[18F]Fludeoxyglucose Biont 200-2200 MBq/ml Injektionslösung

Dieses Arzneimittel ist ein nuklearmedizinisches Diagnostikum.

Der Wirkstoff in [18F] Fludeoxyglucose Biont 200-2200 MBq/ml Injektionslösung enthalten ist für die Erfassung von radiographischen Bildern von einigen Teilen des Körpers entwickelt.

Nach der Injektion einer kleinen Dosis von [18F] Fludeoxyglucose Biont 200-2200 MBq/ml Injektionslösung in die Vene kann der Arzt mit Hilfe einer speziellen Kamera Aufnahmen machen und die Lokalisierung sowie die Entwicklung Ihrer Erkrankung feststellen.

MBq/ml Injektionslösung darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen [18F] Fludeoxyglucose oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von [18F] Fludeoxyglucose Biont 200-2200 MBq/ml Injektionslösung ist erforderlich,

wenn Sie unter einer nicht eingestellten Zuckerkrankheit leiden wenn Sie unter einer Infektion oder Entzündungskrankheit leiden wenn Sie durch eine Nierenfunktionsstörung betroffen sind

Informieren Sie den Facharzt in Nuklearmedizin in den folgenden Fällen:

• Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein
• Wenn Sie stillen
• Wenn Sie unter 18 Jahre alt sind

Anwendung von [18F] Fludeoxyglucose Biont 200-2200 MBq/ml Injektionslösung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder den Facharzt in Nuklearmedizin, der die Behandlung überwacht, wenn Sie andere Arzneimittel (einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel) einnehmen/anwenden oder kürzlich eingenommen/angewendet haben, da sie möglicherweise die Interpretation der Bilder durch Ihren Arzt beeinflussen können:

• alle Arzneimittel, die eine Modifikation des Blutzuckers (Glykämie) hervorrufen können, z.B. Arzneimittel mit Wirkung auf Entzündungen (Kortikosteroide), Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Valproat, Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital), Arzneimittel, die auf das Nervensystem (Adrenalin, Noradrenalin, Dopamin, ..) wirken,
• Glucose,
• Insulin,
• Faktoren, die die Produktion von Blutzellen erhöhen.

Anwendung von [18F] Fludeoxyglucose Biont 200-2200 MBq/ml Injektionslösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Dieses Arzneimittel kann nur Patienten injiziert werden, die mindestens 4 Stunden lang nichts gegessen haben. Der Blutzuckerspiegel ist vor der Verabreichung des Arzneimittels zu untersuchen, weil eine hohe Blutzuckerkonzentration (Hyperglykämie) die Interpretation durch den Arzt erschweren kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Vor der Injektion von [18F] Fludeoxyglucose Biont 200-2200 MBq/ml Injektionslösung müssen Sie den Facharzt in Nuklearmedizin über die Möglichkeit einer Schwangerschaft informieren, wenn Ihre Periode ausgeblieben ist oder wenn Sie stillen.

Im Zweifelsfall müssen Sie sich an Ihren Arzt oder den Facharzt in Nuklearmedizin wenden, der die Behandlung überwacht.

Wenn Sie schwanger sind

Ihr Arzt wird die Untersuchung während Ihrer Schwangerschaft nur dann in Erwägung ziehen, wenn dies absolut notwendig ist.

Wenn Sie stillen

Sie müssen das Stillen für mindestens 12 Stunden nach der Injektion unterbrechen und die in dieser Zeit gebildete Muttermilch ist zu verwerfen. Sie sollten das Stillen nur nach Rücksprache mit dem Facharzt in Nuklearmedizin wiederaufnehmen, der die Behandlung überwacht.

Bitte fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder den Facharzt für Nuklearmedizin, der die Behandlung überwacht, um Rat.

Vor der Verabreichung von [18F] Fludeoxyglucose Biont 200-2200 MBq/ml Injektionslösung sollten Sie:

• starke körperliche Anstrengung vermeiden
• in den 4 Stunden vor dem Test reichlich Wasser trinken
• mindestens 4 Stunden lang nichts essen

Nach der Verabreichung von [18F] Fludeoxyglucose Biont 200-2200 MBq/ml Injektionslösung sollten Sie:

• mindestens 12 Stunden nach der Injektion nahen Kontakt zu Kleinkindern vermeiden
• häufig urinieren, um das Produkt aus Ihrem Körper eliminieren

Für die Verwendung, Handhabung und Entsorgung von radioaktiven Arzneimitteln gelten strikte Gesetze.

[18F] Fludeoxyglucose Biont 200-2200 MBq/ml Injektionslösung wird nur in Krankenhäusern verwendet. Dieses Produkt wird nur von Personen, die für eine sichere Verwendung ausgebildet und qualifiziert sind, gehandhabt und Ihnen verabreicht. Diese Personen kümmern sich besonders um die sichere Verwendung dieses Produktes und halten Sie über ihre Handlungen auf dem Laufenden

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Es ist unwahrscheinlich, dass [18F] Fludeoxyglucose Biont 200-2200 MBq/ml Injektionslösung Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von [18F] Fludeoxyglucose Biont 200-2200 MBq/ml Injektionslösung

Je nach dem Zeitpunkt der Zubereitung der Injektion für den Patienten, kann der Gehalt an Natrium in einigen Fällen größer als 1 mmol (23 mg) sein. Dies sollte bei Patienten, die eine natriumreduzuierte Diät einhalten müssen, berücksichtigt werden.

Der Facharzt für Nuklearmedizin, der die Behandlung überwacht, wird die Menge der zu verwendendem Arzneimittel für Ihren Fall bestimmen. Es ist die geringstmögliche Menge, die für die Gewinnung der gewünschten Informationen erforderlich ist.

Die für Erwachsene in der Regel empfohlene Dosis liegt zwischen 100 und 600 MBq (je nach dem Körpergewicht des Patienten, dem Typ der verwendeten Kamera und dem Akquisitionsmodus). Megabecquerel (MBq) ist eine metrische Maßeinheit der Radioaktivität.

Anwendung bei Kindern

Bei der Anwendung bei Kindern wird die zu verabreichende Menge an das Körpergewicht des Kindes angepasst.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Dieses verabreichte radioaktive Arzneimittel verursacht nur wenig ionisierende Strahlung mit einem geringen Risiko auf Krebs und Erbgutveränderungen.

Ihr Arzt ist der Auffassung, dass der klinische Nutzen, der Ihnen durch die Untersuchung mit dem radioaktiven Arzneimittel zugute kommt, stärker ist als das Risiko aufgrund von Strahlung.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder den Facharzt in Nuklearmedizin, der die Behandlung überwacht hat. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe beiliegende Fachinformation.