Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 (inhoud van de verpakking en overige informatie).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- Neem contact op met uw arts als u problemen met uw lever of uw immuunsysteem heeft. U mag Veregen 10% niet gebruiken als u een verminderde leverfunctie heeft (bijv. buikwaterzucht, gele huid door een verminderde leverfunctie) of als uw immuunsysteem is verzwakt (door
ziekte of door andere geneesmiddelen die u gebruikt).
-
DE/H/1659/001/II/021 – 092013
- Gebruik Veregen 10% niet voordat het te behandelen gebied volledig is genezen na eerdere operatieve of medicinale behandeling.
- Vermijd contact met ogen, neusgaten, lippen en mond. Wanneer de zalf per ongeluk op of in deze gebieden terechtkomt, moet het weggeveegd en/of afgespoeld worden met water.
- Niet aanbrengen op een open wond of een kapotte of ontstoken huid.
- Veregen 10% mag niet worden aangebracht op slijmvliezen. Daarom mag het niet gebruikt worden als behandeling voor wratten in de vagina, baarmoederhals, urinebuis of in de anus.
- Vrouwelijke patiënten met genitale wratten rond de schaamlippen moeten de zalf zeer voorzichtig aanbrengen omdat bij behandeling in dit gebied vaker ernstige lokale bijwerkingen kunnen optreden.
- Mannen die niet besneden zijn en die wratten onder de voorhuid behandelen moeten de voorhuid terugtrekken en het gebied dagelijks goed schoonmaken om fimose (voorhuidsvernauwing) te voorkomen. Wanneer de eerste tekenen van afsluiting optreden (bijv. open zweertjes, verharding van de huid of het wordt steeds moeilijker om de voorhuid terug te trekken), moet u de behandeling stoppen en contact opnemen met uw arts.
- Veregen 10% doodt het humaan papillomavirus (HPV) niet en voorkomt ook overdracht van de aandoening (besmetting) niet en daarom moet u voordat u seksueel contact hebt extra voorzorgsmaatregelen treffen; zie rubriek 3 ‘Hoe gebruikt u dit middel?’ van deze bijsluiter.
- Wanneer uw seksuele partner geïnfecteerd (besmet) is met genitale wratten is het wenselijk dat hij/zij ook behandeld wordt. Hiermee kan worden voorkomen dat u opnieuw geïnfecteerd raakt. Vraag uw arts om advies.
- Stel het gebied dat behandeld wordt niet bloot aan zonlicht en gebruik geen hoogtezon en zonnebank.
- Veregen 10% laat vlekken achter op kleding en beddengoed.
- Lichte lokale huidreacties zoals roodheid, jeuk, irritatie (vooral een branderig gevoel), pijn en zwelling op de toedieningsplaats komen vaak voor en zijn geen reden om met de behandeling te stoppen. Deze reacties moeten na de eerste weken van de behandeling afnemen; zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Veregen 10% bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Veregen nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Of heeft u onlangs andere behandelingen gebruikt voor wratten rond de geslachtsorganen of de anus? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Veregen 10% mag niet samen met een andere behandeling in het gebied van de wratten gebruikt worden. U mag Veregen 10% niet gebruiken voordat uw huid na andere behandelingen is genezen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Voedsel en dranken hebben geen invloed op de werking van dit geneesmiddel.
Veregen 10% mag niet gebruikt worden met voedingssupplementen die grote hoeveelheden groene theebladerenextract bevatten.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Er zijn geen of zeer weinig gegevens over het gebruik van Veregen 10% bij zwangere vrouwen. Onderzoeken bij dieren toonden een reproductieve toxiciteit aan.
Als voorzorgsmaatregel heeft het de voorkeur om het gebruik van Veregen 10% tijdens de zwangerschap te vermijden, hoewel verwacht wordt dat de systemische blootstelling aan
DE/H/1659/001/II/021 – 092013
epigallocatechinegallaat na het aanbrengen van Veregen 10% op de huid laag zal zijn (zie rubriek 3 ‘Hoe gebruikt u dit middel?’).
Borstvoeding
Het is niet bekend of Veregen 10% of de metabolieten van dit middel in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden. Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Er worden geen effecten verwacht op pasgeborenen/kinderen jonger dan 1 jaar die borstvoeding krijgen, omdat verwacht wordt dat de systemische blootstelling aan epigallocatechinegallaat na het aanbrengen van Veregen 10% op de huid laag zal zijn.
Vruchtbaarheid
Er is geen bewijs voor dat Veregen een effect heeft op de vruchtbaarheid als u dit geneesmiddel gebruikt zoals voorgeschreven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek uitgevoerd naar de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Het is echter onwaarschijnlijk dat de behandeling invloed zal hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Veregen bevat isopropylmyristaat en propyleenglycolmonopalmitostearaat
Veregen 10% bevat naast andere ingrediënten ook grote hoeveelheden isopropylmyristaat (IPM), dat irritatie en sensibilisering van de huid kan veroorzaken, en propyleenglycolmonopalmitostearaat, dat huidirritaties kan veroorzaken.