Wirkstoff(e) Alitretinoin
Zulassungsland EuropĂ€ische Union (Österreich)
Hersteller Eisai
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code L01XX22
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere antineoplastische Mittel

Zulassungsinhaber

Eisai

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
TOCTINO 10 mg Weichkapseln Alitretinoin GlaxoSmithKline Pharma GmbH
TOCTINO 30 mg Weichkapseln Alitretinoin GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Alitretan 10 mg Kapseln Alitretinoin Pelpharma Handels GmbH
Alitretan 30 mg Kapseln Alitretinoin Pelpharma Handels GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Panretin gehört zu einer Wirkstoffgruppe, die mit Vitamin A verwandt ist und unter der Bezeichnung Retinoide bekannt ist.

Panretin wird bei Patienten mit AIDS-bedingtem Kaposi-Sarkom (KS) angewendet und dient zur Behandlung der KS-LĂ€sionen:

  • die sich nur auf der Haut befinden,
  • die nicht auf Ihre HIV-Behandlung angesprochen haben,
  • an denen die Haut oder LĂ€sion nicht offen ist,
  • an denen die umgebende Haut nicht geschwollen ist,
  • oder wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass andere Behandlungen fĂŒr Sie nicht geeignet sind.

KS innerhalb des Körpers wird von Panretin nicht beeinflusst.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Panretin darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie gegen Alitretinoin oder Ă€hnliche retinoidhaltige Arzneimittel allergisch sind
  • wenn Sie gegen einen der anderen Bestandteile von Panretin allergisch sind
  • wenn Sie schwanger sind
  • wenn Sie stillen
  • fĂŒr KS-LĂ€sionen in der NĂ€he anderer Hautkrankheiten

Bei Anwendung von Panretin ist folgendes besonders zu beachten

  • Panretin ist zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht zugelassen.
  • Gel nicht auf oder in der NĂ€he empfindlicher Körperteile, wie Augen, Nasenlöchern, Mund, Lippen, Scheide, Penisspitze, Rektum oder Anus auftragen.
  • Gel nicht auf die gesunde Haut, die eine KS-LĂ€sion umgibt, auftragen. Panretin kann zu einer unerwĂŒnschten Hautreizung oder –rötung fĂŒhren.
  • Keine DEET (N,N-Diethyl-m-toluamid)-haltigen Insektenschutzmittel oder andere DEET- Produkte gleichzeitig mit Panretin anwenden.
  • Behandelte Körperteile nicht zu lange dem Sonnenlicht oder einem anderen ultravioletten (UV) Licht (wie z.B. BrĂ€unungslampen) aussetzen.
  • Um starke Trockenheit oder starkes Jucken zu lindern, kann zwischen den Panretin Anwendungen eine rĂŒckfettende Salbengrundlage angewendet werden. Diese darf jedoch mindestens zwei Stunden vor oder nach der Anwendung von Panretin nicht aufgetragen werden.
  • Frauen im gebĂ€rfĂ€higen Alter mĂŒssen wĂ€hrend der Anwendung von Panretin sowie einen Monat nach der Beendigung der Behandlung eine wirksame Methode der EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung anwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Anwendung von anderen Produkten auf Ihren behandelten KS-LĂ€sionen, wie z.B. auf die Haut aufzutragende Insektenabwehrmittel, ist zu vermeiden.

Bei der Anwendung von Panretin zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Es wird empfohlen, dass Ihre Kost nicht mehr Vitamin A als die von Ihrem Arzt empfohlene Menge enthÀlt.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder daran denken, schwanger zu werden, darf Panretin NICHT angewendet werden. Ihr Arzt kann Sie genauer beraten. WĂ€hrend Sie Panretin anwenden sowie einen Monat nach der Beendigung der Behandlung mĂŒssen Sie ein wirksames Verfahren der EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung praktizieren.

Stillzeit

WĂ€hrend Sie Panretin anwenden, dĂŒrfen Sie Ihr Baby nicht stillen. Es ist darauf zu achten, dass Ihr Baby nicht mit HautoberflĂ€chen, die vor kurzem mit Panretin behandelt worden sind, in Kontakt kommt.

VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Panretin negative Auswirkungen auf Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit oder Ihre FĂ€higkeit, Maschinen zu bedienen, hat.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Panretin Gel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zum erstmaligen Öffnen Metallsicherheitsverschluss mit dem spitzen Teil der Kappe durchdrĂŒcken.

Wie Panretin Gel anzuwenden ist: Nur zur kutanen Anwendung (Anwendung auf der Haut)

Zu Beginn Panretin Gel zweimal pro Tag auftragen und zwar einmal am Morgen und einmal am Abend. SpÀter wird Ihr Arzt entscheiden, wie oft Sie das Gel auftragen sollen; dies hÀngt von der Reaktion Ihres KS und gegebenenfalls auftretenden Nebenwirkungen ab.

Panretin Gel auf die KS-LĂ€sionen mit einem sauberen Finger auftragen. Die ganze OberflĂ€che jeder LĂ€sion, die Sie behandeln möchten, dick mit dem Gel bestreichen. Das Gel braucht nicht in die LĂ€sion eingerieben zu werden. Gel nicht auf die LĂ€sion umgebende gesunde Haut auftragen. Reizungen oder Rötungen, die auftreten, können dadurch vermieden werden, dass das Gel vorsichtig ausschließlich auf

die OberflÀche der KS-LÀsion selbst aufgetragen wird. Bei richtiger Anwendung ist nach der Beendigung des Auftragens noch etwas Gel auf der OberflÀche der LÀsion sichtbar.

  • Der bzw. die Finger, die Sie zum Auftragen des Gels benutzt haben, sowie gesunde Haut, die mit dem Gel in Kontakt gekommen ist, sind sofort nach dem Auftragen mit einem Papiertuch abzuwischen. HĂ€nde mit Wasser und Seife waschen und die gesunde Haut, die mit dem Gel in Kontakt gekommen ist, abwischen.
  • Gel drei bis fĂŒnf Minuten trocknen lassen und die behandelte FlĂ€che erst dann mit loser Kleidung bedecken. Behandelte LĂ€sionen nicht mit Verband- oder anderem Material abdecken.
  • Zum Baden oder Duschen wird eine milde Seife empfohlen.
  • Wenn Sie glauben, dass Panretin zu stark oder nicht stark genug wirkt, so wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Mindestens drei Stunden nach jeder Anwendung nicht duschen, baden oder schwimmen.
  • Behandelte FlĂ€chen nicht kratzen.
  • Panretin enthĂ€lt Alkohol. Von offener Flamme fernhalten.

Über die Behandlungsdauer entscheidet Ihr Arzt.

  • Seien Sie nicht enttĂ€uscht, wenn Sie keine unmittelbare Besserung bemerken.
  • Eine sichtbare Besserung ist manchmal erst nach 12 Wochen festzustellen.
  • Treten die ersten Anzeichen einer Besserung auf, so brechen Sie bitte die Behandlung nicht ab.
  • Beim Auftreten von Nebenwirkungen auf der Haut kann es erforderlich sein, die Anwendungen pro Tag zu reduzieren oder die Behandlung mit Panretin kurzfristig abzubrechen. Es ist wichtig, dass Sie sich an Ihren Arzt wenden, der Ihnen die entsprechenden Anweisungen geben wird.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Panretin angewendet haben, als sie sollten

BezĂŒglich einer Überdosierung von Panretin ist nichts bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Panretin vergessen haben

Das nĂ€chste Mal die Dosis nicht verdoppeln, um das Ausfallen einzelner Behandlungen zu kompensieren. Die nĂ€chste Dosis zum ĂŒblichen Zeitpunkt auftragen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Panretin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen. Die Nebenwirkungen treten aller Wahrscheinlichkeit nach dort auf, wo Panretin aufgetragen wurde, typischerweise tritt zuerst Rötung auf. Wird Panretin weiterhin aufgetragen, so kann sich die Rötung und Reizung verstĂ€rken, und es können Schwellungen am Auftragungsort entstehen. Werden Ihnen die Nebenwirkungen zu unangenehm und werden die Symptome Rötung und Reizung, Ausschlag, Schwellung oder Schmerzen intensiver, so sollten Sie sich zwecks VerĂ€nderung der Dosierung Ihrer Behandlung an Ihren Arzt wenden. Die meisten Patienten können Panretin weiterhin anwenden, wobei die Anzahl der Anwendungen pro Tag geĂ€ndert wird. Manchmal muss die Behandlung unterbrochen werden. Ihr Arzt wird Sie hierĂŒber informieren.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden an der Haut, auf die Panretin aufgetragen wurde, beobachtet:

Sehr hÀufig (die bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten können): Ausschlag, Schuppenbildung, Reizung, Rötung

Aufspringen der Haut, Schorfbildung, Krustenbildung, Absonderung von FlĂŒssigkeit, NĂ€ssen Schmerzen, starkes Brennen, Wundsein

Juckreiz

HÀufig (die bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten auftreten können): BlÀttern, AbschÀlen der Haut, trockene Haut

Anschwellen, EntzĂŒndung Brennen, Kribbeln Blutungen HautverfĂ€rbungen HautgeschwĂŒre

Selten (die bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten auftreten können): Infektionen

Allergische Reaktionen Geschwollene LymphdrĂŒsen BlĂ€sse

Wenn Ihnen die Nebenwirkungen zu unangenehm werden, fragen Sie bitte Ihren Arzt so rasch wie möglich um Rat.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.

Nach dem unten auf der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Nicht ĂŒber 25°C lagern.

Im OriginalbehĂ€ltnis aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.

BehĂ€ltnis gut verschlossen halten. Tube jedes Mal nach der Verwendung mit der Kappe gut verschließen.

Nach dem Öffnen innerhalb von 90 Tagen verbrauchen.

Die Öffnung der Panretin Tube trĂ€gt einen Sicherheitsverschluss aus Metall. Ist dieser Verschluss beim ersten Öffnen der Packung beschĂ€digt oder nicht sichtbar, Arzneimittel NICHT anwenden und der Apotheke zurĂŒckgeben.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schĂŒtzen.

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Weitere Informationen

Was Panretin enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Alitretinoin. 1 g Gel enthĂ€lt 1 mg Alitretinoin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol, Macrogol 400, Hydroxypropylcellulose sowie Butylhydroxytoluol.

Wie Panretin aussieht und Inhalt der Packung

Panretin ist ein durchsichtiges gelbes Gel. Er wird in einer epoxybeschichteten Aluminiumtube zum Mehrfachgebrauch mit 60 Gramm geliefert.

Jeder Karton enthÀlt eine Tube Gel.

Pharmazeutischer Unternehmer

Eisai Ltd.

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

Vereinigtes Königreich

Hersteller

Eisai Manufacturing Limited

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

Vereinigtes Königreich

Falls weiterer Informationen ĂŒber das Arzneimittel gewĂŒnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Eisai Europe Ltd.

Eisai Ltd.

TĂ©l/Tel: + 32 (0)2 502 58 04

Tel: +44 (0) 845 676 1400

 

(Jungtinė Karalystė)

Đ‘ŃŠĐ»ĐłĐ°Ń€ĐžŃ

Luxembourg/Luxemburg

Eisai Ltd.

Eisai Europe Ltd.

TeĐ».: + 359 2 810 39 96

TĂ©l/Tel: + 32 (0)2 502 58 04

 

(Belgique/Belgien)

Česká republika

MagyarorszĂĄg

Eisai GesmbH organizačni sloĆŸka

Eisai Ltd.

Tel.: + 420 242 485 839

Tel: +44 (0) 845 676 1400

 

(Nagy-Britannia)

Danmark

Malta

Eisai AB

Eisai Ltd.

Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600

Tel: +44 (0) 845 676 1400

(Sverige)

(Ir-Renju Unit)

Deutschland

Nederland

Eisai GmbH

Eisai B.V.

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

TĂ©l/Tel: + 31 (0) 900 575 3340

Eesti

Norge

Eisai Ltd.

Eisai AB

Tel: +44 (0) 845 676 1400

Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600

(Ühendkuningriik)

(Sverige)

ΕλλΏΎα

Österreich

Arriani Pharmaceuticals S.A.

Eisai GesmbH

΀ηλ: +30 210 668 3000

Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0

España

Polska

Eisai Farmacéutica, S.A.

Eisai Ltd.

Tel: + (34) 91 455 94 55

Tel: +44 (0) 845 676 1400

 

(Wielka Brytania)

France

Portugal

Eisai SAS

Eisai FarmacĂȘutica, Unipessoal Lda

TĂ©l: + (33) 1 47 67 00 05

Tel: + 351 214 875 540

Hrvatska

RomĂąnia

Eisai Ltd.

Eisai Ltd.

Tel: +44 (0) 845 676 1400

Tel: +40 21 301 7469

(Velika Britanija)

 

Ireland

Slovenija

Eisai Ltd.

Eisai Ltd.

Tel: +44 (0) 845 676 1400

Tel: +44 (0) 845 676 1400

(United Kingdom)

(Velika Britanija)

Ísland

SlovenskĂĄ republika

Eisai AB

Eisai GesmbH organizačni sloĆŸka

SĂ­mi: + 46 (0)8 501 01 600

Tel.: + 420 242 485 839

(SvĂ­ĂŸjóð)

(Česká republika)

Italia

Suomi/Finland

SIGMA-TAU

Eisai AB

Tel: +39 06 91391

Puh/Tel: + 46 (0) 8 501 01 600

 

(Ruotsi)

ÎšÏÏ€ÏÎżÏ‚

Sverige

Eisai Ltd.

Eisai AB

΀ηλ: +44 (0) 845 676 1400

Tel: + 46 (0) 8 501 01 600

(Î—ÎœÏ‰Â”Î­ÎœÎż Î’Î±ÏƒÎŻÎ»Î”ÎčÎż)

 

Latvija

United Kingdom

Eisai Ltd.

Eisai Ltd.

Tel: +44 (0) 845 676 1400

Tel: +44 (0) 845 676 1400

(Anglija)

 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

AusfĂŒhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der EuropĂ€ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfĂŒgbar.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden