Pulmotec, vaste stof voor inhalatiepoeder, radiofarmaceutische kit

Pulmotec, vaste stof voor inhalatiepoeder, radiofarmaceutische kit
Toelatingslandnl
VergunninghouderCyclomedica
ATC-codeV09EA02
Farmacologische groepenAdemhalingssysteem

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

GEBRUIKT?

Dit middel wordt gebruikt om uw medische toestand te onderzoeken.

Wanneer Pulmotec in aanwezigheid van natriumpertechnetaat (Tc-99m) wordt opgewarmd tot 2550°C in een omgeving met zuiver argon, produceert het een uiterst fijne dispersie van met technetium (Tc- 99m) gemerkte microdeeltjes koolstof, die Technegas wordt genoemd.

Na inhalatie van Technegas kunnen beelden van de longen worden gemaakt. Op deze beelden kan uw arts of specialist in nucleaire geneeskunde zien of uw longen abnormaal worden geventileerd. Het gebruik van Technegas wordt meestal gecombineerd met een injectie in uw aders van een ander radioactief geneesmiddel om afwijkingen in de bloedstroom naar de longen op te sporen.

- Uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde zal bepalen hoeveel Technegas u nodig hebt om een beeld te verkrijgen dat de nodige medische informatie oplevert. Voor volwassenen bedraagt de gebruikelijke ingeademde dosis ongeveer 40 MBq. Een becquerel (Bq) is een maateenheid voor radioactiviteit. MBq betekent megabecquerel.

Bij kinderen worden lagere dosissen gebruikt.

PIL-NL-120210 1/2
  • Technegas wordt ingeademd. Aangezien de eerste inhalatie geen zuurstof bevat, krijgt u soms een tijdje zuurstof toegediend voordat u het Technegas inhaleert. Dit product kan op verschillende manieren worden gebruikt: om de manier te bepalen die in uw geval het meest geschikt is, zal men u vragen om zonder Technegas door het mondstuk te ademen en dit vervolgens te herhalen met een op de Technegas- generator aangesloten mondstuk.
  • Als u zich ongemakkelijk voelt heeft tijdens het gebruik van het geneesmiddel, kunt u het mondstuk even uit uw mond nemen tussen twee inhalaties van het Technegas.
  • Om het geneesmiddel gelijkmatig in uw longen te verdelen, moet u het Technegas soms liggend inhaleren.
  • Uw arts of specialist in nucleaire geneeskunde heeft meestal genoeg aan een serie van 4 tot 6 beelden om de vereiste informatie te verkrijgen.
Heeft u te veel van Pulmotec gebruikt?
  • Overdosering is praktisch onmogelijk. De dosissen worden zorgvuldig geprepareerd en gecontroleerd.
  • Als overdosering wordt vermoed, zal uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde u vragen om veel te drinken en vaak te urineren.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde die het onderzoek verricht.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u Pulmotec niet gebruiken?

Tot op heden zijn er geen situaties bekend.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Pulmotec?

- Technegas wordt toegediend door speciaal daarvoor opgeleid personeel. De wettelijke voorschriften die het gebruik, het bezit en het gebruik van radioactieve stoffen regelen, bepalen dat dit geneesmiddel alleen in ziekenhuizen of soortgelijke instellingen mag worden gebruikt.

Uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde die het onderzoek verricht, zal u zeggen of u speciale voorzorgsmaatregelen moet nemen na het gebruik van dit geneesmiddel.

Bij twijfel wint u advies in bij uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde die het onderzoek verricht.

- Het gebruik van Technegas houdt de toediening in van een geringe hoeveelheid radioactiviteit.

Het risico dat u door dit gebruik loopt, is uiterst klein. Uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde zal alleen deze procedure voorschrijven, als hij of zij denkt dat de mogelijke voordelen voldoende opwegen tegen het risico.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Tot op heden zijn er geen wisselwerkingen bekend met andere geneesmiddelen.

Gebruikt u naast Pulmotec nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Zwangerschap en borstvoeding

U moet uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde inlichten als er een kans bestaat dat u zwanger bent, of wanneer u borstvoeding geeft.

  • Het gebruik van een radioactief geneesmiddel tijdens de zwangerschap vereist extra zorg. Uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde zal alleen deze procedure voorschrijven, als hij of zij denkt dat de voordelen groter zijn dan het risico.
  • Als het gebruik van Technegas noodzakelijk blijkt in de periode waarin u borstvoeding geeft, zal uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde u vragen om gedurende 12 uur na het gebruik geen borstvoeding te geven en om de moedermelk weg te gooien die u in die tijd hebt geproduceerd. Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts en/of de specialist in nucleaire geneeskunde die het onderzoek verricht, voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er is geen onderzoek gedaan naar de uitwerking van dit geneesmiddel op het autorijden of het bedienen van machines.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan Pulmotec bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Het voorkomen van deze bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:

Zeer vaak Treft meer dan 1 gebruiker op 10
Vaak Treft van 1 tot 10 gebruikers op 100
Soms Treft van 1 tot 10 gebruikers op
  1000
Zelden Treft van 1 tot 10 gebruikers op
  10.000
Zeer zelden Treft minder dan 1 gebruiker op
  10.000
Niet bekend kan met de beschikbare gegevens
  niet worden bepaald
  • Er werden zeldzame gevallen van duizeligheid en misselijkheid gemeld. Deze worden waarschijnlijk veroorzaakt door het zuurstoftekort dat kan optreden tijdens de eerste inademing van Technegas, dat geen zuurstof bevat. Dit risico wordt beperkt door zuurstof toe te dienen voordat Technegas wordt ingeademd.
  • Als u deze bijwerkingen ondervindt, zal de arts of de specialist in nucleaire geneeskunde u gewone lucht laten inademen of u zuurstof toedienen.
  • Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde.

PIL-NL-120210

Hoe moet het worden bewaard?

U hoeft dit geneesmiddel niet te op te halen of te bewaren voor een diagnose. Het bevoegde personeel van het nucleair medisch centrum waar dit onderzoek wordt verricht, zal dit voor u doen.

De juiste bewaaromstandigheden en de vervaldatum worden op het etiket vermeld. Het ziekenhuispersoneel zal ervoor zorgen dat het geneesmiddel in de juiste omstandigheden wordt bewaard en niet na de vervaldatum wordt gebruikt.

Verdere informatie

  • De werkzame stof is zeer zuiver grafiet: 1.340 g per kroesje.
  • Er zijn geen andere ingrediënten.
Hoe ziet Pulmotec eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Kit voor radiofarmaceutisch preparaat.

Vaste stof als inhalatiepoeder.

Het Technegas wordt verkregen door de radioactieve stof natriumpertechnetaat (99mTc) tot 2550 °C op te warmen in een kroesje van zeer zuiver grafiet (stuk koolstof met een specifieke vorm). Technegas is een aërosol (microscopische deeltjes die in argongas zweven).

Vijf thermisch gevormde blisterverpakkingen (PVC- karton) met 10 Pulmotec kroesjes, verpakt in een kartonnen doos.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
CYCLOMEDICA IRELAND Ltd Ulysses House
Foley Street Dublin 1 IRELAND
Fabrikanten
Pharmapac Limited
Unit L2
Toughers Business Park
Newhall
Naas
Co. Kildare
Ireland
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 02/2012
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Zie Samenvatting van de productkenmerken.

Laatst bijgewerkt op 24.08.2023


Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio