- De werkzame stoffen in dit middel zijn valsartan en hydrochloorthiazide. 80 mg/12,5 mg Elke tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. 160 mg/12,5 mg Elke tablet bevat 160 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. 160 mg/25 mg Elke tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern:
microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, povidon (K-30), magnesiumstearaat.
Filmomhulling:
80 mg/12,5 mg: Polyvinylalcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd), Macrogol, Talk, Titaandioxide (E171), Rood ijzeroxide (E172), Geel ijzeroxide (E172), Zwart ijzeroxide (E172)
160 mg/12,5 mg: Polyvinylalcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd), Macrogol, Talk, Titaandioxide (E171),
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 80 MG/12,5 MG VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 160 MG/12,5 MG VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 160 MG/25 MG filmomhulde tabletten
Rood ijzeroxide (E172), Geel ijzeroxide (E172)
160 mg/25 mg: Polyvinylalcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd), Macrogol, Talk, Titaandioxide (E171), Rood ijzeroxide (E172), Geel ijzeroxide (E172), Zwart ijzeroxide (E172)
Hoe ziet Valsartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
-
Valsartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 80 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten zijn licht-oranje, ovale filmomhulde tabletten
-
Valsartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten zijn donkerrode, ovale filmomhulde tabletten
-
Valsartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten zijn bruine, ovale filmomhulde tabletten, met een breukgleuf aan één zijde. De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke helften.
Blisterverpakkingen:
Verpakkingsgrootten: doosjes met 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 280 filmomhulde tabletten
Flacons:
Verpakkingsgrootten: 100, 500 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
In het register ingeschreven onder
RVG 101101 | - | Valsartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 80 mg/12,5 mg, |
| | filmomhulde tabletten |
RVG 101103 | - | Valsartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 160 mg/12,5 mg, |
| filmomhulde tabletten |
RVG 101104 | - | Valsartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 160 mg/25 mg, |
| filmomhulde tabletten |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder ratiopharm Nederland bv Florapark 4
2012 HK Haarlem Nederland
Fabrikant:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
D-89143 Blaubeuren
Duitsland
Etnovia Oy
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 80 MG/12,5 MG VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 160 MG/12,5 MG VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 160 MG/25 MG filmomhulde tabletten
Teollisuustie 16-18
60100 Seinäjoki
Finland
HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30
036 80 Martin Slowakije
TEVA Pharmaceutical Works Pallagi ùt 13
4042 Debrecen Hongarije
TEVA Santé SA
Rue Bellocier
89107 Sens
Frankrijk
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België: | Co-valsartan-ratiopharm 80/12.5 mg, comprimés pelliculés |
| Co-valsartan-ratiopharm 160/12.5 mg, comprimés pelliculés |
| Co-valsartan-ratiopharm 160/25 mg, comprimés pelliculés |
Duitsland: | Valsartan-ratiopharm comp. 80 mg/12,5 mg Filmtabletten |
| Valsartan-ratiopharm comp. 160 mg/12,5 mg Filmtabletten |
| Valsartan-ratiopharm comp. 160 mg/25 mg Filmtabletten |
Denemarken: | Valsartan Hydrochlorthiazid ratiopharm 80/12.5 mg filmovertrukne tabletter |
| Valsartan Hydrochlorthiazid ratiopharm 160/12.5 mg filmovertrukne tabletter |
| Valsartan Hydrochlorthiazid ratiopharm 160/25 mg filmovertrukne tabletter |
Finland: | Valsartan Hydrochlorothiazide ratiopharm 80/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti |
| Valsartan Hydrochlorothiazide ratiopharm 160 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen |
| tabletti |
| Valsartan Hydrochlorothiazide ratiopharm 160 mg/25 mg kalvopäällysteinen |
| tabletti |
Frankrijk: | Valsartan – Hydrochlorothiazide ratiopharm® 80 mg/ 12,5 mg film coated tablets |
| Valsartan – Hydrochlorothiazide ratiopharm® 160 mg/ 12,5 mg film coated |
| tablets |
| Valsartan – Hydrochlorothiazide ratiopharm® 160 mg/ 25 mg film coated tablets |
Hongarije: | Valsartan-HCT-ratiopharm 80/12,5 mg filmtabletta |
| Valsartan-HCT-ratiopharm 160/12,5 mg filmtabletta |
| Valsartan-HCT-ratiopharm 160/25 mg filmtabletta |
Italië: | Valsartan/Idroclorotiazide ratiopharm 80 mg/12,5 mg compresse rivestite |
| con film |
| Valsartan/Idroclorotiazide ratiopharm 160 mg/12,5 mg compresse rivestite con |
| film |
| Rvg 101101_3_4 PIL 0413.6v.ES |
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 80 MG/12,5 MG VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 160 MG/12,5 MG VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 160 MG/25 MG filmomhulde tabletten
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juni 2013.
0413.6v.ES