Wirkstoff(e) Methylaminolevulinat
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Galderma International
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 07.07.2016
ATC Code L01XD03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere antineoplastische Mittel

Zulassungsinhaber

Galderma International

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Metvix 160 mg/g Creme Methylaminolevulinat Galderma International

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Luxerm wird zur Behandlung von sogenannten aktinischen Keratosen im Gesicht und auf der Kopfhaut verwendet. Dabei handelt es sich um raue, schuppende Hautver√§nderungen auf einer durch Sonneneinstrahlung gesch√§digten Haut, die eine Vorstufe zum Hautkrebs darstellen. Wenn diese Hautver√§nderungen bei Ihnen vorhanden sind und nicht behandelt werden, haben sie ein erh√∂htes Risiko, dass sich zuk√ľnftig Hautkrebs daraus entwickelt.

Die Behandlung l√§uft wie folgt ab: auf die Haut wird zun√§chst Luxerm aufgetragen; anschlie√üend wird die Haut dem Tageslicht ausgesetzt. Die kranken Hautzellen nehmen den Wirkstoff Methyl(5-amino- 4-oxopentanoat)* aus der Creme auf und werden durch die Lichtstrahlung zerst√∂rt (sogenannte ‚Äěphotodynamische Therapie‚Äú). Die umgebende gesunde Haut wird durch die Behandlung nicht beeintr√§chtigt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Luxerm darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Methyl(5-amino-4-oxopentanoat)*oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Luxerm enth√§lt Erdnuss√∂l. Sie d√ľrfen die Creme daher nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Erdn√ľsse oder Soja sind.
  • wenn Sie unter der seltenen Krankheit Porphyrie leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Luxerm anwenden,

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  • wenn Sie bestimmte Arten von Hautver√§nderungen haben (dunkel pigmentierte, tiefreichende oder sich im Bereich der Geschlechtsorgane befindende Hautver√§nderungen).
  • wenn Sie eine sogenannte ‚Äěhyperkeratotische‚Äú (dicke) aktinische Keratose haben.

Direkter Kontakt der Augen mit Luxerm muss vermieden werden. Luxerm Creme darf nicht auf die Augenlider und nicht auf Schleimhäute aufgetragen werden.

Der Wirkstoff kann Hautallergien verursachen, die zu einem Angio√∂dem f√ľhren k√∂nnen. Wenn Sie folgende Symptome wahrnehmen: Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Halses, Hautausschlag oder Schwierigkeiten beim Atmen, sollten Sie sofort die Anwendung von Luxerm beenden und Ihren Arzt kontaktieren. Wenn die Einwirkungszeit von Luxerm verl√§ngert wird, kann eine verst√§rkte Hautreaktion auftreten.

Sonnenlicht und UV-Therapie

Als generelle Vorsichtsma√ünahme wird empfohlen, die behandelten Hautstellen sowie die umgebende Haut nach der Behandlung einige Tage lang nicht der Sonne auszusetzen. Falls Sie eine Behandlung mit k√ľnstlichem Licht (UV-Therapie) erhalten, muss diese Behandlung vor Beginn der Therapie mit Luxerm eingestellt werden.

Anwendung von Luxerm zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Behandlung mit Luxerm während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.

Luxerm enthält Erdnussöl, Cetylstearylalkohol, Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4- hydroxybenzoat.

Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Erdnuss oder Soja (die Erdnussöl enthalten) sind.

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) können Überempfindlichkeitsreakionen, auch mit zeitlicher Verzögerung hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Erwachsene (einschließlich älterer Patienten)

√úberlegungen vor der Behandlung

Luxerm kann angewendet werden, wenn die Temperatur geeignet ist, um sich problemlos 2 Stunden im Freien aufhalten zu können. Es wurde nachgewiesen, dass die Wirksamkeit bei sonnigem und bewölktem Wetter gleich wirksam ist. Wenn es regnet oder Regen aller Wahrscheinlichkeit nach zu erwarten ist, sollte Luxerm jedoch nicht angewendet werden.

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Vorbereitung der Läsionen und Auftragen der Creme

Auf alle Bereiche einschlie√ülich der Behandlungsbereiche, die dem Tageslicht ausgesetzt werden, wird vor der Vorbereitung der L√§sionen oder des Feldes ein geeignetes Sonnenschutzmittel aufgetragen. Dabei soll nur ein Sonnenschutzmittel verwendet werden, das von Ihrem Arzt speziell empfohlen wurde. Verwenden Sie keine Sonnenschutzmittel mit physikalischen Filtern wie Titandioxid oder Zinkoxid, da diese Filter die Absorption von sichtbarem Licht verhindern w√ľrden und dadurch die Wirksamkeit beeintr√§chtigen k√∂nnen.

Es d√ľrfen nur Sonnenschutzmittel mit chemischen Filtern verwendet werden.

Alle Hautl√§sionen m√ľssen zur Behandlung vorbereitet werden, indem Schuppen und Krusten entfernt werden und die Hautoberfl√§che angeraut wird. Diese Vorbereitung tr√§gt dazu bei, dass Luxerm sowie das eingestrahlte Licht in alle Bereiche der Hautl√§sion gelangen k√∂nnen.

Auf die gesch√§digte Haut wird mit einem Spatel oder Handschuh eine d√ľnne Schicht Luxerm aufgetragen. Vermeiden Sie bitte den direkten Kontakt der Augen mit Luxerm.

Beleuchtung mit Tageslicht

Nach dem Auftragen von Luxerm oder h√∂chstens 30 Minuten sp√§ter m√ľssen Sie ins Freie gehen und 2 Stunden in vollem Tageslicht oder, falls erforderlich, in einem schattigen Bereich drau√üen bleiben. Es wird empfohlen, w√§hrend dieser Zeit nicht nach drinnen zu gehen. Achten Sie darauf, dass der Behandlungsbereich die ganze Zeit dem Tageslicht ausgesetzt und nicht durch Kleidung bedeckt ist. Diese Anweisungen m√ľssen Sie unbedingt befolgen, um den Behandlungserfolg zu sichern und Schmerzen w√§hrend der Lichteinwirkung zu vermeiden. Nach der 2 st√ľndigen Lichteinwirkung wird die Luxerm Creme abgewaschen.

Zur Behandlung leichter und mittelschwerer aktinischer Keratosen sollte eine Anwendung der photodynamischen Therapie mit Tageslicht durchgef√ľhrt werden.

Während einer Behandlungssitzung können mehrere Läsionen oder Felder gleichzeitig behandelt werden.

Nachuntersuchung

Nach drei Monaten wird der behandelnde Arzt feststellen, wie gut Ihre Hautläsionen auf die Behandlung angesprochen haben. Falls erforderlich, kann die Behandlung zu diesem Zeitpunkt noch einmal wiederholt werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Luxerm ist nicht geeignet zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Wenn Sie die Anwendung von Luxerm abbrechen

Wenn die Behandlung vor dem Beginn der Tageslichttherapie oder vor Ablauf der 2-st√ľndigen Einwirkung des Tageslichts abgebrochen wird, kann die Wirksamkeit der Behandlung beeintr√§chtigt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

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√úber die im Folgenden aufgef√ľhrten Nebenwirkungen wurde bei der Anwendung von Luxerm (Methyl(5-amino-4-oxopentanoat)* mit Tageslicht) zur Behandlung von aktinischen Keratosen oder bei der Anwendung von Methyl(5-amino-4-oxopentanoat)* mit Rotlicht zur Behandlung aktinischer Keratosen und anderer Beschwerden berichtet.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Schmerz oder Brennen auf der Haut, Schorfbildung, Hautrötung.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Nebenwirkungen an der Behandlungsstelle: Taubheitsgef√ľhl, Kribbeln oder Prickeln, Blutung (bei der Vorbereitung der Hautl√§sionen), Hauterw√§rmung, Infektion, offene Haut/Hautgeschw√ľr (Ulkus), Schwellung/Haut√∂deme, Blasenbildung, Juckreiz, Hautabschuppung, N√§ssen.
  • Sonstige Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Hitzewallungen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Nebenwirkungen an der Behandlungsstelle: Hautreizung, Nesselausschlag, Ausschlag, hellere oder dunklere Hautf√§rbung nach der Abheilung, Lichtempfindlichkeit, Missempfindungen der Haut, Hitzeausschlag
  • Sonstige Nebenwirkungen: Schwellung des Auges, schmerzende Augen, √úbelkeit, Erm√ľdung.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit aufgrund der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Allergische Reaktionen, die zu Angio√∂demen mit folgenden Symptomen f√ľhren k√∂nnen: Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Halses, oder Schwierigkeiten beim Atmen.
  • Schwellungen des Augenlids, Pusteln und Ekzeme (trockene, schuppende Haut) an der Anwendungsstelle und Anzeichen einer Kontaktallergie.
  • Anstieg des Blutdrucks, der durch Schmerzen ausgel√∂st werden kann, die mit der Anwendung von Rotlicht verbunden sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

DEUTSCHLAND

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

√ĖSTERREICH

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 WIEN, √ĖSTERREICH, Fax: +43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Im K√ľhlschrank lagern (2¬įC - 8¬įC).

Nach Anbruch sollte die Creme innerhalb von 3 Monaten verbraucht werden.

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Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen von Nichtverwendbarkeit bemerken, z.B. eine Verf√§rbung der Creme von blassgelb zu braun.

DEUTSCHLAND

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

√ĖSTERREICH

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Luxerm enthält:

  • Der Wirkstoff ist: Methyl(5-amino-4-oxopentanoat)*. 1g Creme enth√§lt 160 mg Methyl(5-amino- 4-oxopentanoat)* (als Hydrochlorid).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerolmonostearat (selbstemulgierend), Cetylstearylalkohol (Ph. Eur. ), Macrogolstearat 2000, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur. ) (E218), Propyl-4- hydroxybenzoat (Ph. Eur. ) (E216), Natriumedetat (Ph. Eur. ), Glycerol, Wei√ües Vaselin, Cholesterol, Isopropylmyristat (Ph. Eur. ), Erdnuss√∂l, Raffiniertes Mandel√∂l, Oleylalkohol (Ph. Eur. ) und Gereinigtes Wasser.

Wie Luxerm aussieht und Inhalt der Packung:

Luxerm ist cremefarben bis blassgelb.

Die Creme ist in Tuben zu je 2g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:

Deutschland

Galderma Laboratorium GmbH Toulouser Allee 23a

40211 D√ľsseldorf Telefon: (0800) 5 88 88 50

Telefax: (02 11) 63 55 82 70

E-mail: patientenservice@galderma.com

√Ėsterreich

Galderma International

Tour Europlaza 20 Avenue Andre Prothin La Defense 4

92927 La Defense Cedex Frankreich

Vertrieb in √Ėsterreich:

Galderma Austria GmbH

Getrude-Fröhlich-Sandner-Straße 3

A-1100 Wien

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E-Mail: austria@galderma.com

Z.Nr.: 1-36910

Hersteller:

Laboratoires GALDERMA

ZI Montdésir

74540 ALBY SUR CHERAN

Frankreich

[oder]

Galderma Laboratorium GmbH

Toulouser Allee 23a

40211 D√ľsseldorf

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Schweden: Luxera  
√Ėsterreich, Deutschland: Luxerm

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet April 2022.

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Zuletzt aktualisiert: 11.11.2022

Quelle: Luxerm 160 mg/g Creme - Beipackzettel

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Zulassungsdatum 07.07.2016
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden