Was Lonquex enthält
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Der Wirkstoff ist: Lipegfilgrastim. Ein ml Lösung enthält 10 mg Lipegfilgrastim. Jede Durchstechflasche zu 0,6 ml enthält 6 mg Lipegfilgrastim.
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Die sonstigen Bestandteile sind: Essigsäure 99 %, Natriumhydroxid (siehe Abschnitt 2 „Lonquex enthält Natrium“), Sorbitol (E 420) (siehe Abschnitt 2 „Lonquex enthält Sorbitol“), Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Lonquex aussieht und Inhalt der Packung
Lonquex ist eine Injektionslösung (Injektion) und wird in einer Durchstechflasche aus Glas als klare und farblose Lösung dargereicht.
Lonquex ist verfügbar in Packungen mit 1 oder 6 Durchstechflaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Niederlande
Hersteller
Teva Biotech GmbH
Dornierstraße 10
89079 Ulm
Deutschland
Merckle GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Deutschland
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
België/Belgique/Belgien
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Lietuva
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Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
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UAB Teva Baltics
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Tél/Tel: +32 38207373
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Tel: +370 52660203
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България
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Luxembourg/Luxemburg
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Тева Фарма ЕАД
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Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
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Teл: +359 24899585
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Belgique/Belgien
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Tél/Tel: +32 38207373
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Česká republika
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Magyarország
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Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
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Teva Gyógyszergyár Zrt.
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Tel: +420 251007111
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Tel: +36 12886400
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Danmark
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Malta
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Teva Denmark A/S
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Teva Pharmaceuticals Ireland
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Tlf: +45 44985511
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L-Irlanda
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Tel: +44 2075407117
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Deutschland
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Nederland
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TEVA GmbH
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Teva Nederland B.V.
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Tel: +49 73140208
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Tel: +31 8000228400
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Eesti
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Norge
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UAB Teva Baltics Eesti filiaal
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Teva Norway AS
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Tel: +372 6610801
|
Tlf: +47 66775590
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Ελλάδα
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Österreich
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TEVA HELLAS Α.Ε.
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ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
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Τηλ: +30 2118805000
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Tel: +43 1970070
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España
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Polska
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Teva Pharma, S.L.U.
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Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
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Tel: +34 913873280
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Tel: +48 223459300
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France
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Portugal
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Teva Santé
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Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
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Tél: +33 155917800
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Tel: +351 214767550
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Hrvatska
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România
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Pliva Hrvatska d.o.o.
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Teva Pharmaceuticals S.R.L.
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Tel: +385 13720000
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Tel: +40 212306524
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Ireland
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Slovenija
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Teva Pharmaceuticals Ireland
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Pliva Ljubljana d.o.o.
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Tel: +44 2075407117
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Tel: +386 15890390
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Ísland
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Slovenská republika
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Alvogen ehf.
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TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
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Sími: +354 5222900
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Tel: +421 257267911
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Italia
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Suomi/Finland
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Teva Italia S.r.l.
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Teva Finland Oy
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Tel: +39 028917981
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Puh/Tel: +358 201805900
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Κύπρος
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Sverige
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TEVA HELLAS Α.Ε.
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Teva Sweden AB
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Ελλάδα
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Tel: +46 42121100
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Τηλ: +30 2118805000
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Latvija
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United Kingdom (Northern Ireland)
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UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
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Teva Pharmaceuticals Ireland
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Tel: +371 67323666
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Ireland
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Tel: +44 2075407117
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Aufbewahrung und Inspektion
Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren. Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Die Lösung sollte vor der Anwendung eine Temperatur erreichen, die eine angenehme Injektion ermöglicht (15 °C – 25 °C).
Nach Entnahme aus dem Kühlschrank kann Lonquex einmalig über einen maximalen Zeitraum von bis zu 7 Tagen bei unter 25 °C aufbewahrt werden.
Vor der Anwendung ist die Lösung visuell zu prüfen. Nur klare, farblose, partikelfreie Lösungen dürfen verwendet werden.
Starkes Schütteln sollte vermieden werden. Übermäßiges Schütteln kann zur Aggregation von Lipegfilgrastim führen, wodurch es biologisch inaktiv wird.
Art der Anwendung
Die empfohlene Dosis ist subkutan (s.c.) mit einer geeigneten Spritze mit einer der verschriebenen Dosis angemessenen Graduierung zu injizieren.
Die Injektion sollte im Bereich von Abdomen, Oberarm oder Oberschenkel erfolgen.
Lonquex ist nur zum Einmalgebrauch bestimmt. Unverbrauchte Reste in einer Durchstechflasche sind ordnungsgemäß zu entsorgen. Unverbrauchte Reste nicht für eine spätere Anwendung aufbewahren.
Lonquex darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Vorgehensweise bei der ordnungsgemäßen Entsorgung
Nicht verwendetes Arzneimittel, mit dem Arzneimittel in Kontakt gekommene Gegenstände und Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.