Cofact darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Blutgerinnungsfaktoren oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- wenn die frhere Anwendung eines aus Blut hergestellten Arzneimittels erwiesen hat, dass Sie berempfindlich sind; Cofact sollte in diesem Fall nur gegeben werden, wenn keine andere Mglichkeit besteht (beispielsweise bei lebensbedrohlichen Situationen). Die Behandlung muss in einem Krankenhaus oder unter der sorgfältigen Überwachung eines Arztes erfolgen.
- Cofact beeinträchtigt die Wirkung von Cumarin-Derivaten (Arzneimitteln, welche die Blutgerinnung verhindern, so genannte Blutgerinnungshemmer bzw. Antikoagulanzien). Wenn der Grund fr die Anwendung von Cofact „eine Überdosis mit Cumarin- Derivaten“ ist, erhalten Sie blicherweise außerdem Vitamin K.
- Ihr Arzt prt, ob die Gabe von Cofact ein Thromboserisiko (das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen, siehe Nebenwirkungen) birgt. Bei folgenden Personen ist das
Risiko der Entwicklung einer Thrombose erh: o Herzinfarktpatienten
o Patienten mit frren (oder akuten) sonstigen Erkrankungen der Koronararterien. o Patienten mit Lebererkrankungen.
o Neugeborene.
o Patienten, bei denen kzlich eine Operation durchgefhrt wurde.
Bei der Herstellung von Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder Plasma werden bestimmte Maßnahmen getroffen, um die Übertragung von Infektionen auf Patienten zu verhindern. Dazu gehren die sorgfältige Auswahl der Blut - und Plasmaspender, um sicherzustellen, dass Personen, bei denen es sich um potentielle Infektionsträger handeln ke, ausgeschlossen sind, sowie die Testung jeder Blutspende und aller Plasmapools auf Anzeichen von Viren/Infektionen. Die Hersteller dieser Arzneimittel fhren außerdem Maßnahmen bei der Verarbeitung des Blutes bzw. des Plasmas durch, die Viren inaktivieren oder entfernen kn. Dessen ungeachtet kann die Mlichk eit der Übertragung infektiser Erreger bei Verabreichung von Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt sind, nicht gänzlich ausgeschlossen werden. Dies gilt auch funbekannte
oder neu auftretende Viren und andere Pathogene.
Die getroffenen Maßnahmen werden als wirksam erachtet fr umhllte Viren wie das humane Immunschwächevirus (HIV), das Hepatitis-B-Virus und das Hepatitis-C-Virus sowie fr das nicht umhlte Virus Hepatitis -A-Virus. Die getroffenen Maßnahmen sind unter Umständen von eingeschränkter Wirksamkeit bei anderen nicht umhlten Viren wie Parvovirus B19. Eine Infektion mit Parvovirus B19 kann bei Schwangeren (Infektion des Fetus) und bei Personen mit Immunschwäche oder Anämie (z. B. bei Sichelzellenanämie oder hämolytischer Anämie) schwerwiegend sein.
Es wird dringend empfohlen, dass bei jeder Verabreichung von Cofact der Name und die Chargenbezeichnung des Arzneimittels protokolliert werden, um die verwendeten Chargen nachverfolgen zu kn.
Anwendung von Cofact zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Über die mlichen Wechselwirkungen zwischen Cofact und anderen Arzneimitteln, mit Ausnahme von Gerinnungshemmern, liegen keine Informationen vor.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung von Cofact während der Schwangerschaft oder Stillzeit wurde nicht untersucht. Tierexperimentelle Untersuchungen sind nicht mglich, da Cofact aus menschlichem Blut hergestellt wird. Bislang sind keine Nebenwirkungen nach Anwendung von Blutgerinnungsfaktoren während der Schwangerschaft oder der Stillzeit bekannt. Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie schwanger werden mhten, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
Verkehrsthtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist nicht davon auszugehen, dass Cofact die Verkehrstchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.