Geneesmiddelengroep
Paracetamol werkt pijnstillend en koortsverlagend. Codeïne versterkt de pijnstillende werking.
Gebruiken
- bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid
- bij hoofdpijn
- bij kiespijn
- bij spit
- bij zenuwpijn.
Toelatingsland | nl |
Vergunninghouder | Pharmachemie |
ATC-code | N02AA59 |
Farmacologische groepen | Opioïden |
Geneesmiddelengroep
Paracetamol werkt pijnstillend en koortsverlagend. Codeïne versterkt de pijnstillende werking.
Gebruiken
PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT 500/10 PCH tabletten
astma en emfyseem
Ter voorkoming van obstipatie bij langdurig gebruik kan uw arts besluiten een laxeermiddel voor te schrijven.
Raadpleeg uw arts als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Gebruikt u naast Paracetamol/Codeïnefosfaat 500/10 PCH nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking beïnvloeden. Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van deze tabletten met:
PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT 500/10 PCH tabletten
of andere geestelijke stoornissen; deze middelen versterken het effect van codeïne op het centraal zenuwstelsel. Dit effect op het centraal zenuwstelsel kan nog 2 weken na het stoppen met de middelen tegen depressie of andere geestelijke stoornissen voorkomen
Paracetamol/Codeïnefosfaat 500/10 PCH dient niet gelijktijdig met andere paracetamol bevattende producten gebruikt te worden.
Als u dagelijks grote hoeveelheden alcohol gebruikt waardoor de lever is aangetast, kan het gebruik van Paracetamol/Codeïnefosfaat 500/10 PCH gevaarlijk zijn.
Gebruik geen alcohol tijdens het gebruik van Paracetamol/Codeïnefosfaat 500/10 PCH.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Uit onderzoek blijkt dat het gebruik van paracetamol geen ongewenste effecten op de zwangerschap, of op de gezondheid van de foetus/pasgeborene heeft.
Codeïne komt terecht in uw ongeboren kind. Als u codeïne inneemt vlak voor de bevalling kunnen er ademhalingsproblemen ontstaan bij uw kind. Als u codeïne langdurig tijdens de zwangerschap gebruikt kan uw kind na de bevalling ontwenningsverschijnselen vertonen. Voor zover bekend geeft codeïne geen verhoogde kans op aangeboren afwijkingen. Tijdens de zwangerschap dient codeïne alleen ingenomen te worden als dit strikt noodzakelijk wordt geacht door uw arts.
PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT 500/10 PCH tabletten
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
Paracetamol, codeïnefosfaat en de afbraakproducten van deze stoffen komen terecht in de moedermelk. Daarom mag u tijdens de periode van borstvoeding deze tabletten niet gebruiken.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen nadelige effecten van paracetamol/codeïne op de vruchtbaarheid bekend.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het gebruik van Paracetamol/Codeïnefosfaat 500/10 PCH kan duizeligheid en sufheid tot gevolg hebben (zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”). Als u last heeft van deze bijwerkingen, bestuur dan geen voertuigen en/of bedien geen machines die oplettendheid vereisen.
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering en wijze van gebruik
Dosering
Wanneer uw arts niet anders voorschrijft, is het gebruik als volgt:
Volwassenen
1-2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten per dag (=24 uur).
Nierinsufficiëntie
In gevallen van nierinsufficiëntie dient de dosis paracetamol te worden verlaagd:
Glomerulaire filtratie | Dosis |
10 – 50 ml/min | 500 mg om de 6 uur |
< 10 ml/min | 500 mg om de 8 uur |
Leverinsufficiëntie
Bij patiënten met verminderde leverfunctie of het syndroom van Gilbert dient de dosis paracetamol te worden verlaagd of het doseringsinterval te worden verlengd.
De effectieve dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 60 mg/kg/dag (tot maximaal 2 g/dag) in de volgende situaties:
PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT 500/10 PCH tabletten
Kinderen
Dit product is niet geschikt voor kinderen.
Wijze van gebruik
De tabletten met een half glas water innemen.
Wanneer u teveel van Paracetamol/Codeïnefosfaat 500/10 PCH heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Verschijnselen die kunnen optreden bij inname van een te hoge dosis zijn: gebrek aan eetlust, misselijkheid en braken, slaperigheid, roodkleuring van de huid, verkleining van de pupillen, jeuk, dronkemansgang, hoofdpijn, zwelling van de huid, vertraging van urinelozing en stoelgang en ademhalingsproblemen, welke pas uren later kan optreden. Bewusteloosheid treedt meestal niet op. Ernstige gevallen van overdosering kunnen leiden tot leverfalen, nierfalen, coma en overlijden.
De arts zal u zonodig opnemen in het ziekenhuis, waar men u eventueel een maagspoeling zal geven en u medicijnen zal toedienen. Kunstmatige beademing of het toedienen van zuurstof kan nodig zijn.
Gebruik Paracetamol/Codeïnefosfaat 500/10 PCH alleen opnieuw als de symptomen weer opkomen (koorts en pijn).
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Gebruik Paracetamol/Codeïnefosfaat 500/10 PCH alleen opnieuw als de symptomen weer opkomen (koorts en pijn).
Raadpleeg bij twijfel altijd uw apotheker of arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De frequenties van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld:
PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT 500/10 PCH tabletten
Bloed
Zeer zelden: zeer ernstige bloedafwijking met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose)* Treedt deze bijwerking op, neem onmiddellijk contact op met uw arts. Bloedafwijking met als verschijnselen blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), bloedafwijking die zich uit in verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie), bloedarmoede door te sterke afbraak van het bloed (hemolytische anemie).
Immuunsysteem
Zelden: allergische reacties, voornamelijk huiduitslag (exantheem), koorts.
Zeer zelden: ernstige allergische reactie voor bepaalde stoffen waarbij sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid en verminderd bewustzijn optreden als gevolg van een plotselinge sterke vaatverwijding (anafylactische shock).
Spijsvertering
Zeer zelden: verlaagd suikergehalte in het bloed, met als verschijnselen hongergevoel, zweten, duizeligheid en/of hartkloppingen (hypoglykemie)
Zenuwstelsel
Zelden: (ernstige) neerslachtigheid (depressie), verwarring, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), trillen, hoofdpijn.
Niet bekend: sufheid, slaperigheid, duizeligheid, opwinding**, verwardheid, angst, verslaving.
Ogen
Zelden: abnormaal zicht.
Hart
Zelden: vochtophoping (oedeem).
Ademhaling
Niet bekend: onderdrukking van de ademhaling.
Maag en darmstelsel
Zelden: bloedingen, buikpijn, diarree, misselijkheid, braken.
Zeer zelden: ontsteking van de alvleesklier, met als verschijnselen heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis)***.
Niet bekend: verstopping.
Lever en gal
Zelden: leverfalen, acute leverontsteking (hepatitis), abnormale werking van de lever, afsterven van de lever****.
Zeer zelden: vergiftiging van de lever (hepatotoxiciteit).
Huid
Zelden: jeuk (pruritus), huiduitslag, zweten, bloeduitstortingen, plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem), huiduitslag met hevige jeuk (netelroos) en vorming van bultjes (galbulten), allergische huidreacties.
PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT 500/10 PCH tabletten
Niet bekend: ernstige huidaandoeningen met extreme roodheid, blaren, puisten en eventueel koorts (exanthemateuze pustulosis), ernstige, plotselinge allergische reactie, met als verschijnselen koorts en blaren op de huid en vervelling van de huid (toxische epidermale necrolyse), ernstige allergische reactie met hoge koorts, blaren op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom). Treedt één van deze bijwerkingen op, stop dan onmiddellijk met het gebruik van paracetamol/codeïnefosfaat en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de eerste hulp afdeling van een nabijgelegen ziekenhuis.
Huiduitslag met onregelmatige rode vlekken (erythema multiforme), vochtophoping in het strottenhoofd.
Urinewegen en nieren
Zeer zelden: troebel urine, ernstige nierstoornissen, bloed in de urine, geen urine produceren (anurie). Niet bekend: bepaalde aandoeningen van de nieren (tubulaire necrose, nefropathie en interstitiële nefritis).
Overig
Zelden: duizeligheid (exclusief draaierigheid), gevoel van onwel zijn, koorts, sufheid/slaperigheid (sedatie), overdosering, vergiftiging, geneesmiddeleninteractie.
Zeer zelden: overgevoeligheidsreactie (die stopzetting van de behandeling noodzakelijk maakt), verlaagd suikergehalte in het bloed, met als verschijnselen hongergevoel, zweten, duizeligheid en/of hartkloppingen (hypoglykemie).
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bewaren beneden 25°C.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.
PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT 500/10 PCH tabletten
De tabletten zijn wit met een breukstreep en de inscriptie “PARA COD 500/10”.
Paracetamol/Codeïnefosfaat 500/10 PCH is verpakt in blisterverpakkingen à 30, 90 en 500 tabletten, in eenheidsafleververpakkingen à 50 (50x1) tabletten en in kunststof potten à 1000 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Nederland
Fabrikant
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Pallagi ut 13
4042 Debrecen Hongarije
In het register ingeschreven onder
RVG 55665
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juni 2012.
0512.20v.ES
Laatst bijgewerkt op 24.08.2022
Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.
Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.
Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.
De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.
© medikamio