Deze bijsluiter bevat niet alle informatie over dit geneesmiddel. Raadpleeg uw arts bij vragen of bij twijfel.
Version 7.0 (QRD 2.0)
De werkzame stoffen in de gemengde oplossing voor peritoneale dialyse zijn:
| 1,36% | 2,27% | 3,86% |
Glucosemonohydraat (g/l) | 15,0 | 25,0 | 42,5 |
equivalent aan watervrije glucose (g/l) | 13,6 | 22,7 | 38,6 |
Natriumchloride (g/l) | | 5,38 | |
Calciumchloridedihydraat (g/l) | | 0,184 | |
Magnesiumchloridehexahydraat (g/l) | | 0,051 | |
Natriumbicarbonaat (g/l) | | 2,10 | |
Natrium-(S)-lactaatoplossing (g/l) | | 1,68 | |
De andere stoffen in dit middel zijn water voor injecties en koolstofdioxide.
De samenstelling van de gemengde oplossing in mmol/l is: | | | |
| 1,36% | 2,27% | 3,86% |
Watervrije glucose (mmol/l) | 75,5 | 126 | 214 |
Natrium (mmol/l) | | 132 | |
Calcium (mmol/l) | | 1,25 | |
Magnesium (mmol/l) | | 0,25 | |
Chloriden (mmol/l) | | 95 | |
Bicarbonaat (mmol/l) | | 25 | |
Lactaat (mmol/l) | | 15 | |
Physioneal 40 is een heldere, kleurloze en steriele oplossing voor peritoneale dialyse.
Physioneal 40 is verpakt in een pvc-zak met twee compartimenten. De twee compartimenten zijn van elkaar gescheiden door een permanente las. Physioneal 40 mag enkel worden toegediend wanneer de inhoud van de twee compartimenten volledig is gemengd.
Elke zak is verpakt in een beschermverpakking en wordt geleverd in een kartonnen doos.
Volume | Aantal eenheden | Verpakkingsgrootte | Type connector(s) |
per doos |
1,5 l | 5 / 6 | Enkele zak (APD) | Luer/Spike |
1,5 l | 5 / 6 | Dubbele zak (Twinbag) (CAPD) | Luer/Spike/Lineo |
2,0 l | 4 / 5 | Enkele zak (APD) | Luer/Spike |
2,0 l | 4 / 5 | Dubbele zak (Twinbag) (CAPD) | Luer/Spike/Lineo |
2,5 l | 4 /5 | Enkele zak (APD) | Luer/spike |
2,5 l | 4 / 5 | Dubbele zak (Twinbag) (CAPD) | Luer/Spike/Lineo |
De Lineo-connector bevat jodium.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Baxter B.V., Kobaltweg 49, NL-3542 CE Utrecht, Nederland
Version 7.0 (QRD 2.0)
Fabrikant
Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Ierland
Baxter Healthcare Ltd. Caxton Way Thetford, Norfolk IP24 3SE, Verenigd Koninkrijk
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Physioneal 40 Glucose 1,36 % w/v / 13,6 mg/ml, oplossing voor peritoneale dialyse: RVG 24412. Physioneal 40 Glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml, oplossing voor peritoneale dialyse: RVG 24413. Physioneal 40 Glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml, oplossing voor peritoneale dialyse: RVG 24414.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2013
Baxter en Physioneal zijn handelsmerken van Baxter International Inc.
Version 7.0 (QRD 2.0)