Wirkstoff(e) Permethrin
Zulassungsland Österreich
Hersteller InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 28.04.2006
ATC Code P03AC04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel gegen Ektoparasiten, inkl. Antiscabiosa

Zulassungsinhaber

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von InfectoScabÂź ist Permethrin.

Permethrin gehört zur Wirkstoffgruppe der sogenannten Pyrethrine und ist ein Mittel gegen Parasiten. InfectoScabŸ wird zur Behandlung der Scabies (KrÀtze) angewandt.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

InfectoScabÂź darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Permethrin, andere Pyrethrine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie InfectoScabÂź anwenden

  • bei der Behandlung von SĂ€uglingen: siehe unten im Abschnitt „Kinder im Alter von bis zu 23 Monaten“.
  • Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie allergisch auf Chrysanthemen oder andere KorbblĂŒtler reagieren, sollten Sie InfectoScabÂź nur nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

Warnhinweis:

Nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt! Arzneimittel nicht schlucken.

Vermeiden Sie Kontakt mit den Augen und SchleimhÀuten (Nasen-/Rachenraum, Genitalbereich) oder offenen Wunden.

InfectoScabÂź ist schĂ€dlich fĂŒr alle Insektenarten, ebenso fĂŒr wasserlebende Tiere, z. B. Fische. Achten Sie darauf, dass InfectoScabÂź nicht in Aquarien und Terrarien gelangt.

PflegekrÀfte oder Haushaltsangehörige, die InfectoScabŸ bei Patienten auftragen, sollten Einweghandschuhe tragen.

InfectoScabÂź kann die Symptome von Asthma oder Ekzemen verschlecht ern.

Kinder im Alter von bis zu 23 Monaten

Wenden Sie InfectoScabŸ bei Neugeborenen und SÀuglingen unter 2 Monaten nicht an, es sei denn, Ihr Arzt rÀt Ihnen dazu. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei SÀuglingen und Kleinkindern vor. Eine Behandlung von Kindern bis 23 Monaten sollte nur unter engmaschiger Àrztlicher Aufsicht erfolgen.

Anwendung von InfectoScabÂź zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel angewendet/eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden/einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Erweiterte Erfahrungen mit der Anwendung von Permethrin bei schwangeren Frauen ergaben keinen Hinweis auf gesundheitsschĂ€dliche Wirkungen. Aus VorsichtsgrĂŒnden sollten Sie InfectoScabÂź jedoch wĂ€hrend der Schwangerschaft nur auf Anweisung Ihres Arztes anwenden.

Permethrin, der Wirkstoff von InfectoScabÂź, kann in die Muttermilch ĂŒbergehen. Aus VorsichtsgrĂŒnden sollten Sie nach der Anwendung von InfectoScabÂź eine Stillpause von fĂŒnf Tagen einlegen.

InfectoScabŸ enthÀlt Paraffine

Bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (Paraffin, weißes Vaselin) zur Verminderung der FunktionsfĂ€higkeit und damit zur BeeintrĂ€chtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

InfectoScabŸ enthÀlt Cetylstearylalkohol und SorbinsÀure, die örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Creme sorgfĂ€ltig in dĂŒnner Schicht auf die Haut auftragen (siehe „Wie und wann sollten Sie InfectoScabÂź anwenden?“).

Erwachsene und Jugendliche ĂŒber 12 Jahre

bis zu 30 g Creme (entsprechend einer Tube zu 30 g bzw. œ Tube zu 60 g) auftragen.

Kinder von 6−12 Jahren

bis zu 15 g Creme (entsprechend œ Tube zu 30 g bzw. Œ Tube zu 60 g) auftragen.

Kinder von 2 Monaten−5 Jahren

bis zu 7,5 g Creme (entsprechend ΠTube zu 30 g bzw. 1/8 Tube zu 60 g) auftragen.

Neugeborene und SĂ€uglinge unter 2 Monaten

Es gibt nur begrenzte Erfahrungen in dieser Altersgruppe. Daher kann keine Dosis empfohlen werden (siehe auch Abschnitt 2 unter "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

Die oben genannten Angaben gelten lediglich als Richtwerte. Je nach Bedarf des einzelnen Patienten und der individuellen KörperoberflĂ€che ist eine Dosisanpassung möglich. So benötigen manche Erwachsene eine grĂ¶ĂŸere Menge der Creme.

Wie und wann sollten Sie InfectoScabÂź anwenden?

InfectoScab ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt.

Bei der Anwendung von InfectoScabÂź sollten Sie unbedingt darauf achten, dass die Creme nicht in die Augen gerĂ€t oder mit den SchleimhĂ€uten (Nasen-Rachenraum, Bereich der Ă€ußeren Geschlechtsorgane) oder offenen Wunden in Kontakt kommt. Bei versehentlichem Kontakt grĂŒndlich mit Wasser spĂŒlen.

Erwachsene sollten die Creme auf dem gesamten Körper auftragen inklusive Hals, Nacken, HandflĂ€chen und Fußsohlen. Kopf und Gesicht können ausgespart bleiben, es sei denn, es sind mit Scabies (KrĂ€tze) befallene Stellen in diesem Bereich vorhanden.

Beim Auftragen sollten die Bereiche zwischen den Fingern und Zehen (auch unter Finger- und ZehennĂ€geln), die Handgelenke, Ellenbeugen, Achselhöhlen, Ă€ußeren Geschlechtsorgane und das GesĂ€ĂŸ besonders sorgfĂ€ltig behandelt werden.

Kinder:

Kinder sollten die Creme gleichmĂ€ĂŸig auf den ganzen Körper auftragen, einschließlich der HandflĂ€chen, Fußsohlen, Hals, Nacken, Gesicht, Ohren und Kopfhaut.

Hautpartien um den Mund (da die Creme abgeleckt werden könnte) und die Augen sollten hierbei ausgespart werden. Halten Sie Ihr Kind davon ab, die Creme von den HÀnden zu lecken. Falls notwendig, sollten Kinder Handschuhe tragen.

Es gibt keine ausreichenden Erfahrungen bei SÀuglingen und Kleinkindern. Die Behandlung von Kindern im Alter bis zu 23 Monaten sollte daher nur unter engmaschiger Àrztlicher Aufsicht erfolgen.

Ältere Menschen:

Ältere Patienten (ĂŒber 65 Jahre) sollten die Creme wie Erwachsene anwenden, aber zusĂ€tzlich Gesicht, Ohren und Kopfhaut mitbehandeln. Hierbei ist zu vermeiden, dass Hautareale in der NĂ€he der Augen eingecremt werden.

Wie lange sollten Sie InfectoScabÂź anwenden?

In der Regel ist eine einmalige Anwendung von InfectoScab ausreichend.

Die Creme muss fĂŒr mindestens acht Stunden auf der Haut einwirken, beispielsweise ĂŒber Nacht. Um den Behandlungserfolg nicht zu gefĂ€hrden, sollte das Baden, Duschen oder Waschen in dieser Zeit vermieden werden. Falls ausnahmsweise die HĂ€nde innerhalb der acht Stunden gewaschen werden, sollte die Creme im Bereich der HĂ€nde und Handgelenke erneut aufgetragen werden. Dies gilt auch, falls Sie andere Bereiche der behandelten Haut (GesĂ€ĂŸ, Ă€ußerer Geschlechtsorgane) waschen mĂŒssen.

Nach mindestens acht Stunden Einwirkzeit sollten Sie duschen oder die Haut mit Wasser und Seife waschen.

Bei Einhaltung dieser Gebrauchsvorschriften wird ein Behandlungserfolg in der Regel bereits durch eine einmalige Anwendung erreicht. Bei andauerndem oder erneutem Befall ist jedoch eine Wiederholung der Behandlung nach 14 Tagen erforderlich.

Was sollten Sie darĂŒber hinaus beachten?

Alle Personen, die mit Ihnen Kontakt hatten, insbesondere Familienmitglieder und Partner, sollten schnellstmöglich einen Arzt aufsuchen. Der Arzt wird entscheiden, ob diese Personen auch behandelt

werden sollten. Werden infizierte Kontaktpersonen nicht rechtzeitig mitbehandelt, besteht die Gefahr, dass Sie sich bei diesen wieder mit Skabiesmilben anstecken.

Außerdem sollten Sie

  • FingernĂ€gel kurz halten und sorgfĂ€ltig reinigen
  • ĂŒber einen Zeitraum von 14 Tagen Bekleidung, BettwĂ€sche und HandtĂŒcher tĂ€glich wechseln und bei mindestens 60 °C waschen
  • nicht bei mindestens 60 °C waschbare GegenstĂ€nde (z. B. Oberbekleidung) einige Tage in einem geschlossenen Plastikbeutel aufbewahren
  • Teppiche und Polstermöbel intensiv saugen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von InfectoScabÂź zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von InfectoScabÂź angewendet haben, als Sie sollten

Bei Ă€ußerlicher Anwendung ist eine Überdosierung nicht zu befĂŒrchten.

Nach versehentlichem oder beabsichtigtem Schlucken der Creme sollte schnellstmöglich ein Arzt aufgesucht werden, der ĂŒber das weitere Vorgehen entscheidet.

Wenn Sie die Anwendung von InfectoScabÂź vergessen haben

Wenden Sie die Creme so bald wie möglich an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von InfectoScabÂź abbrechen

In der Regel ist eine einmalige Anwendung von InfectoScabŸ ausreichend. Wenn Ihr Arzt Ihnen jedoch empfohlen hat, die Anwendung der Creme zu wiederholen, folgen Sie bitte seinen Anweisungen. Andernfalls kann Ihre Erkrankung möglicherweise nicht vollstÀndig abheilen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Bei schweren Überempfindlichkeitsreaktionen suchen Sie bitte umgehend einen Arzt auf! In diesem Fall dĂŒrfen Sie InfectoScabÂź nicht mehr verwenden.

HĂ€ufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen

Hautjucken (Pruritus), Hautrötungen oder Missempfindungen auf der Haut (ParĂ€sthesien), wie Kribbeln, Stechen oder Hautbrennen sowie Hauttrockenheit werden hĂ€ufig beobachtet. Derartige Beschwerden können jedoch auch als Folge der Erkrankung selbst auftreten. Eine Nachbehandlung bei trockener Haut mit Pflegesalben und ÖlbĂ€dern ist empfehlenswert. Das Hautjucken und ein Hautauschlag (postskabiöses Ekzem) können bis zu vier Wochen nach Beendigung der Behandlung andauern. Dies wird durch eine Reaktion auf die abgetöteten Scabies-Milben hervorgerufen. Wenn Sie nach Anwendung von InfectoScabÂź den Eindruck haben, dass die Erkrankung andauert, wenden Sie sich vor einer erneuten Anwendung bitte an Ihren Arzt.

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen

Selten können Kopfschmerzen auftreten.

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen

Sehr selten wurde im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von InfectoScabÂź ĂŒber HautabschĂŒrfungen (Exkoriationen), eine HaarbalgentzĂŒndung (Follikulitis) sowie eine verminderte Hautpigmentierung berichtet.

Ebenso wurde im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Wirkstoffen aus der Pyrethringruppe bei empfindlichen/allergischen Personen ĂŒber Atembeschwerden berichtet.

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit aufgrund der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

Es kann zu UnvertrĂ€glichkeitsreaktionen auf der Haut (kontaktallergischen Reaktionen) kommen, die sich durch Juckreiz, Rötung, BlĂ€schen oder Nesselsucht (Urticaria) Ă€ußern können. Diese Reaktionen können sich auch ĂŒber den behandelten Hautbereich hinaus ausdehnen (so genannte Streureaktion).

Übelkeit kann auftreten. Erbrechen wurde im Zusammenhang mit InfectoScab¼ bisher nicht berichtet, jedoch bei anderen Arzneimitteln mit demselben Wirkstoff (Permethrin).

Meldungen von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN Österreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf Tube und Umkarton nach “Verwendbar bis:” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht ĂŒber 25 °C lagern.

Tube fest verschlossen halten.

InfectoScab¼ sollte nach dem ersten Öffnen innerhalb von 12 Wochen verbraucht werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was InfectoScabŸ enthÀlt:

Der Wirkstoff ist: Permethrin.

1 g Creme enthÀlt 50 mg Permethrin

Die sonstigen Bestandteile sind:

Emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A), dickflĂŒssiges Paraffin, weißes Vaselin, SorbinsĂ€ure, gereinigtes Wasser

Wie InfectoScabÂź aussieht und Inhalt der Packung

InfectoScab¼ ist eine weiche weiße Creme.

InfectoScabÂź ist in folgenden PackungsgrĂ¶ĂŸen erhĂ€ltlich: 30 g, 2 x 30 g, 5 x 30 g, 10 x 30 g, 60 g, 2 x 60 g, 5 x 60 g.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

INFECTOPHARM

Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße 1

64646 Heppenheim Deutschland

Internet: www.infectopharm.com

Z.Nr.: 1-26400

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: InfectoPerm 5 % Creme

Österreich, Polen, Slowakei, Slowenien, Ungarn: InfectoScab 5 % Creme

Tschechische Republik: Infectoscab 50 mg/g Creme

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Juni 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Infectoscab 5% Creme - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Permethrin
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Hersteller InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 28.04.2006
ATC Code P03AC04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden