Wirkstoff(e) Salbeiöl Thujaöl Latschenkiefernöl Campher Kiefernnadelöl Dexpanthenol Eucalyptusöl
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sigmapharm
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code R05X
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Zubereitungen gegen Erkältungskrankheiten

Zulassungsinhaber

Sigmapharm

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Coldistan - Nasensalbe Diphenhydramin Phenylephrin Calciumlävulinat Sigmapharm

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Die in COLDA Balsam enthaltenen √§therischen √Ėle weisen schleiml√∂sende, desinfizierende, entz√ľndungshemmende, krampfl√∂sende und schwei√ühemmende Eigenschaften auf.

Anwendungsgebiete:

Zur √§u√üerlichen Behandlung von Erk√§ltungskrankheiten, akuter und chronischer Bronchitis (Entz√ľndung der Bronchien), Schnupfen, Husten, Heiserkeit.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

COLDA Balsam darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Salbei√∂l, Thuja√∂l, Latschenkiefer√∂l, racemischem Campher, Kiefernadel√∂l, Dexpanthenol, Eukalyptus√∂l oder einen der sonstigen Bestandteile von COLDA Balsam sind;
  • wenn Sie an Ekzemen (Juckflechte) oder entz√ľndlichen Hauterkrankungen leiden;
  • wenn Sie an Keuchhusten, Bronchialasthma (anfallsweises Auftreten von Atemnot infolge Bronchialverengung) oder an einer schweren Lebererkrankung leiden;
  • bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgepr√§gten √úberempfindlichkeit der Atemwege einhergehen (die Inhalation von Colda- Balsam kann zu Atemnot f√ľhren oder einen Asthmaanfall ausl√∂sen);
  • bei S√§uglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes);
  • in der Schwangerschaft und Stillzeit.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von COLDA Balsam ist erforderlich

Nur zur äußerlichen Anwendung und Inhalation.

COLDA Balsam soll nicht im Bereich des Gesichtes speziell der Nasenlöcher aufgetragen werden (Kollapsgefahr bei Kindern).

Die Anwendung zu gro√üer Mengen bei Inhalation oder bei Einreibung sowie die Einnahme durch den Mund sind wegen der Gefahr verst√§rkter Nebenwirkungen, vor allem bei Kindern, zu vermeiden. COLDA Balsam ist nicht geeignet zur Behandlung von bakteriellen Entz√ľndungen der Bronchien sowie bei Lungenentz√ľndung.

Bei Anwendung von COLDA Balsam mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Das in COLDA Balsam enthaltene Eukalyptus√∂l beschleunigt den Abbau von Fremdstoffen in der Leber. Es ist deshalb nicht auszuschlie√üen, dass die Wirkung anderer Arzneimittel abgeschw√§cht oder verk√ľrzt wird. Dies kann bei gro√üfl√§chiger und/oder langfristiger Anwendung von COLDA Balsam auf der Haut der Fall sein. Bisher beschrieben sind solche Wirkungen auf Barbiturate (Schlaf- und Narkosemittel) und Pyrazolone (Arzneimittel, das zur Senkung von Fieber, gegen Schmerzen und zur Hemmung von Entz√ľndungen eingesetzt wird).

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wegen nicht ausreichender Untersuchungen sollte COLDA Balsam in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtmaßnahmen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

Art der Anwendung:

Zur Anwendung auf der Haut und zum Inhalieren.

Dosierung:

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:

Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren

Einreibung: Morgens und abends einen 1 ‚Äď 2 cm langen Gelstreifen- bei Kindern entsprechend weniger auf Hals, Brust und R√ľcken auftragen und leicht einmassieren; Die Wirkung wird noch verst√§rkt, wenn die eingeriebenen Hautpartien mit warmer Bettkleidung oder vorgew√§rmten T√ľchern bedeckt werden.

Inhalation: Mehrmals t√§glich 1 - 2 Kaffeel√∂ffel COLDA Balsam in 1 Liter kochendem Wasser oder Salzwasser aufl√∂sen und √ľber 10 ‚Äď 15 Minuten inhalieren.

Kinder unter 2 Jahren

COLDA Balsam darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Die Behandlung mit COLDA Balsam sollte nicht länger als 10 Tage andauern.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von COLDA Balsam zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von COLDA Balsam angewendet haben, als Sie sollten

√úberdosierung sowie eine Einnahme durch den Mund sind in jedem Fall zu vermeiden, da, vor allem bei Kindern, schwere u.U. lebensbedrohliche Vergiftungserscheinungen auftreten k√∂nnen. Wenn sich solche Erscheinungen, die jederzeit w√§hrend der Behandlung auftreten k√∂nnen, zeigen, muss unverz√ľglich ein Arzt aufgesucht werden.

Um eine konzentrierte Inhalation zu vermeiden, soll COLDA Balsam nicht im Bereich des Gesichtes, speziell der Nasenlöcher, aufgetragen werden, da in solchen Fällen, speziell bei Kindern, ein sofortiger Kollaps auftreten kann.

Symptom einer √úberdosierung:

Magen/Darmtrakt: Magenschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen sowie Durchfälle. Herz-Kreislaufsystem: beschleunigter Puls, Blutdruckabfall.

Atemwege: Stimmritzenkrampf, Atemdepression (Verminderung der Atmung), Krampf der Bronchialmuskeln, beschleunigtes Atmen, Lungenentz√ľndung.

Nervensystem: Pupillenverengung, Kopfschmerz, Schwindel, W√§rmegef√ľhl, zun√§chst zentrale Er- regung mit Muskelzuckungen, Kr√§mpfen, Delirium (Verwirrtheitszustand), schlie√ülich D√§mpfung des Zentralnervensystems mit Atemst√∂rungen und Koma.

Therapie / Hinweis f√ľr den Arzt

Die Therapie erfolgt symptomatisch.

Wenn Sie die Anwendung von COLDA Balsam vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann COLDA Balsam Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Die unten angef√ľhrten Nebenwirkungen wurden mit folgenden H√§ufigkeiten beobachtet: Sehr h√§ufig (bei mehr als 1 von 10 Patienten),

häufig (bei mehr als 1 von 100, aber weniger als 1 von 10 Patienten), gelegentlich (bei mehr als 1 von 1000, aber weniger als 1 von 100 Patienten), selten (bei mehr als 1 von 10000, aber weniger als 1 von 1000 Patienten), sehr selten (bei 1 oder weniger als 10000 Patienten einschließlich Einzelfälle).

Haut

Ohne Häufigkeitsangaben: Reizerscheinungen wie Rötungen, Ausschlag, Blasenbildung, Juckreiz oder Ekzeme.

Nervensystem

Gelegentlich: vor√ľbergehende Gef√ľhllosigkeit auf den behandelten Hautstellen aufgrund der leichten, √∂rtlich bet√§ubenden Wirkung von Campher.

Atemtrakt

Sehr selten: bestehende Krämpfe der Bronchialmuskulatur mit Atemnot bis hin zum Atemstillstand können verstärkt werden.

Colda Balsam kann bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor- mation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was COLDA Balsam enthält

Die Wirkstoffe pro 100 g sind:

Salbeiöl

0,1 g

Thujaöl

0,2 g

Latschenkieferöl

0,2 g

Racemischer Campher

1,0 g

Kiefernadelöl

4,5 g

Dexpanthenol

5,0 g

Eukalyptusöl

9,0 g

Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer 940, Emulgator, Cetiol HE, Ethanol

Wie COLDA Balsam aussieht und Inhalt der Packung

Transparentes Gel. Packung zu 30 g.

Pharmazeutischer Unternehmer

SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH

Leystraße 129

1200 Wien

Hersteller

MoNo chem-pharm Produkte GmbH

Leystraße 129

A-1200 Wien

Zulassungsnummer

15.476

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2010.

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Wirkstoff(e) Salbeiöl Thujaöl Latschenkiefernöl Campher Kiefernnadelöl Dexpanthenol Eucalyptusöl
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sigmapharm
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
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Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden