Prioderm, shampoo 10 mg/g

Prioderm® shampoo behoort tot de parasieten dodende geneesmiddelen; het werkzame bestanddeel malathion doodt luizen en neten (eitjes).

Prioderm shampoo wordt gebruikt bij:

1. Besmetting met hoofdluis van het hoofdhaar, vooral op achterhoofd en achter de oorschelpen.
2. Besmetting met schaam-, krab- of platluis van schaamhaar, haar tussen benen en rond de anus en soms haar van de oksels.

Gebruik Prioderm shampoo niet

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor malathion of voor één van de andere bestanddelen van Prioderm®shampoo.

Wees extra voorzichtig met Prioderm shampoo

• Prioderm®shampoo uitsluitend uitwendig gebruiken.
• Het is raadzaam de behandeling 2-3 uur of langer voor het naar bed gaan te verrichten.
• Kinderen jonger dan 6 maanden dienen behandeld te worden onder medisch toezicht.
• Vermijd tijdens de behandeling contact met de ogen. Een vochtig doekje over de ogen is wenselijk.
• Tijdens de behandeling met Prioderm®shampoo dient te worden vermeden dat shampoo in het oor terecht komt, daar bij beschadigde of ontstoken trommelvliezen schade aan het oor (gehoorverlies) kan optreden.
• Contact met beschadigde of eczemateuze huid dient eveneens te worden vermeden.
• Het wassen met water en een gewone shampoo van het haar binnen 12 uur na de behandeling met Prioderm®shampoo is niet gewenst.
• Na de behandeling met Prioderm®shampoo mag het nog vochtige haar niet worden afgedekt. Dit ter voorkoming van opname van de werkzame substantie door de (hoofd)huid.
• Besmette kleding, haarkammen, stoelleuningen e.d. grondig reinigen.
• Het is raadzaam dat verpleegkundigen die meerdere personen behandelen, handschoenen dragen.

• In geval van gezwollen en/of ontstoken halsklieren kan Prioderm® shampoo zonder bezwaar worden toegepast.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Chloor inactiveert malathion. Behandelde personen wordt derhalve ontraden op de dag van de behandeling te zwemmen in chloorhoudend badwater.

Gebruik van malathion kan de werking van carbamaten (b.v. neostigmine, een middel gebruikt bij een bepaalde spieraandoening met de naam myasthenia gravis) bij gelijktijdig gebruik versterken.

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap

Over het gebruik van malathion in de zwangerschap zijn onvoldoende gegevens bekend om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Bij zwangerschap Prioderm shampoo bij voorkeur niet gebruiken. Uitsluitend gebruiken na overleg met uw arts.

Borstvoeding

Het is aangetoond bij dieren dat malathion in de moedermelk overgaat.

Na het gebruik van Prioderm mag gedurende 24 tot 36 uur geen borstvoeding worden geven.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Op grond van de wijze van toediening kan geen invloed worden verwacht.

Volg bij het gebruik van Prioderm lotion nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Voor een effectieve behandeling dienen de onderstaande instructies nauwkeurig te worden opgevolgd. Indien met de shampoo onvoldoende effect wordt verkregen, kan worden overgeschakeld op de lotion.

Bij een besmetting met hoofdluis

Maak eerst het hoofd nat met warm water, knijp ongeveer 5 cm Prioderm®shampoo op de open hand, breng dit op het hoofdhaar en was het haar zoals met een normale shampoo, met speciale aandacht voor haarwortels en de hoofdhuid.

Vervolgens wordt 4-5 minuten gepauzeerd om het middel te laten inwerken, waarna met schoon water grondig wordt uitgespoeld. Deze procedure dient daarna te worden herhaald.

Na de behandeling met Prioderm shampoo moeten de natte haren worden gekamd. Het kammen van de haren gaat gemakkelijker als er (gewone) crème-spoeling in zit. Met de luizenkam kamt men de dode luizen uit het haar. Dit is een onmisbaar onderdeel van de behandeling. Dit moet men dagelijks doen tot veertien dagen na de start van de behandeling. Het uitkammen van de dode luizen zorgt ervoor dat men goed kan zien of er nog actieve luizen aanwezig zijn. De aanwezigheid van dode luizen wijst dus niet op falen van de behandeling. Om alle haren te kammen zijn minstens dertig slagen nodig, dat kost al gauw meer dan twintig minuten, afhankelijk van de bos haar. Eén week na de eerste behandeling dient de behandeling op dezelfde wijze te worden herhaald, tenzij bij grondige inspectie blijkt dat geen levende luizen en/of neten meer aanwezig zijn.

Langdurig gebruik dient vermeden te worden. Behandeling met Prioderm® vindt één maal per week plaats, en mag maximaal drie weken achtereen gebruikt worden.

Bij een besmetting met platluis

Bij een besmetting met platluis wordt Prioderm®shampoo op dezelfde wijze als boven beschreven, gebruikt voor het wassen en masseren van haar van de schaamstreek, haar tussen benen en rond de anus en soms haar onderde oksels.

Eén week na de eerste behandeling dient de behandeling op dezelfde wijze te worden herhaald, tenzij bij grondige inspectie blijkt dat geen levende luizen en/of neten meer aanwezig zijn.

Langdurig gebruik dient vermeden te worden. Behandeling met Prioderm® vindt één maal per week plaats, en mag maximaal drie weken achtereen gebruikt worden.

Vervolgens dienen de behandelingsvoorschriften voor hoofdluis nauwkeurig te worden gevolgd.

Eén tube Prioderm®shampoo is voldoende voor circa 10 behandelingen.

Wat u moet doen als u meer van Prioderm shampoo heeft gebruikt of ingenomen dan u zou mogen

Wanneer u te veel van Prioderm ® shampoo heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Mocht een persoon onverhoopt grote hoeveelheden Prioderm® via de mond binnen hebben gekregen, dan zijn op grond van het onderzoek bij dieren de volgende vergiftigingsverschijnselen te verwachten:

• sterk verhoogde speekselafscheiding;
• sterk verhoogde traanvochtafscheiding;
• bemoeilijkte ademhaling, trillingen, diarree, verkrampingen en tenslotte coma.

De behandeling van deze vergiftiging bestaat uit het toedienen van een braakmiddel of uit een maagspoeling en opname in het ziekenhuis. Er mag geen melk, ricinusolie of vloeibare paraffine worden toegediend, omdat de absorptie van malathion hierdoor wordt bevorderd.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Prioderm shampoo te gebruiken

Als u bent vergeten de behandeling met Prioderm shampoo na een week te herhalen, wordt geadviseerd eerst de haren grondig te kammen met een netenkam om te bepalen of er nog levende neten en luizen aanwezig zijn. Als er levende luizen en neten worden gevonden, wordt geadviseerd de behandeling alsnog volledig te herhalen. Zijn er geen levende luizen en neten zichtbaar dan adviseren we u de behandeling niet te herhalen maar wel gedurende 1 week elke dag te controleren op hoofdluis.

Resistentie-problematiek

In het buitenland zijn, voor hoofdluismiddelen resistente stammen aangetroffen, zo ook voor malathion. Specifieke cijfers over het vóórkomen van deze stammen in Nederland zijn niet bekend. Gezien de toegenomen meldingen van therapie-falen zou naast een inadequate uitvoering van de kaminstructie of een herinfectie, ook resistentieontwikkeling in Nederland mogelijk zijn. Als u denkt dat de therapie niet het gewenste effect heeft gehad, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Prioderm®shampoo bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

De volgende bijwerkingen kunnen bij gebruik van Prioderm®shampoo voorkomen.

Huid- en onderhuidaandoeningen:

• Soms (in meer dan 0,1% maar minder dan 1% van de mensen) hebben personen last van roos en of vertonen na behandeling met malathion een tijdelijke lichte toename hiervan.
• Zeer zelden (in minder dan 0,01% van de mensen) komt voor: huidirritatie, huidontsteking tengevolge van contact met irriterende stoffen of stoffen waarvoor overgevoeligheid bestaat (contactdermatitis).

Algemene aandoeningen:

• Zelden (in meer dan 0,01% maar minder dan 0,1% van de mensen) kunnen gevoeligheids- en overgevoeligheidsverschijnselen voorkomen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Bewaren beneden 25°C.

De tube zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht. Niet bewaren in de koelkast of vriezer.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik Prioderm lotion niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en de flacon na “EXP”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Prioderm shampoo

• Het werkzame bestanddeel is: malathion
• De andere bestanddelen zijn: cetostearyl alcohol, lauryldiethanolamide, geëthoxyleerde lanoline, methyl-hydroxybenzoaat (E217), propyl-hydroxybenzoaat (E216), natriumlaurylsulfaat, zoutzuur, dinatriumfosfaat, citroenzuur, dinatriumedetaat, zonnegeel (E110), parfum en gezuiverd water.

Hoe ziet Prioderm shampoo er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Prioderm shampoo is een gladde, lichtoranje parelmoer crème.

Prioderm shampoo is verpakt in een tube met 40 gram crème à 10 mg/g malathion.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:

Meda Pharma B.V. Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

In het register ingeschreven onder RVG 07453.

Voor meer informatie zie ook: www.infectieziekten.info

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in januari 2011.