SALME TEROL/FLUTIC ASONPROPION AT GEBRUIKT
Gebruik SALMETEROL/FLUTICASONPRO IONAAT niet
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor salmeterolxinafoaat, fluticasonpropio naat of voor het andere bestanddeel lactosemonohydraat
Wees extra voorzichtig met SALMETEROL/FLUTICASONP OPIONAAT
Uw arts za nauwkeurig op uw behandeling toezien wanneer u een medische aandoenin g heeft, zoals
hartzie te, waaronder een onregelmatige of snelle hartslag
- een ov eractieve schildklier
- hoge bloeddruk
suikerziekte (diabetes mellitus) (Salmeter l/Fluticasonpropionaat kan de bloeds ikerspiegel verho gen)
- laag kaliumgehalte in uw bloed
- tuberculose (TB), als u dit heeft of in het verleden gehad heeft
Als u ooit een van deze aan doeningen heeft g ehad, vertel het u w arts voordat u Salmeterol/Fluticasonpropionaat gebruikt.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw a rts of apotheker ls u andere geneesmiddelen gebr ikt of kort geleden heeft gebru ikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen voor astma e n medicijnen, die u zonder recept kunt krijgen. D it is omdat Salm terol/Fluticasonpropionaat niet ges chikt kan zijn om tegelijk met sommige andere geneesmiddelen te g ebruiken.
Vertel uw a rts als u de volgende geneesmidd elen gebruikt, voordat u Salmeterol/Fluticasonpropionaat gaat gebruiken:
- bèta-bl okkers (zoals ate olol, propranolol, sotalol). Bèta-blokkers worden voorna melijk gebruikt bij hoge bloeddruk e n andere aandoeningen van het h art
- antivirale geneesmiddele n en antischimm elgeneesmiddelen (zoals ritonavir,
ketoco azol en itraconaz ol). Sommige va deze geneesmid delen kunnen de hoeveelheid fluticasonpropionaat of salmeterol in uw lichaam verhogen. Dez e geneesmiddelen kunnen het risico op bijwerkingen met
Salmeterol/Fluticasonpro pionaat verhogen , inclusief onregelmatige hartslag, of kunnen bijwerkingen verergeren
| cortico teroïden (ingeno men via de mond, of toegediend vi | injectie). Als u deze |
| geneesmiddelen recent heeft gehad, kan dit het risico verh | gen, dat dit |
| geneesmiddel uw bijnier beïnvloedt | |
Zwangers chap en borstvo eding
Vertel uw a rts voordat u Sal meterol/Fluticaso propionaat gaat gebruiken of u zwanger bent, of va n plan bent dat te worden, of als u borstvoeding geeft. Uw arts zal bep alen of u Salmeterol/Fluticasonpropionaat kunt geb ruiken gedurend deze periode.
Rijvaardigheid en h t gebruik van machines
Het is onwaarschijnlij dat Salmeterol/F luticasonpropionaat invloed heeft op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedi enen.
Bel ngrijke informa ie over enkele bestanddelen van Sal meterol/Fluticas npropionaat
Sal meterol/Fluticasonpropionaat Diskus bevat tot 12,5 m illigram lactose per dosering.
| De | oeveelheid lacto e in dit geneesmiddel veroorzaakt in het algemeen geen |
| prob lemen bij mense met een lactose-intolerantie. |
| 3. | HOE WORDT SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAAT GEBRUIKT |
| | gebruik uw Salmeterol/Fluticasonpropionaat elke da tot uw arts u adv iseert te |
| | stoppen |
- volg bij gebruik van Salmeterol/Fluticasonpropionaat nauwgezet het advies van uw arts. Gebruik niet meer dan de aanbevolen dosering Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker
Voor astma
Vol wassenen en ad lescenten van 12 jaar en ouder
- Salmeterol/Fluticasonpropionaat Diskus 50/250: één inhalatie tweemaal per dag
- Salmeterol/Fluticasonpropionaat Diskus 50/500: één inhalatie tweemaal per dag
Kin deren van 4 tot 12 jaar
- Salmeterol/Fluticasonpropionaat Diskus 50/100*: éé n inhalatie tweemaal per dag
Sal meterol/Fluticasonpropionaat wordt niet aanbevolen voor het gebruik d oor kinderen jonger dan 4 jaar
Voor volwassenen et Chronische Obstructieve Pulmonaire Ziekte (COPD)
- Salmeterol/Fluticasonpropionaat Diskus 50/500: één inhalatie tweemaal per dag
Met Salmeterol/Fluticasonpropionaat tweemaal per dag kunnen uw symptomen goed onder controle worden gebracht. Als da t het geval is, ka n uw arts beslissen uw
dos ering te verminde en naar eenmaal per dag. De osering kan word en veranderd in:
| | eenmaal voor de nacht | - bij |
nachtelijke symptomen |
| | eenmaal in de oc tend | - bij | symptomen over dag
|
Het is van groot belan g dat u de instruc ties van uw arts opvolgt, zoals hoe veel inhalaties u moet toe ienen en hoe vaak u uw geneesm ddel moet gebruiken.
Als u Salmeterol/Fluticasonpropionaat gebruikt voor ast ma, zal uw arts regelmatig uw symptomen willen co troleren.
- De dosering 50/1 0 is niet mogelijk met de producten uit deze bijsluiter
Indien uw astma of demhaling slec hter wordt, vertel het uw arts dan
onm iddellijk. U kunt bijvoorbeeld merken dat u meer ga at ”piepen”, dat u vaker een vastzittend gevoel in uw borstkas heeft of dat u meer gebruikt van uw snelwerkende noodmedicatie. Als é n van de hierboven beschreven klachten optreedt, moet u toch Sal meterol/Fluticasonpropionaat blijven gebruiken, maar verhoog het aantal inhalaties niet. Uw aandoening kan erger worden en u kunt ernstig ziek worden. Ga naar uw arts omdat u aanvullende behandeling nodig kunt hebben.
Instructies voor een correct gebruik
- uw arts, verpleeg undige of apotheker moet u instru cties geven over h et correcte gebruik van uw Diskus. Zij moeten regelmatig controleren hoe u de Diskus gebruikt. Indien u Salmeterol/Flutic asonpropionaat Diskus niet gebruikt zoals is voorgeschreven, an dit betekenen dat deze niet helpt voor uw astma of COPD zoals zou moeten
- de Diskus bevat blisters met Salmeterol/Fluticasonpropionaat in een poeder
- bovenaan de Diskus zit een teller, die u laat zien hoe veel doses er no g over zijn. Het telt terug naar 0 en de nummers 5 tot 0 verschijnen in rood om u te waarschuwen dat er nog maar een paar doses over zijn. Zodra de teller op 0 staat, is uw Diskus leeg
Het gebruik van de D skus:
- Om uw Diskus te openen, houdt u de buitenhuls van de Diskus i één hand en legt de duim van de andere hand op de duimgreep. Duw uw duim van u af zover als mogelijk. U zultt een klik horen. Hierdoor wordt en klein gaatje in het mondstuk geopend.
- Houd de Diskus met het mondstuk naar u toe. U kunt het zowel i n uw rechter- als linkerhand vasthouden. Sc huif het hendeltje zo ver mogelijk naar achteren. hoort een klik. D it plaatst een dosering van uw geneesmiddel in het mondstuk. Iedere keer als het hendeltje naar achteren wordt geduwd, ordt een blister b innen in de Diskus geopend en is het poeder klaar om geïnhaleerd te orden. Speel niet met het hendeltje, omdat dan de blisters worden geopend en er g eneesmiddel verlloren gaat.
- Houd de Diskus van uw mond verwijderd en adem zo ver mogelijk uit. Adem niet in uw Diskus.
- Zet het mondstuk aan uw lippen e n adem gelijkmatig en d ep in door de Diskus en niet door uw neus. Haal de Diskus uit uw mond. Houd uw adem in gedurende onge veer 10 seconden of voor zolang als u zonder veel moeite k unt. Adem langzaam uit.
- Spoel uw mond nadien met water en spuug het uit. Dit kan helpen om het optreden van schimmelinfectie in de mond (spruw) en heesheid te v oorkomen.
6. Om de Diskus te sluiten, schuift u de duimgreep weer terug naar u toe z over als mogelijk is. U zult een klik horen.
De Diskus kan nu weer opnieuw door u gebruikt worden.
Het schoonmaken van uw Diskus
Maak het ondstuk van de Diskus met een d oge tissue schoon.
Wat u moe t doen als u me er van SALMETE ROL/FLUTICAS ONPROPIONAAT heeft gebruikt dan u zou m ogen
Het is belangrijk dat u de Dis kus volgens de i structies gebruik . Wanneer u per ongeluk een hogere dosis inhaleert dan aanb evolen, vertel het uw arts of apotheker. U kunt merken dat u een sn ellere hartslag he eft dan normaal, en dat u zich beverig voelt. U kunt ook hoofdpijn, spierzwakte en ge wrichtspijn hebb n.
Wanneer u echter gedurende lange tijd hogere doses hebt gebruikt, moet u uw a rts of apotheker om advies vragen. Omdat hoge doseringen
Salmeterol/Fluticasonpropionaat de hoeveelh eid steroïdhormo en, die door de bijnier worden ge produceerd, kan v erminderen.
Wat u moe t doen wanneer u bent vergeten SALMETEROL/FLUTICASO NPROPIONAAT te gebruiken
Wanneer u vergeten bent u geneesmiddel t inhaleren, neem dan de volgende dosis volgens schema.
Neem gee n dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebrui k van SALMETE ROL/FLUTICASONPROPIONAAT
Het is van groot belang dat Salmeterol/Fluti casonpropionaat iedere dag volgens de instructies gebruikt. Ga hier mee door totdat u w arts u adviseert om te stoppen. N iet stoppen m et of plotseling verminderen van Sa lmeterol/Fluticas npropionaat. Dit kan ervoor zorg en dat uw ademh alingsprobleem e rger wordt en dat zeer zelden bijwerkinge n kunnen optred n.
Deze betreffen:
- maagpijn
- vermoeidheid en verlies van eetlust
- misselijkheid en diarree
- gewichtsverlies
- hoofdpijn of suf voelen
- lage kaliumspiegels in u w bloed
- lage bl eddruk en insulte n
Zeer zelde , als u een infecti e oploopt of ten tij de van extreme stress (zoals na een ernstig ongeluk of als u een operatie ondergaat), kunt u dezelfde bijwerkingen krijg en. Om te voorkomen dat deze symptomen optreden, kan uw arts extra corticosteroïden (zoals prednisolon) voorschrijven.
| Als u verde r nog vragen heeft over het gebruik van de Diskus, | raag dan uw arts of |
| apotheker. | |
| 4. MOGE LIJKE BIJWERKINGEN | |
| Zoals alle eneesmiddelen k an Salmeterol/Fl uticasonpropiona | t bijwerkingen |
veroorzaken, hoewel niet ied ereen deze bijwerkingen krijgt. Om zoveel mogelijk de kans op bijwerkingen te ver inderen, zal uw arts de laagste m gelijke dosis Salmeterol/Fluticasonpropionaat voorschrijve n, die uw astma of COPD onder co ntrole kan houde n.
Allergische reacties: u kun t merken dat uw ademhaling plotseling slechter wordt na het geb ruik van Salmeterol/Fluticasonpropionaat. U kunt erg last krijgen v an
| piepen en hoesten. U kunt ook last krijgen va jeuk en zwelling (gewoonlijk van | het |
| gezicht, lippen, tong of keel). Als u deze effe cten krijgt of als ze plotseling
| |
| optreden a het gebruik v n Salmeterol/Fl uticasonpropionaat, vertel het uw | arts |
|
direct. Allergische reacties ij Salmeterol/Fluticasonpropionaat zijn er soms | |
| (ze komen bij minder dan 1 op de 100 personen voor). | |
Andere bij erkingen zijn hieronder vermeld:
Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 person n):
- hoofdpijn - dit wordt gewoonlijk beter in de loop van de beh andeling
- een toename in het aantal verkoudheden s gemeld bij patië nten met COPD
Vaak (bij inder dan 1 op de 10 personen)
schimm elinfectie met pij lijke, crème-gele plekjes (spruw) i de mond en keel. Pijnlijke tong, hese stem en keelirritatie. Het kan helpen om direct na iedere inhalatie de mond te spoelen met water e daarna uit te sp gen. Uw arts kan een antischimmelmiddel voorschrijven om uw spruw te behandelen
- pijnlijke, gezwollen gewrichten en spierpijn
- spierkr ampen
De volgend e bijwerkingen zijn ook gemeld bij patiënten met Chronisch Obstructi eve Pulmonaire Ziekte (COPD):
- pneum onie en bronchitis (longinfectie). Vertel uw arts als u het volgende symptomen merkt: toename in de slijmprod ctie, verandering van kleur van het slijm, koorts, rilli ngen, toename in hoesten, toe name in ademhalingsproblemen
- blauwe plekken en botbreuken
ontsteking van de sinussen (een gespannen of vol gevoel i de neus, wangen en achter de ogen, soms m et een bonzende pijn)
- een red uctie in de hoeveelheid kalium in het bloed (u kunt een onregelmatige hartsla g, spierzwakte, kramp krijgen)
Som s (bij minder dan 1 op de 100 pe rsonen):
- verhoogde hoeve elheid suiker (gluc ose) in uw bloed (hyperglykemie). Wanneer u
suikerziekte (diabetes) heeft, kan het nodig zijn om uw bloedsuikerspi egel vaker te controleren en mogelijk moet uw be handeling van u suikerziekte aan gepast worden
- troebele ooglens
- zeer snelle hartsl g (tachycardie)
- beverig gevoel en een snelle of onregelmatige hartslag (hartkloppingen). Deze zijn
doorgaans onschadelijk en worden minder in de loop an de behandeling
- pijn op de borst
- zich ongerust ma en (deze effecten komen met name bij kinderen voo r)
- verstoorde slaap
- huiduitslag (rash)
Zeld en (bij minder dan 1 op de 1.000 personen):
- ademhalingsmoeilijkheden of piepende ademhaling die erger wordt direct na
het gebruik van Salmeterol/Flutica sonpropionaat. Als dit gebeurt, st p met het gebruik van uw Salmeterol/Flutica sonpropionaat D iskus. Gebruik u w noodmedicatie om u te helpen met a demhalen en ver el het direct aan uw arts
- Salmeterol/Fluticasonpropionaat ka n de normale productie van steroïd hormoon in het lichaam beïnv oeden, vooral wa nneer u hoge do es gedurende la ge tijd hebt gebruikt. De effecten zijn: vertraagde gr ei bij kinderen en adolescenten - botafbraak glaucoom (te oge oogdruk) gewichtstoename vollemaansgezicht (“Cushing’s Syndroom”)
uw arts zal u regelmatig controleren op het voorkomen van een van dez e bijwerkingen en o zeker te zijn dat u de laagst moge ijke dosis Salmeterol/Fluticasonpropionaat geb ruikt om uw astma onder controle t houden
- gedragsverandering, zoals ongewoon actief en prikkelbaar zijn (deze effecten komen met name bij kinderen voor)
- onregelmatige ha tslag of extra hartslagen (hartritmestoornissen). Vertel het uw arts, maar stop ni et met het gebruik van Salmeterol/ luticasonpropionaat, tenzij uw arts het u zegt
Fre quentie niet beke nd, maar kan oo k optreden:
- depressie en agressie. Deze effect en komen vaker voor bij kinderen
Wa neer één van de bijwerkingen erns tig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, ra adpleeg dan uw arts of apotheker.
