Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH, orodispergeerbare tabletten

Illustratie van Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH, orodispergeerbare tabletten
Toelating Nederland
Producent Pharmachemie
Verdovend Nee
ATC-Code N02CC03
Farmacologische groep Antimigraine preparaten

Vergunninghouder

Pharmachemie

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH behoort tot de groep geneesmiddelen genaamd “selectieve serotonine (5- HT1) agonisten” en werkt in op de hersenen waar het de symptomen van migraine vermindert.

Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH wordt gebruikt voor de behandeling van migraine. Neem Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH niet in om migraine te voorkomen.

Als u (of iemand anders) veel tabletten tegelijk heeft ingenomen of als u denkt dat een kind tabletten heeft ingenomen, moet u onmiddellijk de eerste hulp in het dichtsbijzinde ziekenhuis of uw arts raadplegen. Neem deze bijsluiter, overgebleven tabletten en het doosje van het geneesmiddel mee naar het ziekenhuis of arts zodat zij weten wat er is ingenomen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

  • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor zolmitriptan of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
  • Als u een verhoogde bloeddruk heeft welke moeilijk is te behandelen of als u een slecht gecontroleerde bloeddruk heeft. Raadpleeg uw arts als u het niet zeker weet.
  • Als u een hartaanval heeft gehad, een hartaandoening heeft, lijdt aan angina (pijn op de borst) of andere bloedsomloopaandoeningen heeft.
  • Als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling of ter voorkomen van migraine zoals ergotamine, dihydroergotamine, methysergide, sumatriptan of naratriptan.

ZOLMITRIPTAN DISP 2,5 MG PCH orodispergeerbare tabletten

  • Als u aan ernstig nierfalen lijdt.
  • Als u in het verleden een beroerte of een voorbijgaande ischemische aanval (een mini-beroerte die compleet herstelt binnen een dag of twee) heeft gehad.
  • Als u lijdt aan het Wolff-Parkinson-White syndroom, die gekenmerkt wordt door een abnormale hartslag.

Neem Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH niet in als bovenstaande op u van toepassing is. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voordat u Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH inneemt.

Vertel uw arts voordat u begint aan de behandeling met dit geneesmiddel:

  • als u een onregelmatige hartslag heeft
  • als u een aandoening heeft genaamd Wolff-Parkinson-White syndroom wat gekenmerkt wordt door een abnormaal hartritme.
  • als u rookt, een te hoge cholesterol heeft, diabetes heeft, een hoge bloeddruk heeft, een voorgeschiedenis heeft van hartaandoeningen in de familie of een andere aandoening heeft die u een groter risico geeft op het ontwikkelen van een hartaandoening. Uw arts kan bepalen om enkele testen uit te voeren om zeker te zijn dat het veilig is om Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH te gebruiken. Dit is vooral het geval als u een man ouder dan 40 jaar bent of een vrouw na de menopauze.
  • als u kruidenmiddelen gebruikt zoals Sint Janskruid
  • als u geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van depressie zoals fluoxetine, sertraline of venlafaxine. Het gelijktijdig gebruik van Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH met deze geneesmiddelen kan een levensbedreigende aandoening veroorzaken genaamd serotonine-syndroom wat wordt gekenmerkt door agitatie, hallucinaties, snelle hartslag, slechte coördinatie, braken, een misselijkheid en diarree.

Als u pijn of druk in de borst ervaart moet u stoppen met het gebruiken van dit geneesmiddel en uw arts onmiddellijk raadplegen.

Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH kan een verhoogde bloeddruk veroorzaken. Als u bloeddruk te veel stijgt kunt u symptomen ervaren zoals hoofdpijn, duizeligheid en oorsuizen. Als dit bij u het geval is moet u uw arts raadplegen.

Het overmatig gebruik van sommige veelgebruikte pijnstillers kan uw hoofdpijn erger maken. Als u dergelijke pijnstillers (zoals paracetamol) regelmatig gebruikt en regelmatig of dagelijks hoofdpijn heeft moet u dit vertellen aan uw arts.

Het is niet aanbevolen om Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH te nemen tijdens de aurafase (periode die aan de hoofdpijn voorafgaat) om de ontwikkeling van migrainehoofdpijn te voorkomen. U moet uw geneesmiddel gebruiken tijdens de hoofdpijnfase van de migraine.

ZOLMITRIPTAN DISP 2,5 MG PCH orodispergeerbare tabletten

Gebruikt u naast Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kortgeleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Het effect van Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH kan gewijzigd worden of er kunnen ongewenste bijwerkingen ontstaan als u andere geneesmiddelen tegelijk gebruikt. Vertel het uw arts als u het volgende gebruikt:

  • ergotamine (wordt ook gebruikt voor de behandeling van migraine) of ergo-achtige geneesmiddelen, zoals dihydroergotamine of methysergide. U moet Zolmitriptan disp 2,5 PCH niet gebruiken als u de afgelopen 24 uur ergotamine heeft gebruikt. U moet ergotamine niet gebruiken als u de afgelopen 6 uur Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH heeft gebruikt.
  • andere triptanen, zoals sumatriptan of naratriptan. U moet Zolmitriptan disp PCH niet binnen 24 uur na het innemen van ergotamine gebruiken.
  • moclobamide, fluvoxamine, selegiline, fluoxetine, paroxetine of sertraline (voor de behandeling van depressie)
  • SNRI’s (serotonine norepinefrine heropnameremmers) zoals venlafaxine of duloxetine (voor de behandeling van depressie)
  • cimetidine (voor de behandeling van indigestie of maagzweren)
  • bepaalde antibiotica voor de behandeling van infecties (zoals ciprofloxacine, levofloxacine, norfloxacine of ofloxacine)
  • Sint Janskruid (kruidenmiddel met Hypericum perforatum).

U kan zolmitriptan innemen met of zonder een maaltijd. Dit heeft geen invloed op de werking van Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

U moet Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH niet gebruiken als u zwanger bent behalve als het volgens uw arts srtikt noodzakelijk is. Het effect van Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH op uw baby is niet bekend.

Borstvoeding

De actieve stof in uw geneesmiddel kan in de borstvoeding komen. Om het risico dat uw baby blootgesteld wordt aan het geneesmiddel te minimaliseren, moet u gedurende 24 uur na het innemen van Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH geen borstvoeding geven.

Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Tijdens migraine kan u slaperig zijn. Als dit zo is mag u geen voertuig besturen, zware machines bedienen of meedoen in gevaarlijke activiteiten die uw volle aandacht vereisen.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

ZOLMITRIPTAN DISP 2,5 MG PCH orodispergeerbare tabletten

Uw geneesmiddel bevat de suikers lactose en sucrose. Als uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, raadpleeg dan uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH bevat sojalecithine. Als u allergisch bent voor soja moet u dit geneesmiddel niet gebruiken.

Dit geneesmiddel bevat ook aspartaam, een bron van fenylalanine. Dit kan schadelijk zijn voor personen met fenylketonurie.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering van Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH is 2,5 mg, die zo snel mogelijk ingenomen moet worden als uw migraine begint. Als u het later inneemt zal het ook nog werken.

Als een 2,5 mg dosis niet sterk genoeg is om de symptomen te behandelen kan uw arts u adviseren om een hogere dosis van 5 mg nemen bij de volgende keer dat u migraine krijgt. Bij het gebruik van een hogere dosis (5 mg) is de kans groter dat u bijwerkingen ervaart.

Als uw symptomen verdwijnen maar binnen 24 uur terugkeren kan u een tweede dosis nemen. U moet echter wel minstens twee uur wachten nadat u de eerste dosis heeft ingenomen.

U hoeft de tablet niet in te nemen met vloeistof. De tablet smelt onmiddellijk in uw mond. Plaats de tablet op de tong en als het gesmolten is kunt u het doorslikken met speeksel. U mag niet meer dan 2 doses innemen binnen 24 uur. De maximale dagelijkse dosis is 10 mg.

Volg de onderstaande stappen op de tablet te verwijderen uit de doordrukstrip:

  1. Scheid één cel van de rest van de strip door zacht te trekken en de cel zo langs de perforaties los te maken.
  2. Trek de achterkant los.
  3. Pak voorzichtig de tablet uit de doordrukstrip (druk de tablet niet door de doordrukstripheen)
  4. Leg de tablet op uw tong: zodra deze is gesmolten kunt u het doorslikken met speeksel

Als u leveraandoeningen heeft of bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt kan uw arts beslissen om een lagere dosis te geven.

ZOLMITRIPTAN DISP 2,5 MG PCH orodispergeerbare tabletten

Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH is niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn beschreven. Zij zijn volgens de volgende frequenties genoteerd:

  • zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 van de 10 patiënten
  • vaak: komt voor bij 1 tot 10 van de 100 patiënten
  • soms: komt voor bij 1 tot 10 van de 1000 patiënten
  • zelden: komt voor bij 1 tot 10 van de 10.000 patiënten
  • zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 van de 10.000 patiënten
  • niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Vaak voorkomende bijwerkingen:

  • ongewoon gevoel, zoals tintelingen of prikkelen van de huid, warmtegevoel, verhoogde gevoeligheid voor aanraking of geluid
  • duizeligheid of hoofdpijn
  • slaperigheid
  • palpitaties (het voelen van uw hartslag)
  • abdominale pijn, misselijkheid (ziek voelen), braken of droge mond
  • spierzwakte en spierpijn
  • zwakte
  • zwaar gevoel, gevoel van druk, pijn of druk in de keel, nek, armen en benen of borst.

Soms voorkomende bijwerkingen:

  • snelle hartslag
  • verhoogde bloeddruk
  • drang om vaak te plassen of een grotere hoeveelheid urine moeten uitplassen.

ZOLMITRIPTAN DISP 2,5 MG PCH orodispergeerbare tabletten

Zelden voorkomende bijwerkingen:

  • allergische reacties met inbegrip van netelroos, zwelling van gezicht, lippen, mond, tong of keel of moeilijkheden met ademen. Stop het innemen van Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH en neem onmiddellijk contact op met uw arts als deze bijwerkingen voorkomen.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen:

  • hartaanval of pijn op de borst
  • infarct van darmen en milt wat kan leiden tot maagpijn of bloederige diarree
  • nodig moeten plassen.

Onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

  • Onregelmatige hartslag
  • Ventriculaire tachycardie (versnelde hartslag).

Sommige van de bovengenoemde symptomen kunnen veroorzaakt worden door de migraine zelf en hoeven niet te zijn veroorzaakt door uw medicijn gebruik.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de buitenverpakking (EXP). Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.

Advertentie

Anvullende Informatie

  • De werkzame stof in dit middel is zolmitriptan.
  • Elke orodispergeerbare tablet bevat 2,5 mg zolmitriptan.

ZOLMITRIPTAN DISP 2,5 MG PCH orodispergeerbare tabletten

  • De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, colloïdaal silica-anhydraat, maïszetmeel, mannitol (E421), croscarmellose natrium, citroenzuuranhydraat, natriumwaterstofcarbonaat, aspartaam (E951), magnesiumstearaat, sinaasappelsmaakstof (sucrose, maltodextrine, natuurlijke smaakstoffen, soja lecithine, colloïdaal silica-anhydraat).

Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH orodispergeerbare tabletten zijn witte tot grijs-witte, platte ronde orodispergeerbare tabletten met afgeschuinde kanten en met een inscriptie ’93’ aan één zijde en ‘8147’ aan de andere zijde.

Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH is verpakt in aluminium blisterverpakkingen à 2, 3, 6, 12 of 18 orodispergeerbare tabletten.

Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Pharmachemie BV Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13

4042 Debrecen Hongarije

Teva UK Ltd.

Brampton Road

Hampden Park, Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Engeland

TEVA Santé SA

ZOLMITRIPTAN DISP 2,5 MG PCH orodispergeerbare tabletten

Rue Bellocier

89107 Sens

Frankrijk

Teva Operations Poland Sp. Z.o.o. ul. Mogilska 80

31-546 Kraków Polen

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Duitsland

In het register ingeschreven onder

RVG 104287

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Oostenrijk Zolmitriptan Teva 2,5 mg Schmelztabletten
België Zolmitriptan Teva Instant 2,5 mg orodispergeerbare tabletten
Denemarken Zolmitriptan Teva
Finland Zolmitriptan Teva 2.5 mg, suussa hajoava tabletti
Frankrijk Zolmitriptan TEVA 2,5 mg, comprimé orodispersible
Duitsland Zolmitriptan-ratiopharm 2,5 mg Schmelztabletten
Griekenland Zolmitriptan Teva 2,5 mg δισκίαδιασπειρόμεναστοστόμα
Ierland Zolmitriptan Teva 2.5 mg orodispersible tablets
Italië Zolmitriptan Teva Italia, 2,5 mg compresse orodispersibili
Luxemburg Zolmitriptan Teva Instant 2,5 mg comprimés orodispersibles
Nederland Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH, orodispergeerbare tabletten
Noorwegen Zolmitriptan Teva 2.5 mg, smeltetabletter

ZOLMITRIPTAN DISP 2,5 MG PCH orodispergeerbare tabletten

1211.7v.AV

Advertentie

Toelating Nederland
Producent Pharmachemie
Verdovend Nee
ATC-Code N02CC03
Farmacologische groep Antimigraine preparaten

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.