Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg, capsules

Geneesmiddelengroep

Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg behoort tot de groep van de diuretica. Deze middelen zorgen ervoor dat u het teveel aan vocht, dat aanwezig is in uw lichaam, uitplast.

Gebruiken

• bij lichte tot matige verhoogde bloeddruk
• bij vochtophoping (oedeem) ten gevolge van hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) (decompensatio cordis)
• bij vochtophoping ten gevolge van een verminderde werking van de nieren
• bij behandeling met bepaalde plasmiddelen zoals hydrochloorthiazide, wanneer deze alléén onvoldoende effect hebben
• bij langdurige behandeling van hoge bloeddruk met plasmiddelen, om kaliumtekort te voorkomen.

Neem Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg niet in

• wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor triamtereen, epitizide of voor één van de andere bestanddelen van Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg
• wanneer u last heeft van een te hoog kaliumgehalte in het bloed
• wanneer u lijdt aan een ernstig verminderde werking van de lever
• wanneer tijdens de behandeling de werking van uw nieren vermindert
• wanneer u lijdt aan een verminderde werking van de nieren
• wanneer u andere kaliumsparende geneesmiddelen gebruikt

• wanneer u overgevoelig bent voor sulfonamiden (middelen tegen ontstekingen veroorzaakt door bacteriën).

Wees extra voorzichtig met Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg

• wanneer bij u een grote kans is dat een verstoring in de bloedzouten optreedt. Deze kans is verhoogd bij langdurig gebruik van hoge doseringen, bij een zoutarm dieet en bij bepaalde aandoeningen zoals een verminderde werking van het hart, van de nieren of van de lever. Uw bloed dient regelmatig gecontroleerd te worden.
• wanneer uw nieren of lever onvoldoende werken; uw bloed dient regelmatig gecontroleerd te worden
• wanneer u een kwaadaardige aandoening heeft of wanneer uw bijschildklier te hard werkt; de hoeveelheid natrium in uw bloed kan te hoog worden
• wanneer uw cholesterol- of bloedvetspiegel te hoog wordt; dit kan veroorzaakt worden door epitizide
• wanneer u last krijgt van hartritmestoornissen; u dient contact op te nemen met uw arts
• wanneer u last heeft van hartritmestoornissen; de hoeveelheid kalium in uw bloed dient regelmatig gecontroleerd te worden
• wanneer u een geneesmiddel gebruikt tegen hartritmestoornissen (digitalis); de werking en bijwerkingen van dit geneesmiddel kunnen sterker worden; u dient contact op te nemen met de arts
• wanneer de hoeveelheid kalium in uw bloed te laag wordt; u dient aanvullend kalium te gebruiken
• wanneer u aanleg heeft voor suikerziekte; de hoeveelheid suiker in uw bloed kan te hoog worden en er kan suiker in de urine komen
• wanneer u last heeft of krijgt van jicht; triamtereen kan dit verergeren
• wanneer u last heeft gehad van nierstenen; triamtereen kan de groei van nierstenen bevorderen.

Inname met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker dat u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking beïnvloeden. Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van deze capsules met:

• middelen die kalium bevatten of andere kaliumsparende plasmiddelen (spironolacton, amiloride); deze middelen mogen niet tegelijk gebruik worden met triamtereen/epitizide omdat de hoeveelheid kalium in uw bloed te hoog kan worden
• andere middelen bij een hoge bloeddruk; uw arts kan de dosering van een van beide middelen aanpassen
• disopyramide (middel bij hartritmestoornissen); dit middel kan de effecten versterken van een verhoogde hoeveelheid kalium in uw bloed
• insuline (middel bij suikerziekte); de hoeveelheid insuline die u nodig heeft kan veranderen
• bepaalde geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (ACE-remmers); gelijktijdig gebruik dient met voorzichtigheid te gebeuren
• lithium (middel bij psychische stoornissen); de hoeveelheid lithium in uw bloed kan toenemen
• bepaalde pijnstillers (NSAID´s, zoals indometacine); u dient voorzichtig te zijn bij gelijktijdig gebruik aangezien de werking van uw nieren hierdoor kan verminderen
• middelen die de hoeveelheid kalium in het bloed kunnen verlagen zoals corticosteroïden (middel bij ontstekingen), corticotropine (een hormoon), amfotericine B (middel bij schimmel) of carbenoloxon; de werking van bepaalde middelen bij hartziekten (digitalis en middelen die op de spieren werken) kan versterkt worden
• chloorpropamide; de kans op een ernstig verlaagde hoeveelheid natrium in het bloed kan toenemen.

Zwangerschap

Over het gebruik van triamtereen/epitizide tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. In dierproeven is dit geneesmiddel niet schadelijk gebleken. Aangezien zowel triamtereen als epitizide de placenta kunnen passeren, dient u uw arts te raadplegen zodra u een zwangerschap vermoedt of een kinderwens heeft.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Borstvoeding

Epitizide kan terecht komen in de moedermelk. Tijdens de borstvoeding dit geneesmiddel niet gebruiken.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het gebruik van Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg kan soms duizeligheid tot gevolg hebben (zie “Mogelijke bijwerkingen”). Als u last heeft van deze bijwerkingen, bestuur dan geen voertuigen en/of bedien geen machines die oplettendheid vereisen.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg

Dit geneesmiddel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Dit geneesmiddel bevat de azokleurstof azorubine (E122). Deze stof kan allergische reacties veroorzaken.

Volg bij het innemen van Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Dosering

De gebruikelijke dosering is:

Volwassenen

Hoge bloeddruk

De gebruikelijke begindosering is 1 capsule 2 maal per dag (=24 uur) na de maaltijd. Daarna is een onderhoudsdosering van 1 capsule per dag meestal voldoende.

Verlaging van de dosering bij gelijktijdig gebruik van andere bloeddrukverlagende middelen kan nodig zijn (zie hieronder).

Vochtophoping

De gebruikelijke begindosering is 1 capsule 2 maal per dag (=24 uur) na de maaltijd.

Wanneer de vochtophoping onder controle is kan de dosering verlaagd worden naar 1 capsule per dag of 1 capsule per 2 dagen.

Er mogen niet meer dan 4 capsules per dag worden ingenomen.

Indien u reeds behandeld wordt voor hoge bloeddruk met een ander middel en Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg daaraan toegevoegd wordt, kan de dosering lager zijn. Indien u al Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg gebruikt en u krijgt een ander bloeddruk verlagend middel erbij, wordt het andere middel lager gedoseerd dan gebruikelijk.

Kinderen

Er is onvoldoende informatie over het gebruik van Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg bij kinderen.

Als u merkt dat Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wijze van gebruik

De capsules kunnen het beste na het eten met een ruime hoeveelheid water (bijvoorbeeld 1 glas) worden ingenomen. De capsules mogen niet doorgebeten worden.

Het staken van de therapie dient geleidelijk plaats te vinden.

Wat u moet doen als u meer van Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg heeft ingenomen dan u zou mogen

Wanneer u teveel van Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Verschijnselen die op kunnen treden wanneer u teveel Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg heeft ingenomen zijn braakneigingen en braken, maagdarmstoornissen en zwakte en een verlaagde bloeddruk.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg in te nemen

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema.

Als u stopt met het innemen van Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg

Wanneer u zonder advies van uw arts plotseling stopt met het gebruik van Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg kunnen de verschijnselen die u had voor de behandeling weer terugkeren en kan de hoeveelheid kalium in uw bloed plotseling stijgen.

Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

De volgende bijwerkingen kunnen onder meer voorkomen:

Afweersysteem

Sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn door een plotselinge sterke vaatverwijding ten gevolge van ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (analfylaxie), huiduitslag, overgevoeligheid voor licht.

Bloed

Bloedafwijkingen zoals tekort aan witte bloedlichaampjes gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie, leukopenie, trombocytopenie of aplastische anemie) of tekort aan witte bloedlichaampjes gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose). Stoornissen in de samenstelling van de zouten in het bloed, jicht. Wanneer u een tekort heeft aan foliumzuur, kunt u bloedafwijkingen ontwikkelen.

Zenuwstelsel

Slapte, duizeligheid, hoofdpijn, droge mond.

Hart

Hartritmestoornissen, verlaagde bloeddruk.

Maag- en darmstelsel

Gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht), ontsteking van de alvleesklier gepaard gaande met heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis), misselijkheid, braken, diarree, verstopping (obstipatie/constipatie).

Huid

Huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria), bloeduitstortingen.

Spieren en botten

Spierkrampen.

Nieren en urinewegen

Verminderde werking van de nieren, ontsteking van het bindweefsel van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken (interstitiële nefritis), nierstenen. De kans op

nierstenen is groter wanneer uw nieren al niet voldoende werken.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C.

Gebruik Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na "EXP". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg

• De werkzame bestanddelen zijn triamtereen en epitizide.
• De andere bestanddelen zijn: inhoud van de capsule: lactosemonohydraat, maïszetmeel, magnesiumstearaat (E470b) capsule: gelatine, azorubine (E122), chinolinegeel (E104), titaandioxide (E171) inkt op capsule: schellak (E904), propyleenglycol, zwart ijzeroxide (E172).

Hoe ziet Triamtereen/Epitizide Apotex 50/4 mg er uit en wat is de inhoud van de verpakking

• De capsules zijn harde gelatine capsules (nr. 3) met transparante body en oranje cap en de opdruk TRIAMTEREEN 50, EPITIZIDE 4
• De capsules zijn verpakt in een blisterverpakking à 30 of 300 stuks, in eenheidsafleververpakkingen à 50 stuks en in flacons à 100, 250, 500, 1000 of 5000 stuks.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Apotex Europe BV Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nederland

Voor informatie: Apotex Nederland BV Postbus 408

2300 AK Leiden Nederland

Tel.nr.: 071 524 3100

Fabrikant

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5