Scintimun, 1 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat

Scintimun is een geneesmiddel dat een antilichaam (besilesomab) bevat en gebruikt wordt om zich te richten op specifieke cellen, granulocyten, in uw lichaam (granulocyten zijn een soort witte bloedcellen die bij het ontstekingsproces betrokken zijn).

Scintimun wordt gebruikt voor de bereiding van een radioactieve oplossing voor injectie van technetium (99mTc)-besilesomab. Technetium (99mTc) is een radioactief element waardoor de organen waarin besilesomab zich ophoopt met een speciale camera bekeken kunnen worden.

Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor diagnostisch gebruik.

Na de injectie in uw bloedvat kan uw arts opnamen (scans) maken van uw organen die meer informatie opleveren over de opsporing van ontsteking en/of infectie.

Zoals alle geneesmiddelen kan Scintimun bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Circa 14 van de 100 patiënten die deze injectie krijgen, krijgen antilichamen in hun bloed reactie op het antilichaam dat in Scintimun aanwezig is. Dit kan bij herhaalde toediening van Scintimun het risico op allergische reacties verhogen. Daarom mag u Scintimun geen tweede keer krijgen.

In het geval van een allergische reactie krijgt u van uw arts de juiste behandeling.

Mogelijke bijwerkingen staan hieronder vermeld in de volgorde van hun frequentie:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

Ontwikkeling van humane anti-muriene antilichamen die reageren op het antilichaam in Scintimun (antilichaam van de muiscellen), met een risico op een allergische reactie.

Vaak (tussen 1 op de 10 en 1 op de 100 gebruikers):

Lage bloeddruk

Soms (tussen 1 op de 100 en 1 op de 1000 gebruikers):

Allergische reactie, waaronder zwelling van het gezicht, netelroos (urticaria)

Zelden (tussen 1 op de 1.000 en 1 op de 10.000 gebruikers):

• Ernstige allergische reactie die kan leiden tot ademnood of duizeligheid.
• Spier- of gewrichtspijn

Elke radioactieve stof kan kanker of erfelijke effecten veroorzaken, maar de frequentie van deze bijwerkingen is onbekend.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker en de specialist in de nucleaire geneeskunde die het onderzoek gedaan heeft.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik Scintimun niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de etiketten na EXP.

In de koelkast bewaren (2 ºC - 8 ºC). Houd de injectieflacon in de buitenste kartonnen doos om tegen licht te beschermen.

Het gereconstitueerde en radiogelabelde middel niet boven 25 ºC bewaren en binnen 3 uur na het labelen gebruiken.

U hoeft dit diagnostisch geneesmiddel niet te kopen of te bewaren. Dit wordt gedaan door het daartoe opgeleide personeel van het centrum voor nucleaire geneeskunde waar dit onderzoek wordt gedaan.