Water voor injecties CF, oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Water voor injecties CF is zuiver, steriel water. Het wordt gebruikt om geneesmiddelen voor gebruik te verdunnen. Bijvoorbeeld geneesmiddelen die gegeven worden via:

• injectie (toegediend met een naald, bijvoorbeeld in uw ader)
• infusie (trage injectie) in een ader, dit wordt ook een 'druppelinfuus' genoemd.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U mag Water voor injecties CF NIET apart toegediend krijgen. Indien het apart in uw bloedstroom wordt geïnjecteerd, kan het ervoor zorgen dat uw rode bloedcellen water opnemen en barsten (hemolyse). Dit komt omdat Water voor Injecties CF niet dezelfde consistentie heeft als uw bloed.

Water voor Injecties zal steeds gemengd worden met één of meer geneesmiddelen door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg voordat u het krijgt.

U dient de patiëntenbijsluiter te lezen van uw geneesmiddel of geneesmiddelen die worden gemengd met Water voor Injecties CF. Deze zal u vertellen of u de oplossing al dan niet kunt krijgen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Water voor Injecties CF dient niet apart te worden gebruikt. Voordat u Water voor Injecties CF gebruikt:

• zal het steeds worden gemengd met één of meer geneesmiddelen
• zal uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg ervoor zorgen dat de vermenging ongeveer dezelfde consistentie heeft als uw bloed (isotoon). Afhankelijk van de aard van het geneesmiddel dat u wordt gegeven, wil dit zeggen dat: o het geneesmiddel dient te worden verdund met Water voor Injecties CF

1. een andere substantie dient te worden toegevoegd aan uw vermenging van Water voor Injecties CF en geneesmiddel voor het gebruik.

Er is meer kans dat u hemolyse krijgt als u grote hoeveelheden hypotone oplossingen van Water voor Injecties CF krijgt (oplossingen die niet zo geconcentreerd zijn als uw bloed).

Om dit te helpen voorkomen, zal uw arts een bloedstaal nemen om de chemicaliënbalans in uw bloed te controleren (de ionenbalans).

Voordat u geneesmiddelen gemengd met Water voor Injecties CF krijgt, zal uw arts controleren of:

• de geneesmiddelen stabiel zijn in Water voor Injecties CF
• de geneesmiddelen niet op elkaar zullen inwerken

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

De geneesmiddelen die u gebruikt gemengd met Water voor Injecties CF kunnen op elkaar inwerken.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Raadpleeg uw arts over wat u kunt eten of drinken.

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Laat uw arts weten indien u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Elk risico voor uw ongeboren baby of uw zwangerschap zal afhangen van welke geneesmiddelen u gebruikt gemengd met Water voor Injecties CF. Elk risico voor uw baby tijdens de borstvoeding zal ook afhangen van welke geneesmiddelen u gebruikt gemengd met Water voor Injecties CF.

Uw arts zal u adviseren omtrent de risico's die verbonden zijn met het nemen van bepaalde geneesmiddelen.

Uw arts zal u enkel geneesmiddelen geven tijdens de zwangerschap of borstvoeding indien het noodzakelijk is.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Water voor Injecties CF beïnvloedt de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen niet.

Elk effect op uw rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen zal afhangen van welke geneesmiddelen u gebruikt gemengd met Water voor Injecties CF. Uw arts zal u hierover kunnen adviseren.

Water voor Injecties CF zal toegediend worden door een arts of verpleegster.

Uw arts zal beslissen hoeveel u nodig heeft en wanneer en hoe het wordt gegeven. Dit zal afhangen van welk geneesmiddel of geneesmiddelen u dient te gebruiken met Water voor Injecties CF. U arts zal ook rekening houden met uw leeftijd, uw gewicht, uw gezondheidstoestand en welke andere behandelingen u krijgt.

U dient GEEN Water voor Injecties CF te krijgen indien er deeltjes in het water drijven of indien de verpakking op één of andere manier is beschadigd.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u teveel Water voor Injecties CF (over-infusie) heeft gekregen, kan dit leiden tot hemolyse. Hemolyse is wanneer uw rode bloedcellen water opnemen en barsten. De geneesmiddelen gemengd met Water voor Injecties CF kunnen ook symptomen veroorzaken indien ze in te grote hoeveelheden (over-infusie) worden toegediend. Alle tekenen en symptomen van overdosering zullen afhangen van welke geneesmiddelen gemengd met Water voor Injecties CF u gebruikt.

Indien u per ongeluk een overdosis krijgt, zal uw behandeling worden stopgezet en u zal een behandeling krijgen op basis van de symptomen.

U dient de patiëntenbijsluiter te lezen van de geneesmiddelen die worden gemengd met Water voor Injecties CF voor een lijst van mogelijke symptomen van over-infusie.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts.

Zoals elk geneesmiddel kan Water voor injecties CF bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Het is mogelijk dat uw rode bloedcellen barsten (hemolyse) als: o u Water voor Injecties CF apart gebruikt

1. Water voor Injecties CF wordt gebruikt om oplossingen voor injectie of infusie te maken die niet van een gelijkaardige consistentie zijn als uw bloed (isotoon).

Indien een geneesmiddel werd toegevoegd aan Water voor Injecties CF, dan kan het toegevoegde geneesmiddel ook bijwerkingen veroorzaken. Deze bijwerkingen zullen afhangen van het geneesmiddel dat werd toegevoegd. U dient de patiëntenbijsluiter te lezen van het toegevoegde geneesmiddel voor een lijst van mogelijke symptomen.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking achter “niet te gebruiken na” of “Exp.:”. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Zodra de verpakking is geopend, dient Water voor Injecties CF onmiddellijk te worden gebruikt

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is water voor injecties.

Er zijn geen andere stoffen in dit middel.

Hoe ziet Water voor injecties CF er uit en hoeveel zit er in een verpakking

Water voor injecties CF is een heldere, kleurloze waterige oplossing.

Water voor injecties CF is leverbaar in de volgende verpakkingen en verpakkingsgrootten: Glazen injectieflacons (ampullen): 1, 2, 5 en 10 ml ampullen; 10 stuks in een kartonnen omdoos.

Het kan voorkomen dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder: Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur Nederland

Fabrikant:

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Nederland

In het register ingeschreven onder

RVG 103890, Water voor injecties CF, oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2012.

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

Gebruik en Bereiding

Gebruik alleen indien de oplossing helder is, zonder zichtbare deeltjes en indien de verpakking onbeschadigd is.

Water voor injecties dient niet apart te worden geïnfuseerd.

De infusie dient isotoon te worden gemaakt voor parenterale toediening. Oplossingen die toevoegingen bevatten dienen onmiddellijk te worden gebruikt en niet te worden bewaard. Verwijder na eenmalig gebruik.

Verwijder elke ongebruikte portie.

Houdbaarheid na opening: Toevoegingen

Chemische en fysische stabiliteit van elke toevoeging aan de pH-waarde van Water voor Injecties CF in de verpakking dient voor gebruik te worden vastgesteld.

Vanuit microbiologisch oogpunt dient het verdunde geneesmiddel onmiddellijk te worden gebruikt, tenzij reconstitutie is gebeurd in gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden. Indien het niet onmiddellijk wordt gebruikt, is de gebruiker verantwoordelijk voor de bewaartijd na opening en de bewaarcondities voor gebruik.

Incompatibiliteit van toegevoegde geneesmiddelen

Zoals bij alle parenterale oplossingen dient, voor het toevoegen van geneesmiddelen, de compatibiliteit van deze toevoegingen met de oplossing te worden geëvalueerd.

De gebruiksaanwijzingen van het toe te voegen geneesmiddel dienen te worden geraadpleegd.

Alvorens een geneesmiddel toe te voegen, verifieer of het oplosbaar en stabiel is in water aan de pH- waarde van Water voor Injecties CF.