Zymolav 875-125 mg, filmomhulde tabletten

Zymolav 875-125 mg, filmomhulde tabletten
Toelatingslandnl
VergunninghouderHikma
ATC-codeJ01CR02
Farmacologische groepenBèta-lactam antibacteriële middelen, penicillines

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Zymolav® 875-125 mg, filmomhulde tabletten is een antibioticum. De werking berust op het doden van bacteriën die infecties veroorzaken. De tabletten bevatten twee verschillende geneesmiddelen: amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam ‘penicillinen’ die soms onwerkzaam (inactief) kunnen worden gemaakt. Het andere werkzame bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt.

Zymolav® 875-125 mg, filmomhulde tabletten wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te behandelen:

  • middenoor- en sinusinfecties
  • luchtweginfecties
  • urineweginfecties
  • infecties van de huid en weke delen met inbegrip van tandinfecties
  • bot- en gewrichtsinfecties.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor amoxicilline, clavulaanzuur, penicilline of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
  • U hebt ooit een ernstige allergische reactie (overgevoeligheidsreactie) op een ander antibioticum gehad. Dit kan ook huiduitslag of zwelling in het gezicht of de nek zijn geweest.
  • U hebt ooit leverproblemen of geelzucht (het geel kleuren van de huid) gehad nadat u een antibioticum hebt ingenomen.
  • Gebruik het geneesmiddel niet als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u twijfelt, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u het geneesmiddel inneemt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt als:

  • u de ziekte van Pfeiffer (klierkoorts) heeft;
  • u wordt behandeld voor problemen aan lever of nieren;
  • u niet regelmatig kunt plassen.

Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

In sommige gevallen kan uw arts laten bepalen welk type bacterie uw infectie veroorzaakt. Afhankelijk van de resultaten kunt u een andere sterkte Amoxicilline/Clavulaanzuur of een ander geneesmiddel voorgeschreven krijgen.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Zymolav® 875-125 mg, filmomhulde tabletten

Dit geneesmiddel bevat 0,65 mmol (25,3 mg) kalium per tablet. Daarom is het mogelijk niet geschikt wanneer u een gecontroleerd kaliumdieet moet volgen of wanneer u een verminderde nierfunctie heeft. Raadpleeg bij twijfel uw arts.

Let op de volgende signalen

Het geneesmiddel kan sommige bestaande ziekteverschijnselen verergeren of ernstige bijwerkingen veroorzaken. Hieronder vallen allergische reacties, toevallen (convulsies) en ontstekingen van de dikke darm. Als u dit geneesmiddel gebruikt, moet u opletten op het optreden van deze verschijnselen om zo het risico op complicaties te verminderen. (Zie

‘Signalen om op te letten zijn onder andere’ onder rubriek 4).

Bloed- en urineonderzoek

Als uw bloed (bijvoorbeeld op de toestand van de rode bloedcellen of in het kader van een leverfunctietest) of urine (bijvoorbeeld op glucose) wordt onderzocht, vertel de arts of verpleegkundige dan dat u dit geneesmiddel gebruikt. Het is belangrijk dat zij dit weten omdat dit middel de resultaten van dit soort onderzoeken kan beïnvloeden.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, of hebt u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waarvoor u geen voorschrift nodig hebt en kruidenmiddelen.

Als u samen met dit middel ook allopurinol (middel tegen jicht) gebruikt, dan is de kans groter dat u een allergische huidreactie krijgt.

Als u probenecide (middel tegen jicht) gebruikt, kan uw arts besluiten de dosering van het geneesmiddel aan te passen.

Als u samen met dit middel ook geneesmiddelen gebruikt om bloedstolsels te voorkomen (bloedverdunners, zoals warfarine), kan het nodig zijn dat uw bloed extra wordt gecontroleerd.

Dit geneesmiddel kan de werking van methotrexaat (een middel om kanker of reumatische aandoeningen te behandelen) beïnvloeden.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u dat u zwanger bent of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit geneesmiddel kan bijwerkingen veroorzaken en deze kunnen ervoor zorgen dat u niet kunt autorijden.

Rijd geen auto en bedien geen machines tenzij u zich goed voelt.

Hoe wordt het gebruikt?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Volwassenen en kinderen die 40 kg of meer wegen

De gebruikelijke dosering is: tweemaal daags 1 tablet

Verhoogde dosis: driemaal daags 1 tablet

Kinderen die minder dan 40 kg wegen

Kinderen van 6 jaar of jonger moeten bij voorkeur worden behandeld met een orale suspensie.

Vraag uw arts of apotheker om advies wanneer uw kind minder dan 40 kg weegt en het Zymolav® 875-125 mg, filmomhulde tabletten krijgt voorgeschreven.

Patiënten met nier- en leverproblemen

  • Als u nierproblemen hebt, kan de dosis worden aangepast. Uw arts kan een andere dosering of een ander geneesmiddel kiezen.
  • Als u leverproblemen hebt, kan het nodig zijn dat uw bloed vaker wordt getest om te controleren of uw lever goed werkt.

Hoe neemt u Zymolav® 875-125 mg, filmomhulde tabletten in?

  • Slik de tabletten heel door met een glas water vlak voor of tijdens een maaltijd.
  • Neem de doseringen goed verdeeld over de dag in, met ten minste 4 uur ertussen. Neem nooit 2 doseringen in 1 uur.
  • Gebruik dit middel niet langer dan 2 weken. Als u zich dan nog steeds ziek voelt, ga dan terug naar uw arts.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u te veel Zymolav® 875-125 mg, filmomhulde tabletten hebt ingenomen, kunt u maagproblemen (zoals misselijkheid, braken of diarree) of toevallen (convulsies) krijgen. Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Neem de geneesmiddelverpakking (het doosje of de fles) mee naar uw arts.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Neem de volgende dosis niet te snel in, maar wacht ongeveer 4 uur voordat u een volgende dosis inneemt.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Blijf Zymolav® 875-125 mg, filmomhulde tabletten innemen totdat de kuur is afgemaakt, zelfs als u zich beter voelt. U hebt elke dosis nodig om de infectie te bestrijden. Wanneer enkele bacteriën de kuur overleven, kunnen die ervoor zorgen dat de infectie terugkomt.

Hebt u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan Zymolav® 875-125 mg, filmomhulde tabletten bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Signalen om op te letten zijn onder andere:

Allergische reacties:

  • huiduitslag;
  • ontsteking van een bloedvat (vasculitis), die zichtbaar kan zijn als rode of paarse verdikte vlekken in de huid, maar die ook op andere delen van het lichaam kan voorkomen;
  • koorts, gewrichtspijn, gezwollen klieren in de hals, de oksel of de lies;
  • zwelling, soms van het gezicht of de mond (angio-oedeem), die ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken
  • flauwvallen.
  • Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze problemen krijgt. Stop onmiddellijk met het gebruik van Zymolav® 875-125 mg, filmomhulde tabletten.

Ontsteking van de dikke darm

Ontsteking van de dikke darm, die een waterige diarree veroorzaakt vaak in combinatie met bloed en slijm, maagpijn en/of koorts.

  • Neem onmiddellijk contact op met uw arts voor advies als u een van deze symptomen krijgt.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen.

  • diarree (bij volwassenen)

Vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen.

  • spruw (Candida – een gistinfectie in de vagina, mond of huidplooien),
  • misselijkheid, vooral bij hoge doseringen

Î Neem, als u hier last van hebt, het middel in vóór een maaltijd,

  • braken,
  • diarree (bij kinderen).

Soms voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen.

  • huiduitslag, jeuk,
  • jeukerige verhoogde bultjes/uitslag (netelroos),
  • indigestie,
  • duizeligheid,
  • hoofdpijn.

Soms voorkomende bijwerkingen die via bloedonderzoeken kunnen worden aangetoond:

  • toename in enkele door de lever geproduceerde stoffen (enzymen).

Zelden voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen.

  • huiduitslag eventueel met blaarvorming die lijkt op speldenpuntjes (donkere vlekjes in het midden omgeven door een lichtere ring en een donkere buitenring – erythema multiforme).

Î Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen krijgt.

Zelden voorkomende bijwerkingen die via bloedonderzoeken kunnen worden aangetoond:

  • een laag aantal cellen betrokken bij de bloedstolling,
  • een laag aantal witte bloedcellen.

Andere bijwerkingen

Andere bijwerkingen die bij een zeer klein aantal mensen zijn opgetreden maar waarvan de exacte frequentie niet bekend is:

  • allergische reacties (zie hierboven),
  • ontsteking van de dikke darm (zie hierboven),
  • ernstige huidreactie:
    • een wijd verbreide huiduitslag met blaarvorming en vervelling, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsdelen (het syndroom van Stevens-Johnson) en een ernstigere vorm, die een uitgebreide vervelling van de huid kan veroorzaken (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak – toxische epidermale necrolyse),
    • een wijd verbreide rode huiduitslag met kleine, met pus gevulde blaren (bulleuze exfoliatieve dermatitis),
    • een rode, schubachtige huiduitslag met verdikkingen onder de huid en blaren (exanthemateuze pustulose).

Î Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze symptomen krijgt.

  • ontsteking van de lever (hepatitis);
  • geelzucht, veroorzaakt door toename in het bloed van bilirubine (een stof geproduceerd in de lever) die uw huid en oogwit geel kan laten lijken;
  • ontsteking van de nierbuisjes;
  • bloed doet er langer over om te stollen;
  • hyperactiviteit;
  • toevallen/convulsies (bij personen die hoge doseringen van dit middel gebruiken of die nierproblemen hebben);
  • een zwarte, harige tong;
  • vlekken op de tanden (bij kinderen), die meestal verdwijnen bij tanden poetsen.

Bijwerkingen die via bloed- of urineonderzoeken kunnen worden aangetoond:

  • een ernstige afname van het aantal witte bloedcellen,
  • een laag aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie),
  • kristallen in de urine.

Wanneer u bijwerkingen krijgt

  • Krijgt u veel last van een bijwerking? Of hebt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming van vocht.

Gebruik Zymolav® 875-125 mg, filmomhulde tabletten niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos. Dar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Verdere informatie

Welke stoffen zit er in dit middel?

  • De werkzame stoffen in dit middel zijn: amoxicilline (als trihydraat) 875 mg; clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat) 125 mg.
  • De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose (E460), natrium zetmeel glycolaat, magnesiumstearaat (E470B), colloïdaal siliciumdioxide (E551)
  • De omhullende film bevat: hypromellose, titanium dioxide (E171), propyleen glycol (E1520), ethylcellulose (E462).

Hoe ziet Zymolav® 875-125 mg, filmomhulde tabletten er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

Zymolav® 875-125 mg, filmomhulde tabletten zijn witte langwerpige tabletten.

Zymolav® 875-125 mg, filmomhulde tabletten is verpakt in een Alu-alu blisterverpakking met 10 tabletten of in een HDPE fles met een Pilfer beveiligingsdop en een droogcapsule.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Hikma Farmaceutica Portugal S.A. Estrada do Rio da Mo, n°8, 8 A e 8 B, Fervença 2705-906, Terrugem SNT Portugal

Fabricant :

Hikma Farmacêutica S.A. Estrada do Rio da Mó, n°8, 8 A e 8 B, Fervença 2705-906, Terrugem SNT Portugal

Registratienummer

RVG 28610

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in december 2010

Advies/medische informatie

Antibiotica worden gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties. Ze hebben geen enkel effect bij virale infecties.

Soms reageert een bacteriële infectie niet op een antibioticumkuur. Een van de meest voorkomende oorzaken is omdat de bacterie die de infectie veroorzaakt, resistent is tegen het gebruikte antibioticum. Dit betekent dat de bacterie ondanks het antibioticumgebruik overleeft en zich zelfs kan vermenigvuldigen.

Bacteriën kunnen om veel redenen resistent worden tegen antibiotica. Een zorgvuldig gebruik van antibiotica kan de kans op het optreden van resistentie van bacteriën verkleinen.

Wanneer een arts u een antibioticumkuur voorschrijft, is dat alleen bedoeld om uw huidige ziekte te behandelen. Aandacht voor het hieronder gegeven advies zal helpen voorkomen dat resistente bacteriën ontstaan waardoor de antibiotica onwerkzaam worden.

  1. Het is zeer belangrijk dat u het antibioticum in de juiste dosering inneemt, met de juiste frequentie en het juiste aantal dagen (kuur afmaken). Lees het etiket en de bijsluiter en als u iets niet begrijpt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
  2. U hoort alleen antibiotica in te nemen als die specifiek aan u zijn voorgeschreven en u dient dit alleen in te nemen voor de infectie waarvoor die zijn voorgeschreven.
  3. U mag nooit antibiotica gebruiken die aan een ander werden voorgeschreven, zelfs niet als u dezelfde infectie denkt te hebben.
  4. U mag nooit antibiotica die aan u werden voorgeschreven, doorgeven aan een ander.
  5. Als u na het afmaken van de door uw arts aan u voorgeschreven kuur nog antibiotica over heeft, breng deze dan ter vernietiging terug naar uw apotheek.

Laatst bijgewerkt op 24.08.2022


Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio