Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is parathyroïdhormoon. Elke voorgevulde pen bevat 1,61 mg parathyroïdhormoon overeenkomend met 14 doses. Na reconstitutie bevat elke dosis van 71,4 microliter 100 microgram parathyroïdhormoon. De andere stoffen in dit middel zijn:
Het poeder bevat
- natriumchloride,
- mannitol,
- citroenzuurmonohydraat,
- zoutzuur,
- natriumhydroxide.
Het oplosmiddel bevat
- metacresol
- water voor injectie.
Hoe ziet Preotact eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Preotact is een poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Preotact wordt geleverd in een voorgevulde pen die een patroon bevat. De eerste kamer bevat 1,61 mg parathyroïdhormoon als poeder en de tweede kamer bevat 1,13 ml oplosmiddel.
Preotact is verkrijgbaar in een verpakking met 2 voorgevulde pennen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1
DK-4000 Roskilde
Denemarken
Tel: +45 46 77 11 11
Info@nycomed.com
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
België/Belgique/Belgien | Luxembourg/Luxemburg |
Nycomed Belgium SCA/CVA | Nycomed Belgium SCA/CVA |
Gentsesteenweg 615 | Gentsesteenweg 615 |
B-1080 Bruxelles / Brussel / Brüssel | B-1080 Bruxelles / Brüssel |
Tél/Tel: +32 2 464 06 11 | Belgique / Belgien |
nycomed-belgium@nycomed.com | Tél/Tel: +32 2 464 06 11 |
България | nycomed-belgium@nycomed.com |
Magyarország |
Nycomed |
Langebjerg 1 | Nycomed |
DK-4000 Roskilde | Langebjerg 1 |
Дания | DK-4000 Roskilde |
Tel: +45 46 77 11 11 | Dània |
info@nycomed.com | Tel: +45 46 77 11 11 |
| info@nycomed.com |
Česká republika | Malta |
Nycomed | Nycomed |
Langebjerg 1 | Langebjerg 1 |
DK-4000 Roskilde | DK-4000 Roskilde |
Dánsko | Denmark |
Tel: +45 46 77 11 11 | Tel: +45 46 77 11 11 |
info@nycomed.com | info@nycomed.com |
Danmark | Nederland |
Nycomed Danmark ApS | Nycomed bv. |
Langebjerg 1 | Jupiterstraat 250 |
DK-4000 Roskilde | NL-2132 HK Hoofddorp |
Tlf: +45 46 77 11 11 | Tel: +31 23 566 87 77 |
info@nycomed.com | |
Deutschland
Nycomed GmbH
Byk-Gulden-Str 2
78467 Konstanz
Tel: +49 7531 3666 4267 servicecenter@nycomed.de
Eesti
Nycomed SEFA AS Pirita tee 20T EE-10127 Tallinn Tel: +372 6112 569 info@nycomed.ee
Ελλάδα
Nycomed Hellas SA
Λεωφ. Κηφισίας 196 Χαλάνδρι 152-31, Αθήνα Τηλ: +30 210 6729570 info@nycomed.gr
España
Nycomed Pharma, S.A
C/ Alsasua 20
28023 – Madrid
Tlf: +34 917 14 99 00
France
Nycomed France SAS 28 rue Pages FR-92150 Suresnes Tel: +33 1 42 04 85 50
Ireland
Nycomed Products Ltd.
2051 Castle Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24
Tel: +353 (0) 1 6420021
Ísland
Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Danmörk
Tel: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
Norge
Nycomed Pharma AS Drammensveien 852 NO-1372 Asker Tlf: +47 6676 3030
infonorge@nycomed.no
Österreich
Nycomed Pharma GmbH EURO Plaza, Gebäude F Technologiestrasse 5 A-1120 Wien
Tel: 0800 20 80 50 nycomed-austria@nycomed.com
Polska
Nycomed Pharma Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 146A
PL-02-305 Warszawa
Tel: +48 22 608 13 00
Portugal
Nycomed Portugal Productos Farmaceuticos Lda Quinta da Fonte – Edifício Gil Eanes
2770-192 Paço de Arcos Tlf: + 351 21 44 602 00
România
Nycomed România
Strada Despot Vodă nr.32A, Sect.2
Bucureşti, Cod 020656-RO
Tel: + 40212123848
Slovenija
Nycomed s.r.o. Plynárenská 7B SK-821 09 Bratislava
Tel.: +421 2 20 60 26 00 info.sk@nycomed.com
Slovenská republika
Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Dánsko
Tel: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
Italia | Suomi/Finland |
Nycomed SpA. | Oy Leiras Finland Ab |
Via Libero Temolo 4 | PL/PB 1406 |
I-20126 Milano | FIN-00101 Helsinki |
Tel: +39 02 64 16 01 | Puh/Tel: +358 20 746 5000 |
| info@leirasfinland.fi |
Κύπρος | Sverige |
Nycomed | Nycomed AB |
Langebjerg 1 | Box 27264 |
DK-4000 Roskilde | SE-102 53 Stockholm |
Δανία | Tel: +46 8 731 28 00 |
Tel: +45 46 77 11 11 | infosweden@nycomed.com |
Latvija | United Kingdom |
Nycomed East Europe | Nycomed UK Ltd. |
Vairoga 4 | Three Globeside Business Park |
LV-1039 Riga | Fieldhouse Lane |
Tel: +371 784 0082 | SL7 1HZ |
nycomed@nycomed.lv | Marlow Buckinghamshire |
| Tel: +44 (0) 1628 646400 |
Lietuva | |
Austrijos bendroves "Nycomed Osteuropa | |
Marketing Service GmbH" atstovybe | |
Seimyniskiu 3 | |
LT-09312 Vilnius | |
Tel: +370 521 09 070 | |
Infor@nycomed.lt | |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
GEBRUIKSAANWIJZING
PREOTACT
DE VOORGEVULDE PEN
De Preotact voorgevulde pen is speciaal ontworpen om de Preotact® osteoporosebehandeling zo gemakkelijk mogelijk te maken.
Voordat u de eerste injectie toedient met een nieuwe voorgevulde pen, dient u een naald te plaatsen en het geneesmiddel te mengen volgens de instructies in deze bijsluiter. Meng slechts één pen per keer.
De voorgevulde pen bevat geneesmiddel voor 14 dagen.
U dient elke dag te controleren of het geneesmiddel helder is, een nieuwe naald te plaatsen, de injectie toe te dienen in uw buik en dan de naald weg te werpen voordat u uw voorgevulde pen in de koelkast (2-8°C) opbergt.
De voorgevulde pen vóór mengen:
ontspanknop dosisteller