Cleenema 180,8 mg/ml + 79,9 mg/ml Rektallösung

Abbildung Cleenema 180,8 mg/ml + 79,9 mg/ml Rektallösung
Wirkstoff(e) Natriumphosphat
Zulassungsland Österreich
Hersteller Casen Recordati S.L.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 29.03.2022
ATC Code A06AG01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel gegen Obstipation

Zulassungsinhaber

Casen Recordati S.L.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Cleenema ist ein Darmreinigungsmittel, das den Wassergehalt des Stuhls erhöht und auf diese Weise hilft, Verstopfung zu lösen und den Darm zu entleeren.

Cleenema ist für die Entleerung des Dickdarms und des Enddarms angezeigt:

  • zur Linderung von gelegentlicher Verstopfung und
  • bei Bedarf zur Vorbereitung medizinischer und diagnostischer Maßnahmen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nur zur rektalen Anwendung.

Erwachsene: Gelegentliche Verstopfung

1 Flasche mit 133 ml nicht mehr als einmal täglich.

Vorbereitung auf medizinische und diagnostische Eingriffe 1 Flasche mit 133 ml 1 - 2 Stunden vor dem Eingriff.

Da etwa 15 ml im Behälter verbleiben, umfasst die tatsächlich angewendete Dosis etwa 118 ml mit 4,4 g Natrium.

Bei der Anwendung bei älteren Menschen (> 65 Jahre) ist Vorsicht geboten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren anwenden.

Sofern nicht anders von Ihrem Arzt verordnet, ist Cleenema nicht länger als 6 aufeinanderfolgende Tage anzuwenden. Die Anwendung von mehr als einem Klistier in einem Zeitraum von 24 Stunden kann schädlich sein.

Art der Anwendung

1. Legen Sie sich auf die linke Seite, beide Knie gebeugt und die Arme liegen vor Ihnen (Abb. 1, unten)

Abb. 1

2. Entfernen Sie die orangefarbene Schutzkappe. Ziehen Sie vorsichtig an der orangefarbenen Schutzkappe, während Sie die Flasche aufrecht halten und den gerillten Flaschendeckel mit den Fingern greifen (Abb. 2, unten).

Abb. 2

  1. Führen Sie die Klistierkanüle mit gleichmäßigem Druck vorsichtig in den Enddarm ein, so dass die Düse in Richtung Nabel zeigt.
  2. Drücken Sie die Flasche zusammen, bis fast die gesamte Flüssigkeit ausgetreten ist.
    Brechen Sie die Anwendung ab, wenn Sie auf Widerstand stoßen. Das Erzwingen eines Einlaufs kann zu Verletzungen führen.
    HINWEIS: Es ist nicht notwendig, das Behältnis vollständig zu entleeren. Die Flasche enthält mehr als die für eine effektive Anwendung benötigte Flüssigkeitsmenge, sodass ein kleiner Rest zurückbleibt.
  3. Ziehen Sie die Klistierkanüle vorsichtig aus Ihrem Enddarm. Es ist normal, dass etwas Klistierflüssigkeit ausläuft.
  4. Bleiben Sie in der gleichen Position (Abb. 1, oben), bis Sie einen starken Drang zur Darmentleerung verspüren - normalerweise innerhalb von 2 bis 5 Minuten.
  5. Legen Sie das benutzte Klistier zur Entsorgung in den Umkarton zurück.

Wenn Sie rektale Blutungen bemerken, muss die Anwendung sofort abgebrochen werden und Sie müssen sich unverzüglich an einen Arzt wenden.

Stellen Sie sich darauf ein, dass Sie innerhalb von 5 Minuten nach der Anwendung von Cleenema häufig weichen Stuhlgang haben. Dies ist normal und zeigt, dass das Arzneimittel wirkt. Wenn Sie innerhalb dieser Zeit keinen Stuhlgang haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenden Sie Cleenema nicht mehr an, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie an, dies zu tun. Halten Sie sich in der Nähe einer Toilette auf, bis die Wirkung nachgelassen hat.

Trinken Sie viel klare Flüssigkeit, z. B. Wasser, klare Suppen, Kräutertee, schwarzen Tee oder schwarzen Kaffee oder verdünnte Sirupe/Fruchtsäfte ohne Fruchtfleisch (aber keine roten oder violetten Säfte), um eine Dehydrierung zu vermeiden. Im Allgemeinen sollten Sie jede Stunde 250 ml (ein kleines Glas in der Größe eines Bechers) trinken, bis die Wirkung von Cleenema nachgelassen hat. Danach sollten Sie bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts oder auf Anweisung Ihres Arztes klare Flüssigkeiten, vorzugsweise Wasser, trinken, um Ihren Durst zu stillen.

Wenn Sie eine größere Menge von Cleenema angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Cleenema angewendet haben, als Sie sollten, oder wenn Sie das Arzneimittel versehentlich einnehmen (trinken), wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder Apotheker. Wenn Sie eine größere Menge von Cleenema angewendet haben, als Sie sollten, können Sie sich dehydriert fühlen, durstig sein oder Muskelsteifheit haben. Nehmen Sie nach Möglichkeit die Flasche oder den Umkarton mit, um sie dem Arzt oder Apotheker zu zeigen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Cleenema kann sehr selten (bis zu 1 von 10.000 Behandelten) verursachen:

  • Überempfindlichkeit: allergische Reaktionen (mit oder ohne Ausschlag).
  • Dehydrierung.
  • Muskelzuckungen und -krämpfe aufgrund von Veränderungen des Salzgehalts (Elektrolyte) im Blut.
  • Bauchschmerzen oder Blähungen (Distension).
  • Magen-Darm-Schmerzen.
  • Übelkeit oder Erbrechen.
  • Juckreiz, Stechen, Schmerzen oder Unbehagen im Analbereich.
  • Blasenbildung.
  • Durchfall.
  • Schüttelfrost.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Cleenema enthält

Jeder Milliliter von Cleenema Rektallösung enthält 180,8 mg Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (entsprechend 139,1 mg wasserfreies Natriumdihydrogenphosphat) und 79,9 mg Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat (entsprechend 31,7 mg wasserfreies Natriumhydrogenphosphat).

Enthält 0,67 mg Benzalkoniumchlorid pro ml.

Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid, Dinatriumedetat, Wasser. Das Düsenschmiermittel ist weißes Weichparaffin.

Wie Cleenema aussieht und Inhalt der Packung

Cleenema ist eine klare, farblose und geruchlose Lösung in einer durchsichtigen Kunststoffflasche mit weißer Kappe und orangefarbener Schutzkappe. Die Flasche enthält 133 ml Cleenema.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km 13,300 50180 Utebo, Zaragoza Spanien

Z.Nr.: 141162

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Niederlande, Slowakei: Cleenema
Tschechien, Ungarn: Casinema
Österreich: Cleenema 180,8 mg/ml + 79,9 mg/ml Rektallösung

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2022.

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Hersteller Casen Recordati S.L.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 29.03.2022
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden