- De werkzame stoffen in dit middel zijn piperacilline en tazobactam. Elke injectieflacon bevat 2 g piperacilline (als natriumzout) en 0.25 g tazobactam (als natriumzout). Elke injectieflacon bevat 4 g piperacilline (als natriumzout) en 0,5 g tazobactam (als natriumzout).
- De andere stoffen in dit middel zijn citroenzuur-monohydraat en dinatriumedetaat (EDTA).
TAZOCIN 2 g / 0,25 g is een wit tot gebroken wit poeder dat wordt geleverd in een injectieflacon. Verpakkingen bevatten 1, 5, 10, 12, 25 of 50 injectieflacons.
TAZOCIN 4 g / 0,5 g is een wit tot gebroken wit poeder dat wordt geleverd in een injectieflacon. Verpakkingen bevatten 1, 5, 10, 12, 25 of 50 injectieflacons.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Pfizer bv
Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland
Fabrikant:
Wyeth Lederle S.r.l.
Via Franco Gorgone
Zona Industriale
95100 Catania
Italië
Voor vragen over dit geneesmiddel, bel met Pfizer 0800-MEDINFO (63 34 636).
RVG nummer:
Tazocin 2 g/0,25 g is ingeschreven in het handelsregister onder RVG 15326
Tazocin 4 g/0,5 g is ingeschreven in het handelsregister onder RVG 15328
Deze bijsluiter is goedgekeurd in juni 2013
| TAZO 008 NL PIL 22May2013 | 6 |
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG (www.cbg-meb.nl)
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Instructies voor gebruik
TAZOCIN wordt toegediend via intraveneuze infusie (een druppelinfuus gedurende 30 minuten).
Intraveneus gebruik
Reconstitueer elke flacon met het volume oplosmiddel dat is aangegeven in onderstaande tabel. Gebruik hiervoor één van de verenigbare oplosmiddelen voor reconstitutie. Zwenk de flacon totdat het poeder is opgelost. Bij constant zwenken duurt het reconstitueren doorgaans niet langer dan 5 tot
10 minuten (zie voor overige instructies hieronder).
| Inhoud van de injectieflacon | Volume oplosmiddel* dat aan de |
| | injectieflacon moet worden toegevoegd |
| 2 g / 0,25 g (2 g piperacilline en 0,25 g tazobactam) | 10 ml |
| 4 g / 0,50 g (4 g piperacilline en 0,5 g tazobactam) | 20 ml |
*Verenigbare oplosmiddelen voor reconstitutie:
- 0,9% (9 mg/ml) natriumchloride-oplossing voor injectie
- steriel water voor injecties(1)
- glucose 5%
- Het maximale aanbevolen volume steriel water voor injectie per dosis is 50 ml.
De gereconstitueerde oplossingen dienen met een injectiespuit uit de injectieflacon te worden opgezogen. Wanneer reconstitutie is uitgevoerd volgens de gegeven aanwijzingen, levert de inhoud van de flacon die met de injectiespuit wordt opgezogen de hoeveelheid piperacilline en tazobactam die op het etiket staan vermeld.
De gereconstitueerde oplossingen kunnen verder worden verdund tot het gewenste volume (bijv. 50 ml tot 150 ml) met één van de volgende verenigbare oplosmiddelen:
- 0,9% (9 mg/ml) natriumchloride-oplossing voor injectie
- glucose 5%
- dextran 6% in 0,9% natriumchloride
- ringerlactaatoplossing voor injectie
- hartmannoplossing
- ringer-acetaatoplossing
- ringer-acetaat/malaat-oplossing
Gevallen van onverenigbaarheid
Wanneer TAZOCIN gelijktijdig met een ander antibioticum (bijv. aminoglycosiden) wordt gebruikt, moeten de stoffen gescheiden worden toegediend. Wanneer bètalactamantibiotica in vitro worden gemengd met aminoglycosiden kan dit leiden tot een substantiële inactivatie van het aminoglycoside. Het is echter vastgesteld dat amikacine en gentamicine, met bepaalde verdunningsmiddelen en in specifieke concentraties, in vitro verenigbaar zijn met TAZOCIN (zie: "Gelijktijdige toediening van TAZOCIN en aminoglycosiden" hieronder).
TAZOCIN mag niet met andere stoffen worden gemengd in een injectiespuit of een infusiefles, omdat de verenigbaarheid niet is vastgesteld.
| TAZO 008 NL PIL 22May2013 | 7 |
Vanwege chemische instabiliteit mag TAZOCIN niet worden gebruikt met oplossingen die uitsluitend natriumbicarbonaat bevatten.
TAZOCIN is verenigbaar met Ringer-acetaatoplossing en kan via een Y-koppeling gelijktijdig hiermee worden toegediend.
TAZOCIN mag niet worden toegevoegd aan bloedproducten of aan hydrolysaten van albumine.
Gelijktijdige toediening van TAZOCIN en aminoglycosiden
Vanwege de in vitro inactivatie van aminoglycosiden door bètalactamantibiotica wordt aangeraden om TAZOCIN en het aminoglycoside gescheiden toe te dienen. Wanneer gelijktijdige behandeling met aminoglycosiden is geïndiceerd, dienen TAZOCIN en het aminoglycoside gescheiden te worden gereconstitueerd en verdund.
Onder omstandigheden waarin gelijktijdige toediening wordt aanbevolen, is TAZOCIN alleen met de volgende aminoglycosiden en onder de volgende condities verenigbaar met gelijktijdige infusie via een Y-koppeling:
| | | | Concentratie- | |
| | TAZOCIN | Volume oplosmiddel | bereik* | Aanvaardbare |
| Aminoglycoside | aminoglycoside | verdunnings- |
| dosis | voor TAZOCIN (ml) |
| | (mg/ml) | middelen |
| | 2 g / 0,25 g | | | 0,9% natrium- |
| Amikacine | 50, 100, 150 | 1,75 – 7,5 | chloride of |
| 4 g / 0,5 g |
| | | | 5% glucose |
| | 2 g / 0,25 g | | | 0,9% natrium- |
| Gentamicine | 50, 100, 150 | 0,7 – 3,32 | chloride of |
| 4 g / 0,5 g |
| | | | 5% glucose |
*De dosering van het aminoglycoside dient te zijn gebaseerd op het lichaamsgewicht van de patiënt, de status van de infectie (ernstig of levensbedreigend) en de nierfunctie (creatinineklaring).
De verenigbaarheid van TAZOCIN met andere aminoglycosiden is niet vastgesteld. Alleen voor de in de bovenstaande tabel vermelde concentratie en verdunningsmiddelen voor amikacine en gentamicine en dosering van TAZOCIN is vastgesteld dat ze gelijktijdig kunnen worden toegediend door infusie via een Y-koppeling. Gelijktijdige toediening via een Y-koppeling op een andere dan de hierboven vermelde wijze kan leiden tot inactivatie van het aminoglycoside door TAZOCIN.
| TAZO 008 NL PIL 22May2013 | 8 |
