Preterax 4/1,25, tabletten 4 mg/1,25 mg

Preterax 4/1,25, tabletten 4 mg/1,25 mg
Toelatingslandnl
VergunninghouderLes Laboratoires Servier
ATC-codeC09BA04
Farmacologische groepenAce remmers, combinaties

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Wat is PRETERAX 4/1,25?

PRETERAX 4/1,25 is een combinatie van twee werkzame bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend middel en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie).

Waarvoor wordt PRETERAX 4/1,25 gebruikt?

Perindopril behoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd. Deze geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, waardoor uw hart minder moeite heeft om bloed door deze vaten te pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). Diuretica verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd. Indapamide verschilt van andere diuretica aangezien het middel de urineproductie slechts in geringe mate verhoogt. Beide actieve bestanddelen verlagen de bloeddruk en samen houden ze uw bloeddruk onder controle.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Gebruik PRETERAX 4/1,25 niet:

  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor perindopril of een andere ACE-remmer, of voor indapamide of een andere sulfonamide, of voor een ander bestanddeel van PRETERAX 4/1,25,
  • als u na eerdere behandeling met een ACE-remmer symptomen heeft gehad zoals piepende ademhaling, opzwelling van het gezicht of de tong, intense jeuk of ernstige huiduitslag, of als u of een familielid deze symptomen in andere omstandigheden heeft gehad (een stoornis die angio-oedeem wordt genoemd),
  • als u een ernstige leverziekte heeft of aan een aandoening lijdt met de naam leverencefalopathie (degeneratieve hersenziekte),
  • als u een ernstige nierziekte heeft of dialyse ondergaat,
  • als u een lage of hoge kaliumconcentratie in het bloed heeft,
  • als men denkt dat u een onbehandeld gedecompenseerd hartfalen heeft (hartfalen met ademhalingsproblemen en ernstig vasthouden van vocht,
  • als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter om PRETERAX 4/1,25 aan het begin van de zwangerschap niet te gebruiken – zie “zwangerschap en borstvoeding”),
  • als u borstvoeding geeft.

Wees extra voorzichtig met PRETERAX 4/1,25

Als een van de onderstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts voordat u PRETERAX 4/1,25 gaat gebruiken:

  • als u aortastenose heeft (vernauwing van het hoofdbloedvat dat van uw hart af loopt) of hypertrofe cardiomyopathie (hartspierziekte) of nierslagaderstenose (vernauwing van de slagader die de nieren van bloed voorzien),
  • als u andere hart- of nierproblemen heeft,
  • als u leverproblemen heeft,
  • als u lijdt aan een bindweefselziekte zoals systemische lupus erythematodes of sclerodermie,
  • als u atherosclerose heeft (verharding van de vaatwand),
  • als u lijdt aan hyperparathyroïdie (te hard werkende bijschildklier),
  • als u aan jicht lijdt,
  • als u suikerziekte heeft,
  • als u een zoutarm dieet volgt of zoutvervangende middelen gebruikt die kalium bevatten,
  • als u lithium of bepaalde diuretica (plasmiddelen) gebruikt (spironolacton, triamtereen) aangezien gelijktijdig gebruik met PRETERAX 4/1,25 vermeden dient te worden (zie “Gebruik met andere geneesmiddelen”).

U moet uw arts inlichten, als u denkt dat u zwanger bent (of het kunt worden). PRETERAX wordt niet aanbevolen in de eerste weken van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent omdat het middel bij gebruik in die fase ernstige schade aan uw baby kan veroorzaken (zie "Zwangerschap en borstvoeding”).

Als u PRETERAX 4/1,25 gebruikt, moet u uw arts of ander medisch personeel inlichten:

  • als u een narcose en/of een operatie moet ondergaan,
  • als u onlangs last heeft gehad van diarree of braken of als u uitgedroogd bent,
  • als u een dialyse of LDL-aferese moet ondergaan (verwijdering van cholesterol uit het bloed met behulp van een apparaat),
  • als u een desensibiliseringsbehandeling moet ondergaan om de allergische reacties na een bijen- of wespensteek te verminderen,
  • als u een medisch onderzoek moet ondergaan waarbij een jodiumhoudend contrastmiddel geïnjecteerd moet worden (een stof die ervoor zorgt dat organen zoals de nieren of de maag zichtbaar worden bij een röntgenfoto).

Sporters dienen zich ervan bewust te zijn dat PRETERAX 4/1,25 een werkzaam bestanddeel (indapamide) bevat dat een positieve dopingtest tot gevolg kan hebben.

PRETERAX 4/1,25 mag niet aan kinderen worden gegeven.

Inname met andere geneesmiddelen

Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.

Vermijd het gebruik van PRETERAX 4/1,25 in combinatie met:

  • lithium (voor de behandeling van depressie),
  • kaliumsparende diuretica (spironolacton, triamtereen), kaliumzouten.

De behandeling met PRETERAX 4/1,25 kan worden beïnvloed door het gebruik van andere geneesmiddelen. Vertel het uw arts als u één of meerdere van de volgende geneesmiddelen gebruikt, want extra oplettendheid kan geboden zijn:

  • andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk,
  • procainamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag),
  • allopurinol (voor de behandeling van jicht),
  • terfenadine of astemizol (middelen tegen overgevoeligheidsreacties voor hooikoorts of allergieën),
  • corticosteroïden voor de behandeling van uiteenlopende aandoeningen waaronder ernstige astma en langdurige gewrichtsontsteking,
  • middelen die de natuurlijke afweer onderdrukken voor de behandeling van auto- immuunziekten of om een afstotingsreactie na een transplantatie te voorkomen (bijv. ciclosporine),
  • middelen voor de behandeling van kanker,
  • erythromycine via een injectie (een antibioticum),
  • halofantrine (voor de behandeling van bepaalde typen malaria),
  • pentamidine (voor de behandeling van longontsteking),
  • goudinjectie (wordt gebruikt voor de behandeling van rheumatoïde polyarthritis),
  • vincamine (voor de behandeling van geheugenverlies en concentratievermindering bij ouderen),
  • bepridil (voor de behandeling van angina pectoris),
  • middelen voor de behandeling van hartritmeproblemen (bijv. kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol),
  • digoxine of andere hart glycosides (voor de behandeling van hartproblemen),
  • baclofen (voor de behandeling van spierstijfheid die optreedt bij ziekten als multiple sclerose),
  • middelen voor de behandeling van suikerziekte, zoals insuline of metformine,
  • calcium, inclusief calciumsupplementen,
  • stimulerende laxeermiddelen (bijv. senna),
  • niet-steroïdale ontstekingsremmers (bijv. ibuprofen) of hoge doses salicylaten (bijv. aspirine),
  • amfotericine B via injecties (voor de behandeling van ernstige schimmelziekten),
  • geneesmiddelen voor de behandeling van mentale stoornissen als depressie, angst, schizofrenie… (bijv. tricyclische antidepressiva, neuroleptica zoals amilsupride, sulpiride, sultopride, tiapride, haloperidol, droperidol),
  • tetracosactide (voor de behandeling van de ziekte van Crohn).

Gebruik van PRETERAX 4/1,25 met voedsel en drank

Gebruik PRETERAX 4/1,25 bij voorkeur vóór een maaltijd.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Uw arts zal u normaal gesproken adviseren te stoppen met het nemen van PRETERAX 4/1,25 voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en zal hij u adviseren om een ander geneesmiddel in plaats van PRETERAX 4/1,25 te gebruiken. PRETERAX 4/1,25 wordt niet aangeraden in het begin van de zwangerschap en dient niet ingenomen te worden als men meer dan 3 maanden zwanger is, aangezien dit ernstige schade kan toebrengen aan uw baby na de derde maand van de zwangerschap.

Borstvoeding

U mag geen PRETERAX 4/1,25 gebruiken als u borstvoeding geeft.

Licht onmiddellijk uw arts in als u borstvoeding geeft of daarmee wilt gaan beginnen.

Raadpleeg uw arts onmiddelijk.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

PRETERAX 4/1,25 heeft meestal geen invloed op de alertheid, maar bij bepaalde patiënten kunnen in verband met de bloeddrukdaling verschillende reacties optreden, zoals duizeligheid of lichamelijke zwakte. Als dergelijke reacties optreden, kan dat van invloed zijn op uw rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van PRETERAX 4/1,25

PRETERAX 4/1,25 bevat lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde soorten suiker niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.

Hoe wordt het gebruikt?

Volg bij het gebruik van PRETERAX 4/1,25 nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is eenmaal daags één tablet. Uw arts kan besluiten om de dosering aan te passen als u last heeft van een verminderde nierfunctie. Neem het tablet bij voorkeur 's morgens en vóór een maaltijd in. Neem het tablet in met een glas water.

Wat u moet doen als u meer van PRETERAX 4/1,25 heeft ingenomen dan u zou mogen

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde Eerste Hulpafdeling van een ziekenhuis als u te veel tabletten heeft ingenomen. Het meest waarschijnlijke effect bij een overdosis, is lage bloeddruk. Bij een zeer lage bloeddruk (met symptomen als duizeligheid of flauwte) kan het helpen om te gaan liggen met de benen omhoog.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten PRETERAX 4/1,25 in te nemen

Het is belangrijk dat u uw geneesmiddel elke dag inneemt, want een regelmatige behandeling is doeltreffender. Als u echter een dosis PRETERAX 4/1,25 vergeet in te nemen, ga dan gewoon veder met de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van PRETERAX 4/1,25

Aangezien een behandeling voor hoge bloeddruk meestal levenslang doorgaat, moet u met uw arts overleg plegen voordat u stopt met het innemen van dit geneesmiddel.

Als u verder nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, kunt u deze stellen aan uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan PRETERAX 4/1,25 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Als u een van de volgende klachten krijgt, dient u meteen te stoppen met het nemen van het medicijn en onmiddellijk uw arts te waarschuwen:

  • zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong of keel, moeite met ademhalen,
  • ernstige duizeligheid of flauwvallen,
  • ongebruikelijke snelle of onregelmatige hartslag.

In aflopende mate van frequentie kunnen de volgende bijwerkingen voorkomen:

  • Vaak (gebeurt bij minder dan 1 op de 10 gebruikers, maar bij meer dan 1 op de 100 gebruikers): hoofdpijn, duizeligheid, evenwichtsstoornis, tintelingen, stoornis in het gezichtsvermogen, oorsuizen (gewaarwording van geluiden in de oren), lichthoofdig door een lage bloeddruk, hoesten, kortademigheid, maag- darmstoornissen (misselijkheid, epigastrische

pijn, anorexia, overgeven, pijn in de buik, smaakstoornissen, droge mond, gestoorde spijsvertering of moeilijkheden met de spijsvertering, diarree, constipatie), allergische reacties (zoals huidirritaties, jeuk), spierkrampen, vermoeidheid.

  • Soms (gebeurt bij minder dan 1 op de 100 gebruikers maar bij meer dan 1 op de 1000 gebruikers): wisselende stemmingen, slaapstoornissen, kramp van de luchtpijp (benauwdheid in de borst, piepende ademhaling en kortademigheid), angio-oedeem (symptomen zoals piepen, zwelling van het gezicht of de tong), galbulten, purpura (rode pukkeltjes op de huid), nierproblemen, impotentie, zweten.
  • Zeer zelden (gebeurt bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): verwardheid, hartstoornissen (onregelmatige hartslag, pijn op de borst, hartaanval), eosinifiele pneumonie (een zeldzame longontsteking), neusverkoudheid (verstopte of loopneus), ernstige huidreacties zoals erytheem multiforme. Als u lijdt aan systemische lupus erythematodes (een type bindweefselziekte) dan kan dit erger worden. Gevallen van fotogevoeligheidsreacties (verandering van het aanzien van de huid) na blootstelling aan de zon of kunstmatige UVA zijn ook gemeld.
  • Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Flauwvallen, Levensbedreigende onregelmatige hartslag (torsade de pointes), Abnormaal ecg, verhoogde spiegels van leverenzymen.

Stoornissen in het bloed, de nieren, lever of pancreas en veranderingen in laboratiumuitslagen (bloedtesten) kunnen optreden. Uw arts kan u bloedtesten laten doen om uw conditie te controleren. In geval van lever-insufficiëntie (leverproblemen) is er een mogelijkheid op het ontstaan van de eerste symptomen van hepatische encefalopathie (degeneratieve ziekte in de hersens).

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik PRETERAX 4/1,25 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het doosje. De vervaldag verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaren beneden 30°C.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met de geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Verdere informatie

Wat bevat PRETERAX 4/1,25

  • De werkzame bestanddelen zijn perindopril tert-butylaminezout en indapamide. Eén tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylaminezout (overeenkomend met 3,338 mg perindopril) en 1,25 mg indapamide.
  • De overige bestanddelen van het tablet zijn: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E470B), colloïdaal hydrofobe silica (E551) en microkristallijne cellulose.

Hoe ziet PRETERAX 4/1,25 er uit en wat is de inhoud van de verpakking

PRETERAX 4/1,25-tabletten zijn witte, staafvormige tabletten. Eén tablet bevat 4 mg perindopril tert- butylaminezout en 1,25 mg indapamide.

De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 of 500 tabletten.

Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgroottes verkrijgbaar.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier

92200 Neuilly sur Seine - Frankrijk

Fabrikant:

Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran

45520 Gidy - Frankrijk

en

Servier (Ierland) Industries Ltd

Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow – Ierland

en

Laboratorios Servier S.L. (uitsluitend voor de Spaanse markt) Avda de los Madroños 33

28043 Madrid – Spanje

en

Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38

1106 Budapest – Hongarije

In het register ingeschreven onder RVG 22914

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juli 2012

Laatst bijgewerkt op 24.08.2022


Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio