Volina 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten

• Volina 0,02 mg/3 mg is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
• Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen, namelijk ethinylestradiol en drospirenon.
• Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten worden “combinatiepillen” genoemd.

Algemene opmerkingen

Voordat u kunt beginnen met het innemen van Volina 0,02 mg/3 mg zal uw arts u een aantal vragen stellen over uw persoonlijke voorgeschiedenis met betrekking tot uw gezondheid en die van uw naaste familieleden. De arts zal ook uw bloeddruk meten en kan, afhankelijk van uw persoonlijke situatie, ook nog andere onderzoeken doen.

In deze bijsluiter wordt een aantal situaties beschreven waarin u moet stoppen met het gebruik van Volina 0,02 mg/3 mg, of waarin de betrouwbaarheid van Volina 0,02 mg/3 mg verminderd kan zijn. In die situaties moet u of geen seks hebben of u moet extra niet-hormonale anticonceptiemaatregelen nemen zoals het gebruik van een condoom of een andere barrièremethode.

Gebruik geen ritme- of temperatuurmethoden. Deze methoden kunnen onbetrouwbaar zijn omdat Volina 0,02 mg/3 mg de maandelijkse veranderingen van de lichaamstemperatuur en van het baarmoederhalsslijmvlies beïnvloedt.

Net als andere hormonale anticonceptiemiddelen beschermt Volina 0,02 mg/3 mg niet tegen HIV-infectie (AIDS) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen.

In de tijd waarin u dit geneesmiddel ontvangt dient u regelmatig uw huisarts te bezoeken, ten minste tweemaal per jaar.

Als u ongebruikelijke symptomen hebt zoals onverklaarbare pijn in de borst, buik of benen, moet u uw huisarts onmiddellijk raadplegen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor drospirenon, ethinylestradiol of een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten (vermeld in rubriek 6). Dit kan jeuk, uitslag of zwelling veroorzaken.
• Als u een bloedstolsel in een bloedvat in het been (trombose), de long (longembolie) of andere organen hebt of ooit hebt gehad.
• Als u een hartaanval of beroerte hebt (of ooit hebt gehad).
• Als u een ziekte hebt (of ooit hebt gehad) die kan wijzen op een toekomstige hartaanval (bijvoorbeeld angina pectoris, dat ernstige pijn op de borst veroorzaakt) of van een beroerte (bijvoorbeeld, een lichte beroerte van voorbijgaande aard zonder blijvende gevolgen).
• Als u een ziekte hebt die het risico op een bloedstolsel in de aderen verhoogt. Dit is van toepassing op de volgende ziekten:
  • diabetes (suikerziekte) met beschadigde bloedvaten
  • zeer hoge bloeddruk
  • een zeer hoog vetgehalte in het bloed (cholesterol of triglyceriden).
• Als u een bloedstollingsstoornis hebt (bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie).
• Als u een bepaalde vorm van migraine hebt (of ooit hebt gehad) (met zogenaamde focaal- neurologische symptomen).
• Als u een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) hebt (of ooit hebt gehad).
• Als u een leverziekte hebt (of ooit hebt gehad) en uw leverfunctie nog steeds niet normaal is.
• Als uw nieren niet goed werken (nierfalen).
• Als u een tumor in de lever hebt (of ooit hebt gehad).
• Als u borstkanker of kanker in de geslachtsorganen hebt (of ooit hebt gehad) of als u vermoedt dat u borstkanker of kanker in de geslachtsorganen hebt.
• Als u een onverklaarbare bloeding uit de vagina hebt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.

In sommige situaties moet u extra voorzichtig zijn tijdens het gebruik van Volina 0,02 mg/3 mg of andere combinatiepillen en moet uw arts u mogelijk regelmating onderzoeken. Als een van de volgende situaties op u van toepassing is, moet u dit aan uw arts vertellen voordat u start met het gebruik van Volina 0,02 mg/3 mg. Bovendien, wanneer zich een van de volgende situaties van toepassing is, zich ontwikkelt of verergert tijdens het gebruik van Volina 0,02 mg/3 mg, raadpleeg dan uw arts:

• wanneer een naast familielid borstkanker heeft of ooit heeft gehad
• als u een aandoening van de lever- of galblaas hebt
• als u diabetes (suikerziekte) hebt
• als u lijdt aan depressie (ernstige neerslachtigheid)
• als u de ziekte van Crohn of een inflammatoire darmziekte (colitis ulcerosa) hebt
• als u een bloedziekte heeft, genaamd HUS (hemolytisch uremisch syndroom) die nierbeschadiging veroorzaakt
• als u een bloedziekte hebt, genaamd sikkelcelanemie
• als u epilepsie hebt (zie “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”)
• als u een ziekte van het immuunsysteem heeft, genaamd SLE (systemische lupus erythematodes)
• als u een ziekte hebt die zich voor het eerst manifesteerde tijdens een zwangerschap of bij eerder gebruik van geslachtshormonen (bijvoorbeeld, gehoorverlies, een bloedziekte genaamd porfyrie, huiduitslag met blaren tijdens de zwangerschap (herpes gestationis), een ziekte van de zenuwen die plotselinge bewegingen van het lichaam veroorzaakt (chorea van Sydenham))
• als u chloasma (een verkleuring van de huid, vooral van het gezicht of hals, zogenaamde “zwangerschapsvlekken”) hebt of ooit hebt gehad. Vermijd in dat geval direct zonlicht of ultraviolet licht.
• wanneer u erfelijk angio-oedeem hebt kunnen producten die oestrogeen bevatten de symptomen van angio-oedeem veroorzaken of verslechteren. U moet onmiddellijk uw arts raadplegen

wanneer u symptomen van angio-oedeem ondervindt zoals een gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of problemen met slikken of netelroos samen met moeilijk ademhalen.

Volina 0,02 mg/3 mg en veneuze en arteriële bloedstolsels Veneus bloedstolsel

Het gebruik van elke combinatiepil, waaronder Volina 0,02 mg/3 mg, verhoogt het risico van een vrouw op een veneus bloedstolsel (veneuze trombose) in vergelijking met vrouwen die geen enkele (anticonceptie) pil gebruiken.

Het risico op veneuze bloedstolsels bij gebruiksters van combinatiepillen neemt toe:

• bij het ouder worden,
• als u overgewicht hebt,
• als één van uw naaste familieleden op jonge leeftijd een bloedstolsel in het been, de long (longembolie) of een ander orgaan heeft gehad,
• als u een operatie (chirurgische ingreep) moet ondergaan, als u een ernstig ongeluk hebt gehad of een langdurige periode van bedrust in acht moet nemen. Het is belangrijk dat u uw arts vertelt dat u Volina 0,02 mg/3 mg gebruikt, omdat u er misschien mee moet stoppen. Uw arts zal u zeggen wanneer u weer kunt starten. Dit is gewoonlijk twee weken nadat u weer op de been bent.

Uw risico op een bloedstolsel is verhoogd als u de pil gebruikt.

• Van de 100.000 vrouwen die de pil niet gebruiken en niet zwanger zijn, kunnen ongeveer 5-10 per jaar een bloedstolsel krijgen.
• Van de 100.000 vrouwen die een pil zoals Volina 0,02 mg/3 mg gebruiken, kunnen 30-40 per jaar een bloedstolsel krijgen; het exacte aantal is onbekend.
• Van de 100.000 vrouwen die zwanger zijn, kunnen ongeveer 60 per jaar een bloedstolsel krijgen. Een bloedstolsel in de bloedvaten kan in de longen terechtkomen en bloedvaten verstoppen (een zogenaamde longembolie). De vorming van bloedstolsels in de bloedvaten kan in 1-2% van de gevallen fataal zijn.

De hoogte van het risico kan variëren, afhankelijk van het type pil dat u gebruikt. Bespreek de beschikbare mogelijkheden met uw arts.

Arterieel bloedstolsel

Het gebruik van combinatiepillen is in verband gebracht met een verhoging op het risico op een arterieel bloedstolsel (trombose in een slagader), bijvoorbeeld in de bloedvaten van het hart (hartaanval) of de hersenen (beroerte).

Het risico op een arterieel bloedstolsel bij gebruiksters van combinatiepillen neem toe:

• bij het ouder worden
• als u rookt. U wordt dringend geadviseerd te stoppen met roken wanneer u Volina 0,02 mg/3 mg gebruikt, met name wanneer u ouder bent dan 35 jaar.
• als u een verhoogd vetgehalte in uw bloed hebt (cholesterol of triglyceriden)
• als u overgewicht hebt
• als iemand in uw naaste familie ooit op relatief jonge leeftijd een hartaanval of beroerte heeft gehad.
• als u een hoge bloeddruk hebt
• als u lijdt aan migraine
• als u een probleem hebt met uw hart (klepstoornis, een hartritmestoornis).

Stop met het innemen van Volina 0,02 mg/3 mg en neem onmiddellijk contact op met uw arts wanneer u mogelijke tekenen van een bloedstolsel opmerkt, zoals:

• ernstige pijn en/of zwelling in één van uw benen
• plotselinge ernstige pijn op uw borst met eventuele uitstraling naar de linkerarm
• plotselinge benauwdheid
• plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak
• elke ongewone, ernstige of langdurige hoofdpijn of verergering van migraine
• gedeeltelijk of totaal verlies van gezichtsvermogen of dubbel zien

• problemen met praten of niet kunnen praten
• duizeligheid of flauwvallen
• zwakte, vreemd gevoel of een dof gevoel in een deel van het lichaam.

Volina 0,02 mg/3 mg en kanker

Borstkanker wordt iets vaker geconstateerd bij vrouwen die combinatiepillen gebruiken, maar het is niet bekend of dit wordt veroorzaakt door het pilgebruik. Het is bijvoorbeeld mogelijk dat er meer tumoren worden ontdekt bij vrouwen die combinatiepillen gebruiken omdat zij vaker worden onderzocht door hun arts.

Het optreden van borstkanker neemt geleidelijk af na het stoppen met de hormonale combinatie anticonceptiemiddelen. Het is belangrijk uw borsten regelmatig te controleren en u moet contact op nemen met uw arts wanneer u een knobbel voelt.

In zeldzame gevallen zijn goedaardige levertumoren gemeld en in nog zeldzamer gevallen zijn kwaadaardige levertumoren gerapporteerd bij gebruiksters van de pil. Neem contact op met uw arts wanneer u ongewoon ernstige buikpijn hebt.

Bloeding tussen de menstruaties in

Tijdens de eerste paar maanden waarin u Volina 0,02 mg/3 mg gebruikt, kunt u een onverwachte bloeding hebben (bloeding buiten de tussenweek). Wanneer deze bloeding langer duurt dan een paar maanden, of na een paar maanden begint, moet uw arts kijken wat er mis is.

Wat moet u doen als er geen bloeding optreedt tijdens de tussenweek

Als u alle tabletten correct hebt ingenomen, niet hebt gebraakt of ernstige diarree hebt gehad en u geen andere geneesmiddelen hebt gebruikt, is het zeer onwaarschijnlijk dat u zwanger bent. Wanneer de verwachte bloeding twee keer achter elkaar uitblijft, bent u mogelijk zwanger. Neem onmiddellijk contact op met uw arts. Begin pas aan de volgende strip als u zeker weet dat u niet zwanger bent.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Volina 0,02 mg/3 mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Zij kunnen u vertellen of u aanvullende anticonceptievoorzorgen moet nemen (bijvoorbeeld condooms) en wanneer dat het geval is, voor hoe lang.

Sommige geneesmiddelen kunnen Volina 0,02 mg/3 mg minder werkzaam maken voor het voorkomen van zwangerschap, of kunnen een onverwachte bloeding veroorzaken. Het gaat hierbij om

• geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van
  • epilepsie (bijvoorbeeld primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine)
  • tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine)
  • HIV-infecties (ritonavir, nevirapine) of andere infecties (antibiotica zoals griseofulvine, penicilline, tetracycline)
  • hoge bloeddruk in de bloedvaten in de longen (bosentan)
• het kruidenmiddel sint-janskruid

Volina 0,02 mg/3 mg kan het effect van andere geneesmiddelen veranderen, bijvoorbeeld

• geneesmiddelen die ciclosporine bevatten,
• het anti-epilepsiemiddel lamotrigine (dit zou kunnen leiden tot een verhoogd aantal aanvallen) Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Waarop moet u letten met eten en drinken

Volina 0,02 mg/3 mg kan met of zonder voedsel worden ingenomen, indien nodig met een beetje water.

Laboratoriumtests

Informeer uw arts of het laboratoriumpersoneel wanneer u een bloedtest nodig hebt dat u de pil gebruikt, omdat hormonale anticonceptiemiddelen de resultaten van bepaalde onderzoeken kunnen beïnvloeden.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag uw arts of apotheker dan om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Zwangerschap

Neem Volina 0,02 mg/3 mg niet in als u zwanger bent. Als u zwanger raakt tijdens het gebruik van Volina 0,02 mg/3 mg moet u onmiddellijk stoppen en contact opnemen met uw arts.

Als u zwanger wilt worden, kunt u op elk gewenst moment stoppen met Volina 0,02 mg/3 mg (zie de rubriek "Als u wilt stoppen met het gebruik van Volina 0,02 mg/3 mg").

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Borstvoeding

Het gebruik van Volina 0,02 mg/3 mg is over het algemeen niet raadzaam wanneer een vrouw borstvoeding geeft.

Als u de pil wilt gebruiken terwijl u borstvoeding geeft, moet u contact opnemen met uw arts.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er is geen informatie die erop wijst dat het gebruik van Volina 0,02 mg/3 mg van invloed is op de rijvaardigheid of het gebruik van machines.

Volina 0,02 mg/3 mg bevat lactose

Volina 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten bevatten 48,53 mg lactosemonohydraat.

Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Volina 0,02 mg/3 mg bevat ook 0,070 mg sojalecithine. Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor pinda of soja.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Neem dagelijks een tablet Volina 0,02 mg/3 mg, indien nodig met een kleine hoeveelheid water. U kunt de tabletten met of zonder voedsel innemen, maar u dient de tabletten dagelijks rond dezelfde tijd in te nemen.

De strip bevat 21 tabletten. Naast elke tablet is de dag van de week afgedrukt waarop hij moet worden ingenomen. Wanneer u bijvoorbeeld op een woensdag begint, neemt u een tablet met “WO” ernaast. Volg de richting van de pijl op de strip tot alle 21 tabletten zijn ingenomen.

Neem vervolgens gedurende 7 dagen geen tabletten. In de loop van deze 7 tabletvrije dagen (anders een stop- of tussenweek genoemd) dient de bloeding te beginnen. Deze zogenaamde “onttrekkingsbloeding” start gewoonlijk op de 2e of 3e dag van de tussenweek.

Op de 8e dag na de laatste Volina 0,02 mg/3 mg tablet (dat wil zeggen, na de 7-daagse tussenweek), moet u met de volgende strip beginnen, of de bloeding nu wel of niet is gestopt. Dit betekent dat u met de elke strip dient te beginnen op dezelfde dag van de week en dat de onttrekkingsbloeding elke maand op dezelfde dag moet beginnen.

Als u Volina 0,02 mg/3 mg op deze manier gebruikt, bent u ook tegen zwangerschap beschermd gedurende de 7 dagen waarop u geen tablet inneemt.

Wanneer kunt u met de eerste strip beginnen?

• Als u de vorige maand geen anticonceptie met hormonen hebt gebruikt Begin met Volina 0,02 mg/3 mg op de eerste dag van de cyclus (dat is de eerste dag van uw menstruatie). Als u op de eerste dag van uw menstruatie begint met Volina 0,02 mg/3 mg bent u onmiddellijk beschermd tegen zwangerschap. U kunt ook beginnen op dag 2-5 van de cyclus, maar dan moet u gedurende de eerste 7 dagen extra voorzorgsmaatregelen nemen (bijvoorbeeld een condoom).
• Overschakeling van een hormonaal combinatiecontraceptiemiddel (orale anticonceptiecombinatiepil(COC), vaginale ring of transdermale pleister): U kunt bij voorkeur met Volina 0,02 mg/3 mg starten op de dag na de laatste werkzame tablet (de laatste tablet die werkzame stoffen bevat) van uw vorige pil, maar uiterlijk op de dag na de tabletvrije dagen van uw vorige pil (of na de laatste niet-werkzame tablet van uw vorige pil). Bij het overschakelen van een vaginale ring of transdermale pleister moet u het advies van uw arts volgen.
• Overschakeling van een methode met alleen progestageen (pil met alleen progestageen, injectie, implantaat of een progestageen-afgevend intra-uterien device (IUD, spiraaltje) U kunt elke dag overschakelen van de pil met alleen progestageen (van een implantaat of een spiraaltje op de dag dat het wordt verwijderd, van de prikpil op de dag dat u de volgende injectie zou moeten krijgen), maar in al deze gevallen moet u extra beschermende maatregelen nemen (bijvoorbeeld een condoom) gedurende de eerste 7 dagen waarop u tabletten inneemt.
• Na een miskraam Volg het advies van uw arts.
• Na de bevalling Na de bevalling kunt u tussen de 21 en 28 dagen later starten met het innemen van Volina 0,02 mg/3 mg. Als u later start dan dag 28, moet u een zogenaamde barrièremethode gebruiken (bijvoorbeeld een condoom) tijdens de eerste zeven dagen van het gebruik van Volina 0,02 mg/3 mg. Wanneer u na een bevalling geslachtsgemeenschap hebt gehad voordat u (weer) bent begonnen met Volina 0,02 mg/3 mg, moet u zeker weten dat u niet zwanger bent of moet u wachten op uw volgende menstruatie.
• Als u borstvoeding geeft en na de bevalling (weer) wilt beginnen Volina 0,02 mg/3 mg. Lees de rubriek over “Borstvoeding”.

Vraag uw arts wat u moet doen als u niet zeker weet wanneer u kunt beginnen.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Er zijn geen rapporten over ernstige schadelijke resultaten van het innemen van teveel Volina 0,02 mg/3 mg tabletten.

Als u een aantal tabletten tegelijk inneemt, kunt u symptomen van misselijkheid of braken hebben. Jonge meisjes kunnen uit de vagina bloeden.

Als u te veel Volina 0,02 mg/3 mg tabletten hebt ingenomen, of u ontdekt dat uw kind er een aantal heeft genomen, vraag uw arts of apotheker dan om advies.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

• Als u minder dan 12 uur te laat bent met het innemen van een tablet, is de bescherming tegen zwangerschap niet verminderd. Neem de tablet dan in zodra u eraan denkt en neem de volgende tabletten dan weer op het gebruikelijke tijdstip in.
• Als u meer dan 12 uur te laat bent met het innemen van een tablet, kan de bescherming tegen zwangerschap verminderd zijn. Hoe groter het aantal tabletten dat u bent vergeten, hoe groter het risico op zwangerschap.

De kans op onvolledige bescherming tegen zwangerschap is het grootst wanneer u een tablet uit het begin of einde van de strip bent vergeten. Volg daarom de volgende regels op (zie ook onderstaand schema).

• Meer dan één tablet uit deze strip vergeten Neem contact op met uw arts.
• Eén tablet vergeten in week 1 Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, zelfs wanneer dit betekent dat u twee tabletten tegelijk moet innemen. Ga door met het innemen van de tabletten op het gebruikelijke tijdstip en neem aanvullende voorzorgsmaatregelen gedurende de volgende 7 dagen, zoals een condoom. Als u in de week vóórdat u de tablet vergat seks hebt gehad, kunt u zwanger zijn. Neem in dat geval contact op met uw arts.
• Eén tablet vergeten in week 2 Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, zelfs wanneer dit betekent dat u twee tabletten tegelijk moet innemen. Ga door met het innemen van de tabletten op de gebruikelijke tijd. De bescherming tegen zwangerschap is niet verminderd en u hoeft geen aanvullende voorzorgen te nemen.
• Eén tablet vergeten in week 3 U kunt kiezen uit twee mogelijkheden:

1. Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, zelfs als dit betekent dat u twee tabletten tegelijk moet innemen. Ga door met het innemen van de tabletten op de gebruikelijke tijd. In plaats van de tabletvrije periode begint u met de volgende verpakking. U zult uw menstruatie hoogstwaarschijnlijk aan het einde van de tweede verpakking hebben, hoewel u licht bloedverlies of een menstruatie-achtige bloeding kunt hebben tijdens het gebruik van de tweede strip.
2. U kunt ook stoppen met de strip en meteen doorgaan naar de tabletvrije periode van 7 dagen (noteer de dag waarop u uw tablet bent vergeten). Als u op de dag dat u altijd begint wilt starten met een nieuwe strip, maak de tabletvrije periode dan korter dan 7 dagen.

Als u een van deze twee aanbevelingen volgt, blijft u beschermd tegen zwangerschap.

• Als u bent vergeten een van de tabletten uit de strip in te nemen en u tijdens de eerste tabletvrije periode geen bloeding krijgt, kunt u zwanger zijn. Vraag uw arts om advies voordat u met de volgende strip begint.

Een aantal tabletten in 1 strip vergeten

Vraag uw arts om advies

Nee

• Neem de vergeten tablet in
• Gebruik een barrièremethode (condoom) gedurende de volgende 7 dagen en
• maak de strip af.

.

in week 3

• Maak de strip af
• Neem de vergeten tablet in en
• Maak de strip af
• Sla de tussenweek over
• Ga meteen door naar de volgende strip

of

• Stop onmiddellijk met de strip
• Begin de tussenweek (niet langer dan 7 dagen, inclusief de vergeten tablet)
• Ga vervolgens door naar de volgende strip.

Wat te doen in het geval van braken of ernstige diarree

Als u binnen 3-4 uur na het innemen van een tablet braakt of als u ernstige diarree hebt, bestaat er een risico dat de werkzame stoffen in de pil niet volledig zijn opgenomen in uw lichaam. De situatie is bijna hetzelfde als wanneer u een tablet bent vergeten. Na braken of diarree moet u zo snel mogelijk nog een tablet nemen uit een reservestrip. Neem deze indien mogelijk binnen 12 uur na het tijdstip waarop u normaal uw pil inneemt. Wanneer dat niet mogelijk is of er zijn 12 uur verstreken, dient u het advies onder “Bent u vergeten dit middel in te nemen” te volgen.

Uitstel van uw menstruatie: wat u moet weten

Ook al wordt dit niet aangeraden, u kunt uw bloeding uitstellen door meteen verder te gaan met een nieuwe strip met Volina 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten in plaats van de tabletvrije periode en deze afmaken. U kunt een lichte bloeding of een menstruatie-achtige bloeding ondervinden tijdens het gebruik van deze tweede strip. Begin na de gebruikelijke tabletvrije periode van 7 dagen met de volgende strip.

U kunt uw arts om advies vragen alvorens te besluiten uw menstruatie uit te stellen.

Verandering van de eerste dag van uw menstruatie: wat u moet weten

Als u de tabletten volgens de instructies inneemt, dan zal uw menstruatie beginnen in de tabletvrije week. Als u deze dag moet veranderen, verkort dan het aantal tabletvrije dagen (maar nooit verlengen

– 7 dagen is het maximum!). Bijvoorbeeld wanneer uw tabletvrije periode normaliter op een vrijdag begint en u wilt dit veranderen in een dinsdag (3 dagen eerder), begint u 3 dagen eerder met een nieuwe strip dan normaal. Als u de tabletvrije tussenpoos zeer kort maakt (bijvoorbeeld 3 dagen of minder) dan is het mogelijk dat u helemaal geen bloeding hebt tijdens deze dagen. U kunt dan een lichte bloeding of een menstruatie-achtige bloeding ondervinden.

Vraag uw arts om advies als u niet zeker weet wat u moet doen.

Als u wilt stoppen met het innemen van dit middel

U kunt stoppen met het innemen van Volina 0,02 mg/3 mg wanneer u wilt. Als u niet zwanger wilt worden, vraag uw arts dan om advies over andere betrouwbare methoden voor geboortebeperking.

Als u zwanger wilt worden, stop dan met het gebruik van Volina 0,02 mg/3 mg en wacht een tijdje voordat u probeert zwanger te worden. Op die manier kunt u de verwachte bevallingsdatum gemakkelijker berekenen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

• Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 op de 10 mensen):
  • stemmingswisselingen
  • hoofdpijn
  • buikpijn (maagpijn)
  • acne
  • pijn in de borsten, groter worden van de borsten, gevoelige borsten, pijnlijke of onregelmatige menstruaties
  • gewichtstoename
• Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 op de 100 mensen):
  • Candida (schimmelinfectie)
  • koortslip (herpes simplex)
  • allergische reacties
  • toegenomen eetlust
  • depressie, nervositeit, slaapstoornis
  • tintelingen, duizeligheid (vertigo)
  • problemen met het gezichtsvermogen
  • onregelmatige hartslag of ongewoon snelle hartslag
  • een bloedstolsel (trombose) in een bloedvat in het been of de longen (longembolie), hoge bloeddruk, lage bloeddruk, migraine, spataderen
  • keelpijn
  • misselijkheid, braken, maag- en/of darmontsteking, diarree, constipatie (verstopping)
  • plotselinge zwelling van de huid en/of slijmvliezen (bijv. tong of keel), en/of moeite met slikken of galbulten in combinatie met moeizaam ademhalen (angio-oedeem), haaruitval (alopecia), eczeem, jeuk, uitslag, droge huid, aandoening met olieachtige huid (sebaceuze dermatitis)
  • nekpijn, pijn in ledematen, spierkrampen
  • blaasinfectie
  • knobbel in de borst (goedaardig en kwaadaardig), melkproductie terwijl u niet zwanger bent (galactorroe), eierstokcystes (holtes/blazen met vloeibare inhoud), opvliegers, uitblijven van menstruatie, zeer zware menstruaties, vaginale uitscheiding, vaginale droogheid, pijn in de onderbuik (bekken), abnormaal baarmoederhalsuitstrijkje (Papanicolaou of Pap-uitstrijkje), verminderde zin in seks
  • vasthouden van vocht, gebrek aan energie, excessieve dorst, toegenomen transpiratie
  • gewichtsverlies.
• Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 op de 1.000 mensen):
  • astma
  • gehoorstoornis
  • verstopping van een bloedvat door een stolsel elders in het lichaam
  • erythema nodosum (gekenmerkt door pijnlijke roodachtige huidknobbels)
  • erythema multiforme (uitslag met rode plekken of zweren in de vorm van een

schietschijf).

Van voedingssojaproducten is bekend dat zij allergische reacties veroorzaken, waaronder ernstige anafylaxie bij personen met soja-allergie. Patiënten met een bekende allergie voor pindaproteïne lopen een verhoogd risico op ernstige reacties bij sojapreparaten.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25 C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blisterverpakking en de doos. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stoffen in dit middel zijn 0,02 mg ethinylestradiol en 3 mg drospirenon.
• De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: lactosemonohydraat, maïszetmeel, voorgegelatiniseerde maïszetmeel, macrogol, poly(vinylalcohol) geënt copolymeer, magnesiumstearaat. Filmomhulling: poly(vinylalcohol), titaandioxide (E171), talk, macrogol 3350, lecithine (soja).

Hoe ziet Volina 0,02 mg/3 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Witte of bijna witte, ronde, dubbelbolle filmomhulde tablet met een diameter van ongeveer 6 mm. In diepdruk aan één zijde : “G73”, de andere zijde is zonder diepdruk.

Volina 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten zijn verpakt in PVC/PE/PVDC-Al blisterverpakkingen. De blisterverpakkingen zijn verpakt in een vouwdoos met bijsluiter en in elke doos zit een etui voor bewaring.

Verpakkingsgrootten: 1×21 filmomhulde tabletten 3×21 filmomhulde tabletten 6×21 filmomhulde tabletten

13×21 filmomhulde tabletten

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Gedeon Richter Plc. 1103 Boedapest, Gyömrői út 19-21. Hongarije

De vergunning voor het in de handel brengen is afgegeven onder

RVG 107174

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen:

Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in september 2013.