Vidisic PVP Ophtiole, oogdruppels 50 mg/ml

Vidisic PVP Ophtiole is een geneesmiddel dat behoort tot de groep van de zogenaamde kunsttranen. Het wordt gebruikt:

• ter bescherming en behandeling van uitdrogingsverschijnselen van de ogen veroorzaakt door (dreigende) keratoconjunctivitis sicca (droge ogen syndroom), zoals bij patiënten met het syndroom van Sjögren.
• bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies door beschadiging van de oogleden of door zenuwverlammingen bij het oog, waardoor het oog niet gesloten kan worden.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• als irritatie van het droge oog aanhoudt of verergert, moet u met de behandeling stoppen en de (oog)arts raadplegen.
• als u contactlenzen draagt. Contactlenzen mogen tijdens de behandeling met Vidisic PVP Ophtiole alleen worden gedragen als overleg met de (oog)arts heeft plaatsgevonden. Zachte contactlenzen moeten vóór het indruppelen worden verwijderd en mogen pas na ongeveer 15 minuten weer in het oog worden aangebracht. Harde contactlenzen behoeven niet te worden verwijderd.
• als u andere oogdruppels gebruikt is het raadzaam om Vidisic PVP Ophtiole circa 15 minuten later in te druppelen, omdat dan het effect van deze oogdruppel beter tot stand kan komen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Vidisic PVP Ophtiole nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Voor zover bekend zijn er geen geen wisselwerkingen van Vidisic PVP Ophtiole met andere geneesmiddelen die in het oog worden gebruikt.

Jan 2011

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Voor zover bekend kan dit middel als u zich aan het voorschrift houdt zonder gevaar voor de vrucht of de zuigeling worden gebruikt tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van dit geneesmiddel op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken. Een effect is echter niet te verwachten.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Het conserveermiddel cetrimide kan neerslaan op zachte contactlenzen, waardoor deze troebel kunnen worden. Zie voor meer informatie rubriek 2 onder “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is naar behoefte 1 à 2 druppels in het oog, tenzij anders is voorgeschreven.

• Leun met het hoofd achterover en kijk naar het plafond;
• plaats een vinger op de wang juist onder het te behandelen oog en trek het ooglid voorzichtig omlaag totdat een 'V'- vormig zakje ontstaat tussen de oogbol en het onderste ooglid;
• door een lichte druk op de druppelflacon laat men een tot twee druppels in dit zakje vallen.

Om besmetting te voorkomen mag de punt van de druppelflacon niet in aanraking komen met het oog en de oogleden.

Na indruppelen moet de druppelflacon goed worden afgesloten.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Overdosering met dit middel is niet bekend, zodat u geen problemen kunt verwachten, wanneer u per ongeluk meer dan het voorgeschreven aantal druppels indruppelt.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Als u vergeten bent het oog in te druppelen, kunt u het oog indruppelen op het moment dat u er aan denkt. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Neem eerst contact op met uw (oog)arts indien u overweegt te stoppen met het gebruik van dit middel. Het kan er toe leiden dat de verschijnselen weer verergeren.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Vidisic PVP Ophtiole bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Jan 2011

Wanneer u de oogdruppels te veel gebruikt kan het conserveermiddel schadelijk zijn voor het oog. Na het gebruik van Vidisic PVP Ophtiole kan tijdelijk een licht gevoel van prikkeling in het oog optreden, dat daarna echter vanzelf verdwijnt. Dit is geen reden om de met behandeling op te houden.

Als deze reacties bij u voorkomen en niet hinderlijk zijn, kunt u de behandeling gewoon voortzetten. Anders is overleg met uw arts gewenst. Laat uw arts dan beoordelen in hoeverre voortzetting van uw behandeling op deze wijze verantwoord is.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.

De druppelflacon niet langer dan 1 maand na aanbreken gebruiken.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en de doos na “Exp”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is povidon. Elke ml bevat 50 mg hiervan.
• De andere stoffen in dit middel zijn cetrimide 0,05 mg/ml (conserveermiddel), dinatriumedetaat, dinatriumfosfaat dodecahydraat, natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat, sorbitol, hypromellose, gezuiverd water.

Hoe ziet Vidisic PVP Ophtiole eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Vidisic PVP Ophtiole wordt geleverd in witte halftransparante plastic (LDPE) druppelflacons met een witte plastic (LDPE) druppelaar en een wit plastic (HDPE) afsluitdopje. Het plastic materiaal bevat de kleurstof titaandioxide (E171). In een verpakking zitten 1 of 3 druppelflacons van 10 ml in een kartonnen omdoosje.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning:

Bausch&Lomb Pharma nv

Lambermontlaan 430

B-1030 Brussel

België

Fabrikant:

Dr. Gerhard Mann Chem-Pharm Fabrik GmbH

Jan 2011

Brunsbütteler Damm 165-173

D-13581 Berlijn

Duitsland

Inschrijving in het Register

Ingeschreven in het Register onder nummer RVG 09018.

Deze bijsluiter is goedgekeurd in januari 2011.