Wirkstoff(e) Flutrimazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller J.Uriach & Cia.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.03.2005
ATC Code D01AC16
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

J.Uriach & Cia.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Micetal - medizinisches Shampoo Flutrimazol Urquima S.A.
Micetal - Creme Flutrimazol Urquima S.A.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

WAS IST MICETAL UND WOF√úR WIRD ES ANGEWENDET?

Micetal ist ein Arzneimittel zur oberfl√§chlichen Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut. Der in Micetal enthaltene Wirkstoff wirkt hemmend auf das Pilzwachstum, unterdr√ľckt die Vermehrung der Pilzzellen und wirkt pilzabt√∂tend (fungizid).

Anwendungsgebiete

Micetal dient zur Behandlung von oberflächlichen Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut.

Zu den Pilzerkrankungen, bei denen Micetal wirksam ist, gehören alle Formen der Tinea (bestimmte Hautpilzerkrankungen), Candidamykosen der Haut (Pilzerkrankung durch Candida albians) und die Behandlung der Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Micetal darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Flutrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Micetal sind.
  • wenn Sie √ľberempfindlich gegen bestimmte andere Pilzmittel (vom Imidazol-Typ) sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Micetal ist ausschließlich zur äußeren Behandlung bestimmt. Das Arzneimittel darf nicht im Augenbereich (um die Augen) oder auf Schleimhäuten angewendet werden.

Sollten Hautreizungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Micetal auftreten, so ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Micetal - Pumpspray bei Jugendlichen unter 18 Jahren und Kindern ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

Anwendung von Micetal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor derAnwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Micetal darf im ersten Trimester der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn die Behandlung unbedingt erforderlich ist. √úber die Anwendung entscheidet der Arzt.

√úber die Anwendung von Micetal w√§hrend der Stillzeit entscheidet der Arzt. Micetal ‚Äď Pumpspray darf w√§hrend der Stillzeit nicht auf den Br√ľsten angewendet werden um eine versehentliche orale Aufnahme durch den S√§ugling zu verhindern.

Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Micetal hat keinen oder vernachl√§ssigbaren Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST MICETAL ANZUWENDEN?

Wenden Sie Micetal immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet spr√ľhen Sie das Arzneimittel einmal pro Tag auf die erkrankte Hautstelle auf.

Die Menge der verwendeten Lösung muss ausreichen, um das gesamte erkrankte Hautareal und benachbarte Gebiete, die vom Arzt als mit Pilzerkrankung befallen diagnostiziert worden sind, zu bedecken. Bei einer speziellen Pilzerkrankung, der Pityriasis versicolor, muss der gesamte Oberkörperbehandelt werden.

Die Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt festgelegt und ist von der Art der Hautver√§nderung, dem Erreger und der befallenen K√∂rperstelle abh√§ngig. Die Behandlungsdauer betr√§gt im Allgemeinen 2 bis 4 Wochen und sollte nicht nach dem Abklingen der Hautbeschwerden abgebrochen werden. Eine Verbesserung der Symptome der Haut erfolgt bereits w√§hrend der ersten Tage der Anwendung. Sollte nach 4 Wochen keine Verbesserung der Beschwerden eintreten, so sprechen Sie dar√ľber mit Ihrem Arzt.

Bitte beachten Sie die √ľblichen Hygiene-Ma√ünahmen wie das t√§gliche Waschen der befallenen Stellen und das t√§gliche Wechseln und Waschen der Kleidung, um eine neuerliche Infektion zu verhindern.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es liegen keine Daten f√ľr die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor.

Wenn Sie eine größere Menge von Micetal angewendet haben, als Sie sollten

Aufgrund der geringen Konzentration und der topischen Anwendung ist √úberdosierung unwahrscheinlich. Im Falle einer versehentlichen Einnahme kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Micetal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei Patienten mit Diagnose Pityriasis versicolor, die das Produkt auf den ganzen Oberkörper auftrugen traten folgende Nebenwirkungen auf:

sehr häufig

(können bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten)

Juckreiz und Rötung im behandelten Hautbereich

nicht bekannt:

(H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen sind m√∂glich und k√∂nnen sich in Form von Verschlechterung des Ausschlags zeigen.

Bei Patienten mit Diagnose Dermatophytose und Candidiasis cutanea, welche das Produkt auf die betroffenen und die angrenzenden Stellen auftrugen traten folgende Nebenwirkungen auf:

häufig:

(können bei bis zu 1 von 10 Personen auftreten)

Juckreiz und Rötung im behandelten Hautbereich

nicht bekannt:

(H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen sind m√∂glich und k√∂nnen sich in Form von Verschlechterung des Ausschlags zeigen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen. Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

Vor Licht gesch√ľtzt aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Micetal enthält

  • Der Wirkstoff ist: Futrimazol.
    1 g Lösung enthält 10 mg Flutrimazol
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Octyldodecanol, Macrogol 400, Ethanol, Trolamin

Wie Micetal aussieht und Inhalt der Packung

Arzneiform: L√∂sung zur Anwendung auf der Haut in einer Braunglasflasche mit Spr√ľhaufsatz und Schutzkappe

Packungsgröße: Flasche zu 30 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber: J. Uriach y Compania S.A., 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona), Spanien Hersteller: J. Uriach & Cia, S.A., 08184 Barcelona, Spanien

Laboratoires Menarini S.A., Badalona, Spanien

Z.Nr.: 1-25787

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2014

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Zuletzt aktualisiert: 25.08.2022

Quelle: Micetal - Pumpspray - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Flutrimazol
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Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.03.2005
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Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden