Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow 4 mg/1,25 mg, tabletten

Illustratie van Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow 4 mg/1,25 mg, tabletten
Toelating Nederland
Producent Arrow Generics
Verdovend Nee
ATC-Code C09BA04
Farmacologische groep Ace remmers, combinaties

Vergunninghouder

Arrow Generics

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow is een combinatie van twee werkzame bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend middel (antihypertensivum) en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie).

Perindopril behoort tot een klasse geneesmiddelen die ACE-remmers wordt genoemd. Deze geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, waardoor het voor uw hart gemakkelijker is om bloed door deze vaten te pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). Diuretica vergroten de hoeveelheid urine die de nieren produceren. Indapamide verschilt echter van andere diuretica want dit middel leidt slechts tot een lichte toename van de urineproductie. Ieder van de actieve bestanddelen verlaagt de bloeddruk en samen houden ze uw bloeddruk onder controle.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Neem Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow niet

  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor perindopril of andere ACE-remmers
  • als u allergisch (overgevoelig bent voor indapamide of andere sulfonamiden
  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor één van de andere bestanddelen van Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow tabletten (zie rubriek 6, aanvullende informatie)
  • als u last heeft gehad van symptomen als piepende ademhaling, opzwellen van het gezicht of de tong, hevige jeuk of ernstige huiduitslag bij een eerdere behandeling met een ACE-remmer of als u of een familielid in andere omstandigheden deze symptomen heeft gehad (een aandoening die angio-oedeem wordt genoemd)
  • als u een ernstige leverziekte heeft of aan een aandoening lijdt met de naam leverencefalopathie (degeneratieve hersenziekte)
  • als u een ernstige nierziekte heeft of als u gedialyseerd wordt
  • als u een laag of hoog bloedkalium heeft
  • bij het vermoeden van onbehandeld gedecompenseerd hartfalen (verschijnselen zijn o.a. ernstige vochtretentie, ademhalingsproblemen)
  • als u in de laatste 6 maanden van uw zwangerschap bent (zie tevens het hoofdstuk “Zwangerschap en borstvoeding”).

Vertel het aan uw arts als u borstvoeding geeft of wilt starten met het geven van borstvoeding. Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow tabletten worden niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling kiezen wanneer u borstvoeding wilt geven, vooral als uw baby net is geboren of te vroeg is geboren.

Wees extra voorzichtig met Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow

Vertel uw arts voordat u Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow inneemt als u:

  • aortastenose heeft (vernauwing van het hoofdbloedvat dat van uw hart af loopt) of hypertrofische cardiomyopathie (hartspierziekte) of nierslagaderstenose (vernauwing van de slagader die de nieren van bloed voorziet)
  • andere hartproblemen of problemen met uw nieren heeft
  • leverproblemen heeft
  • lijdt aan een collageenziekte (huidziekte) zoals systemische lupus erythematodes of sclerodermie
  • atherosclerose heeft (verharding van de vaatwand)
  • als u lijdt aan hyperparathyroïdie (overactieve bijschildklier),
  • aan jicht lijdt
  • diabetes heeft
  • een zoutarm dieet volgt of zoutvervangende middelen gebruikt die kalium bevatten
  • lithium gebruikt
  • kaliumsparende diuretica (spironolacton, triamtereen) gebruikt, omdat gelijktijdig gebruik van deze middelen en Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow moet worden vermeden (zie tevens het hoofdstuk “Inname met andere geneesmiddelen”).

Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger wilt worden). Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin

van de zwangerschap en kan ernstige schade voor de baby veroorzaken bij gebruik vanaf 3 maanden van de zwangerschap (zie tevens het hoofdstuk “Zwangerschap en borstvoeding” hieronder).

U dient ook uw arts of het medisch personeel te informeren dat u Perindopril tertbutylamine/ Indapamide Arrow inneemt als u:

  • anesthesie en/of een operatie moet ondergaan
  • onlangs last heeft gehad van diarree of braken, of uitgedroogd (gedehydreerd) bent
  • een dialyse of LDL-aferese moet ondergaan (verwijdering van cholesterol uit het bloed met behulp van een apparaat)
  • een desensibiliseringsbehandeling zult ondergaan om de effecten te verminderen van een allergie voor bijen- of wespensteken
  • een medisch onderzoek moet ondergaan waarbij inspuiting van een contrastmiddel met jodium vereist is (een stof die organen als de nieren of maag zichtbaar maakt op röntgenbeelden)

Sporters dienen zich ervan bewust te zijn dat Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow een werkzaam bestanddeel (indapamide) bevat dat een positieve dopingtest tot gevolg kan hebben.

Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow mag niet aan kinderen worden gegeven.

Inname met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

U moet voorkomen om Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow tegelijkertijd in te nemen met

  • lithium (gebruikt voor de behandeling van depressie)
  • kaliumsparende diuretica (spironolacton, triamtereen) en kaliumzouten.

Informeer uw arts wanneer u één van de volgende middelen inneemt omdat deze een wisselwerkingen kunnen geven met Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow:

  • andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk
  • andere diuretica (“plaspillen”)
  • procaïnamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag)
  • allopurinol (voor de behandeling van jicht)
  • terfenadine, astemizol of mizolastine (antihistaminica tegen hooikoorts of allergieën)
  • corticosteroïden, gebruikt voor de behandeling van uiteenlopende aandoeningen waaronder ernstige astma en reumatoïde artritis
  • immunosuppressiva, gebruikt voor de behandeling van auto-immuunaandoeningen of ter preventie van afstoting na transplantatiechirurgie (bijv. ciclosporine)
  • geneesmiddelen voor de behandeling van kanker
  • erytromycine middels inspuiting (een antibioticum)
  • halofantrine (voor de behandeling van bepaalde vormen van malaria)
  • cisapride of defenmanil (voor de behandeling van maagdarmaandoeningen)
  • sparfloxacine of moxifloxacine (antibiotica voor de behandeling van infecties)
  • methadon
  • pentamidine (gebruikt voor de behandeling van longontsteking)
  • vincamine (gebruikt voor de behandeling van geheugenverlies bij ouderen)
  • bepridil (gebruikt voor de behandeling van hartkramp (angina pectoris)).
  • geneesmiddelen voor de behandeling van hartritmeproblemen (bijv. kinidine, hydrokinidine, dysopyrimide, amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide, bretylium)
  • digoxine of andere hartglycosiden (voor de behandeling van hartproblemen)
  • baclofen (voor de behandeling van spierstijfheid die optreedt bij ziekten als multiple sclerose)
  • geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes zoals insuline of metformine
  • calcium inclusief calciumsupplementen
  • stimulerende laxeermiddelen (bijv. senna)
  • niet-steroïde ontstekingsremmers (bijv. ibuprofen) of salicylaten in hoge doses (bijv. aspirine)
  • amfotericine B middels injectie (voor de behandeling van ernstige schimmelziekte)
  • geneesmiddelen voor de behandeling van neurologische aandoeningen zoals depressie, angst, schizofrenie, inclusief tricyclische antidepressiva en neuroleptica (zoals amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, haloperidol, droperidol)
  • tetracosactide (voor de behandeling van de ziekte van Crohn)
  • goud middels injectie (voor de behandeling van artritis), kan ook natriumaurothiomalaat worden genoemd
  • verdovingsmiddelen (anaesthetica) gegeven voor of tijdens een operatie
  • contrastmiddelen die worden ingespoten in een ader voor “speciale” röntgenbeelden

Inname van Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow met voedsel en drank

Gebruik Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow bij voorkeur vóór een maaltijd.

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger wilt worden). Meestal zal uw arts u adviseren in plaats van Perindopril tert-butylaminde/Indapamide Arrow een ander geneesmiddel te gebruiken, omdat Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow niet wordt aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en ernstige schade voor de baby kan veroorzaken bij gebruik vanaf 3 maanden van de zwangerschap. Gewoonlijk moet voor aanvang van de zwangerschap Perindopril tert-butylamine/ Indapamide Arrow vervangen worden door een meer geschikt antihypertensie geneesmiddel.

Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow mag niet worden gebruikt in het tweede en derde trimester van de zwangerschap.

Uw arts zal u adviseren om te stoppen met het innemen van Perindopril tert- butylamine/Indapamide Arrow zodra u weet dat u zwanger bent.

Als u zwanger wordt tijdens de behandeling met Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow, informeer dan uw arts onmiddellijk en maak een afspraak.

Gebruik geen Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow wanneer u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow heeft meestal geen invloed op de alertheid, maar bij bepaalde patiënten kunnen in verband met de bloeddrukdaling verschillende reacties optreden, zoals duizeligheid of lichamelijke zwakte. U moet er zeker van zijn dat dergelijke reacties bij u niet optreden voordat u gaat autorijden of een machine bedient.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Perindopril tertbutylamine/ Indapamide Arrow

Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow bevat lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Volg bij het innemen van Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is éénmaal daags één tablet. Uw arts kan besluiten om de dosis aan te passen als u last heeft van nierfunctiestoornissen. Neem de tablet bij voorkeur 's morgens en vóór een maaltijd in. Slik de tablet door met een glas water.

Wat u moet doen als u meer van Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow heeft ingenomen dan u zou mogen

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u te veel tabletten heeft ingenomen. Lage bloeddruk is het meest waarschijnlijke gevolg bij een overdosis. Bij een zeer lage bloeddruk (met symptomen als duizeligheid of flauwvallen) kan het helpen om te gaan liggen met de benen omhoog.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow in te nemen

Het is belangrijk dat u uw geneesmiddel elke dag inneemt, want een regelmatige behandeling is doeltreffender. Als u echter bent vergeten om een dosis van Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow in te nemen, ga dan gewoon verder met de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Als u stopt met het innemen van Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow

Omdat de behandeling bij hoge bloeddruk meestal levenslang is, moet u met uw arts overleggen voordat u stopt met het innemen van dit geneesmiddel.

Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

De volgende bijwerkingen zijn belangrijk en het is nodig om onmiddellijk actie te ondernemen als u er last van krijgt. U moet stoppen met inname van Perindopril tert- butylamine/Indapamide Arrow en onmiddellijk langs uw arts gaan als de volgende verschijnselen optreden:

  • Zwelling van het gezicht, tong en luchtpijp. Dit kan ernstige problemen met het ademhalen veroorzaken.
  • Een plotselinge allergische reactie met benauwdheid, uitslag, piepende ademhaling en verlaging van de bloeddruk
  • Ongebruikelijke snelle hartslag
  • Ernstige, huiduitslag met blaren over uw hele lichaam

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

Vaak (bij minder dan 1 op de 10 patiënten, maar bij meer dan 1 op de 100 gebruikers):

  • hoofdpijn
  • duizeligheid
  • evenwichtsstoornis (vertigo)
  • tintelingen,
  • misselijkheid en overgeven
  • pijn in de buik
  • smaakstoornis, droge mond
  • maagdarmstoornissen, diarree, obstipatie
  • allergische reacties (zoals huiduitslag, jeuk)
  • stoornis in het gezichtsvermogen
  • oorsuizen (gewaarwording van geluiden in de oren)
  • licht gevoel in het hoofd als gevolg van een lage bloeddruk
  • kortademigheid
  • hoesten
  • spierkrampen
  • vermoeidheid.

Soms (bij in minder dan 1 op de 100 patiënten maar bij meer dan 1 op de 1000 gebruikers):

  wisselende stemmingen puntbloedingen onder de huid
  slaapstoornissen   (purpura)
benauwdheid in de borst, piepende nierproblemen (nierfalen)
  ademhaling en kortademigheid ontsteking van de pancreas
  netelroos   (pancreatitis)
  impotentie leverontsteking (hepatitis)
  angio-oedeem (verschijnselen zoals   zweten
  piepende ademhaling, zwelling van wanneer u lijdt aan systemische
  het gezicht of de tong)   lupus erythematodes (een
bindweefselziekte) kan dit erger worden

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

  • verwarring
  • eosinifiele pneumonie (een zeldzame vorm van longontsteking)
  • ernstige huidreacties zoals erythema multiforme
  • bloedaandoeningen inclusief anemie waardoor u meer kans heeft op infecties (zoals koorts, zere keel of mondzweren) en/of blauwe plekken of gemakkelijker gaan bloeden en/of een algemeen gevoel van zwakte, bleek zien en kortademig zijn
  • verstopte snotneus (rhinitis)
  • onregelmatige hartslag, pijn op de borst veroorzaakt door hartkramp (angina pectoris), hartaanval (cardiovasuclaire aandoeningen)
  • gevallen van toegenomen gevoeligheid van de huid na blootstelling aan zonlicht of kunstlicht (UV) zijn gemeld. Verschijnselen van verbranding door de zon treden sneller dan normaal op.

In geval van leverinsufficiëntie (leverproblemen), kan mogelijk leverencefalopathie (degeneratieve hersenziekte) ontstaan.

Veranderingen in resultaten van bloedtesten kunnen optreden. Uw arts kan u bloedtesten laten doen om uw conditie te controleren.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking achter “EXP”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaren beneden 25 °C.

Bewaren in de oorsponkelijke verpakking.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Advertentie

Anvullende Informatie

Wat bevat Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow

  • De werkzame bestanddelen zijn perindopril tert-butylamine en indapamide. Eén tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine en 1,25 mg indapamide.
  • De andere bestanddelen zijn: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij silica, magnesiumstearaat.

Hoe ziet Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow 4 mg/1,25 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, capsulevormige tabletten, met aan één zijde de inscriptie “I 4” en aan de andere zijde de inscriptie “>”.

De tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 of 500 tabletten.

Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.

In het register ingeschreven onder

RVG 101517 - Perindopril tert-butylamine/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg, tabletten

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Verenigd Koninkrijk.

Fabrikant

Arrow Pharm (Malta) Limited

62 Hal Far Industrial Estate

Birzebbugia BBG06

Malta

of

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstraße 13

24941 Flensburg

Duitsland

of

Arrow Génériques

26 avenue Tony Garnier

69007 Lyon Frankrijk

of

Selamine Limited – T/A Arrow Generics Limited

Clonshaugh Industrial Estate

Clonshaugh, Dublin 17

Ierland

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

België Perindopril+Indapamide Arrow Generics 4 mg/1.25 mg tabletten
Denemarken Coprindomid
Duitsland Perindo-Q comp. 4 mg/1.25 mg tabletten
Frankrijk Perindopril/Indapamide Arrow 4 mg/1.25 mg, comprimé
Hongarije Co-indipam
Ierland Prindavam 4 mg/1.25 mg tablets
Italië Perindopril erbumina/Indapamide Arrow 4 mg/1.25 mg
Malta Prindavam 4 mg/1.25 mg tablets
Nederland Perindopril tert-butylamine 4 mg/ Indapamide 1.25 mg Arrow, tabletten
Polen Co-Indipam
Portugal Perindopril+Indapamida Arrowblue
Slovenië Perindopril/indapamid Arrow 4 mg/1,25 mg tablete
Slowakije Perindopril 4mg/Indapamide 1.25 mg tabletten
Spanje Perindopril-Indapamida Arrow 4 mg/1.25 mg
Tsjechië Perindopril/Indapamide Arrow 4 mg/1.25 mg
Verenigd Koninkrijk United Kingdom Prindavam 4 mg/1.25 mg tablets

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juni 2013

Advertentie

Toelating Nederland
Producent Arrow Generics
Verdovend Nee
ATC-Code C09BA04
Farmacologische groep Ace remmers, combinaties

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.