Pevaryl creme 10 mg/g, creme

Illustratie van Pevaryl creme 10 mg/g, creme
Stof(fen) Econazol
Toelating Nederland
Producent Johnson & Johnson
Verdovend Nee
ATC-Code D01AC03
Farmacologische groep Antifungale middelen voor lokaal gebruik

Vergunninghouder

Johnson & Johnson

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Pevaryl crème bevat econazolnitraat (10 mg per gram crème). Econazolnitraat is de stof die zorgt voor de werking van Pevaryl. Het is een stof die de groei remt van vrijwel alle schimmels die de huid kunnen besmetten.

  • Pevaryl wordt gebruikt tegen infecties van de huid die worden veroorzaakt door schimmels of gisten. Bij een schimmelinfectie kan de huid rood en schilferig zijn en jeuken.
  • Ook wordt Pevaryl gebruikt bij pityriasis versicolor. Bij deze aandoening zijn er weinig jeukende, licht schilferende vlekken, meestal op de schouders en het bovenste gedeelte van de romp en bovenarmen. Bij mensen met een lichte (ongebruinde) huid zijn er lichtbruine vlekken te zien en bij mensen met een gebruinde huid lichtere vlekken.
  • Pevaryl wordt ook gebruikt voor de behandeling van een roodbruine verkleuring van de huid in vochtige huidplooien, die erythrasma wordt genoemd.
Bijsluiter Oct 2012

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u Pevaryl niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
  • Als u overgevoelig bent voor andere antischimmelmiddelen (die imidazole bevatten), kan het zijn dat u ook overgevoelig bent voor Pevaryl.

Overgevoeligheid kunt u herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk of ernstige verergering van de huidaandoening waarvoor u dit middel gebruikt. Als u hiervan last krijgt, stop dan met het gebruik van Pevaryl en raadpleeg uw arts.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Pevaryl?

  • Enkel voor uitwendig gebruik. Pevaryl is niet bestemd voor gebruik in de ogen of via de mond. Zorg ervoor dat de crème niet in uw ogen of op de slijmvliezen (in de neus of mond) komt. Als er per ongeluk toch crème in de ogen komt, spoel ze dan direct met veel water.
  • Als u naast de schimmelinfectie ook last heeft van eczeem. Dan is het belangrijk dat uw eczeem eerst behandeld wordt, voordat u Pevaryl gaat gebruiken. Overleg hierover met uw arts.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Pevaryl gebruikt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Pevaryl nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Sommige geneesmiddelen mogen namelijk niet tegelijk worden gebruikt, en soms vereist gelijktijdig gebruik bepaalde aanpassingen (bijvoorbeeld van de dosering van een van de middelen). Verwittig uw arts indien u geneesmiddelen die de stolling van het bloed verminderen gebruikt (anticoagulantia zoals warfarine of acenocoumarol).

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

In experimenteel onderzoek bij dieren werd aangetoond dat econazolnitraat geen teratogene effecten heeft, maar dat het foetotoxisch is bij knaagdieren wanneer doses van 20 mg/kg/dag subcutaan of doses van 10 mg/kg/dag oraal aan het moederdier werden gegeven. De betekenis van deze bevindingen voor de mens is niet duidelijk.

De systemische absorptie van econazol is laag ( 10%) na topische toepassing op de intacte huid bij mensen. Er is geen adequaat en goed gecontroleerd onderzoek over bijwerkingen wanneer Pevaryl wordt gebruikt door zwangere vrouwen, en andere relevante epidemiologische gegevens zijn niet beschikbaar. In een beperkt aantal post-marketing meldingen, werden geen bijwerkingen van Pevaryl op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/pasgeborene vastgesteld.

Bijsluiter Oct 2012

Omdat het middel systemisch wordt geabsorbeerd, mag Pevaryl niet gebruikt worden in het eerste trimester van de zwangerschap, tenzij de arts dit beschouwt als essentieel voor het welzijn van de patiënt.

Pevaryl mag tijdens het tweede en derde trimester gebruikt worden als het mogelijke voordeel voor de moeder opweegt tegen de mogelijke risico's voor de foetus.

Borstvoeding

Na orale toediening van econazolnitraat aan lacterende ratten werden econazol en/of metabolieten uitgescheiden in de melk en teruggevonden in de zogende pups.

Het is niet bekend of cutane toediening van Pevaryl kan leiden tot voldoende systemische absorptie van econazol om detecteerbare hoeveelheden in moedermelk van mensen te produceren.

Voorzichtigheid is geboden als Pevaryl wordt toegediend aan moeders die borstvoeding geven.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Pevaryl gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is niet waarschijnlijk dat Pevaryl uw reactievermogen nadelig beïnvloedt. Daarom kunt u gewoon deelnemen aan het verkeer of gevaarlijke machines bedienen wanneer u Pevaryl gebruikt.

Stoffen in Pevaryl waarmee u rekening moet houden

Pevaryl bevat benzoëzuur (E210). Dit is licht irriterend voor de huid, ogen en slijmvliezen.

Pevaryl bevat ook butylhydroxyanisol (E320). Dit kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis), of irritatie aan de ogen en slijmvliezen.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik Pevaryl altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is: de crème elke ochtend en avond aanbrengen; zonder ook maar een dag over te slaan. Wanneer elk spoor van de aandoening verdwenen is (meestal na enkele weken), ga dan nog minstens 1 week door met behandelen. Hiermee voorkomt u dat de klacht snel terugkomt.

Wanneer na 14 dagen gebruik van Pevaryl geen enkele verbetering van de aandoening is opgetreden, raadpleeg dan uw arts.

Hoe moet u Pevaryl gebruiken?

1. Was de aangetaste plekken en haal losse schilfers weg. Droog de plekken daarna zorgvuldig af met een aparte handdoek. Bij voetschimmel: ook tussen de tenen.

Bijsluiter Oct 2012
  1. Breng Pevaryl dun aan op de schimmelplekken en op de huid onmiddellijk eromheen en wrijf de crème zachtjes in, tot deze volledig in de huid gedrongen is. Bij voetschimmel: ook tussen de tenen en op de voetzool. Op plaatsen die snel vochtig worden (bijvoorbeeld tussen de tenen en in huidplooien), kunt u het beste na het aanbrengen van de crème een gaasverband aanbrengen, om de huid goed droog te houden.
  2. Was daarna zorgvuldig uw handen (behalve wanneer de crème voor uw handen bedoeld is).
  3. Trek dan schone kleren/kousen/sokken aan. Op die manier besmet u uzelf niet opnieuw en geneest de huid sneller.

Nieuwe tube openmaken

Draai de dop los, keer deze om en prik met de punt een gaatje in het aluminium dat de tube afsluit.

Hygiënische maatregelen

Was de besmette lichaamsdelen elke dag. Houd de voorwerpen die met de schimmelinfectie in aanraking komen alleen voor eigen gebruik (handdoek, washandje, borsteltje, nagelknipper), om te voorkomen dat u anderen besmet.

Bij voetschimmel moet u voorkomen dat u uzelf steeds opnieuw besmet vanuit uw kousen en schoenen. Was de voeten daarom zorgvuldig en verwijder de schilfers. Trek na de behandeling van de voeten schone sokken of kousen aan. Strooi verder elke dag wat schimmeldodende strooipoeder in uw kousen en af en toe ook wat in uw schoenen.

Heeft u te veel van Pevaryl gebruikt?

Overdosering betekent dat u of iemand in uw omgeving meer Pevaryl heeft gebruikt dan is aangegeven in deze gebruiksaanwijzing (zie onder rubriek 3: ’Hoe gebruikt U Pevaryl?). Wanneer Pevaryl te dik of te vaak wordt gebruikt, kunnen er roodheid, zwelling of een brandend gevoel ontstaan. Stop in dit geval met Pevaryl en raadpleeg uw arts.

Pevaryl is enkel geschikt voor het aanbrengen op de huid.

Als iemand per ongeluk Pevaryl heeft ingeslikt, raadpleeg dan voor alle zekerheid een arts. Bij inname van te grote hoeveelheden kan misselijkheid, braken en diarree optreden.

Bent u vergeten Pevaryl te gebruiken?

Breng de vergeten dosis op zodra u merkt dat u een keer bent vergeten Pevaryl aan te brengen. Echter, wanneer het al tijd is voor de volgende keer, mag u geen dubbele hoeveelheid aanbrengen; u moet de vergeten keer dan overslaan. Probeer echter niet te vergeten uw geneesmiddel aan te brengen.

Als u stopt met het gebruik van Pevaryl

U kunt zonder bezwaar stoppen met Pevaryl, maar als u het op doktersvoorschrift gebruikt, stel dan uw arts op de hoogte.

Bijsluiter Oct 2012

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook Pevaryl bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De behandeling met Pevaryl wordt in het algemeen goed verdragen (als u de crème tenminste dun aanbrengt en niet langer gebruikt dan nodig).

De evaluatie van de bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties:

Vaak: Bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers

Soms: Bij 1 tot 10 van de 1.000 gebruikers

Zelden: Bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers

Zeer zelden: Bij minder dan 1 van de 10.000 gebruikers

Niet bekend Kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Vaak:

- jeuk, pijn en branderig gevoel ter hoogte van de huid

Soms:

  • roodheid, ongemak en zwelling ter hoogte van de huid Niet bekend:
  • overgevoeligheid
  • angio-oedeem (zwelling van het gelaat en de keel)
  • contactdermatitis (een overgevoeligheidsreactie, gekenmerkt door irritatie, roodheid en branderigheid van de huid)
  • huiduitslag
  • netelroos
  • blaren
  • vervellen van de huid

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of k u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bijsluiter Oct 2012

Bewaren beneden 25°C.

De tube zorgvuldig gesloten houden.

Gebruik een ongeopende tube Pevaryl niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in Pevaryl?

  • De werkzame stof in dit middel is econazolnitraat (10 mg per gram crème).
  • De andere stoffen in dit middel zijn macrogolstearaat en ethyleenglycolstearaat, oleoyl macrogolglycerides, vloeibare paraffine, butylhydroxyanisol (E320), parfum, benzoëzuur (E210) en water.

Hoe ziet Pevaryl er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

Pevaryl crème is een witte crème voor gebruik op de huid, en is verpakt in een tube van 30 gram.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Johnson & Johnson Consumer BV Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

Fabrikant

Janssen Pharmaceutica NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

België

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen

RVG 07035

Deze bijsluiter is goedgekeurd in november 2012.

Bijsluiter Oct 2012

Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG (www.cbg- meb.nl).

Advertentie

Stof(fen) Econazol
Toelating Nederland
Producent Johnson & Johnson
Verdovend Nee
ATC-Code D01AC03
Farmacologische groep Antifungale middelen voor lokaal gebruik

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.