| Toelatingsland | nl |
| Vergunninghouder | Almirall |
| ATC-code | V04CL |
| Farmacologische groepen | Andere diagnostische middelen |
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Trolab bestaat uit zalf en applicatievloeistof die in injectiespuitjes van 5 ml zijn verpakt. De applicatievloeistof wordt op een filtreerpapiertje gebracht en met behulp van een speciale pleister op de huid vastgeplakt. De zalf wordt direkt met behulp van een pleister op de huid aangebracht.
Met behulp van Trolab kan worden bepaald of u allergisch of overgevoelig bent voor één of meer van de bovenvermelde stoffen.
De patchtest mag niet uitgevoerd worden
Wees extra voorzichtig met TROLAB
Er bestaat een mogelijk kankerverwekkend risico voor nikkelsulfaat, kaliumdichromaat, cobaltchloride, epoxyhars en de thiuram mix. Echter gezien het lage gehalte aan allergenen en de korte contactperiode (48 uur) is er geen reden dit risico ook van de Trolab test te verwachten.
Om vals-positieve of vals-negatieve uitslagen van de testresultaten te voorkomen, moeten de volgende punten in acht genomen worden:
| 15 November 2010 | Reg-Document-No: 34287 |
4/9
| TROLAB® | Module 1.3.3 Patiënteninformatie |
Maatregelen voor noodgevallen bij bijwerkingen:
Plaatselijke en/of algemene reacties kunnen optreden, maar er zijn ook allergische huidreacties gemeld (zie Bijwerkingen). Op de plaats van behandeling dient, gezien de kans op ernstige allergische reacties, medicatie, zoals een spuit met adrenalineoplossing, bij de hand te zijn.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Corticosteroïden kunnen de test beïnvloeden. U mag daarom gedurende 2 weken voor de test geen corticosteroïden gebruiken op het testoppervlak of via de mond innemen.
Antihistaminica dienen niet gebruikt te worden vanaf 1 week voor de start tot en met het einde van het contactallergisch onderzoek. Het gebruik van langwerkende antihistaminica dient ten minste 3 weken voor de start van het onderzoek te worden gestaakt.
Immunosuppressiva evenals immuno-modulerende geneesmiddelen zoals bijvoorbeeld cytostatica en cyclosporine kunnen vals-positieve of vals-negatieve resultaten geven.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Gebruik van TROLAB met voedsel en drank
Geen bijzonderheden bekend.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Zwangerschap
Aangezien de hoeveelheid werkzame bestanddelen van Trolab die in de bloedcirculatie terecht komt verwaarloosbaar geacht kan worden, is geen effect tijdens de zwangerschap te verwachten. Trolab kan tijdens de zwangerschap gebruikt worden, indien nodig.
Borstvoeding
Aangezien de hoeveelheid werkzame bestanddelen van Trolab die in de bloedcirculatie terecht komt verwaarloosbaar geacht kan worden, zijn geen effecten op de zuigeling te verwachten. Trolab kan gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
| 15 November 2010 | Reg-Document-No: 34287 |
5/9
| TROLAB® | Module 1.3.3 Patiënteninformatie |
Er zijn geen gegevens bekend. Een invloed is echter niet waarschijnlijk.
Volg bij het gebruik van TROLAB nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De arts zal een klein beetje van de vloeistoffen van Trolab op een papiertje brengen en deze wordt met behulp van een geschikte pleister op uw rug geplakt. De zalf van Trolab wordt direkt met behulp van een pleister op uw rug aangebracht. De pleisters moeten minimaal 1, maar liever 2 dagen (48 uur) onafgebroken op uw rug blijven zitten. Na deze periode kunnen de pleisters door uw arts of door uzelf worden verwijderd. Na 3 of 4 dagen kan beoordeeld worden of u voor één of meerdere stoffen gevoelig bent.
Gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar dient alleen plaats te vinden indien strikt noodzakelijk geacht door de arts.
Wat u moet doen als u meer van TROLAB heeft gebruikt dan u zou mogen
Geen gegevens bekend.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten TROLAB te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van TROLAB
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Zoals alle geneesmiddelen kan TROLAB bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Bij de beoordeling van bijwerkingen wordt de volgende frequentie-indeling gebruikt:
zeer vaak (≥ 1/10)
vaak (≥ 1/100 tot <1/10)
soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100)
| 15 November 2010 | Reg-Document-No: 34287 |
6/9
| TROLAB® | Module 1.3.3 Patiënteninformatie |
zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000)
zeer zelden (<1/10.000)
niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Immuunsysteemaandoeningen
Het verschijnen van een huidreactie, bijvoorbeeld jeuk of roodheid met blaasjes, moet geïnterpreteerd worden als een gevolg van het testen op de contactallergie of foto- contactallergie.
-onmiddellijke overgevoeligheidsreactie (Type I), Anafylactische reactie zie rubriek 2). Symptomen van een type I allergische reactie zijn: loopneus, moeilijke ademhaling, rode huid, jeuk, rode ogen en in ernstige gevallen bloeddrukdaling en shock, in extreme gevallen zelfs hartstilstand.
Onderzoeken
Zelden: huiduitslag als gevolg van een overgevoeligheidsreactie
Zie ook rubriek 2 – wat u moet weten voordat u Trolab gebruikt -.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Bewaren beneden 25 °C. Niet in koelkast of vriezer bewaren.
De volgende stoffen dienen bewaard te worden bij een temperatuur tussen 2-8 °C (niet in vriezer bewaren !)
NL0017 colofonium 20.0 %
NL0021 epoxyhars 1.0 % NL0029 geurstoffen mix 8.0 %
NL0115 methylchloroisothiazolinon + methylisothiazolinon (3:1 in water) 0.01 % NL1004 N-isopropyl-N´-fenyl para-fenyleendiamine 0.1 %
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
Gebruik TROLAB niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket na Exp. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
| 15 November 2010 | Reg-Document-No: 34287 |
7/9
| TROLAB® | Module 1.3.3 Patiënteninformatie |
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Wat bevat TROLAB
- De werkzame bestanddelen zijn
1. kaliumdichromaat
| 15 November 2010 | Reg-Document-No: 34287 |
8/9
| TROLAB® | Module 1.3.3 Patiënteninformatie |
Hoe ziet TROLAB er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Polypropyleen injectiespuiten van 5 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
ALMIRALL HERMAL GmbH Scholtzstraße 3
D-21465 Reinbek Duitsland
Telefoon: (0 40) 7 27 04-0 Fax: (040) 7 22 92 96 info@almirall.de
Trolab is ingeschreven in het register onder RVG 16468.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Duitsland: Epicutantest-Hermal Maleisië: TROLAB
Slowakije: TROLAB
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in november 2010
| 15 November 2010 | Reg-Document-No: 34287 |
9/9
Laatst bijgewerkt op 24.08.2023
Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.
Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.
Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.
De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.
© medikamio
