium oxydronaat
Toelatingslandnl
VergunninghouderCIS bio
ATC-codeV09BA01
Farmacologische groepenSkelet

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.

Dit middel verzamelt zich, na injectie, tijdelijk in het skelet. Daar de stof een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevat, kan deze buiten het lichaam met behulp van speciale camera’s zichtbaar worden gemaakt en kunnen foto’s worden gemaakt. Uw arts verkrijgt aan de hand van een dergelijke scan nauwkeurige informatie voor het stellen van een diagnose wat betreft uw aandoening.

Na injectie circuleert Technetium (99mTc) oxidronaat in uw bloed en verzamelt zich in de botten. Met behulp van een scan kan uw arts bepalen of er sprake is van botafwijkingen.

Het gebruik van Osteocis gaat gepaard met blootstelling aan een kleine hoeveelheid radioactiviteit. Uw arts en de nucleair geneeskundige zijn van mening dat uw klinische voordeel van het onderzoek met het radioactieve middel bij u opweegt tegen het risico waarmee straling gepaard gaat.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

  • u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

Waarschuwingen en voorzorgen

  • Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?als u last heeft van allergieën (overgevoeligheidsreacties), aangezien er in enkele gevallen na toediening van technetium (99mTc) allergische reacties zijn waargenomen;
  • als u zwanger bent of denkt dat u zwanger kunt zijn;
  • als u borstvoeding geeft;
  • als u weet dat bij u sprake is van een hoge botopname;
  • als u aan een nierziekte lijdt.

Vóór toediening van Osteocis moet u voor aanvang van het onderzoek veel water drinken om in de eerste uren na het onderzoek zo vaak mogelijk te kunnen plassen.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Als u jonger bent dan 18 jaar zal de stralingsblootstelling hoger zijn, met name bij een groeiend skelet. Neem contact op met uw nucleair geneeskundige.

Gebruikt u naast Osteocis nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw nucleair geneeskundige omdat deze middelen van invloed kunnen zijn op de beoordeling van de beelden.

Vertel uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen/stoffen gebruikt of als deze aan u zijn toegediend:

  • chelaten (middelen gebruikt voor de behandeling van metaalvergiftiging)
  • bisfosfonaten (middelen gebruikt voor de behandeling van botaandoeningen)
  • tetracyclineantibiotica (middelen tegen ontstekingen door micro- organismen)
  • middelen die ijzer bevatten (gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede)
  • middelen die aluminiumzouten bevatten (gebruikt om maagzuur te neutraliseren).

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige voordat dit middel aan u wordt toegediend.

Voordat Osteocis wordt toegediend moet u de nucleair geneeskundige informeren als de kans bestaat dat u zwanger bent, als uw menstruatie overtijd is of als u borstvoeding geeft.

In geval van twijfel is het belangrijk dat u uw nucleair geneeskundige raadpleegt die toezicht zal houden op de procedure.

Als u zwanger bent

Omdat dit middel een risico voor het ongeboren kind kan geven, zal de nucleair geneeskundige het middel alleen tijdens de zwangerschap toedienen als het voordeel naar verwachting opweegt tegen de risico’s.

Als u borstvoeding geeft

Raadpleeg uw nucleair geneeskundige aangezien hij/zij u kan adviseren het geven van borstvoeding tijdelijk stop te zetten tot de radioactiviteit uit uw lichaam is verdwenen. Dit duurt ongeveer 4 uur. De afgekolfde melk moet worden vernietigd. Vraag aan uw nucleair geneeskundige wanneer u weer met de borstvoeding kunt beginnen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:

Dit middel is niet van invloed op de rijvaardigheid en het vermogen machines te bedienen.

Osteocis bevat natrium

De toegediende dosis Osteocis kan meer dan 23 mg natrium bevatten. Mogelijk moet u hiermee rekening houden als u een natriumbeperkt dieet volgt.

Hoe wordt het gebruikt?

Voor het gebruik van, het omgaan met en de vernietiging van radioactieve geneesmiddelen gelden strikte wetten. Osteocis wordt alleen gebruikt in een speciale gecontroleerde ruimte. Dit middel wordt alleen gehanteerd en aan u toegediend door mensen die speciaal opgeleid en bevoegd zijn om dit op een veilige manier te doen. Deze personen nemen speciale maatregelen voor het veilige gebruik van dit middel en houden u op de hoogte van hun handelingen.

De nucleaire geneeskundige, die toezicht houdt op deze procedure, bepaalt hoeveel Osteocis in uw geval moet worden gebruikt. Dit zal de kleinste hoeveelheid zijn die nodig is voor een scan die duidelijk genoeg is om de gewenste informatie te verkrijgen.

De toe te dienen hoeveelheid die doorgaans voor een volwassene wordt aanbevolen, varieert van 300 tot 700 MBq (MBq: megabecquerel, de eenheid om radioactiviteit uit te drukken).

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt de toe te dienen hoeveelheid aangepast aan het gewicht van het kind.

Toediening van dit middel en het verloop van het onderzoek

Technetium (99mTc) oxidronaat wordt toegediend via een injectie in de ader.

Eén injectie is gewoonlijk voldoende om uw arts van de benodigde informatie te voorzien.

Tijdens de toediening van het middel moet u zo stil mogelijk liggen om onbedoelde toediening van het middel onder de huid en daardoor ontsteking rond de injectieplaats te voorkomen.

Duur van het onderzoek

Uw nucleair geneeskundige vertelt u hoe lang het onderzoek doorgaans duurt. Gewoonlijk wordt de scan 2 tot 3 uur na de injectie gemaakt. In uitzonderlijke gevallen kan de scan reeds enkele minuten na de injectie gemaakt worden.

Na toediening van dit middel moet u:

  • zware lichamelijke inspanning vermijden tot er scans van voldoende kwaliteit zijn gemaakt om ervoor te zorgen dat het middel zo efficiënt mogelijk wordt gebruikt. Dit voorkomt ophoping van het middel in de spieren;
  • vaak plassen om het middel uit uw lichaam te verwijderen;
  • nauw contact met jonge kinderen en zwangere vrouwen gedurende 4 uur na de injectie vermijden.

De nucleair geneeskundige zal u vertellen of u nog speciale voorzorgsmaatregelen moet nemen na toediening van dit middel. nucleair geneeskundige Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige.

Een overdosis is onwaarschijnlijk omdat u maar één dosis van dit middel krijgt toegediend, die nauwkeurig is gecontroleerd door de nucleair geneeskundige die toezicht houdt op deze procedure. Mocht er toch sprake zijn van een overdosis dan wordt u op passende wijze behandeld. Water drinken en zoveel mogelijk plassen helpt om het radioactieve materiaal zo snel mogelijk kwijt te raken.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met de nucleair geneeskundige die verantwoordelijk is voor het onderzoek.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

In zeer zeldzame gevallen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten) treden allergische reacties op. De volgende effecten zijn beschreven:

  • huiduitslag
  • misselijkheid
  • lage bloeddruk
  • gewrichtspijn.

Het is mogelijk dat deze reacties pas 4 tot 24 uur na de injectie optreden.

Elk van de hierboven genoemde effecten kan een teken zijn van een ernstige, levensbedreigende allergische reactie. Raadpleeg onmiddellijk een arts.

Na toediening geeft dit radioactieve middel een kleine hoeveelheid ioniserende straling af, wat gepaard gaat met een zeer laag risico van kanker en erfelijke afwijkingen.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige.

Hoe moet het worden bewaard?

U hoeft dit middel niet zelf te bewaren. Dit middel wordt bewaard onder verantwoordelijkheid van de specialist in daartoe aangewezen ruimten. Radioactieve geneesmiddelen moeten in overeenstemming met nationale regelgeving voor radioactieve materialen worden bewaard.

De volgende informatie is alleen bestemd voor de specialist.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket.

Als op enig moment tijdens de bereiding van dit product twijfel bestaat over de integriteit van de injectieflacon, mag het product niet worden gebruikt.

Verdere informatie

T2006pG 1
08/2012  
  • De werkzame stof in dit middel is natriumoxidronaat. Eén injectieflacon bevat 3 mg natriumoxidronaat.
  • De andere stoffen in dit middel zijn tinchloridedihydraat, ascorbinezuur, natriumchloride, natriumhydroxide, onder stikstofatmosfeer.

Osteocis is een kit voor radiofarmaceutisch preparaat. Dit middel is een witte prop, verpakt in een kleurloze, glazen injectieflacon.

.. Het moet voor toediening worden gereconstitueerd met natriumpertechnetaat (99mTc)-oplossing voor injectie (niet inbegrepen in deze kit). Na bereiding is het middel een heldere oplossing. Verpakkingsgrootte: 5 injectieflacons voor meervoudig gebruik.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

CIS bio international RN 306 SACLAY B.P. 32

F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Frankrijk

Dit middel is in het register ingeschreven onder RVG nummer RVG 57729

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2012

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

de volledige samenvatting van de productkenmerken van Osteocis wordt verstrekt als een afzonderlijk document in de productverpakking, met als doel beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te voorzien van aanvullende wetenschappelijke en praktische informatie over de toediening en het gebruik van dit radiofarmaceutische geneesmiddel. Zie de samenvatting van de productkenmerken (de samenvatting van de productkenmerken moet in de doos zijn bijgesloten).

Laatst bijgewerkt op 19.08.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof (99mTc)technetium oxydronaat. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor OSTEOCIS, kit voor radiofarmaceutisch preparaat 3,0 mg

Medicijn
Vergunninghouder

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio