Pabal, oplossing voor injectie 100 µg/ml

Pabal, oplossing voor injectie 100 µg/ml
Werkzame stof(fen)Carbetocine
Toelatingslandnl
VergunninghouderFerring
ATC-codeH01BB03
Farmacologische groepenHormonen achterste hypofyse kwab

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Pabal wordt gebruikt om vrouwen te behandelen die net zijn bevallen van een baby via een keizersnede.

Bij sommige vrouwen trekt de baarmoeder (uterus) onvoldoende snel samen na een keizersnede, Hierdoor is het waarschijnlijk dat zij meer zullen bloeden dan normaal. Pabal zorgt ervoor dat de baarmoeder samentrekt waardoor het risico op een bloeding wordt verminderd.

Het werkzame bestanddeel in Pabal is carbetocine. Deze substantie is vergelijkbaar met de stof oxytocine, wat van nature door het lichaam wordt aangemaakt om de baarmoeder te laten samentrekken tijdens een bevalling.

Pabal mag niet worden gebruikt voordat de baby is geboren.

Voordat Pabal aan u wordt gegeven, moet uw arts al uw medische aandoeningen weten die u eventueel heeft. U moet uw arts ieder nieuw symptoom dat optreedt vertellen als u wordt behandeld met Pabal.

Gebruik Pabal niet

  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor carbetocine of voor één van de andere bestanddelen van Pabal (zie rubriek 6).
  • wanneer u lijdt aan een lever- of nierziekte
  • wanneer u lijdt aan pre-eclampsia (hoge bloeddruk tijdens zwangerschap) of eclampsia (zwangerschapsvergiftiging)
  • wanneer u lijdt aan een ernstige hartaandoening
  • wanneer u lijdt aan epilepsie
  • wanneer u een allergische reactie heeft gehad op oxytocine (wat soms wordt gegeven als infuus of injectie tijdens of na de bevalling)

Als een van deze situaties voor u van toepassing is, vertel het dan uw arts.

De arts moet extra voorzichtig met Pabal zijn

  • als u migraine krijgt
  • als u astma heeft
  • als u problemen met uw hart of bloedcirculatie heeft (zoals hoge bloeddruk)

Pabal PIL 07030

  • als u een andere medische aandoening heeft

Als een van deze situaties voor u van toepassing is, vertel het dan uw arts.

Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.

Zwangerschap en borstvoeding

Pabal mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap maar kan worden gegeven na een bevalling via een keizersnede.

Het is aangetoond dat kleine hoeveelheden carbetocine over kunnen gaan van het bloed van de moeder in de borstmelk, maar er wordt aangenomen dat deze hoeveelheid wordt afgebroken door de darmen van het pasgeboren kind.

Pabal wordt toegediend als injectie in één van uw bloedaderen, onmiddellijk nadat uw baby werd geboren via keizersnede onder epidurale of spinale anesthesie. De dosering is 1 ampul (100 microgram).

Als er meer Pabal is gebruikt dan zou mogen

Als per ongeluk teveel Pabal aan u is gegeven, kan uw baarmoeder zo sterk samenstrekken dat er beschadiging optreedt of een hevige bloeding. U kunt ook lijden aan slaperigheid, lusteloosheid en hoofdpijn doordat zich water gaat ophopen in uw lichaam. U zult behandeld moeten worden met andere geneesmiddelen en mogelijk door een operatie.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Pabal bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.

De meest voorkomende bijwerkingen kunnen optreden bij minstens 10 op de 100 vrouwen die met Pabal worden behandeld. Ze bestaan uit:

  • misselijkheid
  • buikpijn
  • jeuk
  • opvliegers (rode huid)
  • gevoel van warmte
  • lage bloeddruk
  • hoofdpijn
  • beverigheid

Andere bijwerkingen die kunnen optreden bij 1 tot 10 op de 100 vrouwen zijn:

• braken

y duizeligheid

  • rug,- of borstpijn
  • een metaalsmaak in de mond
  • bloedarmoede (anemie)
  • kortademigheid
  • rillingen

Af en toe zouden sommige vrouwen last kunnen hebben van een versneld hartritme of zweten.

Pabal kan aanleiding geven tot een ophoping van water in het lichaam die kan leiden tot slaperigheid, lusteloosheid en hoofdpijn.

Pabal PIL 07030

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, vroedvrouw of het verplegend personeel.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.

Bewaren bij 2-8°C (in de koelkast), buiten invloed van licht, in de originele verpakking. Niet invriezen.

Gebruik Pabal niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na “exp”.

Verdere informatie

Wat bevat Pabal:

  • Het werkzaam bestanddeel is carbetocine. Iedere ml oplossing bevat 100 microgram carbetocine.
  • De andere bestanddelen zijn: natriumchloride, ijsazijn en water voor injectie.

Pabal bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natriumchloride per dosis, dus het is praktisch “zoutloos”.

Hoe ziet Pabal er uit en de inhoud van de verpakking

Pabal is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie, gebruiksklaar voor intraveneuze injectie. Het wordt geleverd in verpakkingen met 5 ampullen van 1 ml.

Pabal mag alleen in goed uitgeruste, gespecialiseerde verloskundige centra worden gebruikt.

Registratiehouder en fabrikant

Registratiehouder: Ferring BV, Postbus 184, 2130 AD Hoofddorp

Fabrikant: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel DUITSLAND

Voor meer informatie over dit geneesmiddel kunt u contact opnemen met de registratiehouder. Dit geneesmiddel is in het register ingeschreven onder RVG 33356.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in andere lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Pabal / Duratocin / Duratobal.

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in februari 2008

Pabal PIL 07030

Laatst bijgewerkt op 24.08.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Carbetocine. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Pabal, oplossing voor injectie 100 µg/ml

Medicijn
Vergunninghouder

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio