Picoprep, poeder voor drank

Picoprep is een poeder wat natriumpicosulfaat bevat,een laxeermiddel dat werkt door de activiteit van de darmen te vergroten. Picoprep bevat ook magnesiumcitraat, een ander soort laxeermiddel dat werkt door vocht vast te houden in de darmen en op die manier een reinigend effect te krijgen.

Picoprep wordt	gebruikt o m de	darmen	te legen voor	een röntgenonderzoek, een	endoscopie of een
operatie.
2. WANNEER	MAG U	DIT	MIDDEL	NIET GEBRUIKEN	OF MOET U EXT

u bent allergisch voor een van d e stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

• uw maag heeft een verminderd vermogen zich leeg te maken (maagretentie)
• u heeft zweren in uw maag of darmstelsel
• u heeft ernstige nierproblemen
• u heeft een blokkade in uw darmen of een gaatje in uw darmen
• u voelt zich ziek of u bent ziek
• u heeft een aandoening die een buikoperatie noodzakelijk maakt, zoals een ontsteking aan de blinde darm
• uw arts heeft u verteld dat u lijdt aan (congestief) hartfalen (het hart is niet in staat om het bloed goed door het lichaam te pompen)

u heeft een actieve ontstekingsaandoening aan uwdarmen zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa

• uw arts heeft u verteld dat u teveel magnesium in uw bloed heeft
• u bent erg dorstig of heeft een ernstig tekort aan vocht in uw lichaam

uw arts heeft u verteld dat uw spier en beschadigdzijn waardoor de spierinhoud in uw bloed terechtkomt

• u heeft één van de volgende aandoeningen:

 ileus (blokkade van de d armen of het onvermogen van de darmen om de norm darmbewegingen te kunnen maken)

• toxische colitis (beschadiging van de darmwand)
• toxisch megacolon (sterk opgezwollen dikke darm)

Bij deze aandoeningen is de beweging van de darminhoud verminderd of verhinderd. Symptomen zijn misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, gevoeligheid of zwelling, koliekpijn (hevig krampende buikpijn) en koorts.

• als u pasgeleden een buikoperatie heeft gehad
• als u een hartaandoening of nierproblemen heeft
• als u een ontstekingsachtige aandoening aan uw darmen heeft zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
• als u jonger bent dan 18 jaar, als u bejaard bent of een zwakke lichamelijke gezondheid heeft. U moet er zeker van zijn d at u een voldo ende hoeveelheid vocht en zouten drinkt tijdens de duur van de behandeling.
• als u Picoprep neemt voorafgaand aan een darmoperatie

Als één van deze situ aties op u van toepassing is, of als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts voordat u Picoprep inneemt.

Gebruikt u naast Picoprep nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Het is vooral van belang uw arts in te lichten als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• bulkvormende laxeermiddelen zoals vezels
• geneesmiddelen op recept die via de mond worden ingenomen, vooral als d eze regelmatig moeten

worden gebruikt. Hun effect	kan namelijk veranderen. Dit is bijvoo rbeeld	het gev al bij	de	pi l,
antibiotica, geneesmiddelen	tegen suikerziekte, ijzer, penicillamine of	geneesmiddelen	tegen
epilepsie. Deze geneesmiddelen moet u minimaal 2 uur vo or en niet later dan 6 uur na inname	van
Picoprep gebruiken.

• geneesmiddelen op recept die de water- en/of zouthuishouding in uw lichaam kunnen beïnvloeden

zoals plastabletten, ster oïden, lithium, digoxine, middelen tegen een d epressie, carbamazepine of middelen tegen psychische aandoeningen.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u z wanger of geeft borstvoeding?u Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Picoprep heeft geen effect op de rijvaardigheid ofhet gebruik van machines. U moet echter wel zorgen dat u snel toegang heeft tot een toilet na inname van iedere dosis totdat het effect is verdwenen.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Ieder sachet bevat 5 mmol (of 195 mg) kalium. U moet met uw arts overleggen als u nierproblemen heeft of op een kaliumgecontroleerd dieet staat.

Dit geneesmiddel bevat ook lactose. Als u verteld is door uw art s dat u lijdt aan een intolerantie voor bepaalde suikers moet u contact opnemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of pothekera u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Picoprep poeder moet worden opgelost in een kop water (ongeveer 150 ml). Roer gedurende 2 to t 3 minuten en drink dan de oplossing op. Soms wordt de oplossing warm als Picoprep oplost. Als dit gebeurt wacht dan even met opdrinken totdat het voldoende is afgekoeld.

Volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen van 9 jaar en ouder:

De gebruikelijke dosering is 1 sachet ’s ochtends en 1 sach et ’s middags op de dag voorafgaand aan de dag van de behandeling.

Neem de inhoud van de eerste sachet voor 8 uur ’s ochtends in en de inhoud van de tweede sachet 6-8 uur later.

Kinderen (jonger dan 9 jaar): Tijdschema zoals hierboven aangegeven. Vanaf 1 tot 2 jaar: ¼ sachet ‘s ochtends, ¼ sachet ‘s middags

Vanaf 2 tot 4 jaar: ½ sachet ‘s ochtends, ½ sachet ‘s middags Vanaf 4 tot 9 jaar: 1 sachet ‘s ochtends, ½ sachet ‘s middags 9 jaar en ouder: volwassen dosering

U moet rekening houden met een regelmatige, dunne ontlasting die kan optreden vanaf ieder moment na inname van een dosis Picoprep. Verzeker u ervan dat usteeds toegang heeft tot een toilet na iedere dosis totdat het effect is afgenomen.

Om het vochtverlies op te vangen, is het van belangvoldoende heldere vloeistoffen te drinken tijdens de behandeling met Picoprep totdat de stoelgang is afgenomen. U moet in het algemeen proberen ieder uur een glas water of een andere heldere vloeistof te drinken (van ongeveer 250 ml) zolang het effect van Picoprep aanhoudt.

Het succes van de ziekenhuisbehandeling die u moet ondergaan hangt af van een zo schoon mogelijke darm. Het kan nodig zijn de behandeling te herhalen als u een onvoldoende reiniging van uw darm heeft bereikt. U moet zich altijd houden aan de voedingsinstructies van uw arts.

Als u teveel Picoprep heeft ingenomen neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Raadpleeg uw arts, verpleegkundige of apotheker voor advies.

Zoals elk geneesmiddel kan Picoprep bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Er zijn geïsoleerde gevallen geweest van hege,vi lang aanhoudend e buikpijn bi j patiënten wat een aanwijzing kan zijn van een ernstige aandoeningaarbijw spoedeisende medische hulp nodig is en geïsoleerde gevallen van een ernstige overgevoeligheidsreactie die kan leiden tot ademhalingsproblemen.

Er zijn ook geïsoleerde gevallen gemeld van niet-ernstige zweren in de dunne darm.

In het geval van een overgevoeligheidsreactie ofeen hevige, lang aan houdende buikpijn moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Bekende bijwerkingen van Picoprep zijn hieronder beschreven:

Vaak (betreft minder dan 1 op de 10 maar meer dan 1 op de 100 patiënten):

• hoofdpijn
• misselijkheid
• proctalgia (pijn aan de anus)

Soms (betreft minder dan 1 op de 100 maar meer dan 1 op de 1000 patiënten):

• huiduitslag en/of jeuk
• braken en ernstige diarree kunnen leiden totidrogingu met hoofdpijn en verwardheid wanneer onvoldoende vocht en zouten worden vervangen
• buikpijn
• braken
• lage natrium- of kaliumbloedspiegels (hyponatriëmie of hypokaliëmie) met of zonder bijbehorende toevallen. Toevallen zijn af en toe gemeld bij patiënten met epilepsie.

Andere bijwerkingen waarvan de frequentie van voorkomen niet bekend is:

• zeer regelmatige, dunne ontlasting of diarree kan voorkomen, wat ook het klinisch effect moet zijn.

Als de snelle sto elgang echter een probleem wordt of u zich zorgen maakt erover, neem dan contact op met uw arts.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Alleen voor éénmalig gebruik. Gooi een eventueel restant ongebruikte inhoud weg.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket op de verpakking na “houdbaar t/m:”. Daar staan een maanden een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC e n gooi ze niet	in de vu ilnisbak.	Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doene diniet meer nodig zijn.	Ze worden dan	op een
verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.

De werkzame stoffen in dit middel zijn 10 mg natriumpicosulfaat, 3,5 g licht magnesiumoxide en 12 g watervrij citroenzuur.

De andere stoffen in dit middel	zijn	kaliumwaterstofcarbonaat, natriumsaccharine	en	natuurlijke
gesproeidroogde sinaasappelsmaakstof	die	ook iagum,acac lactose, ascorbinezuur	en	gebutyleerd
hydroxyanisol bevat.

Uw geneesmiddel heet Picoprep. Dit is een poeder voor drank. Het wordt geleverd in verpakkingen met 2 sachets.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder/ompakker:

Euro Registratie Collectief b.v.

Van der Giessenweg 5 2921 LP Krimpen a/d IJssel

Fabrikanten:

Pharmaserve Ltd

Clifton Technology Park, Wynne Avenue Swinton, Manchester M27 8FF Groot-Brittannië

of

Ferring GmbH Wittland 11 D-24109 Kiel Duitsland

In het register ingeschreven onder
RVG 111524//106616	Picoprep, poeder voor drank	(Frankrijk)
RVG 114389//106616	Picoprep, poeder voor drank	(Groot-Brittannië)
Dit geneesmiddel wordt op de markt gebracht onder de volgende namen:
Frankrijk:	Picoprep
Groot-Brittannië:	Picolax
Nederland:	Picoprep

Deze bijsluiter is goedgekeurd in november 2013

Euro Registratie Collectief b.v., 181012-1012