Bisolvon - Lösung

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Wirkstoff(e) Bromhexin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Opella Healthcare Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.08.1966
ATC Code R05CB02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva

Zulassungsinhaber

Opella Healthcare Austria GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Bisolvon Hustenlöser - Saft Bromhexin sanofi-aventis GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Bromhexinhydrochlorid, der Wirkstoff von Bisolvon - Lösung, ist dem Wirkstoff einer indischen Heilpflanze nachempfunden. Es löst bei akuten oder chronischen Erkrankungen der Atemwege den angestauten und zäh haftenden Schleim von den Bronchien und erleichtert sein Abhusten.

Wenn Sie sich nach 4 ‚Äď 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter f√ľhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bisolvon darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Bromhexinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Bisolvon - Lösung einnehmen; besonders

  • wenn bei Ihnen der Abtransport des Schleims aus den Atemwegen gest√∂rt ist und infolgedessen ein Sekretstau entsteht (z. B. beim malignen Ziliensyndrom);
  • wenn Sie an eingeschr√§nkter Nieren- und/oder Leberfunktion leiden.

Wenn Ihr Arzt eine l√§ngerfristige Behandlung anordnet, wird er m√∂glicherweise ab und zu Ihre Leberfunktion √ľberpr√ľfen.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Bromhexinhydrochlorid gab es Berichte √ľber schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschlie√ülich Schleimhautsch√§digungen im Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich) beenden Sie bitte die Anwendung von Bisolvon ‚Äď L√∂sung und holen Sie unverz√ľglich √§rztlichen Rat ein.

Kinder

Kindern unter 6 Jahren darf Bisolvon - L√∂sung nur auf ausdr√ľckliche √§rztliche Anordnung verabreicht werden.

Einnahme von Bisolvon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei gemeinsamer Anwendung von Bisolvon - L√∂sung mit Arzneimitteln, welche den Hustenreiz hemmen (Antitussiva), kann aufgrund des eingeschr√§nkten Hustenreflexes ein gef√§hrlicher Sekretstau entstehen. Sie d√ľrfen daher Bisolvon - L√∂sung nur nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt gemeinsam mit hustenhemmenden Mitteln einnehmen.

Es wurden keine relevanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, wie bestimmten Antibiotika (Ampicillin, Oxytetrazyklin oder Erythromycin), berichtet.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Mit der Anwendung von Bromhexinhydrochlorid, dem Wirkstoff von Bisolvon - Lösung, in der Schwangerschaft liegen beim Menschen bislang nur begrenzte Erfahrungen vor. Daher soll Bisolvon - Lösung in der Schwangerschaft vorsichtshalber nicht eingenommen werden.

Bisolvon - Lösung soll in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Die verf√ľgbaren Daten ergeben keine Hinweise auf m√∂gliche Auswirkungen auf die Fortpflanzungsf√§higkeit.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgef√ľhrt.

Bisolvon enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)

Bisolvon - Lösung enthält das Konservierungsmittel Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218). Dieses kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Alter Dosierung Empfohlene
    Gesamttagesdosis
     
Erwachsene und Jugendliche 3 Mal täglich 4 ml (8 mg) (entsprechend 24 mg/Tag)
√ľber 14 Jahre: = 60 Tropfen ¬†
  Beim Erwachsenen kann in  
  schweren Fällen zu  
  Behandlungsbeginn nach  
¬† R√ľcksprache mit dem Arzt die ¬†
  Tagesdosis auf 3 Mal täglich 8 ml (entsprechend 48 mg/Tag)
  (16 mg) erhöht werden  
     
Kinder von 6 bis 14 Jahre: 3 Mal täglich 2 ml (4 mg) (entsprechend 12 mg/Tag)
  = 30 Tropfen  
     
Kinder von 2 bis 6 Jahre: 3 Mal täglich 20 Tropfen (2,7 mg) (entsprechend 8 mg/Tag)
  Bisolvon darf bei Kleinkindern und  
  Kindern unter 6 Jahren nur auf  
  ärztliche Anweisung hin  
  angewendet werden.  
     
Kleinkinder unter 2 Jahre: 3 Mal täglich 10 Tropfen (1,3 mg) (entsprechend bis zu
  Bisolvon darf bei Kleinkindern und 4 mg/Tag)
   
  Kindern unter 6 Jahren nur auf  
  ärztliche Anweisung hin  
  angewendet werden.  
     

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion

Bei schwerer Einschr√§nkung der Nieren- oder Leberfunktion m√ľssen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt befragen. Er wird gegebenenfalls die Dosis entsprechend vermindern oder den Dosisabstand verl√§ngern.

Anwendung bei Kindern

Bisolvon darf bei Kleinkindern und Kindern unter 6 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin angewendet werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die L√∂sung kann mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden. Verwenden Sie zum Abmessen den beiliegenden Messbecher mit Einteilungen f√ľr 1 bis 6 ml.

Die schleiml√∂sende Wirkung von Bisolvon wird durch reichlich Fl√ľssigkeitszufuhr unterst√ľtzt.

Anwendungsdauer

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt, suchen Sie einen Arzt auf.

Hinweis f√ľr die Handhabung

Falls erforderlich zum Antropfen leicht auf den Flaschenboden tippen.

Wenn Sie eine größere Menge von Bisolvon eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr als die vorgeschriebene Dosis eingenommen haben, verst√§ndigen Sie bitte einen Arzt. Er wird √ľber eventuell notwendige Ma√ünahmen entscheiden.

Vergiftungserscheinungen bei √úberdosierung von Bromhexinhydrochlorid sind beim Menschen bisher nicht bekannt geworden. Nach irrt√ľmlichen √úberdosierungen und/oder Behandlungsfehlern wurden Beschwerden beobachtet, die den Nebenwirkungen von Bisolvon entsprechen (siehe ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich‚Äú).

Hinweis f√ľr den Arzt

Informationen zur √úberdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Bisolvon vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme zum nächsten Zeitpunkt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Bisolvon abbrechen

Bei akuten Atemwegserkrankungen (wie z. B. Erk√§ltung oder grippaler Infekt) soll Bisolvon - L√∂sung nach Abklingen der Beschwerden abgesetzt werden. Setzen Sie bitte Bisolvon - L√∂sung bei chronischen Atemwegserkrankungen (wie z. B. chronische Bronchitis oder Raucherhusten mit Schleimbildung) erst nach vorheriger R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen
  • Hautausschlag, Nesselsucht

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock, Angio√∂dem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes unter der Schleimhaut) und Juckreiz
  • Schwere Hautreaktionen (einschlie√ülich Erythema multiforme, Stevens-Johnson- Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).
  • Verkrampfung der Atemwege

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: www.basg.gv.at

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch 6 Monate verwendbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Bisolvon enthält

  • Der Wirkstoff ist: Bromhexinhydrochlorid. 4 ml L√∂sung enthalten 8 mg Bromhexinhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Weins√§ure, gereinigtes Wasser

Wie Bisolvon aussieht und Inhalt der Packung

Klare, farblose Lösung zum Einnehmen

Braunglasflasche zu 100 ml mit Schraubverschluss und Tropfer. Ein Messbecher mit Milliliter(ml)- Einteilung ist beigepackt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Opella Healthcare Austria GmbH Turm A, 29. OG Wienerbergstraße 11

1100 Wien √Ėsterreich

Hersteller

Istituto De Angeli S.R.L.

I-50666 Reggello (Florenz), Italien

Z.Nr.: 1-13241

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2022.

Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Spezifische Intoxikationserscheinungen sind beim Menschen bisher nicht bekannt. Nach akzidentiellen √úberdosierungen und/oder Behandlungsfehlern entsprachen die beobachteten Symptome den bekannten Nebenwirkungen von Bisolvon.

Falls erforderlich, sind weitere symptomorientierte Maßnahmen zu ergreifen.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Bisolvon - Lösung - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Bromhexin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Opella Healthcare Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.08.1966
ATC Code R05CB02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden