Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn telmisartan en hydrochloorthiazide.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg, omhulde tabletten: Elke omhulde tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg, omhulde tabletten: Elke omhulde tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg, omhulde tabletten: Elke omhulde tablet bevat 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg, omhulde tabletten:
Tabletkern: natriumhydroxide, meglumine, povidon K25 (E1201), lactosemonohydraat, povidon K30 (E1201), crospovidon (type A) (E1202), lactose watervrij, magnesiumstearaat (E572)
Omhulling: polyvinyl alcohol (E1203), polyethyleenglycol (E1521), colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551), citroenzuur monohydraat (E330), ijzeroxide geel (E172), ijzeroxide rood (E172).
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg, omhulde tabletten:
Tabletkern: natriumhydroxide, meglumine, povidon K25 (E1201), lactosemonohydraat, povidon K30 (E1201), crospovidon (type A) (E1202), lactose watervrij, magnesiumstearaat (E572)
Omhulling: polyvinyl alcohol (E1203), polyethyleenglycol (E1521), colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551), citroenzuur monohydraat (E330).
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg, omhulde tabletten:
Tabletkern: natriumhydroxide, meglumine, povidon K25 (E1201), lactosemonohydraat, povidon K30 (E1201), crospovidon (type A) (E1202), lactose watervrij, magnesiumstearaat (E572)
Omhulling: polyvinyl alcohol (E1203), polyethyleenglycol (E1521), colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551), citroenzuur monohydraat (E330), ijzeroxide geel (E172).
Voor verdere informatie over lactose zie het einde van rubriek 2.
Hoe ziet Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg, omhulde tabletten:
Rode, ovale, biconvexe omhulde tablet met inscriptie ‘40’ op de ene zijde en ’12.5’ op de andere zijde (12,4 x 6,2 mm).
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg, omhulde tabletten:
Witte tot bijna witte, ovale, biconvexe omhulde tablet met inscriptie ‘80’ op de ene zijde en ’12.5’ op de andere zijde (15,4 x 8,0 mm).
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg, omhulde tabletten:
Gele, ovale, biconvexe omhulde tablet met inscriptie ‘80’ op de ene zijde en ’25’ op de andere zijde (15,4 x 8,0 mm).
Al/Al blisterverpakkingen: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 of 100 omhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere, Nederland
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg, omhulde tabletten Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg, omhulde tabletten Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg, omhulde tabletten Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 40 mg/12,5 mg – überzogene TablettenTelmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg – überzogene TablettenTelmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg – überzogene TablettenTelmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg omhulde tabletten Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg omhulde tabletten Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg omhulde tabletten Telmisartan/Hydrochlorthiazide Sandoz Telmisartan/hydrochlorothiazide Sandoz 40/12.5 mg tabs Telmisartan/hydrochlorothiazide Sandoz 80/12.5 mg tabs
Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere
Fabrikanten
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
1526 Ljubljana Slovenië
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warschau Polen
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
RO-540472 Targu-Mures
Roemenië
In het register ingeschreven onder:
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg is in het register ingeschreven onder RVG 111952
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg is in het register ingeschreven onder RVG 111955
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg is in het register ingeschreven onder RVG 111956
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland:
Oostenrijk
België
Bulgarije
Cyprus
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2013