Was Kengrexal enthält
Der Wirkstoff ist Cangrelor. Jede Durchstechflasche enthält 50 mg Cangrelor. Nach Rekonstitution enthält 1 ml Konzentrat 10 mg Cangrelor, und nach Verdünnung enthält 1 ml Lösung
200 Mikrogramm Cangrelor.
Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol (Ph.Eur.), Sorbitol (Ph.Eur.) und Natriumhydroxid zur pH- Anpassung.
Wie Kengrexal aussieht und Inhalt der Packung
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung in einer Glasflasche. Kengrexal ist ein weißes bis cremefarbenes gefriergetrocknetes Pulver.
Kengrexal ist in Packungen mit 10 Durchstechflaschen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo, 26/A
43122 Parma
Italien
Hersteller
Diapharm GmbH & CO. KG
Am Mittelhafen 56
48155 Münster
Deutschland
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
België/Belgique/Belgien | Lietuva | |
Ferrer Internacional, S.A. Tél/Tel: +32 15 28 74 15 | Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: +43 1 4073919 | |
| Luxembourg/Luxemburg | |
Chiesi Bulgaria EOOD Te.I.: + 359 29201205 | Ferrer Internacional, S.A. Tél/Tel: +32 15 28 74 15 | |
Ceská republika Chiesi CZ s.r.o. Tel: +420 261221745 | Magyarország Chiesi Hungary Kft. Tel.: +36-1-429 1060 | |
Danmark | Malta | |
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Deutschland | Nederland | |
Ferrer Deutschland GmbH Tel: +49 (0) 2407 502311-0 | Ferrer Internacional, S.A. Tel: +32 15 28 74 15 | |
Eesti | Norge | |
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: +43 1 4073919 | Chiesi Pharma AB Tlf: +46 8 753 35 20 | |
| Österreich | |
Chiesi Hellas AEBE Tna: + 30 210 6179763 | Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919 | |
España | Polska | |
Ferrer Farma, S.A. Tel: +34 93 600 3700 | Chiesi Poland Sp. z.o.o. Tel.: + 48 22 620 1421 | |
France | Portugal | |
Bioprojet Pharma +33 (0)1 47 03 66 33 | Ferrer Portugal, S.A Tel: +351 214449600 | |
Hrvatska | România | |
Chiesi Pharmaceuticals GmbH | Chiesi Romania S.R.L. | |
Tel: + 43 1 4073919 | Tel: + 40 212023642 | |
Ireland | Slovenija |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791 | Chiesi Slovenija d.o.o. Tel: + 386-1-43 00 901 |
Ísland | Slovenská republika |
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Italia | Suomi/Finland |
Chiesi Italia S.p.A. Tel: + 39 0521 2791 | Chiesi Pharma AB Tlf: +46 8 753 35 20 |
Kózpos | Sverige |
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}.
Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Kengrexal ist von einem Arzt mit Erfahrung im Bereich der akuten Koronarbehandlung oder der Koronarinterventionen zu verabreichen. Es ist für den Spezialeinsatz in der Akuttherapie und im Krankenhausbereich bestimmt.
Dosierung
Die empfohlene Dosis Kengrexal bei Patienten, die sich einer PCI unterziehen, beträgt
30 Mikrogramm/kg in Form einer intravenösen Bolusinjektion, unmittelbar gefolgt von einer intravenösen Infusion von 4 Mikrogramm/kg/Min. Die Bolusinjektion sowie die Infusion sind vor dem Verfahren einzuleiten und mindestens zwei Stunden oder für die Zeitdauer des Verfahrens fortzusetzen, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist. Die Infusion kann nach Ermessen des Arztes für eine Zeitdauer von insgesamt vier Stunden fortgesetzt werden, siehe Abschnitt 5.1.
Die Patienten sollten auf eine orale Therapie mit P2Y12 als Dauertherapie eingestellt werden. Zur Einstellung eine Anfangsdosis (Loading-Dosis) oraler Therapie mit P2Y12 (Clopidogrel, Ticagrelor oder Prasugrel) unmittelbar nach Absetzen der Cangrelor-Infusion verabreichen. Alternativ dazu kann eine Anfangsdosis von Ticagrelor oder Prasugrel, jedoch nicht von Clopidogrel, 30 Minuten vor Ende der Infusion verabreicht werden, siehe Abschnitt 4.5.
Clopidogrel: Verabreichung einer 600 mg Anfangsdosis (Loading-Dosis) unmittelbar nach dem Absetzen der Kengrexal-Infusion
Ticagrelor: Verabreichung einer 180 mg Anfangsdosis (Loading-Dosis) während oder unmittelbar nach dem Absetzen der Kengrexal-Infusion oder am besten während der Infusion