Perindopril arginine/Indapamide 10/2,5 mg Fisher, filmomhulde tabletten

Illustratie van Perindopril arginine/Indapamide 10/2,5 mg Fisher, filmomhulde tabletten
Toelating Nederland
Producent Dr. Fisher Farma
Verdovend Nee
ATC-Code C09BA04
Farmacologische groep Ace remmers, combinaties

Vergunninghouder

Dr. Fisher Farma

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Wat is Perindopril arginine/Indapamide?

Perindopril arginine/Indapamide is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend middel en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie). Perindopril arginine/Indapamide wordt voorgeschreven aan patiënten die reeds perindopril 10 mg en indapamide 2,5 mg gebruiken door middel van separate tabletten. In plaats hiervan kunnen deze patiënten een tablet Perindopril arginine/Indapamide gebruiken dat beide ingrediënten bevat.

Waarvoor wordt Perindopril arginine/Indapamide gebruikt?

Perindopril hoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd. Deze middelen verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker doorheen kan pompen. Indapamide is een plasmiddel. Plasmiddelen verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd. Indapamide verschilt van andere plasmiddelen, aangezien het middel de urineproductie slechts in geringe mate verhoogt. Elk van de actieve bestanddelen verlaagt de bloeddruk, en ze werken samen om uw bloeddruk normaal te houden.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Gebruik Perindopril arginine/Indapamide niet
  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor perindopril of een andere ACE-remmer, of voor indapamide of andere sulfonamiden, of voor een van de andere bestanddelen van Perindopril arginine/Indapamide.
  • als u na eerdere behandeling met een ACE-remmer symptomen hebt gehad zoals piepende ademhaling, opzwelling van het gezicht of de tong, intense jeuk of ernstige huiduitslag, of als u of een familielid deze symptomen in andere omstandigheden heeft gehad (een stoornis die angiooedeem wordt genoemd),
  • als u een ernstige leverziekte hebt of lijdt aan de aandoening hepatische encephalopathie (een degeneratieve hersenziekte),
  • als u een ernstige nierziekte hebt of dialyse ondergaat,
  • als u een lage of hoge kaliumconcentratie in het bloed hebt,
  • als men denkt dat u een onbehandeld gedecompenseerd hartfalen hebt (ademhalingsproblemen en ernstig vasthouden van vocht),
  • als u zich in de laatste 6 maanden van de zwangerschap bevindt (het is ook beter om Perindopril arginine/Indapamide in het begin van de zwangerschap niet te gebruiken –zie “zwangerschap en borstvoeding”),
  • als u borstvoeding geeft.
Wees extra voorzichtig met Perindopril arginine/Indapamide

Als een van de onderstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts voordat u Perindopril arginine/Indapamide gaat gebruiken:

  • als u een aortastenose hebt (een vernauwing van de belangrijkste slagader uit het hart) of hypertrofische cardiomyopathie (een ziekte van de hartspier) of stenose van de nierslagader (een vernauwing van de slagader naar de nieren),
  • als u andere hartproblemen hebt,
  • als u leverproblemen hebt,
  • als u lijdt aan een collageen ziekte (huidziekte) zoals systemische lupus erythematosus of slerodermie,
  • als u atherosclerose hebt (een verharding van de slagaders),
  • als u lijdt aan hyperparathyroïdie (te snel werkende bijschildklier),
  • als u lijdt aan jicht,
  • als u suikerziekte hebt,
  • als u een zoutarm dieet moet volgen of kaliumhoudende zoutvervangers gebruikt.
  • als u lithium of bepaalde groep van plasmiddelen gebruikt (spironolacton, triamtereen), aangezien gelijktijdig gebruik met Perindopril

arginine/Indapamide vermeden dient te worden (zie 'Het gebruik van andere geneesmiddelen').

U moet uw arts ervan op de hoogte brengen als u denkt zwanger te zijn

(of gaat worden). Perindopril arginine/Indapamide is niet aan te raden tijdens het begin van een zwangerschap en mag niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent omdat het dan ernstig letsel aan uw baby kan veroorzaken (zie rubriek “Zwangerschap en borstvoeding”).

Als u Perindopril arginine/Indapamide gebruikt moet u uw arts of ander medisch personeel inlichten:

  • als u een narcose en/of chirurgische ingreep moet ondergaan,
  • als u onlangs last heeft gehad van diarree of braken of uitgedroogd bent,
  • als u dialyse of LDL-aferese moet ondergaan (machinale verwijdering van cholesterol uit uw bloed),
  • als u een desensibilisatiebehandeling moet ondergaan om de allergische reacties na een bijen- of wespensteek te verminderen,
  • als u een medische test moet ondergaan waarbij een jodiumhoudend contrastmiddel geïnjecteerd moet worden (een stof die ervoor zorgt dat organen zoals de nieren of de maag zichtbaar worden bij een röntgenfoto)

Sporters dienen te weten dat Perindopril arginine/Indapamide een actief bestanddeel bevat (indapamide) dat bij een dopingtest een positieve uitslag kan geven.

Perindopril arginine/Indapamide mag niet aan kinderen gegeven worden.

Inname met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

U mag Perindopril arginine/Indapamide niet tegelijk gebruiken met:

  • lithium (voor de behandeling van een depressie),
  • kalium sparende diuretica (spironolacton, triamtereen), kaliumzouten.

De behandeling met Perindopril arginine/Indapamide kan door andere geneesmiddelen beïnvloed worden. Laat het uw arts weten als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, aangezien extra voorzichtigheid geboden kan zijn:

  • andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk,
  • procaïnamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag),
  • allopurinol (voor de behandeling van jicht),
  • terfenadine of astemizol (middelen tegen overgevoeligheidsreacties voor hooikoorts of allergieën),
  • corticosteroïden voor de behandeling van diverse ziekten, inclusief ernstige astma en langdurige gewrichtsontsteking,
  • middelen die de natuurlijke afweer onderdrukken voor de behandeling van auto-immuunziekten of om een afstotingsreactie na een transplantatie te voorkomen (bv. ciclosporine),
  • middelen voor de behandeling van kanker,
  • erythromycine via een injectie (een antibioticum),
  • halofantrine (voor de behandeling van bepaalde typen malaria),
  • pentamidine (voor de behandeling van longontsteking),
  • vincamine (voor de behandeling van symptomatische cognitieve stoornissen bij ouderen inclusief geheugenverlies),
  • bepridil (voor de behandeling van beklemmend pijnlijk gevoel op de borst),
  • sultopride (voor de behandeling van psychose),
  • middelen tegen hartritmestoornissen (bv. kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol),
  • digoxine of andere hart glycosides (voor de behandeling van hartproblemen),
  • baclofen (tegen spierstijfheid bij ziekten zoals multiple sclerose),
  • middelen voor suikerziekte, zoals insuline of metformine,
  • calcium, inclusief calciumsupplementen,
  • prikkelende laxeermiddelen (bv. senna),
  • niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen (bv. ibuprofen) of hoge doses salicylaten (bv. aspirine),
  • amfotericine B via injecties (voor de behandeling van ernstige schimmelziekten),
  • middelen voor de behandeling van mentale stoornissen zoals een depressie, angst, schizofrenie (bv. tricyclische antidepressiva, neuroleptica),
  • tetracosactide (voor de behandeling van de ziekte van Crohn).
Inname van Perindopril arginine/Indapamide met voedsel en drank

Het verdient de voorkeur om Perindopril arginine/Indapamide vóór de maaltijd in te nemen.

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Zwangerschap

U moet uw arts inlichten als u denkt zwanger te zijn (of te worden). Uw arts zal u normaal gesproken adviseren te stoppen met het nemen van Perindopril arginine/Indapamide voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en zal hij u adviseren om een ander geneesmiddel in plaats van Perindopril arginine/Indapamide te gebruiken. Perindopril arginine/Indapamide wordt niet aangeraden in het begin van de zwangerschap en dient niet ingenomen te worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien dit ernstige schade kan toebrengen aan uw baby na de derde maand van de zwangerschap.

Borstvoeding

Informeer uw arts als u borstvoeding geeft of als u begint met borstvoeding. Perindopril arginine/Indapamide is gecontraïndiceerd voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pas geboren is of deze te vroeg is geboren.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Perindopril arginine/Indapamide heeft geen nadelige invloed op de waakzaamheid, maar bij sommige patiënten kunnen verschillende reacties ontstaan, zoals duizeligheid of zwakte in verband met een verlaging van de bloeddruk. Dit kan een negatieve invloed hebben op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Perindopril arginine/Indapamide

Perindopril arginine/Indapamide bevat lactose (een soort suiker). Als uw arts heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem op voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Volg bij het innemen van Perindopril arginine/Indapamide nauwgezet het advies van uw arts.

Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is eenmaal daags een tablet.

Neem uw tablet bij voorkeur 's morgens voor de maaltijd in. Slik de tablet in zijn geheel door met een glas water.

Wat u moet doen als u meer van Perindopril arginine/Indapamide heeft ingenomen dan u zou mogen

Als u te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of de eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Het meest waarschijnlijke effect bij overdosering is een lage bloeddruk. Als er een aanzienlijk verlaagde bloeddruk ontstaat (verschijnselen zoals duizeligheid en zwakte) kan het helpen te gaan liggen met uw benen omhoog.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Perindopril arginine/Indapamide in te nemen

Het is belangrijk om elke dag uw geneesmiddel in te nemen, omdat een regelmatige behandeling effectiever is. Maar als u een dosis

Perindopril arginine/Indapamide vergeten bent, neem dan de volgende dosis op de gebruikelijke tijd. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van Perindopril arginine/Indapamide

Aangezien de behandeling voor hoge bloeddruk gewoonlijk een leven lang duurt, dient u uw arts te raadplegen voordat u met dit geneesmiddel stopt.

Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Perindopril arginine/Indapamide bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Als u een van de volgende bijwerkingen krijgt moet u stoppen met het innemen van dit medicijn en uw arts onmiddellijk waarschuwen:
  • zwellen van het gezicht, lippen, mond, tong of keel, ademhalingsproblemen.
  • ernstige duizeligheid of flauwvallen.
  • ongebruikelijke snelle of onregelmatige hartslag.

Deze bijwerkingen kunnen zijn in afnemende frequentie:

  • vaak (minder dan 1/10 maar meer dan 1/100): hoofdpijn, duizeligheid, vertigo, tintelend gevoel, visuele stoornissen, tinnitus (oorsuizen), licht gevoel in het hoofd door een lage bloeddruk, hoest, kortademigheid, maagdarmstoornissen (misselijkheid, braken, buikpijn, smaakstoornissen, droge mond, dyspepsie of spijsverteringsproblemen, diarree, constipatie), allergische reacties (zoals huiduitslag, jeuk), spierkrampen, gevoel van vermoeidheid.
  • soms (minder dan 1/100 maar meer dan 1/1000): stemmingswisselingen, slaapstoornissen, bronchospasmen (piepende ademhaling en benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen), angio-oedeem (symptomen van piepende ademhaling, zwellen van het gezicht of tong), galbulten, purpura (rode puntjes op de huid), nierproblemen, impotentie, zweten.
  • zeer zelden (minder dan 1/10,000): verwarring, hartklachten (onregelmatige hartslag, angina, hartaanval), eosinofilische pneumonia (zeldzame longontsteking), rhinitis (verstopte of loopneus), ernstige huidproblemen zoals multiforme erythema. Als u lijdt aan systemische lupus erythematosus (een soort bindweefsel ziekte) kan dit erger worden. Gevallen van fotosensiviteitsreacties (verandering van het aanzien van de huid) zijn ook gemeld na blootstelling aan de zon of kunstmatige UVA. Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): flauwvallen, levensbedreigende onregelmatige hartslag (torsade de pointes), abnormaal elektrocardiogram (ECG, hartfilmpje), verhoogde leverenzym waarden

Er kunnen stoornissen van het bloed, de nieren, de lever of de alvleesklier ontstaan, en afwijkingen in de laboratoriumresultaten (bloedtests). Het kan zijn dat uw arts bloedonderzoek moet doen om uw ziekte te controleren. In geval van leverinsufficiëntie (leverproblemen) is er een kans op het ontstaan van hepatische encefalopatie (degeneratieve hersenziekte).

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Houd het geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.

Gebruik Perindopril arginine/Indapamide niet meer na de vervaldatum die staat vermeld achter “Exp.” op het Dr. Fisher Farma etiket. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

De verpakking zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.

Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Advertentie

Anvullende Informatie

Wat bevat Perindopril arginine/Indapamide
Wat bevat Perindopril arginine/Indapamide 10/2,5 mg Fisher
  • De werkzame bestanddelen zijn perindopril arginine en indapamide. Een filmomhulde tablet bevat 10 mg perindopril arginine (overeenkomend met 6,79 mg perindopril) en 2,5 mg indapamide.
  • De andere bestanddelen zijn: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E470B), maltodextrine, watervrij colloïdaal silicium (E551), microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A), en in de filmomhulling: glycerol (E422), hypromellose (E464), macrogol 6000, magnesiumstearaat (E470B) titaniumdioxide (E171).
Hoe ziet Perindopril arginine/Indapamide 10mg/2,5mg Fisher er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Perindopril arginine/Indapamide 10/2,5 mg Fisher tabletten zijn witte, ronde, filmomhulde tabletten.

Een filmomhulde tablet bevat 10 mg perindopril arginine en 2,5 mg indapamide.

Een verpakking bevat 30 tabletten.

In Hongarije is dit geneesmiddel op de markt gebracht onder de naam Coverex-AS Komb Forte.

Fabrikant:

Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy - Frankrijk en

Servier (Ierland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow – Ierland

Registratiehouder / ompakker

Dr. Fisher Farma B.V., Schutweg 23, 8243 PC Lelystad

RVG-nummer

Perindopril arginine/Indapamide 10/2,5 mg Fisher, filmomhulde tabletten RVG 109510 // 102257 L.v.h.: Hongarije

Deze bijsluiter is goedgekeurd in december 2012.

BS16045 / 02 / 16 november 2012 (Herziening: juli 2012)

Advertentie

Toelating Nederland
Producent Dr. Fisher Farma
Verdovend Nee
ATC-Code C09BA04
Farmacologische groep Ace remmers, combinaties

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.