Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg combinatieverpakking, filmomhulde tabletten

Illustratie van Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg combinatieverpakking, filmomhulde tabletten
Toelating Nederland
Producent Mylan
Verdovend Nee
ATC-Code M05BB02
Farmacologische groep Geneesmiddelen die botstructuur en mineralisatie beïnvloeden

Vergunninghouder

Mylan

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg is een combinatie geneesmiddel verpakt in wekelijkse eenheden, die 1 tablet risedronaatnatrium (licht oranje tablet) en 6 tabletten calcium (licht lavendelkleurige tabletten) bevatten.

Risedronaatnatrium Mylan tabletten

Risedronaatnatrium Mylan tabletten bevatten risedronaatnatrium wat behoort tot de groep van niet- hormonale geneesmiddelen die bisfosfonaten genoemd worden. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om botziekten te behandelen. Het werkt rechtstreeks op uw botten om deze sterker te maken, zodat ze minder snel zullen breken.

Bot is levend weefsel. Oud bot wordt continu uit uw skelet verwijderd en vervangen door nieuw bot. Postmenopauzale osteoporose is een aandoening die voorkomt bij vrouwen na de menopauze en waarbij botten zwakker en brozer worden en makkelijker kunnen breken na een val of overbelasting. De wervels, de heup, en de pols zijn de botten die de grootste kans lopen om te breken, hoewel dit met elk bot in uw lichaam kan gebeuren. Door osteoporose veroorzaakte breuken kunnen ook leiden tot rugpijn, lengteverlies en een kromme rug. Veel patiënten met osteoporose hebben geen klachten en misschien weet u niet eens dat u het heeft gehad.

Calcium Mylan tabletten

De tabletten bevatten calciumcarbonaat, die voorzien in calcium dat uw lichaam wellicht nodig heeft om nieuw bot te versterken.

Waar wordt Risedronaatnatrium Mylan en Calcium Mylan voor gebruikt

De behandeling van osteoporose bij vrouwen na de menopauze die ook dagelijks calcium aanvulling nodig hebben wat is vastgesteld door hun arts.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg combinatieverpakking RVG 106331
Januari 2013  

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor risedronaatnatrium, calcium of één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
  • Als uw arts u heeft verteld dat u één van de volgende aandoeningen heeft:
    • hypocalciëmie (een laag calciumgehalte in het bloed)
    • hypercalciëmie (een hoog calciumgehalte in het bloed)
    • hypercalciurie (een hoog calciumgehalte in de urine)
  • Als u vermoedt dat u zwanger bent, al zwanger bent of zwanger wilt worden.
  • Als u borstvoeding geeft.
  • Als u ernstige nierproblemen heeft, waaronder nierstenen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:

  • als u niet langer dan 30 minuten overeind kunt blijven (zittend of staand);
  • als u een gestoorde bot- en mineralenstofwisseling heeft (bijvoorbeeld een tekort aan vitamine D, hormoonafwijkingen van de bijschildklier, die beide leiden tot een laag bloedcalciumgehalte);
  • als u slokdarmklachten heeft of heeft gehad (de buis die uw mond met uw maag verbindt). Bijvoorbeeld als u pijn of moeite heeft of heeft gehad met het doorslikken van voedsel of als uw arts u eerder heeft verteld dat u een Barrett slokdarm heeft (een aandoening van het onderste deel van de slokdarm waarbij het slijmvlies is veranderd);
  • als u pijn, zwelling of gevoelloosheid van de kaak of een ‘zwaar gevoel van de kaak’ of het loslaten van een tand heeft of heeft gehad;
  • als u een tandheelkundige behandeling of operatie moet ondergaan, vertel uw tandarts dan dat u wordt behandeld met risedronaatnatrium/calcium;
  • als u mild tot matig ernstige nierproblemen heeft. Uw arts zal mogelijk uw calcium en fosfaatspiegels in uw bloed willen meten.

Uw arts zal u adviseren wat u moet doen als u risedronaatnatrium en calcium gebruikt bij één van de bovenstaande situaties.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Risedronaatnatrium wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Risedronaatnatrium Mylan tabletten (licht oranje tabletten)

Geneesmiddelen met één van de volgende bestanddelen verminderen de werking van risedronaatnatrium als u ze gelijktijdig inneemt:

  • calcium;
  • magnesium;
  • aluminium (bijvoorbeeld in sommige combinaties voor spijsverteringsstoornissen);
  • ijzer.

Neem deze middelen minstens 30 minuten na uw risedronaatnatrium tablet in.

Calcium Mylan tabletten (licht lavendelkleurige tabletten):

Het is bekend dat geneesmiddelen die calcium bevatten de volgende middelen kunnen beïnvloeden:

  • digitalis (gebruikt bij hartstoornissen);
  • tetracycline antibiotica;
  • steroïden (zoals cortison);
  • natriumfluoride (gebruikt om tandglazuur te harden);
  • thiazide diuretica (bepaalde plastabletten).
Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg combinatieverpakking RVG 106331
Januari 2013  

Uw arts zal u verdere instructies geven als u één van de bovengenoemde geneesmiddelen gebruikt.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Risedronaatnatrium Mylan tabletten (licht oranje tabletten):

Het is heel belangrijk dat u uw risedronaatnatrium tablet NIET inneemt met voedsel of drank (afgezien van gewoon water), zodat het goed kan werken. Met name zuivelproducten (zoals melk) mogen niet worden ingenomen rond het tijdstip van inname van de tablet, aangezien zuivelproducten calcium bevatten (zie rubriek 2: “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”). Neem eten of drinken (afgezien van gewoon water) minstens 30 minuten na uw risedronaatnatrium tablet.

Calcium Mylan tabletten (licht lavendelkleurige tabletten):

Neem uw calcium tablet NIET op het zelfde tijdstip als eten dat een hoge hoeveelheid oxaalzuur bevat (zoals in spinazie en rabarber) of fytinezuur (te vinden in volkoren granen). Neem uw calcium tablet tenminste 2 uur na het eten van deze levensmiddelen.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Gebruik Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg NIET wanneer u vermoedt dat u zwanger bent, al zwanger bent of zwanger wilt worden (zie rubriek 2 “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”). Het mogelijke risico van het gebruik van risedronaatnatrium voor zwangere vrouwen is onbekend.

Borstvoeding

Gebruik Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg NIET wanneer u borstvoeding geeft (zie rubriek 2 “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Van Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg zijn geen effecten bekend op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg bevat de kleurstof Allura rood (E129)

Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg bevat de kleurstof Allura rood (E129), wat allergische reacties kan veroorzaken.

Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg bevat glucose en sorbitol

Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg bevat polydextrose, wat glucose en sorbitol bevat. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg is een wekelijkse therapie aangeleverd in een blisterverpakking met 1 tablet Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en 6 tabletten Calcium Mylan 500 mg. Elke wekelijkse blisterverpakking heeft inname instructies op de achterkant.

De gebruikelijke dosering is:

Gebruikelijke dosis:

Wekelijkse cyclus:

Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg combinatieverpakking RVG 106331
Januari 2013  
  • Dag 1: Risedronaatnatrium Mylan tablet (licht oranje tablet) Neem ÉÉN tablet risedronaatnatrium eenmaal per week. Kies een dag van de week die het best binnen uw schema past. Dit wordt uw Dag 1 van de wekelijkse cyclus. Neem de risedronaatnatrium tablet iedere week op uw gekozen Dag 1.
  • Dag 2 tot 7: Calcium Mylan tabletten (licht lavendelkleurige tabletten)

Begin op de dag na de dag waarop u uw risedronaatnatrium tablet heeft ingenomen. Neem elke dag ÉÉN calcium tablet gedurende de 6 volgende dagen.

Start elke 7 dagen met een nieuwe wekelijkse blisterverpakking. Start iedere week met de risedronaatnatrium tablet van een nieuwe blisterverpakking op uw gekozen Dag 1.

WANNEER moet u de risedronaatnatrium tablet innemen?

Neem uw risedronaatnatrium tablet minstens 30 minuten voor het eerste eten, drinken (afgezien van gewoon water) of andere geneesmiddelen van de dag.

HOE moet u Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg tabletten innemen?

Risedronaatnatrium Mylan tabletten (licht oranje tabletten):

  • Neem de tablet terwijl u rechtop zit of staat, zodat u geen brandend maagzuur krijgt.
  • Slik de tablet door met tenminste één glas (120 ml) gewoon water.
  • Slik de tablet in zijn geheel door. Op de tablet mag niet gezogen of gekauwd worden.
  • Ga niet liggen gedurende 30 minuten na het innemen van de tablet.

Calcium Mylan tabletten (licht lavendelkleurige tabletten):

  • Neem elke dag ÉÉN calcium tablet gedurende de 6 volgende dagen.
  • Slik de tablet in zijn geheel door.
  • Het wordt aangeraden om het calcium tablet in te nemen met voedsel.

Heeft u TE VEEL van dit middel gebruikt?

Risedronaatnatrium Mylan tabletten (licht oranje tabletten):

Als u meer risedronaatnatrium tabletten heeft ingenomen dan voorgeschreven, of als kinderen per ongeluk dit geneesmiddel hebben ingenomen, drink een vol glas melk en neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Calcium Mylan tabletten (licht lavendelkleurige tabletten):

Als u meer tabletten heeft ingenomen dan voorgeschreven, of als kinderen per ongeluk dit geneesmiddel hebben ingenomen, neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Risedronaatnatrium Mylan tabletten (licht oranje tabletten):

Als u bent vergeten uw tablet in te nemen op uw gekozen dag (Dag 1):

  1. Neem het dan op de dag dat u dit ontdekt. Neem GEEN dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
  2. Neem de volgende dag uw Calcium Mylan tablet (licht lavendelkleurige tablet) in. Neem NIET uw licht oranje tablet en de licht lavendelkleurige tablet op dezelfde dag.
  3. Neem weer zoals u gewend bent één licht lavendelkleurige tablet iedere dag tot het einde van de wekelijkse cyclus.
  4. Gooi de eventueel overgebleven tabletten uit de blisterverpakking weg aan het einde van de wekelijkse cyclus.
  5. Start daarna een nieuwe wekelijkse cyclus: neem wekelijks één risedronaatnatrium tablet op uw gekozen Dag 1.

Calcium Mylan tabletten (licht lavendelkleurige tabletten):

Als u vergeten bent een calcium tablet in te nemen:

1. Neem het dan op de dag dat u dit ontdekt. Neem NIET de licht lavendelkleurige tablet en de licht oranje tablet op dezelfde dag in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg combinatieverpakking RVG 106331
Januari 2013  
  1. Neem weer zoals altijd één licht lavendelkleurige tablet iedere dag tot het einde van de wekelijkse cyclus.
  2. Gooi de eventueel overgebleven tabletten uit de blisterverpakking weg aan het einde van de wekelijkse cyclus.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Als u stopt met de behandeling, kunt u botmassa beginnen te verliezen. Bespreek dit met uw arts voordat u overweegt om de behandeling te stoppen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Risedronaatnatrium Mylan tabletten (licht oranje tabletten):

Stop de inname van risedronaatnatrium en neem onmiddellijk contact met uw arts op als u een van de volgende bijwerkingen ervaart:

Klachten van een ernstige allergische reactie zoals:

  • zwelling van het gezicht, tong of keel;
  • problemen met slikken;
  • netelroos en moeilijkheden met ademhalen;
  • ernstige huidreacties, zoals blaarvorming van de huid.

Licht uw arts meteen in als u de volgende bijwerkingen ervaart:

  • oogontsteking, gewoonlijk met pijn, roodheid en lichtgevoeligheid;
  • botnecrose van de kaak (osteonecrose) samen met vertraagde genezing en infectie, vaak na het trekken van een tand (zie rubriek 2:“ Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?“);
  • klachten aan de slokdarm zoals pijn bij het slikken, moeite met slikken, pijn op de borst of brandend maagzuur of toegenomen brandend maagzuur;
  • in zeldzame gevallen kan een ongebruikelijke fractuur van het dijbeen optreden, met name bij patiënten die langdurig voor osteoporose behandeld worden. Als u last krijgt van pijn, zwakte of ongemak in uw dij, heup of lies, overleg dan met uw arts, want dit kan een eerste aanwijzing zijn voor een mogelijke botbreuk aan het dijbeen.

In klinische studies zijn echter andere bijwerkingen gevonden die meestal mild waren, zodat de patiënt zijn/haar tabletten gewoon kon blijven innemen.

Vaak voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)

  • spijsverteringsstoornis, misselijkheid, maagpijn, maagkrampen of een akelig gevoel in de maag, verstopping, ‘vol’ gevoel, opgeblazen gevoel, diarree;
  • pijn in uw botten, spieren of gewrichten;
  • hoofdpijn.

Soms voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)

  • ontsteking van of zweer in de slokdarm (de buis die uw mond met uw maag verbindt) en daardoor problemen en pijn bij het slikken (zie rubriek 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”), ontsteking van de maag en de twaalfvingerige darm (de darm die vanuit de maag loopt);
  • ontsteking van het gekleurde deel van het oog (de iris) (rode, pijnlijke ogen met mogelijke verandering van het gezichtsvermogen).

Zelden voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)

Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg combinatieverpakking RVG 106331
Januari 2013  
  • ontsteking van de tong (rood, gezwollen, mogelijk pijnlijk), vernauwing van de slokdarm (de buis die uw mond met uw maag verbindt);
  • er zijn abnormale levertesten gemeld. Deze zijn alleen waar te nemen door middel van een bloedtest;

zelden kan, aan het begin van de behandeling, het calcium- en fosfaatgehalte in het bloed dalen. Dit zijn meestal kleine veranderingen die geen klachten veroorzaken.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden vastgesteld)

Tijdens post-marketing ervaringen zijn de volgende bijwerkingen gemeld (niet bekende frequentie):

  • haaruitval;
  • leverstoornissen, sommige meldingen waren ernstig.

Calcium Mylan tabletten (licht lavendelkleurige tabletten) :

Soms voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)

  • hypercalciëmie (een hoog calciumgehalte in het bloed, met mogelijke klachten van overdadige dorst, verlies van eetlust, vermoeidheid en in ernstige gevallen onregelmatige hartslag), hypercalciurie (een hoog calciumgehalte in de urine).

Zelden voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)

  • winderigheid, verstopping, misselijkheid, buikpijn, diarree;
  • huiduitslag, een rode, bultige, jeukende huid.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de blisterverpakkingen na “EXP.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

Risedronaatnatrium Mylan tabletten (licht oranje tabletten):

De werkzame stof in dit middel is risedronaatnatrium. Elke tablet bevat 35 mg risedronaatnatrium, overeenkomend met 32,5 mg risedroninezuur.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: mannitol, cellulose (microkristallijn), crospovidon, colloidaal, watervrij silica, macrogol 8000 en magnesiumstearaat.

Filmomhulling: titaandioxide (E171), polydextrose (E1200) (bevat glucose en sorbitol), hypromellose (E464), triacetine, ijzeroxide geel (E172) en ijzeroxide rood (E172).

Calcium Mylan tabletten (licht lavendelkleurige tabletten):

De werkzame stof in dit middel is calcium. Elke tablet bevat 1250 mg calciumcarbonaat, overeenkomend met 500 mg elementair calcium.

Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg combinatieverpakking RVG 106331
Januari 2013  

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: hydroxypropyl cellulose, polysorbaat 80, cellulose (microkristallijn), croscarmellose natrium, talk, magnesiumstearaat, Indigokarmijn (E132), Allura rood (E129) en zetmeel (gepregelatineerd) (maïs).

Filmomhulling: hypromellose 5cP, hypromellose 15cP, macrogol 400

Hoe ziet Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg combinatieverpakking eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Risedronaatnatrium Mylan en Calcium Mylan bestaat uit wekelijkse eenheden bestaande uit:

  • 1 Risedronaatnatrium Mylan 35 mg filmomhulde tablet, die licht oranje van kleur is, filmomhuld, rond, tweezijdigbol met afgeronde randen en de inscriptie M aan de ene zijde en 714 aan de andere zijde van de tablet.
  • 6 Calcium Mylan 500 mg filmomhulde tabletten, die licht lavendel van kleur zijn, doorzichtig filmomhuld, ovaalachtig, tweezijdigbol met afgeronde randen met aan één zijde de inscriptie M CC5 en geen inscriptie aan de andere zijde.

De hierboven beschreven weekbehandeling is beschikbaar in blisterverpakkingen met 7, 14, 28, 84, 112 of 168 tabletten. Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Dit middel is ingeschreven in het register onder nummer RVG 106331.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder:

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Fabrikant vrijgifte;

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Grange Road, Dublin 13, Ierland

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

Verenigd Koninkrijk

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

België Risedronaat Calcium Jenson Pharmaceutical 35 mg /500 mg filmomhulde
  tabletten
Ierland Risedronate / Calcium Jenson 35 mg / 500 mg Film-coated Tablets
Nederland Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg
  combinatieverpakking, filmomhulde tabletten
Slowakije Rismyl Combi
Verenigd Koninkrijk Risedronate Sodium and Calcium 35 mg + 500 mg Film-coated Tablets

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2013

Advertentie

Toelating Nederland
Producent Mylan
Verdovend Nee
ATC-Code M05BB02
Farmacologische groep Geneesmiddelen die botstructuur en mineralisatie beïnvloeden

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.