Wanneer mag Xiapex niet bij u worden toegediend?
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor collagenase clostridium histolyticum of voor één van de andere stoffen van Xiapex (zie rubriek 6 ‘Aanvullende informatie’ voor een volledige lijst van stoffen).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Dit geneesmiddel mag uitsluitend door uw arts worden geïnjecteerd in de collageenstreng in uw hand. Uw arts zal dit voorzichtig doen om te vermijden dat hij/zij in een pees, zenuw of bloedvat injecteert. Onjuiste toediening in een pees, zenuw of bloedvat kan een bloeding of schade tot gevolg hebben en mogelijk permanent letsel aan deze weefsels. Als uw te behandelen streng vastzit aan de huid, is er een verhoogd risico dat uw huid openbarst of openscheurt tijdens de vingerstrekprocedure na de injectie van Xiapex.
Er is geen bewijs voor een verhoogd risico op ernstige allergische reacties of het ontwikkelen van musculoskeletaal syndroom na herhaald gebruik van Xiapex. Toch kan het mogelijk ontstaan van dergelijke reacties niet worden uitgesloten. Symptomen van het musculoskeletaal (de spieren en het
skelet betreffende) syndroom kunnen zijn gewrichts- of spierpijn, stijfheid van de schouder, zwelling van de hand, bindweefselwoekering in de handpalmen, dikker worden van de pezen of het verschijnen van knobbeltjes in uw pezen. Als u een van deze symptomen opmerkt, dient u uw arts hierover in te lichten.
Zorg voordat dit geneesmiddel aan u wordt gegeven dat uw arts hiervan op de hoogte is:
- als u in het verleden problemen met uw normale bloedstolling hebt gehad of als u geneesmiddelen gebruikt die de normale bloedstolling helpen controleren (bekend als antistollingsmiddelen);
- als u momenteel antistollingsmiddelen gebruikt mag u binnen 7 dagen na de laatste dosis van uw antistollingsmiddel geen Xiapex krijgen; U mag wel dagelijks maximaal 150 mg acetylsalicylzuur (een stof die in veel antistollingsmiddelen zit) gebruiken.
Kinderen
Xiapex is niet onderzocht bij kinderen en het gebruik ervan wordt daarom afgeraden bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Xiapex nog andere geneesmiddelen, waaronder geneesmiddelen die de bloedstolling beïnvloeden (bekend als antistollingsmiddelen), afgeleide producten van anthraquinon, bepaalde antibiotica die gebruikt worden om infecties te behandelen (tetracyclines en anthracyclines/anthroquinolonen), heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Er is geen ervaring opgedaan met het gebruik van Xiapex bij zwangere vrouwen en het gebruik van Xiapex tijdens de zwangerschap wordt dan ook afgeraden. De behandeling dient te worden uitgesteld tot na de zwangerschap.
Xiapex kan wel worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Zwelling en pijn die mogelijk het gebruik van de behandelde hand belemmeren, duizeligheid, gevoelloosheid of veranderde gewaarwording en hoofdpijn zijn gemeld als bijwerkingen onmiddellijk na injectie van Xiapex. U dient potentieel gevaarlijke bezigheden vermijden, zoals autorijden of machines bedienen, totdat het veilig is om dat te doen of zoals geadviseerd door uw arts.
Xiapex bevat
Dit geneesmiddel bevat minder dat 1 mmol natrium (23 mg) per dosering en is dus in wezen ‘natriumvrij’.
Hoe wordt Xiapex toegediend?
Uw arts voert alle injecties met Xiapex uit.
De aanbevolen dosering van uw voorgeschreven geneesmiddel is 0.58 mg.
Het totale volume van de injectie is afhankelijk van het gewricht dat wordt behandeld. Uw arts zal zorgvuldig een gebied selecteren waar de collageenstreng het best bereikbaar is en zal vervolgens de injectie toedienen in de streng.
Na de injectie brengt uw arts een verband aan op uw hand. U moet de behandelde vinger een dag lang zo min mogelijk bewegen en het komt voor dat de vinger bij sommige patiënten zich vanzelf strekt. Buig of strek de vinger(s) van de behandelde hand pas als uw arts daarom verzoekt. Probeer op geen enkel moment zelf de streng te breken. De hand waarin de injectie is toegediend moet tot de dag na de vingerstrekprocedure zoveel mogelijk omhoog worden gehouden.
Uw arts zal u vragen om de dag na de injectie terug te komen om te proberen uw vinger (gedeeltelijk) te strekken. Nadat uw vinger (gedeeltelijk) is gestrekt, brengt uw arts een spalk aan die u tot 4 maanden ’s nachts moet dragen.
Als uw vinger tijdens een controlebezoek aan uw arts nog steeds niet gestrekt kan worden dan zijn mogelijk aanvullende behandelingen met Xiapex nodig. De eventuele volgende behandeling vindt dan ongeveer 4 weken na de eerste behandeling plaats. Met tussenpozen van ongeveer 4 weken kan tot 3 keer per streng een injectie worden toegediend en een vingerstrekprocedure worden verricht. Per keer mag slechts één streng worden behandeld. Als de ziekte heeft geleid tot meervoudige contracturen, moet elke streng opeenvolgend worden behandeld, te bepalen door de arts.
Vergeet niet uw arts te vragen wanneer u na behandeling met Xiapex weer normale bezigheden mag verrichten. Totdat uw arts u toestemming geeft om de vinger weer normaal te belasten, wordt aangeraden om deze te ontzien. Uw arts raadt u mogelijk aan om gedurende enkele maanden een aantal keer per dag een reeks vingerstrek- en vingerbuigoefeningen te doen.
Hebt u te veel van dit middel toegediend gekregen?
Aangezien dit product door uw arts aan u wordt toegediend, is het zeer onwaarschijnlijk dat u een onjuiste dosering krijgt. In het onwaarschijnlijke geval dat uw arts een hogere dan de aanbevolen dosering toedient, kunt u merken dat de mogelijke bijwerkingen (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen" van deze bijsluiter) in ernstigere mate optreden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Ervaring in klinische studies met Xiapex is momenteel beperkt tot 3 injecties per streng en tot een totaal van 8 injecties in de handen.
