Viskeen, tabletten 10 mg

Het werkzaam bestanddeel van Viskeen is pindolol.

Viskeen is een zogenaamde bètablokker. Bètablokkers beschermen het hart tegen overmatige zenuwprikkeling en zorgen voor een doelmatigere werking van het hart.

Viskeen wordt gebruikt voor de behandeling van ziekten en afwijkingen van hart en bloedvaten zoals hoge bloeddruk, angina pectoris (hartkramp) en bepaalde stoornissen van het hartritme.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• u bent allergisch voor pindolol of een andere bètablokker of voor de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
• u leidt aan of heeft in het verleden geleden aan bronchiale astma of andere longziektes of u heeft moeite met ademhalen.
• u heeft een ernstige hartaandoening
• u heeft een verandering in de structuur en werking van de rechter hartkamer als gevolg van een longziekte (cor pulmonale genoemd)
• u heeft pijn op de borst, voornamelijk in rust (Prinzmetal of variant angina)
• u heeft een onregelmatige of ongebruikelijk langzame hartslag (minder dan 45 tot 50 slagen per minuut)
• u lijdt aan cardiogene shock (toestand met als kenmerken sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke en snelle pols, klamme huid en verminderd bewustzijn, veroorzaakt door problemen met het hart).u heeft een ernstige verstoring van de doorstroming van uw bloedvaten met bleekheid of slechte circulatie in de armen en benen als gevolg (koude handen of voeten)
• u leidt aan feochromocytoom (een zeldzame tumor die gewoonlijk begint in de cellen van een van uw bijnieren) en wordt daar niet voor behandeld
• lage bloeddruk (hypotensie)

Als een van deze omstandigheden op u van toepassing is neem dan contact op met uw arts zonder

Viskeen in te nemen.

Als u denkt dat u allergisch bent, vraag dan uw arts om advies.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Als u lijdt aan:

• verminderde pompfunctie van het hart (hartinsufficiëntie)
• acuut hartinfarct
• licht verlaagde hartslag (tot 50-55 slagen per minuut) (Viskeen mag niet worden gebruikt bij ernstig verlaagde hartslag van minder dan 50 slagen per minuut, zie de rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’)
• u lijdt aan feochromocytoom (een zeldzame tumor die gewoonlijk begint in de cellen van een van uw bijnieren) en wordt daar voor behandeld
• diabetes mellitus (suikerziekte) en u gebruikt insuline of antidiabetica ingenomen via de mond.
• ernstige nierziekte
• ernstige leverziekte
• milde vormen van verstoorde doorstroming van uw bloedvaten (merkbaar door bijvoorbeeld bleekheid, koude handen of voeten)
• ernstige allergische reacties
• overactieve schildklier
• psoriasis (terugkerende huidaandoening met schilferende, droge huiduitslag)

Als een van deze situaties voor u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt. Uw arts zal hiermee rekening houden voor en tijdens uw behandeling met Viskeen en zal u mogelijk vaker controleren tijdens gebruik van dit middel.

Vertel het uw arts of tandarts dat u Viskeen gebruikt vóór u een operatie of tandheelkundige behandeling zult ondergaan.

Vertel het uw arts als u last krijgt van droge, zanderige of branderige ogen.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Het gebruik van Viskeen bij kinderen wordt niet aanbevolen, omdat de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen nog niet is aangetoond.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Viskeen nog andere geneesmiddelen in of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Bij combinatie van Viskeen met onderstaande middelen kan de werking van het ene middel de werking van het andere middel beïnvloeden:

• geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, pijn op de borst (angina pectoris), hartritmestoornissen
• digoxine en hartglycosiden (geneesmiddelen voor het hart)
• middelen waar adrenaline of vergelijkbare stoffen in zitten, zoals neus- en oogdruppels, hoestdranken of middelen tegen verkoudheid (middelen die de bloeddruk doen stijgen)
• insuline of antidiabetica die worden ingenomen via de mond
• pijnstillers of ontstekingsremmers (in het bijzonder niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen)
• ergot-alkaloïden, een groep geneesmiddelen die gebruikt wordt bij het voorkomen en behandelen van migraine
• monoamine oxidase remmers (middel tegen depressie)
• cimetidine (geneesmiddelen tegen brandend maagzuur en maag- of darmzweren)

Indien u één of meerdere van deze middelen tegelijk met Viskeen gebruikt, kan uw arts besluiten de in te nemen hoeveelheid aan te passen.

Waarop moet u letten met eten en drinken en alcohol?

U kunt Viskeen innemen bij een maaltijd of op een lege maag. Alcohol kan de hoeveelheid pindolol in het bloed verhogen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal met u de mogelijke risico’s en voordelen bespreken van inname van Viskeen tijdens uw zwangerschap.

Een erg kleine hoeveelheid van de werkzame stof van Viskeen komt in de moedermelk terecht . Dit kan invloed hebben op uw baby. Vraag uw arts of apotheker daarom om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Duizeligheid of moeheid kunnen optreden. Daardoor kan uw reactievermogen verminderd zijn. Als dit zich voordoet moet u niet deelnemen aan het verkeer, machines bedienen of werkzaamheden verrichten die uw volledige aandacht vereisen.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts. Gebruik niet meer dan de aanbevolen dosering.

Gebruik bij volwassenen

In het algemeen geldt voor volwassenen, afhankelijk van het ziektebeeld en de aard van de klachten, 5-30 mg per dag.

De dosering van dit geneesmiddel zal verschillend zijn voor verschillende patiënten. Ook het aantal doses dat u per dag inneemt en de toegestane tijd tussen doses hangt af van de ziekte waarvoor u Viskeen inneemt.

De behandeling wordt meestal gestart met de laagste dosis. Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling kan uw arts een hogere of lagere dosis voorstellen.

Hoge bloeddruk:

Afhankelijk van de ernst van uw aandoening varieert de dosis tussen de 5 en 20 mg per dag.

Een dosering van 5, 10 of 15 mg per dag kan als een enkele dosis in de ochtend ingenomen worden. Bij een dosering van 20 mg per dag, kunt u óf tweemaal daags Viskeen 10 mg innemen (verdeeld over de dag) óf eenmaal daags Viskeen 20 mg retard.

Hartkramp (angina pectoris):

De dosering is of eenmaal daags één Viskeen 20 mg retard tablet óf driemaal daags één Viskeen 5 mg tablet (= 15 mg).

Hartritmestoornissen:

De dosering is 15 mg per dag, verdeeld over 3 doses (3 keer per dag een Viskeen 5 mg tablet). Dit kan door uw arts verhoogd worden tot 30 mg per dag, verdeeld over 3 doses (3 keer per dag één Viskeen 10 mg tablet).

Bepaalde andere afwijkingen aan hart en bloedvaten:

De dosering is 7,5 mg per dag, verdeeld over 3 doses (3 keer per dag een halve Viskeen 5 mg tablet). Dit kan door uw arts verhoogd worden tot 15 mg per dag, verdeeld over 3 doses (3 keer per dag één Viskeen 5 mg tablet).

Gebruik bij ouderen

Viskeen kan door ouderen in dezelfde dosis worden gebruikt als door jongeren. Maar ouderen kunnen meer bijwerkingen ondervinden dan jongeren. Daarom zouden ouderen vaker door hun arts gecontroleerd kunnen worden.

Gebruik bij patiënten met ernstige lever- of nierproblemen

Indien u lijdt aan ernstige lever- of nierproblemen kan het nodig zijn dat uw arts de dosering verlaagt.

Gebruik bij kinderen

Het gebruik van Viskeen wordt niet aanbevolen voor kinderen, omdat de veiligheid en werkzaamheid nog niet is vastgesteld bij kinderen.

Wijze van innemen

U kunt Viskeen met wat water of een andere drank innemen, bij voorkeur kort voor de maaltijd en iedere dag op hetzelfde tijdstip zodat u het niet vergeet. De 20 mg retard-tabletten mogen niet worden doorgebroken, stukgekauwd of opgelost, omdat daardoor de vertraagde afgifte van de werkzame stof wordt verstoord; de tabletten à 5 mg, 10 mg of 15 mg mag u desgewenst wel breken of voor gebruik oplossen.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u per ongeluk veel meer Viskeen tabletten heeft ingenomen dan uw arts heeft voorgeschreven ga dan onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulp of waarschuw uw arts of zorg ervoor dat iemand anders dat voor u doet.

Klachten en symptomen van een overdosering van Viskeen kunnen zijn:

abnormaal lage hartslag, lage bloeddruk, lage bloedsuikerspiegel, onvoldoende actie van het hart om bloed rond te pompen wat kan leiden tot bewustzijnsverlies, onregelmatige hartslag, hartfalen, moeite met ademhalen, piepende ademhaling of hoesten, kortademigheid, braken, stuiptrekkingen (aanvallen).

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Als u vergeet een dosis Viskeen in te nemen, neem dan de vergeten dosis in zodra u dit opmerkt. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de vergeten dosis over en ga terug naar uw gebruikelijke doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

De behandeling van klachten waarvoor Viskeen wordt voorgeschreven is over het algemeen een langdurige zaak. Alleen uw arts kan bepalen hoelang de behandeling moet worden voortgezet. Stop niet met de behandeling van Viskeen zonder overleg met uw arts omdat dit een verslechtering van uw ziekte als gevolg kan hebben.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn:

• trage hartslag (bradycardie)
• hartritmestoornissen (hartgeleidingsstoornissen)
• hartfalen of plotselinge en drukkende pijn op de borst
• moeite met ademhalen, piepende ademhaling of hoesten, kortademigheid Krijgt u last van een van deze bijwerkingen, vertel het dan direct aan uw arts.

Andere bijwerkingen:

• koud of brandend gevoel, tintelingen of verdoofd gevoel in armen of benen
• lage bloeddruk
• vermoeidheid
• duizeligheid
• hoofdpijn
• beven
• misselijkheid, diarree
• spierkrampen
• slaapproblemen

• neerslachtigheid
• hallucinaties (dingen zien of horen die er niet zijn)
• huidreactie
• buitensporig zweten
• verergering van psoriasis (terugkerende huidaandoening met schilferende, droge huiduitslag)

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaar Viskeen in de verpakking waarin uw apotheker het heeft afgeleverd. Bewaren op een donkere, koele en droge plaats.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en doordrukstrip na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Deze datum heeft betrekking op originele, ongeopende verpakkingen, die onder de juiste omstandigheden, d.w.z. op een donkere, koele en droge plaats, bewaard zijn.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is pindolol
• De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletten 5 mg, 10 mg en 15 mg: microkristallijne cellulose, gemodificeerd maiszetmeel, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide

Tabletten 20 mg met gereguleerde afgifte: mannitol, microkristallijne cellulose, ethyl cellulose, vivylpyrrolidone – vinyl acetaat polymeer, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, talk (kern): hydroxypropylmethylcellulose ftalaat (kern filmomhulling); microkristallijne cellulose, maiszetmeel, magnesiumstearaat, colloïdaal kiezelzuur.

Hoe ziet Viskeen eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Tabletten à 5 mg: witte, ronde tabletten met aan de ene zijde een diepe deelstreep en de letters LB en aan de andere kant de handelsnaam SANDOZ in diepdruk. De tabletten hebben een doorsnede van 7 mm.

Elke verpakking bevat 30 tabletten (3 doordrukstrips met elk 10 tabletten).

Tabletten à 10 mg: witte, ronde tabletten met aan de ene zijde een diepe deelstreep en de letters OE en aan de andere kant de handelsnaam SANDOZ in diepdruk. De tabletten hebben een doorsnede van 8 mm.

Elke verpakking bevat 30 tabletten (3 doordrukstrips met elk 10 tabletten).

Tabletten à 15 mg: witte, ronde tabletten met aan een zijde een diepe deelstreep en de letters JU in diepdruk. De tabletten hebben een doorsnede van 9 mm.

Elke verpakking bevat 30 tabletten (3 doordrukstrips met elk 10 tabletten).

Retard-tabletten à 20 mg: witte, bolronde tabletten met aan een zijde de letters HP in diepdruk. De tabletten hebben een doorsnede van 10 mm.

Elke verpakking bevat 30 tabletten (3 doordrukstrips met elk 10 tabletten).

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem Telefoon: 026 – 37 82 111

E-mail: mid.phnlar@novartis.com

Fabrikant

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito, 131

I - 80058 Torre Annunziata / NA

Italië

In het Register van Geneesmiddelen ingeschreven onder:
Viskeen, tabletten 5 mg	RVG 06158
Viskeen, tabletten 10 mg	RVG 07471
Viskeen, tabletten 15 mg	RVG 08337
Viskeen 20 mg retard, tabletten met gereguleerde afgifte	RVG 09325

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2012.