Wanneer mag dit middel niet aan u worden toegediend?
Er zijn geen omstandigheden bekend waaronder Xofigo niet aan u mag worden toegediend.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel krijgt toegediend.
- Xofigo kan een afname van het aantal bloedcellen en bloedplaatjes veroorzaken. Voordat u met de behandeling start en vóór elke volgende dosis zal uw arts bloedonderzoek laten uitvoeren. Afhankelijk van de resultaten van dit onderzoek zal uw arts beslissen of de behandeling kan worden gestart of voortgezet, of dat hij moet worden uitgesteld of gestopt. Als er te weinig bloedcellen worden gevormd in uw beenmerg, bijv. als u eerder chemotherapie (andere geneesmiddelen die gebruikt worden om kankercellen te doden) en/of radiotherapie (bestraling) heeft gehad, dan heeft u mogelijk een hoger risico en zal uw arts Xofigo met voorzichtigheid aan u geven.
- Als uw tumor zich op grote schaal verspreid heeft naar de botten, dan is het ook waarschijnlijker dat u een afname in het aantal bloedcellen en bloedplaatjes zal hebben. Daarom zal uw arts Xofigo met voorzichtigheid aan u geven.
- Op basis van de beperkte beschikbare gegevens wordt vermoed dat er geen belangrijke verschillen zijn in de bloedcelproductie van patiënten die chemotherapie krijgen na behandeling met Xofigo vergeleken met patiënten die geen Xofigo hebben gehad.
- Als u lijdt aan een onbehandelde ruggenmergcompressie (druk op de zenuwen van het ruggenmerg die veroorzaakt kan worden door een tumor of ander letsel) of als de kans groot wordt geacht dat u dit zult krijgen, dan zal uw arts deze aandoening eerst behandelen met een standaardbehandeling voordat de behandeling met Xofigo wordt gestart of voortgezet.
- Als u een botbreuk krijgt, zal uw arts het gebroken bot eerst stabiliseren voordat de behandeling met Xofigo wordt gestart of voortgezet.
- Er zijn geen gegevens over het gebruik van Xofigo bij patiënten met de ziekte van Crohn (een chronische ontstekingsziekte van de darmen) en met colitis ulcerosa (een chronische ontsteking van de dikke darm). Omdat Xofigo in de ontlasting uit het lichaam wordt verwijderd, kan het acute ontsteking van de darmen erger maken. Als u aan deze aandoeningen lijdt, zal uw arts daarom zorgvuldig bekijken of u kan worden behandeld met Xofigo.
- Als u bisfosfonaten gebruikt of heeft gebruikt of als u voorafgaand aan de behandeling met Xofigo chemotherapie heeft gekregen, vertel dat dan alstublieft aan uw arts. Een risico op osteonecrose van de kaak (afgestorven weefsel in het kaakbot dat voornamelijk wordt gezien bij patiënten die zijn behandeld met bisfosfonaten) kan niet worden uitgesloten (zie rubriek 4).
- Xofigo draagt bij aan de totale opgetelde hoeveelheid straling waaraan u op de lange termijn wordt blootgesteld. De opgetelde stralingsblootstelling waaraan u op de lange termijn wordt blootgesteld, kan uw risico op kanker (in het bijzonder botkanker en leukemie) en erfelijke afwijkingen verhogen. In de klinische studies met vervolgperioden tot maximaal drie jaar zijn geen gevallen gemeld van kanker die door Xofigo was veroorzaakt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Er is geen onderzoek naar interacties met andere geneesmiddelen gedaan.
Gebruikt u calcium, fosfaat en/of vitamine D, dan zal uw arts zorgvuldig bekijken of u hiermee tijdelijk moet stoppen voordat u met de Xofigo-behandeling begint.
Er zijn geen gegevens over het gebruik van Xofigo gelijktijdig met chemotherapie (andere geneesmiddelen die gebruikt worden om kankercellen te doden)
Als Xofigo en chemotherapie samen worden gebruikt, kan dit leiden tot een verdere afname van het aantal bloedcellen en bloedplaatjes. Gebruikt u naast Xofigo nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Zwangerschap en borstvoeding
Xofigo is niet bedoeld voor gebruik bij vrouwen en mag niet worden gegeven aan vrouwen die zwanger zijn, die zwanger zouden kunnen zijn of die borstvoeding geven.
Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Als u seksueel actief bent met een vrouw die zwanger zou kunnen worden, dan wordt u aangeraden om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens en tot en met 6 maanden na de behandeling met Xofigo.
Vruchtbaarheid
Er bestaat een kans dat de straling van Xofigo uw vruchtbaarheid kan beïnvloeden. Overleg met uw arts wat dit voor u kan betekenen, vooral als u in de toekomst kinderen zou willen hebben. Het kan zijn dat u advies wilt inwinnen over het bewaren van uw sperma voordat u met de behandeling begint.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het wordt onwaarschijnlijk geacht dat Xofigo invloed heeft op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te gebruiken.
Xofigo bevat natrium
Afhankelijk van de toegediende hoeveelheid, kan dit geneesmiddel tot 54 milligram natrium per dosis bevatten. Patiënten met een natriumarm (zoutarm) dieet moeten hier rekening mee houden.
