De werkzame stoffen in dit middel zijn:
olmesartan medoxomil, amlodipine (als amlodipine besilaat) en hydrochloorthiazide.
Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil, 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 10 mg amlodipine (als amlodipine besilaat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/25 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat) en 25 mg hydrochloorthiazide.
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/25 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 10 mg amlodipine (als amlodipine besilaat) en 25 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern van de tablet: gepregelatiniseerd maïszetmeel, gesilificeerde microkristallijn cellulose (microkristallijn cellulose en watervrij colloïdaal silica), croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat.
Filmomhulling: polyvinylalcohol, macrogol 3350, talk, titaniumdioxide (E171), ijzer- (III) oxidegeel (E172), ijzer- (III) oxiderood (E172) (alleen de filmomhulde tabletten 20 mg/5 mg/12,5mg, 40 mg/10 mg/12,5 mg, 40 mg/10 mg/25mg), ijzer- (II, III) oxidezwart (E172) (alleen de filmomhulde tabletten 20 mg/5 mg/ 12,5 mg).
Hoe ziet Sevikar HCT eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten van 8 mm zijn licht oranje, rond, met aan één zijde de inscriptie C51.
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten van 9,5 mm zijn lichtgeel, rond, met aan één zijde de inscriptie C53.
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten van 9,5 mm zijn grijsrood, rond, met aan één zijde de inscriptie C55.
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tabletten van 15 x 7 mm zijn lichtgeel, ovaal, met aan één zijde de inscriptie C54.
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/25 mg filmomhulde tabletten van 15 x 7 mm zijn grijsrood, ovaal, met aan één zijde de inscriptie C57.
Sevikar HCT filmomhulde tabletten zijn beschikbaar:
- in blisterverpakkingen van 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 en 10 x 28, 10 x 30 filmomhulde tabletten.
- in verpakkingen met geperforeerde eenheidsblisters van 10, 50 en 500 filmomhulde tabletten.
- Sevikar HCT in HDPE-flacons in verpakkingen van 7, 30 en 90 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
DSNL – Sevikar HCT – 004–Bijsluiter – 000–002 ‐CLEAN – 20121213 – QRD‐vers8‐07/2011‐Rev1‐10/2011
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Daiichi Sankyo Nederland B.V. Wilgenlaan 5
1161-JK Zwanenburg Nederland
Fabrikant
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Duitsland
In het register ingeschreven onder:
Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg | – RVG 106667 |
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg | – RVG 106671 |
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg – RVG 106672
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/25 mg | – RVG 106673 |
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/25 mg | – RVG 106674 |
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk, Bulgarije, Tjsechië, Duitsland, Griekenland, Hongarije, Italië, Nederland, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Verenigd Koninkrijk:
Sevikar HCT 20 mg /5 mg/12,5 mg Sevikar HCT 40 mg /5 mg/12,5 mg Sevikar HCT 40 mg /10 mg/12,5 mg Sevikar HCT 40 mg /5 mg/25 mg Sevikar HCT 40 mg /10 mg/25 mg
Frankrijk:
TRISevikar 20 mg /5 mg/12,5 mg
TRISevikar 40 mg /5 mg/12,5 mg
TRISevikar 40 mg /10 mg/12,5 mg
TRISevikar 40 mg /5 mg/25 mg
TRISevikar 40 mg /10 mg/25 mg
België en Luxemburg:
Sevikar/HCT 20 mg /5 mg/12,5 mg
Sevikar/HCT 40 mg /5 mg/12,5 mg
Sevikar/HCT 40 mg /10 mg/12,5 mg
Sevikar/HCT 40 mg /5 mg/25 mg
Sevikar/HCT 40 mg /10 mg/25 mg
DSNL – Sevikar HCT – 004–Bijsluiter – 000–002 ‐CLEAN – 20121213 – QRD‐vers8‐07/2011‐Rev1‐10/2011
Noorwegen, Denemarken, IJsland, Finland:
Sevikar Comp 20 mg /5 mg/12,5 mg
Sevikar Comp 40 mg /5 mg/12,5 mg
Sevikar Comp 40 mg /10 mg/12,5 mg
Sevikar Comp 40 mg /5 mg/25 mg
Sevikar Comp 40 mg /10 mg/25 mg
Ierland:
Sevikar Plus 20 mg /5 mg/12,5 mg
Sevikar Plus 40 mg /5 mg/12,5 mg
Sevikar Plus 40 mg /10 mg/12,5 mg
Sevikar Plus 40 mg /5 mg/25 mg
Sevikar Plus 40 mg /10 mg/25 mg
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2012.
DSNL – Sevikar HCT – 004–Bijsluiter – 000–002 ‐CLEAN – 20121213 – QRD‐vers8‐07/2011‐Rev1‐10/2011